药品说明书：
【药品名称】
通用名称：依托度酸片
商品名称：依特
英文名称：Etodolac Acid Tablets
汉语拼音：Yituodusuan Pian【成份】
主要成分：依托度酸
【性状】
本品为橙色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
（1）骨关节炎（退行性关节病变）。（2）类风湿关节炎。（3）疼痛症状本品可用于以上疾病急性发作的治疗,也可用于以上疾病的长期治疗。
【用法用量】
遵医嘱,服用依托度酸的剂量应个体化,以保证最佳的疗效和耐受性。
1 止痛:急性疼痛的推荐剂量为200～400mg,每8小时一次,每日最大剂量不超过1.2g.体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.临床观察发现,每间隔12小时给药一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
2 慢性疾病:依托度酸治疗慢性疾病(如骨关节炎、类风湿关节炎)的推荐剂量为每日0.4～1.2g,分次口服,每日最大剂量不应超过1.2g,体重在60公斤以下者,每日最大剂量不应超过20mg/公斤体重.依托度酸剂量每日0.4g以下,分次口服,或每晚单剂量给药0.4g或0.6g,在一些病人中有一定的疗效。
3 老年人服用:依托度酸在老年人中的药代动力学与普通人群无显著性差异,因此在老年人中使用无需调整剂量,但应当小心.另外老年人对前列腺素抗体的作用较年轻人敏感,因此针对某一个体增加药物治疗剂量时更应谨慎。【不良反应】
据国外资料报导,2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4～320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果,上市后的自发性报道也包含在其中.临床研究显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而且短暂,以下所列的发生率≥1％的,可能与药物相关。发生率>1％:全身症状:腹痛、乏力、不适、寒战、发热.消化系统:便秘、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐.神经系统:焦虑、抑郁、头晕皮肤及附属器:搔痒、皮疹.特殊感觉:视物模糊,耳鸣.泌尿生殖系统:排泄困难、尿
【禁忌】
有下列情况的病人应禁用： 1 活动期消化性溃疡或与应用另一种NSAIDs有关的胃肠道溃疡或出血史； 2 不同NSAIDs之间可能存在交叉反应,因此在阿司匹林或其他NSAIDs治疗期间出现哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他过敏反应者； 3 对本品过敏者。
【注意事项】
长期服用NSAIDs的患者随时都可能发生溃疡、出血、穿孔等严重的胃肠道副作用.虽然在治疗初期轻微的胃肠道不适如消化不良等很常见,但对于长期服用NSAIDs者,即使没有任何胃肠道不适症状,医生仍然应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险.临床观察发现NSAIDs治疗3～6个月,上消化道症状性溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1％,治疗一年其发生率升至2％～4％.医生也应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施.现有的研究均证实所有服用NSAIDs的病人无一例外地面临着消化道溃疡和出血的危险,而严重的消化道溃疡病史以及吸烟、饮酒等因素可以增加其危险性.年老体弱者的耐受性较差,大多数致命性消化道并发症发生于此人群中.在健康志愿者中的观察提示,依托度酸引起消化道微量出血的潜在危险性较其他常用的NSAIDs为小.然而在既往有上消化道疾病病史的患者中,应当谨慎用药,权衡风险与利益进行选择,并严密监测其不良反应.肾脏作用:象其他NSAIDs一样,给小鼠长期喂食依托度酸可导致其肾髓质变性和肾乳头坏死.雄鼠服用依托度酸两年,其肾盂移行上皮细胞增生的发生率增加.现已收到一些报告,依托度酸可以导致人肾脏发生不良反应:如血尿、急性间质性肾炎、肾功能不全等等.因此有肾功能损害的病人服用依托度酸时应小心.前列腺素对于维持正常肾血流灌注起作用,因此任何NSAIDs均可以剂量相关地抑制前列腺素的合成,减少肾血流,加速肾功能的损害.尤其肾功能不全、心衰、肝功能异常、服用利尿剂和老年病人的相对危险性更大.通常需停用NSAIDs以使其肾功能恢复到治疗前状态.依托度酸代谢产物主要经肾脏排泄,肾衰病人中葡萄糖醛酸酯代谢产物累积的程度尚不清楚,但其肾脏不良反应很可能与这些代谢产物有关.肝脏作用:一项或多项肝功能异常见于15％的病人,若继续用药,这些异常可以消失、维持不变,也可能继续进展.据报道在依托度酸治疗的病人中约1％出现谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)的明显升高(正常上限3倍或以上).当病人出现肝功能异常的症状和/或体征或出现肝功能检查异常时,应仔细评估,以期发现肝功能严重损害的早期征象.尽管严重的肝损害少见,当肝功持续异常或恶化,临床症状或体征提示肝病进展或出现全身性症状时(如嗜酸细胞增多、皮疹等),应当停用依托度酸.由于其他原因引起的肝肾功能损害可以改善依托度酸的代谢.此类病人以及需长期治疗的病人,尤其是老年人应当严密监测其潜在的不良反应,并根据需要调整药物剂量.血液系统作用:服用依托度酸或其他NSAIDs的病人有时可出现贫血,其原因可能由于液体潴溜、胃肠道失血或对促红细胞生成素的作用不完全所致.长期服用NSAIDs(包括依托度酸)者若出现贫血的症状或体征应查血色素和红细胞压积.任何抑制前列腺素合成的药物都可能在某种程度上影响血小板的功能.服用依托度酸的病人也应密切监测此方面的不良反应.水钠潴留和浮肿:一部分服用依托度酸的病人会出现液体潴留和浮肿.因此象其他NSAIDs一样,已有液体潴留、高血压和心衰者应小心应用.实验室检测:任何NSAIDs均可能随时引发严重的胃肠道溃疡和出血,因此长期用药者更应坚持随访,严密监视其有无溃疡或出血的症状和体征.依托度酸导致血尿酸水平轻度下降,临床观察发现关节炎病人服用依托度酸(600mg/日～1000mg/日)四周后其血尿酸水平下降1mg％～2mg％,但在随后治疗的一年中则保持稳定。妊娠期妇女:依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组,因此没有肯定的结论,但应当慎用,必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险.NSAIDs对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响,因此妊娠晚期应避免使用.依托度酸对人类分娩的影响尚不清楚.哺乳期妇女:目前还未知依托度酸是否分泌到人乳中,由于很多药物均可以分泌到乳汁中,故哺乳期妇女用依托度酸应当谨慎。依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实,因此不推荐使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
依托度酸用于儿童的安全性和有效性均未被证实，因此不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期妇女：依托度酸对孕妇的作用情况由于缺乏恰当的对照组，因此没有肯定的结论，但应当慎用，必须权衡药物对病人的益处和对胎儿的潜在危险。NSAIDs对人类分娩、动脉导管闭合等心血管系统有影响，因此妊娠晚期应避免使用。依托度酸对人类分娩的影响尚不清楚。哺乳期妇女：目前还未知依托度酸是否分泌到人乳中，由于很多药物均可以分泌到乳汁中，故哺乳期妇女用依托度酸应当谨慎。
老人注意事项：
尚不明确。【药物相互作用】
抗酸剂:同时服用抗酸剂对依托度酸的吸收没有明显的影响,然而抗酸剂可使依托度酸的峰值浓度下降15～20％,但不影响达峰时间.阿司匹林:依托度酸与阿司匹林合用时,尽管对游离依托度酸的清除不发生改变,但其蛋白结合率下降.此种药物相互作用的临床意义尚不清楚,然而由于两者同用时潜在的不良反应增加,因此临床不推荐此用法.华法令:依托度酸与华法令同时应用可以使华法令的蛋白结合率下降,但不影响游离华法令的清除及凝血酶原时间,因此两药合用无需调整任何一种药物的剂量.然而上市后的一些报道显示两药合用使凝血酶原时间延长,因此应当慎用.苯妥英钠:依托度酸与苯妥英钠之间无明显的药代动力学相互作用.优降糖:依托度酸与优降糖合用时,药代动力学与药效学均无明显改变.利尿剂:在健康志愿者中,依托度酸与速尿、双氢克尿噻之间无明显的药代动力学相互作用,依托度酸也不会减弱利尿剂的利尿效果.然而在已服用利尿剂或患有心、肾、肝功能衰竭的患者,两药同用应当小心.甲氨喋呤:依托度酸与甲氨喋呤之间无明显的药代动力学相互作用.环孢素、地高辛和锂:依托度酸因抑制前列腺素的合成,使肾脏对这些药物的清除发生改变,药物浓度增高,毒性增加.与环孢素相关的肾毒性也会增加.因此已服用这些药物的病人再接受依托度酸或其他NSAIDs治疗时,应当密切监测药物可能出现的毒性,尤其是已有肾功能损害者.蛋白结合:体外研究资料表明,布洛芬、醋氨芬、苯妥英、丙磺舒、吲哚美辛、氯磺丙脲、优降糖、萘普生、格列吡嗪、炎痛喜康均对游离依托度酸的比例无明显影响.相反,保泰松使游离态浓度增加(约80％),尽管未经体内试验证实是否保泰松改变依托度酸的清除,但临床不推荐合用.实验室检测的相互作用服用依托度酸的患者尿中会出现其酚类代谢产物,因此测定尿胆红素可以出现假阳性反应.用快速诊断学方法在一部分服用依托度酸的病人中发现其尿酮体出现假阳性反应.这一现象与其他临床情况无相关性,也与给药剂量无关。
【药理作用】
本品为非甾体抗炎药.具有抗炎、解热和镇痛作用.其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性,从而抑制了前列腺素(PG)的合成
【贮藏】
避光、密闭保存。有效期暂定2年。
【规格】
0.2g
【包装规格】
铝塑包装，12片每盒，0.2g*6s/盒，0.2g*10s/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20000479
【生产企业】
企业名称：广州南新制药有限公司
企业简称：广州南新制药
医师专业问答：
问：依托度酸片和布洛芬的区别
答：依托度酸片和布洛芬的区别主要包括作用机制、药效强度、药物副作用、适用范围等。1、作用机制依托度酸片属于非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热的作用。其通过抑制炎症介质的释放和神经元的激活，减少疼痛信号传导，从而缓解疼痛感受。布洛芬同样属于非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用。布洛芬通过抑制环氧化酶（COX）的活性，减少前列腺素的合成，从而减轻炎症反应和疼痛感受。2、药效强度依托度酸片的药效通常被认为比布洛芬的药效要强一些，这可能与两者在作用机制上的差异有关。3、药物副作用依托度酸片副作用相对较小，少数患者可能出现头晕、头痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应。布洛芬副作用相对较大，部分患者可能出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应。长期高剂量使用下，还可能导致胃溃疡和消化道出血。4、适用范围依托度酸片主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎等疾病的症状和体征，以及疼痛症状。它既可以用于急性发作的治疗，也可以用于长期治疗。布洛芬主要用于缓解轻至中度疼痛，包括头痛、牙痛、肌肉痛和关节痛，以及缓解发热和消炎。它也适用于类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎等疾病。在选择使用哪种药物时，应根据患者的具体情况和医生的建议来决定。在日常生活中，患者要注意用药期间饮食健康，建议清淡饮食，少吃辣椒、芥末等辛辣刺激性食物。如果服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：依托度酸胶囊副作用
答：依托度酸胶囊一般指依托考昔片，其副作用主要包括胃肠道不适、过敏反应、肝肾功能损伤、血液系统异常、神经系统异常等。1、胃肠道不适服用依托考昔片后，药物会对胃肠道黏膜造成一定的刺激，从而出现恶心、呕吐、腹泻、腹痛等不适症状。如果患者存在上述不适症状，应及时停药，并到医院咨询医生，以免延误病情。2、过敏反应如果患者属于过敏体质，而且对依托考昔片中的药物成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿、疼痛等过敏反应。建议患者及时停药，并在医生的指导下服用氯雷他定片、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行抗过敏治疗。3、肝肾功能损伤由于依托考昔片需要通过肝肾进行代谢，如果患者长期服用依托考昔片，可能会导致肝肾功能损伤，从而引起肝功能异常、肾功能异常等情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用复方甘草酸苷、双环醇等药物进行护肝治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用硫普罗宁、水飞蓟宾等药物进行保肝治疗。4、血液系统异常服用依托考昔片后，可能会导致患者的血小板聚集功能受到抑制，从而引起血小板减少、白细胞减少等血液系统异常的情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用醋酸、等糖皮质激素进行治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用硫唑嘌呤、环磷酰胺等免疫抑制剂进行治疗。5、神经系统异常服用依托考昔片后，可能会导致患者的中枢神经系统出现异常的情况，如头晕、头痛、嗜睡等。建议患者及时就医，以免延误病情。建议患者在医生指导下使用依托考昔片，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。如果用药后出现不适症状，建议患者及时就医，以免延误病情。
问：依托度酸胶囊可以用什么药代替
答：通常情况下，依托度酸胶囊可以用塞来昔布胶囊、双氯芬酸钠缓释片、布洛芬缓释胶囊、吲哚美辛胶囊、萘普生胶囊等药物进行代替，患者需要在医生指导下用药。1、塞来昔布胶囊塞来昔布胶囊属于非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛的作用，在临床上可以用于治疗骨关节炎、风湿性关节炎等疾病引起的疼痛症状。如果患者出现上述症状，可以在医生指导下使用塞来昔布胶囊进行治疗。2、双氯芬酸钠缓释片双氯芬酸钠缓释片属于非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛的作用，在临床上可以用于治疗急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛症状。如果患者出现上述症状，可以在医生指导下使用双氯芬酸钠缓释片进行治疗。3、布洛芬缓释胶囊布洛芬缓释胶囊属于非甾体抗炎药，具有解热镇痛的作用，在临床上可以用于治疗偏头痛、痛经、手术后疼痛等症状。如果患者出现上述症状，可以在医生指导下使用布洛芬缓释胶囊进行治疗。4、吲哚美辛胶囊吲哚美辛胶囊也属于非甾体抗炎药，具有解热镇痛的作用，在临床上可以用于治疗关节炎、软组织损伤、偏头痛等症状。如果患者出现上述症状，可以在医生指导下使用吲哚美辛胶囊进行治疗。5、萘普生胶囊萘普生胶囊是一种非甾体抗炎药，具有解热镇痛的作用，在临床上可以用于治疗关节炎、软组织损伤、偏头痛等症状。如果患者出现上述症状，可以在医生指导下使用萘普生胶囊进行治疗。建议患者在医生指导下使用药物，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。同时，在用药期间饮食上尽量以清淡易消化、营养均衡为主，避免进食辛辣、生冷、油腻等刺激性食物，以免加重不适症状。另外，还可以适当进行运动，如打羽毛球、慢跑等，能辅助增强机体免疫力。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。
问：依托度酸胶囊最多吃几天
答：依托度酸胶囊一般最多可以吃14天，如果服用依托度酸片后出现不良反应，应立即停药，并及时到医院就诊。依托度酸胶囊属于非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、消炎的作用，在临床上可以用于治疗骨关节炎、风湿性关节炎等疾病。一般情况下，依托度酸胶囊最多可以吃14天。如果长时间服用可能会导致胃肠道不适，出现恶心、呕吐、腹泻等症状，部分患者还会出现头晕、头痛、嗜睡等神经系统症状。如果患者服用依托度酸胶囊后出现不良反应，应立即停药，并及时到医院就诊。此外，对于依托度酸胶囊过敏的患者应禁止服用，以免出现过敏反应。在用药期间，患者要注意多休息，避免过度劳累，同时还应注意避免熬夜，以免影响疾病恢复。
问：依托度酸片多少钱一盒
答：依托度酸片的价格一般在30-50元一盒，但由于不同城市和地区消费水平不同，所以依托度酸片的价格也会存在一定差异。依托度酸片是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、消炎的作用，主要用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，也可用于治疗原发性痛经、痛经、牙痛等。如果患者所处的城市和地区消费水平较低，可能一盒依托度酸片的价格在30元左右。但如果患者所处的城市和地区消费水平较高，可能一盒依托度酸片的价格在50元左右。患者在服用依托度酸片时，需要注意对该药物过敏者禁用，以免出现不良反应。另外，患者在服用该药物期间还需要注意避免与其他非甾体抗炎药合并使用，以免导致出现不良反应，同时在服用该药物期间还需要注意避免饮酒，以免导致出现不良反应，影响病情恢复。
问：依托度酸胶囊多久能起效
答：依托度酸胶囊一般在服用后的1-2小时能起效，但具体时间需要根据患者的病情以及个人体质进行判断。依托度酸胶囊是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用，在临床上主要用于治疗各种慢性关节炎症，如骨性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等，也可以用于治疗急性疼痛，如痛经、牙痛、头痛等。如果患者的病情比较轻，而且个人体质较好，一般在服用后的1小时左右就能够起效。但如果患者的病情比较严重，而且个人体质较差，可能需要2小时左右才能够起效。建议患者在医生指导下使用该药物，避免自行用药，以免因用药不当引起不适症状。另外，如果患者在服用依托度酸胶囊后出现不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等，需要及时停药，并到医院就诊。同时，对于肝肾功能不全的患者需要避免使用依托度酸胶囊，以免加重病情。
问：依托度酸片是激素药吗
答：依托度酸片不是激素药，是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、消炎的作用。激素药主要是指以激素为主要成分的药物，包括糖皮质激素、肾上腺皮质激素、孕激素、雌激素、雄激素等。而依托度酸片主要成分为依托度酸，是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、消炎的作用，可用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，也可用于治疗原发性痛经、子宫内膜异位症等。服用依托度酸片后，患者可能会出现头晕、头痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议患者立即停药，并及时到医院就医治疗。需要注意，对该药物过敏的人群、孕妇以及哺乳期妇女要禁止服用，以免出现不良反应。服用药物期间要注意避免吃辛辣刺激和生冷的食物，如辣椒、芥末、冰淇淋等，以免影响药效。
问：依托度酸胶囊是消炎药吗
答：依托度酸胶囊一般属于消炎药，是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用。患者需要在医生指导下使用，避免自行用药，以免出现不良反应。依托度酸胶囊主要成分为依托度酸，可用于治疗骨关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病，也可以用于缓解疼痛症状，如急性疼痛、慢性疼痛等。依托度酸胶囊可通过抑制环氧化酶，从而抑制前列腺素的合成，达到消炎、镇痛的作用。依托度酸胶囊一般属于消炎药，在使用时需要注意，对该药物过敏者禁用，以免出现不良反应，如皮疹、瘙痒等。另外，在使用该药物时，应避免与其他非甾体抗炎药合用，以免增加胃肠道不良反应，如胃痛、恶心等。如果患者出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。在日常生活中，患者应避免熬夜、酗酒、吃辛辣刺激的食物，如辣椒、芥末等，以免加重症状。患者也可以适量进行户外体育运动，如打太极、慢跑等，有助于症状的改善。
问：依托度酸片能吃吗？肌膜炎能吃吗
答：通常情况下，依托度酸片能吃。依托度酸片是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、消炎的作用，主要用于治疗骨关节炎，以及伴有疼痛的各种急慢性软组织风湿性疾病。依托度酸片可通过抑制环氧化酶，从而抑制前列腺素的合成，起到抗炎、解热、镇痛的作用。依托度酸片可用于缓解骨关节炎的症状和体征，如缓解关节疼痛、肿胀等，还可用于治疗急性疼痛，如创伤后、劳损后、腰痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎等，对于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿关节炎等，也具有一定的治疗效果。如果患者存在上述疾病，通常可以在医生指导下吃依托度酸片进行治疗。但需要注意的是，对依托度酸片过敏者禁用，以免引起过敏反应。另外，孕妇、哺乳期妇女也禁用依托度酸片。部分患者服用依托度酸片后，可能会出现头晕、头痛、嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮疹等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果症状比较严重，建议患者立即停药，并及时就医治疗。患者在服用依托度酸片时，需要注意避免与其他非甾体抗炎药合并使用，以免增加胃肠道不良反应，如胃溃疡、十二指肠溃疡等，以及增加心血管不良反应，如心律失常、心悸、血压升高等。另外，如果患者服用依托度酸片后，症状没有得到缓解，需要及时到正规医院就医，以免延误病情。
问：依托度酸和来氟米特哪个副作用小
答：通常情况下，依托度酸和来氟米特相比，一般来氟米特的副作用比较小。依托度酸属于非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、退热的作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、痛风性关节炎等疾病。而来氟米特属于一种免疫抑制剂，可以用于治疗类风湿关节炎、狼疮性肾炎等疾病。由于两种药物的作用不同，其副作用也存在一定的差异。如果患者盲目使用依托度酸，可能会刺激胃肠道，从而引起腹痛、腹泻等不适症状。而如果患者长期使用来氟米特，可能会导致肝脏损伤，也可能会引起恶心、呕吐等不适症状。因此，建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。在用药过程中，患者需要注意避免食用辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医，以免延误病情。
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