髋关节假体(V40)

处方药物

英文名：V40 Heads
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：髋关节假体
  商品名称：V40
  英文名称：V40 Heads
  汉语拼音：KuanGuanJieJiaTi

• 【成份】

  　本产品为髋关节假体股骨球头，采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO6474的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。

• 【适应症】

  该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎；功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 2101-2012《髋关节假体》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3462215号

医师专业问答：

问：髋关节假体可以做磁共振吗

答：髋关节假体中的金属材料会受到强磁场的影响，导致MRI图像质量下降，因此不建议进行MRI检查。髋关节假体通常由金属材料制成，如钴铬合金或钛合金等，在MRI检查中，这些金属材料会与磁场相互作用，产生涡电流，导致信号失真，形成伪影，从而干扰图像质量。由于MRI无法区分正常组织和假体，这可能导致对周围结构的错误评估，影响诊断准确性。因此，为了确保检查结果的准确性和安全性，不建议使用髋关节假体的患者进行MRI检查。如果患者在安装髋关节假体后出现不适症状，需要进行MRI检查以排除假体位置异常或其并发症时，则应在专业医生指导下谨慎决定是否进行检查，并采取适当的防护措施，如使用屏蔽套、佩戴保护装置等。总之，对于安装了髋关节假体的患者来说，应避免进行MRI检查，以免影响诊断结果。若必须进行MRI检查，应遵循医嘱，并采取相应措施来减少伪影干扰。

问：髋关节假体松动能自愈吗

答：髋关节假体松动通常无法自愈，需要通过手术治疗来固定假体。建议及时就医以获得适当的治疗。髋关节假体松动是指由于各种原因导致的髋关节周围组织与人工材料之间的连接减弱或丧失，从而引起疼痛、活动受限等症状。这种情况一般不能自行恢复，因为一旦发生松动，说明原有的骨水泥已经失效或者出现磨损，此时需要进行二次手术，重新安装新的假体才能解决问题。如果患者确诊为髋关节假体松动，则应立即停止任何可能导致进一步损伤的活动，并尽快寻求专业医疗帮助。在医生指导下选择合适的治疗方法，如再次植入新的人工关节等。同时，在康复期间要注意休息和适当锻炼，避免过度使用受影响的肢体，以免加重病情。

问：【全髋关节置换生物型假体？】

答：【全髋关节置换生物型假体？】全髋关节置换即为整个髋部的置换手术，包括股骨头、髋臼等部位。全髋关节置换生物型假体是一种新型的人工髋关节材料，相较于金属和陶瓷两种传统人工髋关节材料而言，具有较好的耐磨性、抗腐蚀性和组织相容性等特点。但是否需要进行全髋关节置换以及选择何种材质的人工髋关节材料，则需根据患者的病情而定。一、适应证1.股骨颈骨折：对于无移位股骨颈骨折患者通常采用保守治疗即可恢复，而对于头下型股骨颈骨折长段骨折或粉碎性骨折无法愈合者则建议行全髋关节置换术。2.股骨头坏死：由于长期使用激素导致股骨头出现缺血性坏死或者酒精中毒引起的股骨头坏死，一般会表现为患侧大腿及膝关节疼痛，行走困难等症状，此时可考虑行全髋关节置换术。3.类风湿性关节炎：主要与自身免疫反应有关，常侵犯脊柱关节、肩关节、肘关节等多个大关节，严重时会导致关节畸形，严重影响正常生活，此时也可通过全髋关节置换术改善症状。4.其他疾病：如外伤后遗症、强直性脊柱炎累及髋关节、骨质疏松合并重度骨质破坏等情况均可引起严重的功能障碍，影响日常生活，此时可行全髋关节置换术缓解症状。二、禁忌证如果患者存在以下情况，不建议行全髋关节置换术，以免加重原有疾病或诱发新的并发症，常见有凝血机制异常、糖尿病血糖控制不佳、感染性疾病、恶性肿瘤等。此外，在术后还需注意避免长时间卧床不动而导致静脉栓塞，同时还要遵医嘱定期复查，了解身体状况。

问：【全髋关节置换假体？】

答：【全髋关节置换假体？】全髋关节置换即为整个髋部的置换手术，是将人工材料制成的股骨头和髋臼植入髋部，从而恢复髋部功能。而随着医学的发展，目前临床上使用的全髋关节置换假体种类较多，大致可分为普通型、生物型以及陶瓷型三种。一、普通型一般由钛合金制作而成，在进行全髋关节置换术后，患者在日常生活中可正常行走，但不能深蹲或坐矮凳子等。此外，由于该类型假体会出现磨损的情况，因此需要定期复查，并根据医生建议选择是否更换假体。二、生物型通常是由人体自身的骨质包裹，使用异体骨作为内核，外层再用高交联羟基磷灰石涂层。此类假体适用于身体状况较差且无法耐受同种异体骨移植术者，其优点在于避免了排异反应的发生，缺点则是在于成本较高、取材困难及术后感染率较高等。三、陶瓷型主要成分为氧化锆，属于惰性材料，具有良好的耐磨性和抗腐蚀性，可在X线中完全显影，而且不会被辐射所影响。但由于陶瓷材料脆性较大，因此对于年龄较大的人群不适宜选用此类型的假体。另外，若患者存在糖尿病等基础疾病时，则需注意以下事项：1天至少监测3次血糖；同时应遵医嘱服用降压药、降脂药等控制原发病病情；最后要注意保持伤口清洁干燥，防止发生感染。除此之外，还需遵照医嘱适当下床活动，如扶拐慢走等，以促进机体康复。

问：【髋关节置换术假体松动？】

答：【髋关节置换术假体松动？】髋关节置换术后如果出现假体松动的情况，可能是手术因素导致的，如人工假体选择不合适、固定不牢等。也有可能是患者自身原因所致，比如肥胖、年龄增长、活动过度等。建议及时到医院就诊，在医生指导下通过药物治疗、再次翻修术等方式进行处理。一、手术因素1.人工假体选择不合适：部分老年人在做髋关节置换时，往往会选择长柄的人工股骨头和髋臼匹配，这种情况下就容易发生脱位或者分离，从而引起假体松动。因此，在做髋关节置换时一定要根据患者的病情来选择合适的人工假体，避免因人工假体不合适而影响恢复效果。2.固定不牢：若髋关节置换后未使用特殊的装置将假体牢固地固定在骨上，则可能发生移位或松动。此时需加强局部保护，减少患肢用力，并定期复查X线检查以了解情况。二、患者自身原因1.肥胖：由于体重增加可能导致髋部承受的压力增大，进而可能加速假体磨损及松动进程。所以髋关节置换后的病人要注意控制体重，适当运动锻炼，减轻髋部压力。2.年龄增长：随着年龄的增长，人体骨骼会逐渐变得脆弱，特别是老年患者。此外，长期卧床不起也会使髋部承重能力下降，从而使假体更容易松动。对于老年人来说，要积极参加体育锻炼，增强体质，同时注意饮食调理，保证营养均衡。3.活动过度：髋关节置换术后早期应尽量避免剧烈活动，以免造成假体移位或松动。但若术后长时间保持同一姿.势不动也可能导致假体固定不良，甚至松动。因此，需要遵医嘱进行适当的康复训练，促进肢体功能的恢复。4.其他：除上述常见原因外，若在髋关节置换术后应用抗生素不当，可能会对细菌产生抗药性，从而导致感染的发生，严重者可导致假体周围软组织坏死，最终导致假体松动。故髋关节置换术后应注意个人卫生，遵循医生指导正确用药。三、再次翻修术当髋关节置换术后发现假体松动，且无法修复时，应及时告知医生并接受相应的处理措施，必要时可通过再次翻修术的方式进行处理。

问：【髋关节置换术假体脱位？】

答：【髋关节置换术假体脱位？】髋关节置换术后出现假体脱位的情况比较常见，主要与手术操作、患者体质以及护理不当等因素有关。髋关节置换术假体脱位分为真脱位和假脱位，需要根据具体情况进行处理。一、假脱位1.股骨头坏死：由于长期使用糖皮质激素或者饮酒等原因导致股骨头发生缺血性坏死，在进行髋关节置换术后也会引起假体周围骨折，进而诱发髋关节假体脱位。如果骨折没有移位，可以采用保守治疗的方法，如卧床休息、牵引等，同时配合非甾体类抗炎药物缓解疼痛症状，比如塞来昔布胶囊、双氯芬酸钠缓释片等。如果移位明显，则需通过手术复位并内固定。2.肌肉松弛无力：部分老年女性在进行髋关节置换术后会因体内雌激素水平下降而导致骨质疏松，并且伴有不同程度的肌肉萎缩及肌肉松弛，从而容易诱发髋关节假体脱位。此时可以通过加强功能锻炼的方法改善肌肉力量，促进假体脱位恢复，也可以遵医嘱服用碳酸钙D3片补充钙元素，避免再次发生脱位现象。二、真脱位1.髋部外伤：若是在髋关节置换术后不慎造成髋部外伤，可导致假体脱位，一般表现为剧烈疼痛、活动受限等症状。建议及时到医院就诊，完善X线等相关检查明确诊断后积极进行针对性治疗，比如手法复位加压痛点固定术等。2.感染：若是在髋关节置换术后不注意伤口部位卫生而引发感染，可能会导致局部组织肿胀、发红、发热，严重时会引起假体脱位。对此应及时应用抗生素控制感染，比如头孢克肟分散片、阿莫西林胶囊等。如果形成脓肿则需切开引流清除脓液，并定期换药直至愈合。3.其他因素：若是在髋关节置换术后过早负重运动或患肢长时间保持一个姿.势不动，也有可能会导致假体脱位。因此应注意适当休息，避免过度劳累，以免影响身体恢复。对于已经确诊为假体脱位的患者，除上述治疗以外还需定期复查，以便于了解病情的进展。平时要注意做好个人防护措施，避免受到外伤，同时还应保证充足的睡眠和饮食营养均衡，有助于增强体质，提高机体免疫力。

问：【髋关节置换生物型假体？】

答：【髋关节置换生物型假体？】髋关节置换即人工髋关节置换术，是指将患者自身的人工假体植入到髋部，从而恢复髋关节的功能。随着技术的不断发展，目前临床上已有多种类型的人工髋关节假体，如金属、陶瓷等材料制成的不同形状的假体。而髋关节置换生物型假体是其中的一种新型假体。一、优点1.可吸收：髋关节置换生物型假体由医用高分子材料制成，在人体内可以被完全降解吸收，不存在异物反应和排异现象。2.舒适性好：由于其柔软度较高，与传统人工髋关节相比，能更好地适应髋臼的变化，因此在活动时更加灵活自如，且疼痛感较轻。3.稳定性强：该类假体重塑后可在体内形成稳定的三维结构，并具有良好的耐磨性和抗疲劳性，不易出现松动或断裂等情况。4.适用范围广：对于大多数类型的骨质疏松症、股骨头坏死以及各种原因引起的髋关节炎等疾病，均有一定的治疗效果。二、缺点1.价格昂贵：相较于传统的金属材质假体而言，生物型假体的价格要更高一些。2.手术难度大：因为生物型假体需要根据患者的个体情况定制，所以对医生的技术水平有较高的要求，手术难度相对较大。综上所述，虽然髋关节置换生物型假体存在一定的优缺点，但总体来说，其仍是一种较为理想的替代品。但由于每个人的病情不同，选择哪种假体还需结合个人实际情况及医生建议进行综合考虑。

问：【髋关节置换七个月假体疼？】

答：【髋关节置换七个月假体疼？】髋关节置换即人工髋关节置换术。如果进行人工髋关节置换术后7个月出现疼痛症状，并且伴有其他不适，可能是由于假体周围组织反应、假体松动、感染等原因导致的。一、假体周围组织反应1.假体周围骨折：若在人工髋关节置换术后发生外伤而导致假体周围骨折，则可引起明显的疼痛和肿胀等不适症状。需及时完善X线等相关检查明确诊断后给予针对性处理，如复位内固定治疗等。2.无菌性炎症：若患者在人工髋关节置换术后未注意局部护理而继发无菌性炎症时，也可引起患处疼痛明显以及红肿发热等症状。对此需要遵医嘱使用依托考昔片、塞来昔布胶囊等非甾体类抗炎药物缓解症状。3.肌肉粘连：若患者在人工髋关节置换术后长时间制动而不予功能锻炼或活动量过少而导致肌肉粘连，则可能也会引起上述情况。一般通过热敷、按摩等方式改善症状，必要时予以手术松解治疗。4.假体周围骨溶解：若因选择的人工材料不佳或者假体重压过大等因素所致，则可能会诱发假体周围骨溶解现象，从而引起剧烈疼痛并伴有假体移位等情况。对于轻度的假体周围骨溶解，可以继续观察；而对于重度的假体周围骨溶解，则应尽早取出假体并重新植入新的假体。二、假体松动若患者在人工髋关节置换术后7个月左右时间出现髋部疼痛、僵硬等不适症状，并且伴有下肢麻木感、无力感等表现，同时行核磁共振检查提示有假体松动的情况，则考虑是由于该原因所引起的。针对这种情况则需要积极就医，在麻醉下行翻修手术予以治疗。三、感染若患者在人工髋关节置换术后7个月左右时间出现髋部持续性剧痛，并且伴有高热寒战、白细胞及血沉增高等不适症状，则要考虑是由于细菌感染所致。需要积极就医完善相关检查，确诊后可遵医嘱应用抗生素类药物控制感染，如头孢呋辛酯片、盐酸左氧氟沙星胶囊等。除上述常见因素外，还可见于肿瘤转移瘤等疾病。建议患者及时到医院就诊，完善各项检查以明确具体病因，并积极配合医生进行针对性治疗。此外，还需要定期复查，了解病情恢复情况。

问：【髋关节置换假体脱位？】

答：【髋关节置换假体脱位？】髋关节置换即人工髋关节置换术，在临床上主要用于治疗中晚期的股骨头缺血性坏死、骨关节炎等疾病。髋关节置换术后出现假体脱位的情况并不少见，主要与手术适应证选择不当、手术操作不规范、患者自身因素有关。一、原因1.手术适应证选择不当：对于股骨头无菌性坏死或者轻度的髋臼发育不良导致的退行性改变，并非特别严重时进行全髋关节置换术，可能导致假体松动而发生脱位。2.手术操作不规范：在手术过程中如果骨折断端有微小移动，未发现且没有及时纠正，可能会造成髋关节假体位置偏移，从而引起脱位。3.患者自身因素：部分老年女性由于骨质疏松症或体内雌激素水平较低，以及肥胖者、长期卧床者也容易出现髋关节脱位等情况。二、处理方法若为轻微脱位，通过X线检查可以明确诊断，此时需要对髋部进行适当的功能锻炼，避免剧烈活动即可恢复。如果是重度脱位，则需遵医嘱使用牵引固定的方法进行复位，同时口服活血化瘀的药物促进局部血液循环，如三七片等。此外，还可以服用抗骨质增生药物，如双醋瑞因胶囊等，能够抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，减轻疼痛症状。必要时可采取手术方式进行内固定，以防止再次脱位。建议日常生活中注意休息，尽量减少患肢负重，定期复查，观察病情变化情况。饮食上多吃含钙量高的食物，比如牛奶、鸡蛋等，有利于身体健康。

问：【髋关节置换后假体早期下沉？】

答：【髋关节置换后假体早期下沉？】髋关节置换即为人工髋关节置换术，在进行手术时会将金属部件植入到患者的股骨头和髋臼内，从而恢复患者正常的行走功能。若在术后出现假体早期下沉的情况，则可能是由于假体位置不当、固定不牢等非疾病因素导致的，也有可能是假体松动、感染等疾病因素所致。一、非疾病因素1.假体位置不当：部分患者在做完髋关节置换术后会出现假体移位的现象，主要是因为医生操作不当或者是自身体质原因所造成的。此时需要及时去医院进行X线检查，并且还要配合专业的医生重新进行调整。2.固定不稳：如果在做手术的时候选择的是骨水泥填充，一般情况下是比较稳定的，但如果护理不到位或者是在走路过多的情况下都有可能会导致局部出现脱落的情况发生，所以会导致假体下沉。一旦出现这种情况之后，还需要再次通过人工髋关节置换术的方式进行治疗。二、疾病因素1.假体松动：如果在做完手术之后没有做好自身的护理工作，而且个人代谢比较慢，就容易引起假体松动的情况发生，从而造成假体下沉的症状。此时可以在医生指导下服用阿莫西林胶囊、头孢克肟颗粒等抗炎药物辅助改善，严重者则需再次进行翻修手术处理。2.感染：在做完手术之后如果没有做好伤口部位的清洁卫生工作，就很有可能会造成细菌滋生，甚至还会伴随着发红、肿胀以及疼痛等情况发生。可以遵医嘱使用碘伏溶液对局部进行消毒处理，必要时也可以遵医嘱通过口服抗生素类药物进行消炎治疗，比如头孢地尼分散片、头孢呋辛酯片等。除上述较为常见的病因外，还可能与骨折有关，应及时就医查明具体病因。在此期间，患者应避免剧烈运动，以免影响病情恢复。

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