沙格列汀片(安立泽)

处方药物

英文名：Saxagliptintablets
主治：糖尿病 2型糖尿病 1型糖尿病糖尿病酮症酸中毒糖尿酮症酸中毒

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：沙格列汀片
商品名称：安立泽
英文名称：Saxagliptintablets
汉语拼音：ShaGeLieTingPian(AnLiZe)
【成份】
成份为沙格列汀。
【性状】
安立泽为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
【适应症】
用于2型糖尿病。单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
【用法用量】
口服，推荐剂量5mg每日1次，服药时间不受进餐影响。肾功能不全患者肾功能不全的患者无需调整剂量。中重度肾功能不全的患者在临床研究中经验有限，因此不推荐安立泽用于此类患者。肝功能受损患者轻中度肝功能不全受损的患者无需进行剂量调整。安立泽用于中度肝功能受损的患者需谨慎，不推荐用于严重肝功能受损的患者。强效细胞色素P4503A4/5（CYP3A4/5）抑制剂与强效CYP3A4/5抑制剂（如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、萘法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素）合用时，应将安立泽的剂量限
【不良反应】
临床试验由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。
【禁忌】
对二肽基肽酶-4（DPP）抑制剂有严重超敏反应史（例如速发过敏反应、血管性水肿）的患者。
【注意事项】
一般情况沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。肾功能不全沙格列汀用于中重度肾功能不全患者的临床试验数据有限，不推荐用于这类人群。肝功能受损沙格列汀用于中毒肝功能受损患者需谨慎，不推荐用于重度肝功能不全的患者。超敏反应在安立泽上市后使用的过程中有以下不良反应的报告：严重超敏反应（包括速发过敏反应和血管性水肿）。由于这些不良反应是自发报告，来自样本量不确定人群，因此无法可靠估计这些不良反应的发生率。如果疑有沙格列汀严重超敏反应，则停止使用安立泽，评估是否还存在其他可能的原因，并改用别的方案治疗糖尿病。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性盒有效性研究，不推荐儿童患者应用。

妊娠与哺乳期注意事项：
尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究，不推荐孕妇使用。由于动物生殖研究往往不能预示人的结果，与其它糖尿病治疗药物一样，沙格列汀只有在确实需要时，在医生指导下才能用于孕妇。雌性大鼠在妊娠第6天至哺乳第20天给予沙格列汀，在母体毒性剂量（相当于MRHD下沙格列汀暴露量=1629倍，活性代谢物暴露量的53倍）时可见雌性和雄性子代体重降低，未见子代功能性或行为毒性。怀孕大鼠给药后，沙格列汀可通过胎盘进入胎儿体内。沙格列汀约以1:1的血药浓度分泌在哺乳期大鼠的乳汁中。目前尚不清楚沙格列汀是否会通过人母乳分泌

老人注意事项：
6项双盲、对照的沙格列汀安全性盒有效性临床试验中，共4148例随机患者参与，其中634（15.3%）例患者年龄=65周岁，59（1.4%）例年龄=75周岁，=65岁患者盒年轻患者之间的安全性或有效性没有总体差异，此临床试验尚未确定老人盒年轻人对药物反应的差异，因此不能排除一些更年长患者可能对药物反应更灵敏的可能。沙格列汀及其活性代谢物部分通过肾脏消除，因为老年患者肾功能降低的可能性更高，所以老年患者用药时应根据肾功能慎重选择用药剂量。
【药物相互作用】
CYP3A4/5酶诱导剂利福平显著降低沙格列汀暴露量，但对其活性代谢产物5-羟基沙格列汀的时间-浓度曲线下面积（AUC）没有影响。间隔24小时给药，血浆DPP4的活性抑制作用不受利福平影响。因此，不推荐与利福平合用时调整沙格列汀剂量。CYP3A4/5酶抑制剂CYP3A4/5中度抑制剂：地尔硫卓提高沙格列汀的暴露量。应用其他中度CYP3A4/5抑制剂（如安普那韦、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、呋山那韦、西柚汁和维拉帕米）也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。尽管如此，和中度CYP3A4/5抑制剂合用时，不推
【药理作用】
沙格列汀是二肽基肽酶4（DPP4）竞争性抑制剂，可降低肠促胰岛激素的失活速率，增高其血液浓度，从而以葡萄糖依赖性的方式减少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。餐后，从小肠释放到血液中的肠促胰岛激素浓度升高，如胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP），促进胰腺β细胞以葡萄糖依赖性的方式释放胰岛素，而DPP4会使其失活。GLP-1还可抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素，从而抑制肝脏葡萄糖产生。2型糖尿病患者的GLP-1浓度下降，但GLP-1的肠促胰岛效应依然存在。
【贮藏】
30°C以下保存。
【规格】
5毫克
【包装规格】
7片/盒，10片/盒，14片/盒
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字J20110029
【生产企业】
企业名称：Bristol-Myers Squibb Company
企业简称：Bristol-Myers Squibb Company

医师专业问答：

问：沙格列汀片的功效与作用

答：沙格列汀具有降血糖的作用。沙格列汀片主要用于治疗糖尿病，对于肥胖的2型糖尿病患者以及低血糖老年患者有良好疗效。沙格列汀也应注意，儿童或哺乳期孕妇不应使用。中度肝功能损害和轻度心力衰竭患者不宜使用。当与磺脲类药物等其他药物合用时，有必要减少胰岛素促泌剂的剂量，以避免低血糖。

问：重症急性胰腺炎能吃安立泽沙格列汀片吗？

答：安立泽是指地衣芽孢杆菌活菌颗粒，重症急性胰腺炎患者一般能吃地衣芽孢杆菌活菌颗粒。重症急性胰腺炎是一种全身性炎症性疾病，可由胆道疾病、酗酒、外伤等原因导致，患者会出现持续的上腹部疼痛、恶心、呕吐等症状。而地衣芽孢杆菌活菌颗粒是一种益生菌制剂，可以调节肠道菌群，改善便秘的症状，还可以缓解腹泻的症状。因此，重症急性胰腺炎患者可以在医生的指导下吃地衣芽孢杆菌活菌颗粒进行治疗，可以促进疾病的恢复。另外，建议患者在饮食上需要注意避免进食油腻的食物，如肥肉、猪油等，需要保持清淡饮食，可以适当食用小米粥、面条等食物。同时，患者还需要注意多休息，避免过度劳累，以免加重病情。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：沙格列汀片的作用是什么

答：沙格列汀片一般指的是沙格列汀片。沙格列汀片的作用一般是改善血糖，降低血糖。沙格列汀片属于一种口服的降糖药物，通常是用于治疗2型糖尿病的成年患者。沙格列汀片可通过抑制胰高血糖素分泌来降低血糖，还可通过减慢葡萄糖的吸收和促进胰岛素的分泌来降低血糖。因此，沙格列汀片可用于治疗2型糖尿病。此外，沙格列汀片也可用于治疗其他类型的糖尿病，如糖尿病伴有心血管疾病、糖尿病肾病等。服用沙格列汀片时可能会出现腹泻、皮疹、恶心、呕吐等不良反应。对沙格列汀片过敏的患者、重度肝功能不全的患者、妊娠期妇女、哺乳期妇女等人群不建议服用此药物。如果患者需要服用此药物，应在医生的指导下服用，不可私自盲目服用。如果患者服用此药物出现不适症状，建议及时前往医院就医治疗。

问：沙格列汀片什么时侯吃效果好

答：沙格列汀片饭前用药效果比较好。沙格列汀属于二肽基肽酶类，简称为DPP-4抑制剂，可以有效抑制胰高血糖素的分泌，降低血糖的效果比较明显且稳定，降低餐后血糖的作用强于降低空腹血糖。药物有一定的副作用，建议患者最的指导下服用药物，另外要注意，有心功能不全症状的患者要慎重服用。

问：沙格列汀片能长期吃吗？

答：沙格列汀片一般不能长期吃。沙格列汀片是一种口服降糖药物，主要是通过抑制胰高血糖素分泌来降低血糖，通常用于治疗2型糖尿病。由于沙格列汀片服用后可能会引起低血糖的情况，所以一般不建议长期吃，以免导致患者出现头晕、恶心、呕吐等不适症状，部分患者还可能会出现腹泻、皮疹等症状。另外，如果患者长期吃沙格列汀片，可能会导致血糖出现波动，导致血糖持续升高，严重时还可能会出现糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等并发症。建议患者在服用沙格列汀片时需要注意，对药物成分过敏以及孕妇、哺乳期的妇女等不要服用，以免引起不良反应。同时，如果患者需要服用其他药物，需要及时就医，在医生的指导下进行用药治疗，不要自行用药，以免延误病情。另外，如果患者出现血糖升高的情况，建议在医生的指导下进行治疗，不要自行服用药物，以免延误病情。

问：沙格列汀片的作用是什么

答：沙格列汀片一般指的是沙格列汀片，沙格列汀片一般作用是改善血糖控制、减轻体重、改善胰岛素抵抗等。沙格列汀片属于一种降糖药物，主要是通过增加胰岛素的敏感性来降低血糖，同时还可以改善糖耐量，有助于控制血糖的稳定。1、改善血糖控制沙格列汀片可通过抑制胰岛β细胞的增殖，促进胰岛素的合成，从而达到改善血糖控制的效果。可用于治疗2型糖尿病，但对其他降糖药物治疗效果不佳的患者也有效。2、减轻体重肥胖是糖尿病的主要危险因素，肥胖患者体内的胰岛素抵抗会增加，而沙格列汀片可以改善胰岛素抵抗，从而达到减轻体重的目的。3、改善胰岛素抵抗沙格列汀片可以改善胰岛素敏感性，增加外周组织对胰岛素的敏感性，还可以减轻胰岛素引起的体重增加。除此之外，还具有改善血脂、血压等作用。建议患者在医生的指导下使用药物，不可自行盲目用药，以免出现低血糖、过敏等不良反应。服用期间注意定期监测血糖，如果血糖出现波动，建议及时就医治疗。