利拉鲁肽注射液(诺和力)
处方药物
英文名：Liraglutide Injection主治：
药品说明书：
【药品名称】
通用名称：利拉鲁肽注射液
商品名称：诺和力
英文名称：Liraglutide Injection
汉语拼音：Lilalutai Zhusheye【成份】
活性成份为利拉鲁肽(通过基因重组技术，利用酵母生产的人胰高糖素样肽-1（GLP-1)类似物)。化学名称：Arg34Lys26- （N-ε-（γ-Glu（N-α-十六酰基）））-GLP-1[7-37]。分子式：C172H265N43O51。分子量：3751. 20 Da。其他成份：二水合磷酸氢二钠、丙二醇、盐酸和/或氢氧化钠（仅作为pH调节剂）、苯酚和注射用水
【性状】
为无色或几乎无色的澄明等渗液；pH=8.15。
【适应症】
适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
【用法用量】
用量：
利拉鲁肽的起始剂量为每天0.6mg。至少1周后，剂量应增加至1.2mg。预计一些患者在将剂量从I.2mg增加至1.8mg时可以获益，根据临床应答情况，为了进一步改善降糖效果，在至少一周后可将剂量增加至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。
诺和力可用于与二甲双胍联合治疗，而无需改变二甲双胍的剂量。
诺和力可用于与磺脲类药物联合治疗。当诺和力与磺脲类药物联用时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险(见注意事项)。
调整诺和力的剂量时，无需进行自我血糖监测。然而，当诺和力与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时，可能需要进行自我血糖监测。
特殊人群：
肾功能损害：轻度肾功能损害的患者不需要进行剂量调整。在中度肾功能损害患者中的治疗经验有限。目前不推荐诺和力用于包括终末期肾病患者在内的重度肾功能损害患者(见药代动力学)。
肝功能损害：在肝功能损害患者中的治疗经验有限，因此不推荐诺和力用于轻、中、重度肝功能损害患者(见药代动力学)。
用量：
诺和力每日注射一次，可在任意时间注射，无需根据进餐时间给药。诺和力经皮下注射给药，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而，推荐诺和力于每天同一时间注射，应该选择每天为方便的时间。多有关给药的指导参见使用及其他操作的注意事项。
诺和力不可静脉或肌肉注射。【不良反应】
在5项大规模的氏期临床试验中，己有超过2500例患者接受了诺和力单药治疗或诺和力与二甲双呱、磺脲类药物(加或不加二甲双胍)或二甲双胍加罗格列酮联合治疗。不良反应发生的频率定义如下：非常常见(1/10)，常见(1/100, 1/10:少见不良反应 (1/1, 000, 1/100)，罕见不良反应(1/10, 000, 1/1, 000)，非常罕见不良反应(1/10, ooo ; 不详(根据现有的数据无法评价)。在每个频率分组中，不良反应都是按照严重性降低的顺序列出。临床试验期间常见的不良反应为胃肠道不适:恶心和腹泻非常常见，呕吐、便秘、腹痛和消化不良常见。在诺和力治疗的开始阶段，这些胃肠道不良反应发生频率可能高。上述不良反应通常在治疗持续数天或数周内减轻。头痛和上呼吸道感染也是常见不良反应。此外，低血糖事件为常见不良反应，而当诺和力与磺脲类药物联用时则非常常见。重度低血糖主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时。常见的不良事件为胃肠道疾病以及感染与侵染。低血糖：临床研究中大部分确认的低血糖事件均为轻度。未在诺和力单药治疗的研究中观察到重度低血糖事件。重度低血糖比较罕见，主要发生在诺和力与磺脲类药物联用时((0.02事件/患者年)。诺和力与磺脲类药物之外的口服抗糖尿病药物合用时所观察到的低血糖事件非常少(0.001事件/患者年)。胃肠道不良反应：大部分恶心均为轻至中度，呈一过性，且很少会导致治疗停止。当诺和力与二甲双胍联用时，20.70/a的患者至少报告了1次恶心事件，12.6％的患者至少报告了1次腹泻事件。当诺和力与磺脲类药物联用时，9.1％的患者至少报告了1次恶心事件，7.9％的患者至少报告了1次腹泻事件。大部分事件均为轻至中度，且呈剂量依赖性。大部分初出现恶心症状患者在继续治疗情况下，这些症状的频率和严重程度均有所降低。70岁以上患者接受诺和力治疗时，可能会出现多的胃肠道反应。轻度肾功能损害(肌酐清除率为60-90m1/min)的患者接受诺和力治疗时，可能会出现多的胃肠道反应。退出：在长期(26周或长)对照试验中，诺和力治疗组患者中由于不良反应导致的退出率为7.8％，而在对照组患者中为3.4％。诺和力治疗组中常见的导致退出的不良反应为恶心(2.8％ )和呕吐(1.5％) 。免疫原性：与其他含蛋白质或肚类的药物可能具有免疫原性相一致，患者在接受诺和力治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗体。平均有8.6％的患者会产生抗体。抗体形成不会导致诺和力疗效的降低。注射部位反应：在长期(26周或长)对照试验中，约2％接受诺和力的受试者报告了注射部位反应。这些反应通常都为轻度，而且不会导致停用诺和力。胰腺炎：在诺和力长期临床试验期间已经报告了少数(0. 2％)急性胰腺炎病例。诺和力与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。 甲状腺事件：在所有中、长期临床试验中，全部利拉鲁肚、安慰剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为33.5, 30.0和21.7事件/1000患者年，而严重甲状腺不良事件的发生率分别为5.4. 2.1和0.8事件/1000患者年。 在诺和力治疗组患者中，甲状腺肿瘤、血降钙素升高和甲状腺肿是常见的甲状腺不良事件，其发生率分别为0.5％, 1％和0.8％
【禁忌】
对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
【注意事项】
诺和力不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。诺和力不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者 (MEN 2)。诺和力在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在NYHA 分级111一W级的充血性心力衰竭患者中应用的经验。在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐诺和力用于这些患者。诺和力治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状:持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎，应该停用诺和力和其他潜在的可疑药物。一些临床试验已经报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中(见不良反应)。接受诺和力联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加(见不良反应)。减少磺脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。对驾驶和机械操作能力的影响 尚未研究诺和力对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生，特别是当诺和力与磺脲类药物合用时。使用和其他操作的特别注意事项 诺和力仅在呈无色澄明时才可使用。 诺和力不得在冷冻后使用。 诺和力应与长至8mm以及细至32G的诺和针，配合使用。本品不包含注射针头。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
由于缺乏相关数据，不推荐本品用于18岁以下儿童和青少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠 目前尚无本品用于奸娠妇女的充分数据。 动物研究已经表明本品具有生殖毒性（见临床前安全性数据）。 本品对人类的潜在风险尚不清楚。本品不得在妊娠期间使用，此时推荐使用胰岛素。如果患者在治疗期间计划怀孕或已经怀孕，应停止本品治疗。 哺乳 利拉鲁肽是否在人乳中分泌，尚不清楚。动物研究已经表明，利拉鲁肽及其结构上紧密相关的代谢产物在乳汁中出现的比例很低。由于缺少相关经验，本品不得在哺乳期内使用。
老人注意事项：
根据一项在健康受试者中进行的药代动力学研究，以及对患者（18至80岁）的群体药代动力学数据分析的结果，年龄不会对利拉鲁肽的药代动力学产生与临床相关的影响。因此，不需要根据年龄进行剂量调整。在年龄必75岁患者中的治疗经验有限。【药物相互作用】
在体外研究中已经证实，利拉鲁肽和其他活性物质之间发生与细胞色素P450和血浆蛋白结合有关的药代动力学相互作用的可能性极低。利拉鲁肽对胃排空的轻度延迟可能会影响同时口服的其他药物的吸收。相互作用研究并未表明药物的吸收出现了任何与临床相关的延迟。少数经本品治疗的患者至少报告了1次严重腹泻事件。腹泻可能会影响同时口服的药物的吸收。扑热息痛利拉鲁肽不会改变扑热息痛单次给药1000mg之后的总体暴露。扑热息痛的峰浓度（Cmax）降低了31％,而达峰时间（Tmax）中位数延迟了15分钟。与扑热息痛联用时不需要进行剂量调整。阿托伐他汀利拉鲁肽对阿托伐他汀单次给药40mg之后的总体暴露没有产生具有临床意义的改变。因此，阿托伐他汀与本品联用时不需要进行剂量调整。在利拉鲁肽的作用下，阿托伐他汀的峰浓度（Cmax）降低了38％，而中位达峰时间（Tmax）从1小时延长至3小时。灰黄霉素利拉鲁肽不会改变灰黄霉素单次给药500mg之后的总体暴露。灰黄霉素的峰浓度（CmaX）增加了37％,而达峰时间（Tmax）中位数未发生变化。灰黄霉素和其他低溶解度和高渗透性的药物与本品联用均不需要进行剂量调整。赖诺普利和地高辛单次给予赖诺普利20mg或地高辛1mg同时给予利拉鲁肽之后，赖诺普利和地高辛的药时曲线下面积（AUC）分别降低了15％和16％:峰浓度（Cmax）分别降低了27％和31％。利拉鲁肽使赖诺普利的达峰时间（Tmax）中位数从6小时延长至8小时；而地高辛的达峰时间（Tmax）中位数从1小时延长至1. 5小时。根据上述结果，不需要对赖诺普利或地高辛的剂量进行调整。口服避孕药单次给予一种口服避孕药之后，利拉鲁肽分别使乙炔雌二醇和左炔诺孕酮的峰浓度（Cmax）降低了12％和13％。利拉鲁肽使两种成份的达峰时间（Tmax）皆延长了1. 5小时。对乙炔雌二醇或左炔诺孕酮的总体暴露没有产生具有临床意义的影响。因此，联用利拉鲁肽预期不会影响口服避孕药的避孕效果。华法林尚未进行任何药物相互作用研究。接受华法林治疗的患者开始接受本品治疗后，推荐进行更为频繁的INR（国际标准化比值）监测。胰岛素尚未对本品与胰岛素联用进行评价。配伍禁忌添加至本品的物质可能会导致利拉鲁肽的降解。在未进行配伍禁忌研究的情况下，本品不得与其他药品混合。
【药理作用】
药理作用： 利拉鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有97％的序列同源性，人GLP-1可以结合并激活GLP-1 受体。GLP-1受体为天然GLP一的靶点，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，能够促进胰腺p细胞葡萄糖浓度依赖性地分泌胰岛素。与天然GLP-1不同的是，利拉鲁肽在人体中的药代动力学和药效动力学特点均适合每天一次的给药方案。皮下注射给药后，其作用时间延长的机理包括：使吸收减慢的自联作用；与白蛋白结合；对二肽基肽酶IV CDPP-IV)和中性内肽酶CNEP)具有高的酶稳定性，从而具有较长的血浆半衰期。 利拉鲁肽的活性由其与GLP-1受体间特定的相互作用介导，导致环磷酸腺苔(CAMP)的增加。利拉鲁肽能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素的分泌，同时以葡萄糖浓度依赖的模式降低过高的胰高糖素的分泌。因此，当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激，同时胰高糖素分泌受到抑制。与之相反，在低血糖时利拉鲁肽能够减少胰岛素分泌，且不影响胰高糖素的分泌。利拉鲁肽的降血糖机理还包括轻微延长胃排空时间。利拉鲁肽能够通过减轻饥饿感和能量摄入降低体重和体脂量。 毒性研究： 遗传毒性：遗传毒性研究数据显示，利拉鲁肽对人体没有特殊危害。 生殖毒性：动物研究并未显示出利拉鲁肽会对生育力会产生直接的有害作用，但是在剂量下会轻度增加早期胚胎的死亡率。孕中期给予利拉鲁肽可以导致母体动物体重下降和胎仔生长减慢，并伴有意义不明的大鼠肋骨及家兔骨骼变异。大鼠接受利拉鲁肚后新生仔鼠的生长减慢，且高剂量组在断乳期后此效应仍然存在。尚不清楚新生仔鼠生长减慢系因为直接GLP-1效应导致新生仔摄取母乳量减少，或者因为热量摄取减少导致母乳产量下降所致。 致癌性：在大鼠和小鼠为期2年的致癌性试验中观察到非致死性的甲状腺C细胞肿瘤。在大鼠中，未观察到未见不良反应的剂量水平(NOAEL)。猴在接受20个月的给药后未观察到这些肿瘤。在啮齿类动物中的这些发现系一种非遗传毒性的、GLP一受体介导的特定作用所致，啮齿类动物对该作用尤为敏感。此作用与人体的相关性可能较低，但是不能完全排除。未发现其他与给药相关的肿瘤。
【贮藏】
本品应冷藏于2℃-8℃冰箱中(勿接近冰箱的冷冻室)。不可冷冻。首次使用后，应在30℃以下贮藏或冷藏在2℃-8℃冰箱中，盖上笔帽避光保存。应当告知患者在每次注射后按照当地的要求丢弃注射针头，这可以避免污染、感染和渗漏，同时能确保给药准确。不可冷冻，首次使用后的效期为1个月。同时，贮藏本品笔芯时切勿带有针头。
【规格】
3毫升:18毫克(预填充注射笔)
【包装规格】
每盒1支；每盒2支。
【有效期】
30个月
【执行标准】
进口药品注册标准：JS20090155
【批准文号】
国药准字J20160037
【生产企业】
企业名称：诺和诺德(中国)制药有限公司
企业简称：诺和诺德
医师专业问答：
问：注射hpv前需要做什么检查
答：注射HPV疫苗前通常需要进行血常规、尿常规、肝功能检查、梅毒螺旋体检测和人类免疫缺陷病毒抗体检测。若有任何异常结果或既往病史，建议咨询医生后再进行疫苗接种。1.血常规通过观察白细胞、红细胞计数和比例是否正常，判断是否存在感染或炎症。抽取静脉血液送至实验室进行分析，通常需空腹进行。2.尿常规评估肾脏及泌尿系统状况，排除潜在感染或其他异常情况。收集晨起首次排泄的中段尿液样本，送往检验室分析。3.肝功能检查肝功能检查用于评估肝脏健康状态，包括转氨酶水平等指标。抽血后即时处理样品并测量相关生化参数。4.梅毒螺旋体检测梅毒螺旋体检测旨在确认是否存在梅毒感染。无特殊准备，医生会采集血液标本并在医院实验室中检测梅毒螺旋体抗原或抗体。5.人类免疫缺陷病毒抗体检测人类免疫缺陷病毒抗体检测用于确定个体是否感染了HIV。HIV抗体检测通常采用快速检测法，在医疗机构保密状态下完成。以上各项检查前，应避免进食高脂肪食物至少8小时，以免影响血脂、血糖结果。建议提前预约检查时间，按医嘱做好充分准备以获得准确可靠的诊断信息。
问：hpv感染可以注射免疫球蛋白增强免疫力吗
答：HPV感染可以通过注射免疫球蛋白来增强免疫力，但并不能直接治疗HPV感染。免疫球蛋白中含有针对某些特定病原体的抗体，能够帮助机体对抗这些病原体。对于HPV感染，虽然免疫球蛋白不能直接杀灭病毒，但能提高机体对病毒的抵抗力，从而起到一定的预防和辅助治疗作用。但是，免疫球蛋白并非万能药，若想有效控制HPV感染，还需结合其他治疗方法，并定期复查监测病情变化。免疫球蛋白注射可能引起过敏反应或抑制自身产生抗体，因此，在使用前应评估患者是否有对其含有的任何成分过敏史。在考虑使用免疫球蛋白时，需权衡其利弊，并遵循医生指导以确保安全有效地使用。同时注意观察身体反应，出现异常应及时就医。
问：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液
答：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等，-直肠癌患者不宜使用灌注治疗。因为灌注治疗通常是指将药物通过静脉或动脉途径注入体内，以达到治疗目的的一种方法。而直肠癌患者的肠道功能可能受到影响，使用灌注治疗可能会增加肠道负担，导致不适症状加重。因此，为确保安全和有效的治疗效果，应由专业医生评估后决定是否采用灌注治疗。如果患者需要接受灌注治疗，应在有经验的肿瘤科医师指导下进行，并密切监测病情变化。在治疗直肠癌的过程中，建议定期进行大便常规检查、血常规检查以及影像学检查等，以便及时发现并处理任何可能出现的问题。同时，保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于促进康复。
问：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液
答：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、122.成都市妇女儿童中心医院等，-治疗肝癌的注射液包括索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、紫杉醇和顺铂。这些药物需在专业医生指导下使用，患者应定期监测副作用并遵循医嘱调整用药方案。1.索拉非尼索拉非尼通过抑制肿瘤血管生长因子受体活性来阻断肿瘤血供，从而达到抗肿瘤效果。此药可用于晚期肝癌患者的姑息性治疗。对于无法手术切除的小肝癌患者，可考虑使用索拉非尼以控制病情发展。2.仑伐替尼仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、FGFR等信号通路，阻断肿瘤新生血管形成，适用于肝癌患者的系统性治疗。对于复发性或转移性肝癌且不适合接受局部治疗者，仑伐替尼是有效的管理选择。3.阿帕替尼阿帕替尼能够阻断VEGF受体，减少内皮细胞增殖，从而抑制新血管形成，改善肝癌微环境，发挥抗肿瘤作用。对于既往接受过至少二线系统化疗后发生疾病进展或复发的肝癌患者，阿帕替尼可以作为三线治疗的选择之一。4.紫杉醇紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，主要通过干扰微管蛋白装配来阻止癌细胞分裂和增殖，对多种类型的癌症均有一定的治疗效果。紫杉醇常用于晚期肝癌患者的辅助化疗，旨在巩固手术或放疗后的治疗效果。5.顺铂顺铂是一种经典的烷化剂，具有较强的细胞毒性，能够透过生物膜进入细胞核，与DNA结合导致其结构改变，进而影响蛋白质合成及功能，产生细胞毒效应。顺铂广泛应用于各种实体瘤以及某些血液系统的恶性肿瘤的综合治疗中，在肝癌的治疗过程中也占有重要地位。在使用上述药物时需注意观察可能出现的副作用，并定期监测肝肾功能。患者应保持良好的生活习惯，如戒烟限酒、均衡饮食，有助于减轻肝脏负担，促进身体健康。
问：成都中医肿瘤专科医院-肝癌无水酒精注射费用
答：成都中医肿瘤专科医院-肝癌无水酒精注射费用-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、108.成都市妇女儿童中心医院等，-肝癌无水酒精注射的费用因个体差异而异，通常在10000-20000元之间，其中可能包括手术费用、麻醉费用、住院费用以及术后管理费用。肝癌无水酒精注射是一种常用的肝癌局部消融治疗方法，通过将酒精注入肿瘤组织中，破坏肿瘤细胞，达到缩小或消除肿瘤的目的。该方法的费用通常较低，约为10000元左右，主要取决于患者的病情严重程度及是否伴有其他基础疾病。如果患者存在复杂的肝脏疾病或其他严重的合并症，则会导致治疗成本增加，此时费用可能会超过20000元。在接受肝癌无水酒精注射前，建议进行全面的身体评估，以减少潜在的风险，并确保治疗效果和安全性。
问：成都肿瘤医院-肝癌无水酒精注射多少钱
答：成都肿瘤医院-肝癌无水酒精注射多少钱-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、108.成都市妇女儿童中心医院等，-无水酒精注射治疗肝癌的价格通常在10000-30000元之间，具体价格取决于患者的病情严重程度。无水酒精注射是一种常用的肝癌治疗方法，通过将酒精注入肿瘤组织中破坏其结构来达到治疗目的。对于肝癌早期发现并及时治疗的患者，由于病情较为稳定，不需要额外的辅助治疗，因此价格相对较低。对于复杂的肝癌病例，如多发性肝癌或合并其他疾病的患者，在治疗过程中需要使用更先进的技术和设备，以及更多的药物和耗材，导致价格较高。在接受无水酒精注射治疗时，应考虑选择有经验的医生和正规医疗机构以确保安全和疗效，并注意术后可能出现的并发感染等问题。
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上一个：喷昔洛韦乳膏(丽珠君乐)
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