注射用重组人白介素-2(Ⅰ)(赛迪恩)

处方药物

英文名：Recombinant Human Interleukin-2(Ⅰ) for Injection
主治：肺结核  红斑狼疮  麻风病  系统性红斑狼疮  风湿性关节炎  免疫缺陷  腹腔积液  白色念珠菌感染  念珠菌感染

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
  商品名称：赛迪恩
  英文名称：Recombinant Human Interleukin-2(Ⅰ) for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2（125Ser）

• 【成份】

  主要成份为重组人白介素-2（Ⅰ），辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。

• 【性状】

  本品为白色或微黄色疏松状,易溶于水,溶解后为澄明液体。

• 【适应症】

  用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 与化疗和放疗联合应用，增强治疗效果、提高免疫力。 用于恶性肿瘤手术、化疗和放疗后的抗复发、抗转移治疗，同时增强免疫力。 治疗恶性胸腔、腹腔积液和心包积液。 用于不适合手术、化疗和放疗的肿瘤生物免疫治疗。

• 【用法用量】

  注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解，具体用法因病而异，一般采用下述方法或遵医嘱。 1.全身给药： 皮下注射：60～100万IU/m2/次，用2毫升溶解液溶解，皮下注射每周3次，6周为一疗程。 静脉注射：40～80万IU/m2/次，溶于500毫升生理盐水，滴注2～4小时，每周3次，4～6周为一疗程。 2.区域或局部给药： 胸腔注入：用于癌性胸腔积液，100～200万IU/m2/次，尽量抽去腔内积液，每周1～2次，2～4周（或积液消失）为一疗程。 肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定给药剂量，隔日1次，每次每个病灶注射 不少于10万单位，4～6周为一疗程。

• 【不良反应】

  常见的不良反应为发热、畏寒、肌肉酸痛，与用药剂量有关，也可有寒战高热，个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人有皮疹、注射局部红肿等，所有不良反应停药后可自行恢复。 本品大剂量使用时，国外报道有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为血压降低、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。

• 【禁忌】

  对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。

• 【注意事项】

  1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。 2.启瓶后制品应一次性使用完毕，不得分次使用。 3.用药剂量应遵医嘱。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  尚不明确。
  
  老人注意事项：

• 【药物相互作用】

  本品会影响中枢神经系统功能。因此，本品与精神药物一同用药治疗后，可能会发生相互作用（例如麻醉药、止痛剂、止吐药、镇静剂、安定药）。 本品若与对肾脏有危害性的药物（例如氨基葡糖苷、镇痛消炎药），对骨髓有毒性的药物（例如细胞毒素的化学疗法），对心脏有毒害的药物（例如阿霉素）或肝毒性药物（例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶）并行给药时，会增强对这些器官系统的毒性作用。本品与任何抗肿瘤并行给药的安全性和药效尚未得到确证。 此外，由于使用本品而引起的肝、肾功能下降，会延缓并用药物清除，从而增加这些药物的不良反应的危险性。 已报道当本品连续的高剂量结合抗肿瘤剂对患者合并给药时，会引发过敏反应，尤其是甲氮咪胺，顺铂以及α-干扰素等抗肿瘤剂。这些反应包括红斑、瘙痒症以及低血压，而且这些反应发生在化学治疗的数小时之内,某些患者在遇到这些情况时，需要治疗解决。本品与α-干扰素给患者合并给药治疗后，会增加心肌受损，包括心肌梗塞、心肌炎、心室运动功能减退以及严重的横纹肌瘤的病症。 当用α-干扰素及本品并行给药治疗后，观察到患者有恶化或引发一些自身免疫性和炎症性病症，包括月牙型lgA血管球性肾炎、眼睑重症肌无力、炎症性关节炎、甲状腺炎、大疱性类天疱疮。 尽管糖皮质素显示能够减轻本品引起的不良反应，包括发热、肾功能不全、高胆红素血症以及呼吸困难，但是该类药物与本品一同给药治疗会减弱本品的抗肿瘤效力，因此必须避免。 当β-阻断剂及其它抗高血压药与本品一起使用时可能引起低血压。

• 【药理作用】

  本品显示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

• 【贮藏】

  2～8℃避光保存和运输。

• 【规格】

  200万IU/支

• 【批准文号】

  国药准字S20053057

• 【生产企业】

  企业名称：辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)

医师专业问答：

问：重组人白介素的作用与功效

答：重组人白介素具有免疫调节、炎症控制、细胞生长促进功效和作用。1.免疫调节重组人白介素-2通过模拟天然白介素-2的功能，增强T淋巴细胞和自然杀伤细胞的活性，从而提高机体的免疫力。2.炎症控制重组人白介素-10具有抗炎作用，能够减少炎症因子的产生，抑制免疫反应过度激活，有助于减轻组织损伤和恢复平衡。3.细胞生长促进重组人白介素-7可以刺激造血干细胞增殖分化为成熟血细胞，增加血液中红细胞、白细胞和血小板的数量，改善贫血和其他血液系统疾病。使用重组人白介素时需注意个体差异，避免与其他药物相互作用，并密切监测可能出现的过敏反应或不良反应。在治疗过程中应遵循医嘱，定期进行血液学检查以评估疗效和安全性。

问：【重组人白介素可以治疗尖锐？】

答：【重组人白介素可以治疗尖锐？】尖锐湿疣的治疗可采取重组人白介素-2、干扰素α、咪喹莫特、氟尿嘧啶、曲安奈德等药物进行治疗。1.重组人白介素-2重组人白介素除具有免疫调节作用外，还能够通过刺激机体产生多种细胞因子，增强机体抗病毒能力，从而辅助治疗尖锐湿疣。此药物主要用于恶性肿瘤的治疗，对于尖锐湿疣患者应谨慎使用。2.干扰素α干扰素α能抑制体内病毒复制，对减少HPV感染有益。通常采用皮下.注射的方式给予患者干扰素α制剂。适用于局部皮肤表面存在活跃病毒感染且无其他严重合并症情况下的尖锐湿疣患者。3.咪喹莫特咪喹莫特是一种局部使用的免疫调节剂，可激活机体免疫系统对抗病毒感染。一般在临睡前涂抹于患处。适合不愿接受物理治疗或对物理疗法效果不佳者以及某些特殊部位感染者。4.氟尿嘧啶氟尿嘧啶主要通过干扰核酸合成来发挥作用，进而影响病毒的生命活动。氟尿嘧啶可通过口服或静脉注射给药。对于广泛分布、多发性或面积较大的尖锐湿疣可能有一定的疗效。5.曲安奈德曲安奈德属于糖皮质激素类药物，具有一定的抗炎作用，有助于减轻由炎症引起的不适症状。曲安奈德通常通过肌肉注射的方式给予患者。适用于伴有瘙痒或其他非特异性炎症反应的尖锐湿疣患者。在接受上述治疗前，建议患者进行详细的医学评估，包括病史询问、体格检查及必要的实验室检查，以确保没有禁忌证，并监测可能出现的不良反应。

问：【重组人白介素治疗尖锐？】

答：【重组人白介素治疗尖锐？】治疗尖锐疣体可以考虑重组人白介素-2、干扰素α、咪喹莫特、氟尿嘧啶、曲安奈德等药物进行治疗。由于尖锐湿疣的治疗需要医生指导下进行，建议患者及时就医以获取专业指导。1.重组人白介素-2重组人白介素除具有免疫调节作用外，还能够通过刺激机体产生多种效应细胞因子，增强机体抗病毒能力。通常医生会根据患者情况调整剂量。此药物适用于恶性肿瘤引起的低度/中度发热以及恶液质等情况。2.干扰素α干扰素α能抑制细胞增殖，并诱导细胞调亡，从而达到抗病毒的目的。其使用需在医师指导下进行，并监测不良反应。此药物主要用于治疗病毒感染性疾病，如乙肝、丙肝等。3.咪喹莫特咪喹莫特是一种局部使用的免疫调节剂，可激活局部免疫应答以对抗感染。患者需要定期涂抹于患处，并遵循医嘱调整用药频率。此药可用于皮肤表面面积较小且数量有限的疣体。使用时应注意可能出现的局部皮肤反应。4.氟尿嘧啶氟尿嘧啶主要通过干扰核酸合成来发挥作用，阻断DNA合成，进而抑制癌细胞生长。通常口服给药，具体用法及剂量由医师指导。该药物常用于治疗消化道癌症、头颈部癌症等。需注意观察血液学毒性及黏膜炎的发生。5.曲安奈德曲安奈德属于糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏的作用，可以减轻炎症反应。一般通过注射方式给予患者治疗。此药物适用于治疗各种类型的皮肤疾病，包括湿疹、神经性皮炎等。使用时需警惕可能发生的副作用，如皮肤萎缩等。在接受上述治疗前，建议患者进行必要的实验室检查，如血常规、肝功能等，以评估身体状况并排除潜在风险。同时，患者应保持良好的个人卫生习惯，避免过度疲劳，以支持免疫系统的健康。

问：重组人白介素2治疗hpv病毒-天津治性病的专业医院

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问：重组人白介素2治疗hpv病毒

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问：【重组人白介素一2尖锐湿？】

答：【重组人白介素一2尖锐湿？】重组人白介素-12是一种免疫调节剂，具有增强细胞免疫功能、促进伤口愈合的作用。如果出现尖锐湿疣的情况，并且需要使用重组人白介素-12进行治疗，则可能是患者存在免疫力低下或病情严重等情况。重组人白介素-12适用于肿瘤化疗和放疗的辅助治疗，在癌症患者的术后恢复过程中也能够起到一定的作用。而尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的疾病，该病毒主要通过性接触传播。因此，部分患有尖锐湿疣的患者在患病期间可能会由于身体抵抗力下降或者病情较为严重等原因导致感染其他病菌的情况发生。此时，医生会根据具体情况为患者制定相应的用药方案，帮助其控制病情并改善症状。需要注意的是，重组人白介素-12仅能作为辅助治疗方法用于尖锐湿疣的治疗，不能完全治愈该疾病。同时，对于过敏体质者应慎用此药。此外，建议患者遵医嘱定期复查以监测病情变化。如有不适，请及时就医咨询专业医生的意见。

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