药品说明书：
【药品名称】
通用名称：环孢素胶囊
商品名称：态森德
英文名称：Ciclosporin Capsules
汉语拼音：HuanBaoSuJiaoNang(TaiSenDe)【成份】
本品化学名称为：[[（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰
【性状】
本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适应症】
1.已确认的适应症（1）移植a.器官移植─预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。─治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植─预防骨髓移植排斥反应。─预防和治疗GVHD。（2）非移植性适应症诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎─活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。─7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet's）葡萄膜炎患者。b.银屑
【用法用量】
成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。
【不良反应】
1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。2、不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。3、罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。
【禁忌】
1 有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。2 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。2、本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。4、对诊断的干扰：(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高；(3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关；(4)血清钾、血尿酸可能升高。5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。7、若移植发生排斥，本品剂量应加大。8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2—6mg／kg。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。
老人注意事项：
老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。【药物相互作用】
1 本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。2 与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。3 用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。4 与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝微粒体的酶而增加本品的代谢。故须调节本品的剂量。5 与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎。6 与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者，有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性。7 与能引起肾毒性的药合用，可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全，应减低药品的剂量或停药。
【药理作用】
环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性。本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、γ-干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。
【贮藏】
遮光、密封，在阴凉干燥处保存。有效期1年半。
【规格】
25mg
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20080615
【生产企业】
企业名称：台山市化学制药有限公司
医师专业问答：
问：环孢素的副作用
答：环孢素可能导致肾脏损伤、高血压、高血糖、肝功能异常和感染等不良反应。1.肾脏损伤环孢素通过抑制免疫系统来减少排斥反应，但长期使用会增加肾小球滤过率，导致肾小管上皮细胞受损。这可能会引起蛋白尿、血尿等症状，并逐渐发展为慢性肾衰竭。2.高血压环孢素可作用于血管平滑肌细胞上的钙通道受体，使细胞内游离Ca²⁺浓度升高，从而促进收缩因子合成与释放，进而引发血压上升。患者可能出现头痛、头晕、心悸等症状，严重时还可能诱发脑出血或心脏疾病。3.高血糖环孢素能增强胰岛β细胞对葡萄糖刺激的敏感性，加速其分泌胰岛素，同时还能降低外周组织对胰岛素的敏感性，因此会导致血糖水平升高。长时间的高血糖状态会对身体造成持续性的损害，如视网膜病变、神经病变及足部溃疡等并发症。4.肝功能异常环孢素主要在肝脏代谢，如果剂量过大或者用药时间过长，就有可能加重肝脏负担，导致转氨酶升高、黄疸等情况出现。这些症状表明肝脏受到了损伤，如果不及时处理，可能会进一步恶化成肝硬化甚至肝癌。5.感染由于环孢素具有免疫抑制的作用，所以会使机体免疫力下降，此时容易受到细菌、真菌或其他病原体的侵袭而发生感染。常见的感染部位包括呼吸道、泌尿道以及皮肤软组织等，表现为发热、咳嗽、尿频、尿急等症状。建议定期监测患者的血液生化指标、肾功能和电解质平衡，以评估药物的安全性和有效性。此外，在治疗过程中应密切观察任何新的或恶化的症状，并随时准备调整治疗方案。
问：尿路感染可以使用环孢素软胶囊吗
答：尿路感染一般不建议使用环孢素软胶囊。尿路感染是由病原体侵入泌尿系统引起的炎症反应，主要涉及尿道、膀胱、输尿管和肾脏。环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于器官移植后的排异反应，其作用机制是抑制免疫系统，而非治疗感染。因此，环孢素软胶囊对尿路感染无效，且长期使用可能加重感染或引发其他并发症。若怀疑尿路感染，应进行尿液检查并按医生指导使用抗生素或其他适当的抗感染药物治疗。如果患者本身存在肾功能受损，环孢素软胶囊可能会加重肾损害，此时需要谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。对于尿路感染患者，应避免自行购买和使用环孢素软胶囊等非处方药，以免延误病情或造成不良后果。
问：环孢素滴眼液治疗巩膜炎吗
答：环孢素滴眼液可能在某些类型的巩膜炎中起到辅助作用，但并非所有患者都适用。环孢素滴眼液通过免疫抑制作用可能缓解某些类型的巩膜炎，但其并非通用治疗方案。在使用前应评估患者类型和可能的副作用风险。对于特定类型的巩膜炎，可能需要其针对性的治疗方法。如果患者的巩膜炎是由感染引起的，则不建议使用环孢素滴眼液。因为环孢素具有一定的抗原性，可能会加重眼部炎症反应。在确诊巩膜炎后，应避免自行购买或使用任何药物，并及时就医接受专业医生的指导与治疗。此外，保持良好的卫生习惯、避免眼部外伤及定期眼科检查也是预防巩膜炎的重要措施。
问：环孢素可以引起牙龈增生吗
答：长期服用环孢素可能诱发牙龈增生。环孢素是一种免疫抑制剂，长期使用会刺激口腔黏膜细胞增殖，导致牙龈组织异常生长，从而引起牙龈增生。因此，长期服用环孢素的患者应定期检查口腔健康，注意口腔卫生，以减少牙龈增生的风险。此外，个体差异也可能影响是否出现牙龈增生。对于某些特定人群，如有家族史或自身易感性的人群，即使短期使用环孢素也可能会增加牙龈增生的风险。如果发现牙龈增生症状，应及时咨询医生，并调整药物治疗方案。在日常生活中，应注意保持良好的口腔卫生习惯，避免吸烟和饮酒等不良习惯，以降低牙龈增生的发生率。
问：环孢素滴眼液对巩膜炎有用吗
答：环孢素滴眼液可能对某些类型的巩膜炎有效，但具体效果因个体差异而异。环孢素滴眼液是一种免疫抑制剂，主要用于眼部自身免疫性疾病。巩膜炎是发生在巩膜组织的炎症反应，常伴有疼痛、视力模糊等症状。环孢素通过抑制T细胞和巨噬细胞等免疫细胞的功能来减少局部的免疫反应。因此，在某些类型的巩膜炎中，使用环孢素滴眼液可以减轻症状并促进愈合。环孢素滴眼液需要遵医嘱使用，避免自行调整剂量或停药。患者应定期检查血常规及肝肾功能，以监测潜在的副作用。此外，保持良好的睡眠质量、规律作息以及适度锻炼如散步、瑜伽等，有助于增强免疫力，预防巩膜炎的发生。
问：环孢素软胶囊可以治疗红斑狼疮吗
答：环孢素软胶囊可能对某些类型的红斑狼疮有效，但需在医生指导下使用。环孢素软胶囊作为免疫抑制剂，可阻断T细胞活化信号传导，从而减轻自身免疫反应。对于某些类型的红斑狼疮，尤其是T淋巴细胞活跃者，其可能起到一定的治疗作用。然而，该药物并非适用于所有红斑狼疮患者，并需密切监测副作用，使用前务必咨询专业医生。此外，若患者对环孢素过敏，则应避免使用此药，以免出现皮疹、瘙痒等不良反应。而对于系统性红斑狼疮，特别是血管炎型或肾病型的患者，环孢素可能效果有限，此时可能需要联合其他免疫调节药物，如甲氨蝶呤或生物制剂。总之，在治疗红斑狼疮时，应根据具体类型和病情严重程度选择合适的治疗方法，不可盲目自行用药。建议定期复查，以便及时调整治疗方案。同时注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累和紫外线暴露，以减少疾病复发风险。
问：苯中毒可以用环孢素治疗吗
答：苯中毒可以考虑使用环孢素进行治疗。苯中毒是指长期吸入或接触大量苯所引起的以神经系统损害为主的全身性疾病。环孢素是一种免疫抑制剂，能够抑制T淋巴细胞介导的炎症反应，从而减轻免疫系统对神经系统的攻击。因此，苯中毒患者在医生指导下使用环孢素可能对病情有益。但需注意的是，苯中毒症状严重时应立即就医，以便及时采取相应治疗措施。如果苯中毒是由急性暴露于高浓度苯导致的，则需要紧急处理，通常不建议使用环孢素。针对苯中毒的治疗，应避免进一步接触苯，并根据具体情况考虑是否使用环孢素或其他支持性治疗。
问：环孢素的作用与功效
答：环孢素具有免疫抑制、治疗移植物排斥、治疗自身免疫性疾病、治疗重症肌无力、治疗系统性红斑狼疮功效和作用。1.免疫抑制环孢素通过阻断白介素-2的活性，减少T细胞活化，从而降低机体的免疫应答。2.治疗移植物排斥环孢素能有效抑制T细胞介导的免疫反应，减轻移植物抗宿主病的发生和发展。3.治疗自身免疫性疾病环孢素能够调节免疫系统的平衡状态，缓解自身免疫性疾病如类风湿性关节炎等的症状。4.治疗重症肌无力环孢素可抑制B细胞产生抗体，进而影响神经肌肉接头处乙酰胆碱受体，改善重症肌无力症状。5.治疗系统性红斑狼疮环孢素可以下调细胞表面共刺激分子表达，抑制T细胞活化，对系统性红斑狼疮具有一定的治疗效果。环孢素是一种强效免疫抑制剂，需在医生指导下使用以避免感染风险。长期服用时应注意监测肾功能和血压，及时发现潜在的副作用。
问：吃环孢素会发胖吗
答：吃环孢素可能会发胖。环孢素通过抑制T细胞介导的免疫应答来发挥作用，但同时也具有一定的激素样作用，能够促进蛋白质合成，包括脂肪合成，从而导致体重增加。此外，免疫抑制状态本身也可能影响食欲和新陈代谢，进一步加重体重增加的风险。环孢素还会引起高血压、高血糖等副作用，并且可能会影响生殖系统功能。这些都与药物的免疫调节作用有关，需密切监测。在使用环孢素期间，患者应注意饮食控制和适当的运动量，以减少发胖风险。同时定期复查，及时发现并处理潜在的药物不良反应。
问：【环孢素hpv疫苗？】
答：【环孢素hpv疫苗？】不存在环孢素HPV疫苗这种说法。一般情况下，环孢素是免疫抑制剂，不是HPV疫苗。环孢素是一种免疫抑制剂，其作用机制为选择性地抑制T淋巴细胞在体内的增殖、成熟和分化，并可稳定细胞膜结构，阻断细胞内受血红蛋白调节的钙依赖性通道，从而发挥免疫抑制作用。通常用于预防器官移植术后的移植物排斥反应以及治疗自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮等疾病。而HPV疫苗是指人乳头瘤病毒疫苗，可以有效刺激机体产生抗HPV抗体，能够预防因感染高危型HPV所引起的宫颈癌、阴茎癌等恶性肿瘤的发生。临床上常见的HPV疫苗有二价、四价和九价三种类型，其中二价适用于9-45岁的女性，四价适用于20-45岁的女性，九价适用于16-26岁的女性。综上所述，两种药物没有联系，建议患者不要混淆。若在生活中发现疑似不适症状，应及时去医院就诊，明确病因后进行针对性治疗，以免延误病情。
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