药品说明书:
【药品名称】
通用名称:结合雌激素片
商品名称:红丽来
英文名称:Conjugated Estrogens Tablets
汉语拼音:Jiehecijisu Pian【成份】
本品的主要成份为结合雌激素,为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物,同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。
【适应症】
用于预防和治疗生理和病理原因引起的雌激素分泌不足而导致的妇女更年期综合症、骨质疏松。
【用法用量】
本品为处方药品,凭医生处方用药。
在给予有子宫的绝经后妇女进行雌激素治疗时,应该同时加用孕激素,以减少发生子宫内膜癌的风险。无子宫的妇女则不必加用孕激素。雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。患者应该根据临床需要定期(如每3个月或者6个月)进行再评估,来决定是否仍然需要治疗(见[注意事项』-警告)。对于有子宫的妇女,当出现诊断不明的长期或反复的阴道异常出血时,应采取充分的诊断措施,如:子宫内膜活检,以排除恶性疾病的可能。
1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状和/或外阴和阴道萎缩。当仅为了治疗外阴和阴道萎缩症状,应考虑阴道局部用药的产品。
应该给患者使用最低的有效剂量。通常宜从每日0.3mg倍美力开始,随后剂量的调整要根据患者个体反应。医生应该定期对药物剂量进行重新评价,决定治疗是否仍然必要。根据患者个体情况及医疗需要,倍美力治疗可以采用不间断用药或周期性用药方案(如服药25天,随后停药5天的疗法)。
2.预防和控制骨质疏松症:
当仅为了预防和控制骨质疏松症,应仅在有明显骨质疏松危险的妇女和被认为不适合非雌激素疗法的妇女才考虑使用。应该给患者进行最低的有效剂量治疗,通常宜从每日0.3mg倍美力开始,随后的剂量要基于患者个体临床反应和骨矿物质密度的反应进行调整。剂量应该由医生定期进行评价,决定治疗是否仍然必要。
根据患者个体情况及医疗需要,倍美力可以采用不间断的连续疗法,或者周期性用药方案(如服药25天,随后停药5天的疗法)。
3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症:
女性性腺功能减退:每天0.3mg或0.625mg,周期性服用(如服药三周停药一周)。根据症状的轻重程度和子宫内膜的反应进行剂量调整。
在对因女性性腺功能减退引起的青春期延迟的临床研究中,用0.15mg的低剂量就可诱导乳房发育。在6-12个月的间期,剂量可以逐渐上调,直至达到适当骨龄增加和最终骨骺闭合。临床研究提示用药剂量为0.15mg、0.30mg和0.6mg,对应的骨龄和年龄比率(△BA/△CA)分别为1.1、1.5和2.1。(倍美力无规格为0.15mg的产品)。已有的数据提示,配合序贯使用孕激素,长期服用0.625mg的倍美力,足以产生人工周期,并可在骨骼成熟后保持骨矿物密度。
去势或原发性卵巢功能衰退:每天1.25mg,周期性服用。根据症状严重程度和患者的反应,上下调整剂量。为保持疗效,可将剂量调整到有效控制病情的最低剂量。
4.治疗适当选择的女性和男性转移性乳腺癌患者(仅用于缓解症状):
建议每天三次,每次lOmg,持续至少三个月。
5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌(仅用于缓解症状):
每天三次,每次1.25mg到2x1.25mg。疗效可根据磷酸酶检测结果和患者症状的改善情况来判断。
患者应该定期接受医师的评估,以决定继续对症治疗的必要性。【不良反应】
1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变。2.乳房触痛,增大。3.胃肠道恶心,呕吐;腹绞痛,腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎。4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在;多形红斑;红斑结节;红斑疹;头发脱落;妇女多毛症。5.心血管静脉血栓栓塞;肺栓塞。6.眼角膜弯曲度变陡;对隐形眼镜耐受性下降。7.中枢神经系统头痛;偏头痛;头晕;精神抑郁;舞蹈病。8.其他体重增加或减轻;糖耐量下降;卟啉症加重;水肿;性欲改变。详见内包装说明书。
【禁忌】
雌激素不应用于以下任一情况: 1. 已知或怀疑妊娠 (见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2. 诊断不明的异常子宫出血。 3. 已知、怀疑或曾患乳腺癌 (适当选择的正在进行转移性乳腺癌治疗的患者除外)。 4. 已知或怀疑雌激素依赖的新生物 (肿瘤如:子宫内膜癌和子宫内膜增生)。 5. 活动性或有动脉血栓栓塞性疾病病史 (如中风,心肌梗死) 或者静脉血栓栓塞病史 (如深静脉血栓,肺栓塞) 。 6. 活动性或慢性肝功能不全或肝脏疾病。 7. 已知或怀疑对成份有过敏反应。
【注意事项】
儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐,妇女可能发生撤退性出血。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尽管雌激素已经被用于治疗某些青春期发育迟缓的青少年来诱导青春期发育,关于儿童用药的安全性和有效性还没有建立。 长时间的大量、重复给予的雌激素会加速骨骺闭合,对于正常发育中的儿童,如果在生理的青春期完成之前用药,可能导致身材矮小。 如果患者在骨骼发育完成前服用雌激素,在服药期间建议定期进行监控其对骨骼成熟度和骨骺中心的影响。 青春期女孩接受雌激素治疗,也能导致乳房过早发育和阴道角质化,并可能导致子宫出血。男孩接受雌激素治疗,可以改变通常的青春期过程,导致男孩乳房女性化。 (见【适应症】和【用法用量】)
妊娠与哺乳期注意事项:
雌激素不应用于怀孕妇女。 (见[禁忌]) 服用雌激素可使哺乳的质量和数量降低。 服药母亲的乳汁中可以检测到雌激素。 哺乳期妇女使用雌激素时需谨慎。
老人注意事项:
WHI-单独使用雌激素亚组研究中,65岁及以上绝经后妇女使用雌激素组与安慰剂组相比中风的风险增加 (见【注意事项】一警告,心血管疾病)。 WHI的亚组妇女健康行动记忆研究(WHIMS),WHI的一项附属研究,该人群为年龄65-79岁妇女,据报告,用药组与安慰剂组相比发展为可能性痴呆的风险增加 (见警告,痴呆)。 关于已批准的适应症的有效性方面,还没有对足够数量的老年患者进行研究以证实65岁以上的老年人与较年轻的受试者相比,对倍美力⑧的反应是否不同。【药物相互作用】
单一剂量的药物(包括结合雌激素和醋酸甲羟孕酮).药物之间相互作用的研究资料表明,同时服用这两种药时,药代动力学分布不会改变。临床上没有进行其它的与结合雌激素有关的药物之间的相互作用研究。 体内外研究都表明雌激素部分通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)来代谢。因此CYP3A4的诱导剂和抑制剂都能影响雌激素药物的代谢。CYP3A4的诱导剂如圣约翰草提取物(贯叶连翘)、苯巴比妥、卡马西平、利福平和地塞米松都可以降低雌激素血浆浓度,可能导致治疗效果降低和/或改变子宫出血的情况。CYP3A4的抑制剂如西咪替丁、红霉素、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、利托那韦和葡萄柚汁可以升高雌激素血浆浓度,而引起不良反应。
【药理作用】
内源性雌激素主要是促成女性生殖系统及第二性征的发育和维持。 尽管循环雌激素处在一个代谢转换的动态平衡中,但是雌二醇是人类细胞内主要的雌激素,并且在受体水平上比它的代谢产物雌酮和雌三醇更有效。 在月经周期正常的成年妇女,卵泡是雌激素的主要来源,每天分泌70至500mcg的雌二醇,其分泌量取决于所处的月经周期。 绝经后,内源性雌激素主要由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮转换产生,雄烯二酮在外围组织转换成雌酮。因此,在绝经后妇女,雌酮及其结合硫酸盐形式一一硫酸雌酮,是最主要的循环雌激素。 在对雌激素有应答的组织中,雌激素通过与核受体相结合发挥作用。目前,已经明确有两种雌激素受体。在不同的组织,这些受体的分布比例不同。 循环雌激素通过负反馈机制调节垂体促性腺激素一黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌。在绝经后妇女,雌激素可降低这些升高的促性腺激素水平。 毒理研究 长期持续服用天然或合成雌激素,在某些动物种类,会增加乳腺、子宫、宫颈、阴道、睾丸、和肝癌变的几率。
【贮藏】
室温 (10-30℃) 保存。
【规格】
0.625mg/片
【包装规格】
0.625mg*28s/盒,0.625mg*28s/盒
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20090172
【生产企业】
企业名称:新疆新姿源生物制药有限责任公司
医师专业问答:
问:结合雌激素吃后会得子宫癌吗
答:结合雌激素长期过量使用可能增加患子宫内膜癌的风险。结合雌激素是一种人工合成的雌激素,常用于治疗更年期综合征等雌激素缺乏症状。结合雌激素通过调节雌激素水平,长期过量使用可能导致子宫内膜增生,进而增加子宫癌风险。定期进行妇科检查,如宫颈涂片、超声检查等,可以及早发现异常,降低子宫癌风险。例如,宫颈涂片可以检测到宫颈细胞的异常变化,超声检查可以观察子宫内膜厚度和形态,及时发现异常。建议在医生指导下使用结合雌激素,并定期进行妇科检查,以监测子宫健康状况。同时,保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和避免吸烟等,也有助于降低子宫癌风险。
问:结合雌激素可以同房吗
答:结合雌激素可能会影响性欲,因此是否可以同房需要根据具体情况而定。建议在使用前咨询医生,并注意观察身体反应。结合雌激素是一种人工合成的雌激素药物,主要用于缓解更年期症状、治疗因卵巢功能衰退引起的绝经后综合征等疾病。该药能够促进子宫内膜增生和分泌变化,从而影响到女性的生殖系统功能。如果患者处于围绝经期或已经进入绝经状态,在此期间服用结合雌激素可能会导致阴道干涩、缺乏润滑等问题,进而影响性生活的质量,此时一般不建议进行性生活;但如果是在医师指导下合理用药,则不会对性生活造成明显的影响,是可以适当进行性生活的。对于正在接受结合雌激素治疗的患者来说,应定期复查以监测病情进展及可能出现的副作用。同时保持良好的生活习惯如均衡饮食、适量运动也有助于改善整体健康状况。
问:结合雌激素乳膏能长期使用吗
答:结合雌激素乳膏不能长期使用。结合雌激素乳膏含有一定量的雌激素,长期使用可能导致雌激素水平过高,增加患乳腺癌、子宫内膜癌等疾病的风险。此外,对于有血栓栓塞性疾病病史者、脑血管意外者禁用,以免导致病情加重。结合雌激素乳膏不建议长期使用,尤其是患有心血管疾病的患者。在使用任何药物前,应咨询医生以确保安全有效,并监测潜在风险。
问:红丽来结合雌激素软膏的作用与功能
答:红丽来结合雌激素软膏一般指结合雌激素乳膏,其主要作用与功能是补充体内的雌激素,可以改善绝经期症状,还可以用于治疗萎缩性阴道炎、阴道干涩等症状。结合雌激素乳膏是一种外用药物,可以补充女性体内的雌激素,缓解体内雌激素水平下降引起的不适症状,比如潮热、多汗、失眠、多梦、心悸等。如果女性绝经期体内雌激素水平下降,可能会出现上述症状,此时可以遵医嘱使用结合雌激素乳膏进行治疗,从而达到改善上述症状的目的。此外,该药物还可以用于治疗萎缩性阴道炎、阴道干涩等疾病。另外,在日常生活中,患者要注意平时的饮食健康,尽量多吃富含雌激素的食物,比如豆腐、豆浆等。同时患者也要注意作息规律,保证充足的睡眠时间,避免长时间熬夜。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:结合雌激素软膏多少钱一支
答:结合雌激素软膏的价格一般在20-40元一支,但由于不同地区、药物规格、药物销售地区、药物的包装规格等存在不同,具体价格应以各地方医院实际价格为准。结合雌激素软膏是一种外用药物,主要成分为雌二醇、己烯雌酚等,可以用于治疗萎缩性阴道炎、外阴干皱等疾病。结合雌激素软膏的价格一般在20-40元一支,但由于不同地区、药物规格、药物销售地区等存在不同,具体价格应以各地方医院实际价格为准。通常情况下,该药物需要遵医嘱外用,如果患者出现局部瘙痒、红肿等不适症状,需要及时停药并到医院就诊。另外,患者在使用该药物治疗期间需要注意保持外阴清洁卫生,避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒或者是芥末等,以免影响药物效果。如果患者在用药后出现不适症状,需要及时到医院就诊。
问:雌激素乳膏和结合雌激素乳膏一样吗
答:雌激素乳膏和结合雌激素乳膏通常是不一样的。结合雌激素乳膏是一种复方制剂,主要成分是结合雌激素,主要用于治疗萎缩性阴道炎、外阴干枯症、绝经期血管舒缩症等。结合雌激素乳膏中含有的雌激素,是一种活性较强的物质,可以促进阴道、宫颈、子宫内膜的生长,还可以促进骨骼的生长。结合雌激素乳膏使用后可能会出现局部瘙痒、红肿、刺痛等不良反应,如果症状比较轻微,一般不需要特殊治疗,如果症状比较严重,建议患者立即停止使用药物,并及时就医治疗。另外,患者在使用药物期间要注意个人卫生,勤换洗内裤,尽量穿宽松纯棉舒适的内裤。同时患者还要注意合理饮食,避免吃辛辣刺激的食物,以免影响药物吸收。如果患者在使用药物期间出现不适症状,建议及时前往医院就诊治疗。
问:结合雌激素软膏多少钱一盒
答:结合雌激素软膏的价格一般在20-45元/盒不等,由于地区不同、医院不同,所以具体的价格也会有所差异。结合雌激素软膏是一种西药,主要成分为结合雌激素,为淡黄色或黄色的乳膏。主要用于治疗萎缩性阴道炎、外阴干皱等。结合雌激素软膏的价格一般在20-45元/盒不等,但由于地区不同、医院不同,所以具体的价格也会有所差异。建议患者到正规药店或医院进行购买,以免买到假冒伪劣产品,导致患者出现不良反应。同时,患者在使用结合雌激素软膏时,还需注意患有血栓性静脉炎、急性肝病、不明原因阴道出血等疾病的患者禁止使用,以免导致病情加重。另外,建议患者在使用该药物时还需注意饮食清淡,避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒或者是芥末等,以免影响药物效果。同时,患者还需注意保持良好的心态,避免情绪激动。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:红丽来结合雌激素片会发胖吗
答:红丽来结合雌激素片可能会发胖。红丽来结合雌激素片属于一种复方制剂,主要成分是结合雌激素、炔雌醇,可以用于治疗绝经期综合征,改善血管舒缩症状,也可以缓解外阴干燥、性交困难等症状。如果患者长时间服用此药物,可能会导致体内的激素水平发生变化,从而出现水钠潴留的情况,也会引起发胖的症状。但是这种发胖并不是脂肪细胞增生所造成的,而是肝脏对雌激素的灭活作用减弱,游离的雌激素增多导致的。此外,患者在服用红丽来结合雌激素片时,需要在医生的指导下合理用药,避免私自盲目服用,也要避免多服或少服。在日常生活中,患者还要注意平时的饮食健康,尽量吃清淡类的食物,比如小米粥、玉米粥等。但是不建议吃油脂含量偏高的食物,比如炸鸡、肥肉等,也不建议吃糖分含量偏高的食物,比如奶油蛋糕、糖果等。
问:结合雌激素和雌激素一样吗
答:结合雌激素和雌激素一般是一样的,属于雌激素的一种。建议患者在医生指导下使用。结合雌激素和雌激素都是甾体类激素,是女性生长发育不可缺少的物质。结合雌激素主要是由卵巢产生的,可以促进子宫内膜增生,还可以促进乳腺腺管、腺泡的发育,为孕育胎儿提供良好的环境。同时,结合雌激素还可以用于治疗女性更年期综合征,改善患者的睡眠、情绪等。如果女性体内雌激素分泌过少,可能会出现月经紊乱、潮热盗汗、失眠多梦等症状,可以在医生指导下服用结合雌激素进行治疗。服用结合雌激素时,要注意患有子宫肌瘤、乳腺癌、肝功能异常的患者要避免服用,以免加重病情。同时,要注意遵医嘱用药,不要私自增量减量,以免导致出现不良反应。服用药物期间要注意合理膳食,避免吃辛辣油腻食物,以免影响药物吸收。同时,要注意休息,避免过度劳累。如果服用药物一段时间以后没有得到好转,建议及时到正规医院就医治疗,以免延误病情。
问:结合雌激素乳膏和雌激素软膏的区别
答:结合雌激素乳膏和雌激素软膏的区别一般包括成分不同、适应证不同、使用方法不同、副作用不同、禁忌不同等。1、成分不同结合雌激素乳膏主要成分为结合雌激素,是一种天然的雌激素。而雌激素软膏主要成分为雌二醇,是一种合成的雌激素。2、适应证不同结合雌激素乳膏可以用于治疗萎缩性阴道炎、外阴干皱等。雌激素软膏可以用于治疗萎缩性阴道炎、外阴干皱等。3、使用方法不同结合雌激素乳膏需要在晚上睡觉前,将其涂抹在外阴或者是阴道的部位,但是雌激素软膏需要放在阴道的内部,患者需要在医生的指导下使用。4、副作用不同结合雌激素乳膏的副作用一般表现为恶心、呕吐、头痛、腹痛等,而雌激素软膏的副作用通常表现为局部瘙痒、刺痛等。5、禁忌不同结合雌激素乳膏的禁忌一般包括子宫肿瘤、不明原因的阴道出血等。而雌激素软膏的禁忌一般包括子宫内膜癌、乳腺癌等恶性肿瘤,以及不明原因的阴道出血等。另外,建议患者在医生指导下使用上述药物,避免自行用药,以免引起不良反应,导致病情加重。如果患者用药后出现不适症状,建议及时就医治疗。
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