维格列汀片(佳维乐)

处方药物

英文名：VildagliptinTablets
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：维格列汀片
商品名称：佳维乐
英文名称：VildagliptinTablets
汉语拼音：WeigeliedingPian
【成份】
活性成份：维格列汀。
【性状】
本品为白色至微黄色片剂。
【适应症】
1.本品适用于治疗2型糖尿病：本品可与二甲双胍合用，尤其是当单用二甲双胍使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖；2.本品可与磺脲类药物合用，尤其是当单用磺脲类药物使用最大耐受剂量仍不能有效控制血糖。
【用法用量】
1.成人、当维格列汀与二甲双胍合用时，维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg，早晚各给药一次，每次50mg。不推荐使用100mg以上的剂量。本品可以餐时服用，也可以非餐时服用(请参见
【不良反应】
维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验（研究时间至少为12周），这些安全性数据来自3784名受试者，受试者在研究过程中每日服用50mg（每日给药一次）或100mg（50mg每日给药两次或100mg每日给药一次）维格列汀。在这些患者中，共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗，1520名患者接受的是维格列汀与其它药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀100mg每日给药治疗（其中，2027名患者50mg每日给药两次；655名患者100mg每日给药一次），1102名患者接受维格列汀50mg每日一次治疗。在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应，无需停药。在研究过程中未发现患者的年龄、种族、药物暴露持续时间或每日给药剂量与药物不良反应之间的联系。接受维格列汀治疗后，仅有极少数患者出现了血管性水肿，该事件的发生概率与对照组类似。当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）同时使用时，该事件的报告频率增加。大部分患者出现血管性水肿的严重程度均为轻度，继续使用维格列汀仍可自行缓解。在使用维格列汀过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍（包括肝炎）。在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测结果均能够恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出，50mg维格列汀（每日给药一次）给药组、50mg维格列汀（每日给药两次）给药组和所有的对照组，ALT或AST检查结果≥3×ULN的发生率（即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常）分别为0.2%、0.3%和0.2%。即使出现转氨酶水平升高，一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄疸。
【禁忌】
对本品或本品中任一成份过敏者禁用。
【注意事项】
一般原则，本品不能作为胰岛素的替代品用于需要补充胰岛素的患者。本品不适用于1型糖尿病患者，亦不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。肾功能损伤由于本品在中度或重度肾功能损伤患者或需要接受血液透析治疗的终末期肾脏疾病（ESRD）患者中的应用经验有限，因此不推荐此类患者使用本品。肝功能损伤肝酶监测在使用本品的过程中，有极少数患者报告了肝功能障碍（包括肝炎）。在这些病例中，患者一般未出现临床症状且无后遗症，且停药后肝功能检测（LFT）结果均能够恢复正常。本品给药前应对患者进行肝功能检测，以了解患者的基线情况。在第一年使用本品时，需每三个月测定一次患者的肝功能，此后定期检测。应对出现转氨酶升高的患者的肝功能进行复查，以复核检测结果，并在其后提高肝功能检测的频率，直至异常结果恢复正常为止。当患者的AST或ALT超过ULN的3倍或持续升高时，最好停止使用本品。出现黄疸或其他提示肝功能障碍症状的患者应停止使用本品，并需立即联系其主治医师进行检查。停止使用本品且LFT结果恢复正常后，患者仍不可重新开始使用本品。心力衰竭由于在充血性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]功能分类I-II）患者中使用维格列汀的经验有限，因此这类患者应慎用维格列汀。目前尚未在NYHA功能分类III-IV患者中进行维格列汀的临床试验，因此不推荐此患者人群使用本品。皮肤疾病在猴中进行的维格列汀临床前毒理学研究中，曾有四肢皮肤损伤，包括水疱和溃疡的报导（请参见[药理毒理]）。尽管在临床研究中未观察到皮肤损伤的发生率异常增加，但是在合并有糖尿病皮肤并发症的患者中使用维格列汀的经验仍较为有限。因此，建议使用本品的糖尿病患者进行常规护理的同时，应特别注意监测其皮肤病变（如，水疱或溃疡）的情况。辅料本品片剂中含有乳糖。有罕见遗传疾病的患者，包括半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收异常患者，不能服用本品。对驾车和操控机器能力的影响。目前尚无本品对患者驾车和操控机器能力影响的研究。服药后，当患者出现眩晕时，应避免驾车或操控机器。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
因缺乏安全性和有效性数据，本品不推荐在儿童和青少年患者中使用。

妊娠与哺乳期注意事项：
维格列汀用于妊娠妇女的相关数据较少。动物实验的结果显示，高剂量维格列汀已显示有生殖毒性（请参见

老人注意事项：
老年患者无需调整用药剂量，75岁或75岁以上的患者使用经验有限，所以应慎用本品。
【药物相互作用】
在健康受试者中进行的临床研究的结果表明，维格列汀与这两种药物同时给药后，未出现有临床意义的药代动力学相互作用。但是，尚未在目标人群中进行此项研究。与氨氯地平、雷米普利、缬沙坦和辛伐他汀合用：在健康受试者中还进行了维格列汀与氨氯地平、雷米普利、缬沙坦和辛伐他汀的药物间相互作用研究。在这些研究中，将上述药物与维格列汀同时使用后，未观察到有临床意义的药代动力学相互作用。与其他口服降糖药类似，维格列汀的降糖作用可能会受到某些特定药物的影响而减弱，这些药物包括噻嗪类利尿剂、皮质激素、甲状腺激素和拟交感神经药物。
【药理作用】
）。对人类的潜在风险未知。由于缺乏在人类中应用数据，因此在妊娠期不可使用本品。目前尚不知晓维格列汀在人类中是否通过乳汁分泌。动物实验的结果显示，维格列汀能够通过乳汁分泌。因此，在哺乳期不可使用本品。1.药理作用维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4（DPP-4）抑制剂，给药后能快速抑制DPP-4活性，使空腹和餐后内源性血糖素GLP-1（胰高血糖素多肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的水平升高，进而增加β-细胞对葡萄糖的敏感性，促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通过增加内源性GLP-1水平，维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性，使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提高。在高血糖期间，维格列汀通过升高肠降血糖素水平，增加胰岛素/胰高血糖素的比率，导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少，进而降低血糖。已知GLP-1水平升高能导致消化道排空延迟，但这一现象在维格列汀给药后并未出现。毒理研究：一般毒理：犬给药后可见心脏传导延迟现象，无反应剂量（No-effectsdose）为15mg/kg（根据Cmax计算，为人体给药剂量100mg剂量时暴露水平（下同）的7倍）。大鼠和小鼠给药后中可见肺泡巨噬细胞增多，药物的无反应剂量分别为25mg/kg（根据AUC计算，为人体暴露水平的5倍）以及750mg/kg（142倍）。犬给药后可见肠胃道症状，特别是软便、粘液便、腹泻，在高剂量组发现了便血。未能确立药物的无反应剂量。在短尾猴中进行的一项13周毒性试验中，当维格列汀给药剂量≥5mg/kg/天时，可见皮肤损伤，一般出现于四肢（手、足、耳部和尾部）。5mg/kg/天剂量（约相当于人体暴露水平）下仅可见可逆性水疱，组织病理学检查未见异常。剂量≥20mg/kg/天（约相当于人体暴露水平3倍）时，可见皮肤剥落、皮肤脱屑、结痂和尾部溃疡，以及与之对应的组织病理学改变。剂量≥80mg/kg/天时可见尾部坏死。在为期4周的恢复期内，160mg/kg/天给药组动物的皮肤损伤未能恢复。2.毒理研究遗传毒性：维格列汀常规的体外和体内遗传毒性试验结果阴性。生殖毒性：在大鼠中进行的生殖力与早期胚胎发育毒性试验中，未见对大鼠生育力、生殖行为以及早期胚胎发育的影响。大鼠和家兔胚胎胎仔发育毒性试验中，大鼠给药后可见胎仔肋骨畸形，同时伴亲代动物体重减轻，无反应剂量为75mg/kg（为人体暴露水平的10倍）；家兔仅在母体出现严重毒性反应的情况下观察到胎仔体重减轻，以及提示发育迟缓的骨骼畸形，其无反应剂量为50mg/kg（为人体暴露水平的9倍）。大鼠围产期毒性试验中，维格列汀剂量≥150mg/kg时可见母体动物毒性、F1代动物体重一过性减轻以及自主活动减少。致癌性：小鼠2年致癌性试验中，小鼠经口给予维格列汀剂量高达1000mg/kg（约相当于人体暴露水平的240倍）。剂量为500mg/kg（人体暴露水平的59倍）和100mg/kg（人体暴露水平的16倍）时，分别可见乳腺癌和血管肉瘤发生率增加。大鼠2年致癌性试验中，经口给予维格列汀剂量达900mg/kg（约相当于人体暴露水平的200倍），未见肿瘤发生率增加。
【贮藏】
密封，常温（10-30℃）贮存。
【规格】
50毫克x14片/盒
【包装规格】
双铝包装。14片/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字HJ20170023

医师专业问答：

问：维格列汀片降糖效果好吗

答：维格列汀片的降糖效果较好。维格列汀片是一种口服的DPP-4抑制剂，通过减少胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的分解来降低血糖。糖尿病是由于胰岛素分泌不足或作用减弱导致血液中葡萄糖水平升高的一种代谢性疾病。维格列汀片能够有效提高体内GLP-1的浓度，从而增加胰岛素分泌和促进组织对葡萄糖的利用。因此，对于某些类型的糖尿病患者，如二型糖尿病，维格列汀片具有良好的降糖效果。维格列汀片适用于二型糖尿病患者的治疗，但使用前应咨询医生以确定是否适合个体情况。建议定期监测血糖水平，同时注意饮食控制和适量运动，例如每天进行半小时的有氧运动，如快走、慢跑等，有助于改善血糖控制。

问：维格列汀片是是降空腹血糖的吗

答：维格列汀片主要降低餐后血糖，对空腹血糖的影响较小。维格列汀片通过增加GLP-1水平来降低餐后血糖，而对空腹血糖的影响较小。因此，该药物适用于2型糖尿病患者的餐后高血糖控制，但对空腹血糖的调节作用有限。在使用时，应结合个体情况和血糖监测进行调整。如果患者同时伴有胰岛素抵抗或早期糖尿病，则可能需要联合使用胰岛素或其口服降糖药以更好地管理空腹血糖。此外，对于某些特殊人群，如老年人、儿童或孕妇等，其治疗方案可能有所不同，需谨慎选择药物。在使用维格列汀片时，应注意定期监测血糖变化，并与医生保持沟通，以便及时调整治疗方案。饮食控制和适量运动同样重要，有助于改善血糖控制。

问：维格列汀片能减肥吗

答：维格列汀片通常不能起到减肥的作用。该药物主要用于治疗2型糖尿病，患者在服用时应严格遵医嘱。维格列汀片是一种口服降糖药，主要通过抑制DPP-4酶活性来增加体内GLP-1和GIP水平，从而促进胰岛β细胞分泌更多的胰岛素，并减少肝脏葡萄糖输出，降低血糖浓度。此药物对于改善高血糖状态有较好的效果，但并不能直接导致体重下降或减轻脂肪堆积。如果患者想要达到减肥的目的，则需要结合饮食控制以及适量运动来进行综合管理。需要注意的是，使用维格列汀片期间应注意监测血糖变化，避免低血糖的发生。此外，还应定期进行肝功能检查，以评估肝脏对药物的代谢能力。同时，在用药过程中要保持良好的生活习惯，如合理膳食、规律作息等，有助于维持稳定的血糖水平。

问：维格列汀片降餐后血糖吗

答：维格列汀片可以通过增加GLP-1水平来降低餐后血糖。维格列汀片是DPP-4抑制剂，能够增加内源性GLP-1水平，GLP-1具有促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素的作用，从而降低餐后血糖。因此，维格列汀片适合于2型糖尿病患者控制餐后血糖。但使用时需注意可能的胃肠道不良反应，并在医生指导下进行。如果患者的饮食习惯没有改变，体重持续下降或出现严重低血糖症状，则可能是药物剂量过大导致的。此时应立即就医，调整药物剂量或更换治疗方案。建议定期监测血糖水平，同时保持健康的生活方式，包括合理膳食、适量运动和避免吸烟饮酒等不良习惯。此外，患者还应注意观察身体变化，如有不适及时就医。

问：维格列汀片的作用机制

答：维格列汀片的作用机制是降低肠胰蛋白酶降解。增加人体GLP1，促进糖依赖性代谢，降低血糖。可以单独用于二甲双胍不耐受或禁忌证患者，也可与二甲双胍、磺脲类药物或胰岛素联合使用，特别适用于低血糖、高龄、治疗依从性差的高危肥胖患者。然而应注意肝功能障碍和1型糖尿病，孕妇和哺乳期妇女也不允许使用。

问：维格列汀片是哪一类的降糖药

答：维格列汀片是DPP-4酶抑制剂类的降糖药。是一种选择性DPP-4酶抑制剂，给药后能迅速抑制DPP-4活性，提高空腹和餐后内源性GLP-1和GIP水平，进而增加胰岛β细胞数量。细胞对葡萄糖的敏感性促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌，通过增加内源性GLP-1水平，维拉格列汀还可以增加α-细胞对葡萄糖的敏感性，改善葡萄糖水平与胰高血糖素分泌之间的一致性。

问：维格列汀片的作用和副作用

答：维格列汀片具有降糖的作用，可能会有恶心等副作用。维格列汀片是一种降血糖药物，属于二肽基肽酶4抑制剂，可以减少肠胰蛋白酶的降解，增加人体内GLP1。促进葡萄糖依赖性代谢，β细胞分泌胰岛素，从而降低血糖，可以单独用于二甲双胍不耐受或禁忌证患者，也可以与二甲双胍、磺脲类药物或胰岛素联合使用。

问：维格列汀片作用效果怎么样

答：维格列汀片治疗糖尿病的作用效果通常较好。维格列汀片是一种新型的降糖药，主要功效就是降低血糖，该药的降糖效果较好，并且还可以改善患者胰岛素抵抗的作用。患者口服维格列汀片期间，要定期监测血糖的情况，与二甲双胍，阿卡波糖等联合用药期间一定要防止低血糖发生，糖尿病患者需要在医生的指导下根据病情决定服用剂量。

问：维格列汀片是长效降糖药吗

答：维格列汀片属于长效降糖药。维格列汀片可通过抑制胰高血糖素分泌来降低血糖，可用于2型糖尿病患者的血糖控制。维格列汀片属于一种口服降糖药物，可通过抑制胰高血糖素分泌来降低血糖，主要是通过增强胰岛素在外周组织的敏感性，抑制胰腺中胰岛素的代谢，从而达到降低血糖的作用。另外，维格列汀片还能够通过促进胰岛素的分泌来降低血糖，并且能够改善糖耐量，有利于控制血糖的稳定。临床上主要用于治疗2型糖尿病，但对维格列汀片过敏者、严重肾功能损害者、有活动性肿瘤患者等人群禁止使用。维格列汀片服用后可能会引起腹泻、皮疹、乏力、头晕等不良反应，如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。另外，维格列汀片需要在医生指导下使用，患者不可自行盲目用药，以免因用药不当而对身体造成不良影响。建议患者在日常生活中注意控制饮食，避免食用糖分含量高的食物，如巧克力、糖果等，以免引起血糖升高的情况。同时，患者还需要注意适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，有助于控制血糖。

问：维格列汀片效果怎么样

答：作为选择性DPP-4抑制剂，维格列汀主要用于降低空腹血糖和餐后血糖，主要用于餐后血糖。口服DPP-4后，能迅速抑制DPP-4活性，使空腹及餐后GLP-1、GIP水平升高，从而提高B细胞对葡萄糖的敏感性，促进葡萄糖依赖胰岛素的分泌。提高内源性GLP-1水平也可以提高a细胞对葡萄糖的敏感性，从而提高葡萄糖水平与胰高糖素的分泌默契度。

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