药品说明书：
【药品名称】
通用名称：美洛昔康片
商品名称：赛可斯
英文名称：Meloxicam Tablets
汉语拼音：Meiluoxikang Pian【成份】
主要成分：美洛昔康；2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。分子式：C14H13N3O4S2，分子量：351.40。
【性状】
本品为淡黄色片。
【适应症】
适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。
【用法用量】
口服，用水或流质送服吞咽。
类风湿性关节炎：每天15mg（2片），根据治疗后反应，剂量可减至7.5mg（1片）/天。
骨关节炎：7.5mg（1片）/天，如果需要，剂量可增至15mg（2片）/天。
对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量7.5mg（1片）/天。
严重肾衰竭的病人透析时：剂量不应超过7.5mg（1片）/天。
美洛昔康片每日最大建议剂量为15mg（2片）。儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。【不良反应】
以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生，然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg。（平均疗程为127天）。 1 胃肠道的：频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和 1%之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）、嗳气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%： 胃肠道穿孔、结肠炎、肝炎、胃炎。 2 血液的：贫血 频率超过1%：血细胞计数异常，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之间：是导致出现血细胞减少的一个因素。 3 皮肤病学的：频率超过1%：瘙痒、皮疹。介于0.1%和 1%之间：口炎、荨麻疹。少于0.1%： 光过敏、极少病例出现大疱反应、多形红斑、Steven-Johnson综合征或出现毒性上皮坏死。 4 呼吸道：频率少于0.1%： 已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 5 中枢神经系统：频率多于1%：轻微头晕、头痛。介于0.1%和 1%：眩晕、耳鸣、嗜睡。小于0.1%： 意识模糊和定向力障碍。 6 心血管的：频率多于1%：水肿。介于0.1%和 1%之间：血压升高、心悸、潮红。 7 泌尿生殖系统：介于0.1%和 1%之间：肾功能指标异常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。频率小于0.1%： 急性肾功能衰竭。 8 视觉系统：小于0.1%：结膜炎、视觉障碍包括视力模糊。过敏反应：频率小于0.1%： 血管性水肿和迅速发生的过敏反应，包括过敏样/过敏性的反应。
【禁忌】
对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。美洛昔康与乙酰水杨酸和其他NASIDs可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他NASIDs后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康。 -活动性消化性溃疡。 -严重肝功能不全者。 -非透析严重肾功能不全者。 -儿童和年龄小于15岁的青少年。 -孕妇或哺乳者。
【注意事项】
与使用其他的NSAIDs一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂治疗的病人使用美洛昔康应该注意，有胃肠道症状的病人应监测用药。若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用美洛昔康。 胃肠道出血、溃疡或穿孔可在治疗的任何时期出现，可伴或无先兆症状，病人可有或无严重的胃肠道病史。对老年患者这些不良反应的后果更为严重。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康。 NSAIDs对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。对于肾血流和血容量减少的病人，使用任一种NSAID均可能促进肾功能失代偿的发生，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病综合征病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的尿量和肾功能应仔细监控。 极少情况下NSAIDs可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。 对晚期肾衰竭血液透析病人使用美洛昔康的剂量不应高于7.5mg。对中度或轻度肾功能损伤病人剂量无须减量（即肌酐清除率大于25ml/分的病人）。 与使用大部分其他NSAIDs一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康进行追踪检查。 对于临床稳定的肝硬化病人无须减量。 因体弱病人对副作用耐受较差，故应仔细监护。与使用其他NSAIDs一样，对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者，用药应更加小心。 使用NSAIDs可能导致钠、钾和水潴留以及影响利尿剂的促尿钠排泄作用,对易感病人可能导致心衰竭或高血压症状加剧或恶化。 药物对驾驶及机械操作的能力的影响没做过专门的研究。病人如出现视觉障碍、嗜睡或其它中枢系统障碍时应避免驾车或开机器。虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕期妇女及哺乳者。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但本品不应用于孕妇和哺乳者。
老人注意事项：
对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。【药物相互作用】
大剂量的其他的NSAIDs包括水杨酸盐，同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。口服抗凝剂、氨苄噻哌啶，系统地使用肝素、溶栓药，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。 锂：NSAIDs据报道可增加锂的血浆浓度，故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。 氨甲蝶呤：与其他的NSAIDs相似，美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性。在这种情况下，建议严格监控血细胞数。 避孕：据报道，NSAIDs会降低宫内避孕器的效能。 利尿药：用NSAIDs时，可能使利尿脱水患者发生急性肾功能不全，故使用美洛昔康和利尿剂的病人应保证充足的血容量，在治疗开始前还应监控肾功能。 抗高血压药（例如：β受体阻断药、ACE抑制药、血管舒张药、利尿药）有报道在应用NSAID治疗期间，通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。NSAIDs可能会提高环孢素的肾毒性，其作用经肾前列腺素介导，在结合治疗期间要测定肾功能。 同时使用抗酸药、西咪替丁、地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 与口服降糖药的相互作用不能排除。
【药理作用】
美洛昔康是烯醇酸类的一种非类固醇消炎镇痛药（NSAID），在动物试验中显示出消炎、止痛和退热的性质。美洛昔康对于所有标准炎症模型都具有消炎活性。美洛昔康能抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成，这是上述作用的共同机制。对比其在大鼠身上的致溃疡剂量和对佐剂性关节炎的有效消炎剂量，美洛昔康较其它典型的NSAIDs具有明显扩大的安全范围。在体内，美洛昔康对炎症部位的前列腺素生物合成的抑制作用强于对胃粘膜或肾脏的前列腺素生物合成。这一安全方面的提高是因为美洛昔康选择性抑制COX-2比选择性抑制COX-1的作用强。美洛昔康COX-2的高选择性抑制作用已在多种体外细胞系中证实，例如：豚鼠巨噬细胞，小牛主动脉内皮细胞（测试COX-1活性作用）小鼠巨噬细胞（测试COX-2活性作用）以及人类cos细胞。越来越多的证据表明，NSAID因抑制COX-2达到其治疗作用，而对组织酶COX-1的抑制造成胃肠道及肾脏的副作用。临床研究表明使用美洛昔康推荐剂量,胃肠道不良反应包括穿孔、溃疡或出血的发生率要比使用其他的NSAIDs标准剂量时低。大量的毒理实验证实了美洛昔康的安全性。口服的半致死量(LD50)范围 从雌性小鼠为98mg/kg可到小型猪的800 mg/kg。静脉给予范围从大鼠的约52mg/kg可至小型猪的100-200 mg/kg。毒性的主要症状包括运动力下降、贫血和发绀。大部分的死亡原因是胃溃疡及其后的穿孔性腹膜炎。在大小鼠和小型猪身上进行的多次剂量毒性研究表明与应用其他NSAID一样，应用美洛昔康会导致一些特征性的变化，例如：胃肠道溃疡和糜烂以及长期研究中出现的肾乳头坏死。对于大鼠口服剂量1 mg/kg及以上可观察到胃肠道副作用，而对于小型猪剂量则为3 mg/kg及以上。静脉给予大鼠剂量达到0.4mg/kg而小型猪达到 9mg/kg以上就会引起胃肠道损伤。肾乳头坏死只发生于终生接触美洛昔康且剂量在0.6 mg/kg或以上的大鼠。对于大鼠和兔子生殖毒性的研究显示口服剂量小鼠达到4mg/kg和兔子达到80 mg/kg仍未出现致畸作用。对小鼠剂量达到2.5 mg/kg、兔子达20 mg/kg或以上会出现胚胎毒性。在围产期和产后的研究中剂量达到0.125 mg/kg及以上时会出现孕期和产程延长以及死亡率增大。这是前列腺素被抑制的典型现象。在用培养的中国大田鼠卵巢细胞Ames、中间宿主、核仁、HGPRT以及染色体的畸变试验中美洛昔康没有表现出诱变或诱裂活性。在用小鼠和大鼠致癌性研究中发现对于大鼠剂量达0.8 mg/kg，小鼠剂量达到8 mg/kg时仍旧没有出现致肿瘤或致癌作用。在对小鼠和大鼠的终生研究中发现美洛昔康并不损伤关节软骨，对于这些物种，它被认为是对软骨无作用的。用小鼠和豚鼠的试验中美洛昔康并不诱发免疫反应。一些试验证明美洛昔康的光毒性低于以往的NSAID，这一方面与炎痛喜康和替诺昔康相近。在局部耐受性研究中经静脉、肌肉、肛门、皮肤和眼的不同途径给予药物，美洛昔康均能被很好地耐受。
【贮藏】
遮光、密封存放于30℃以下环境。
【规格】
7.5毫克
【包装规格】
10片/盒
【有效期】
60个月。
【执行标准】
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS1-（X-332）-2003Z
【批准文号】
国药准字H20010305
【说明书修订日期】
核准日期：2007年04月17日
【生产企业】
企业名称：四川升和药业股份有限公司
医师专业问答：
问：经期可以服用美洛昔康片吗
答：经期不建议服用美洛昔康片。美洛昔康片是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和炎症。美洛昔康片可能影响子宫内膜的稳定性和出血情况，不利于经期健康。如果在经期出现严重疼痛或炎症，可以在医生指导下使用美洛昔康片。但应避免自行决定用药，以免影响经期健康。在经期，应避免摄入过多的非甾体抗炎药，以免加重痛经或其他不适症状。同时，注意保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足休息，以维护经期健康。
问：吃美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶能喝酒吗
答：吃美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶期间应避免饮酒。美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶都可能受到酒精的影响，酒精会与药物发生相互作用，影响其代谢过程，可能导致不良反应或减弱疗效。因此，在服用这两种药物期间应避免饮酒，以确保药物的有效性和安全性。如果患者本身存在肝脏疾病，如肝炎、肝硬化等，此时更应该避免饮酒，以免加重肝脏负担，导致病情恶化。在服用美洛昔康片和柳氮磺胺吡啶时，应注意观察身体状况，如有不适症状应及时就医，并告知医生正在使用的药物，以便医生做出正确的诊断和治疗决策。同时，保持良好的生活习惯，包括饮食健康、适量运动和充足休息，有助于提高身体免疫力，减少疾病风险。
问：美洛昔康是激素类药吗
答：美洛昔康不是激素类药物。美洛昔康是一种非甾体抗炎药，通过选择性地抑制环氧合酶-2(COX-2)的活性来减少炎症介质的产生，从而发挥其抗炎作用。而激素类药物如可的松、氢化可的松等，具有较强的免疫抑制作用，能够快速控制炎症反应，但长期使用可能导致免疫功能下降和其他不良反应。因此，美洛昔康不属于激素类药物。患者在服用美洛昔康时应注意可能出现的副作用，如胃肠道不适或出血风险增加。在使用任何药物前，建议咨询医生以确定是否适合个体，并了解可能的风险与收益。
问：吃了美洛昔康还能吃布洛芬吗
答：美洛昔康一般是指美洛昔康片，布洛芬一般是指布洛芬缓释胶囊。通常情况下，吃了美洛昔康片后一般是不建议吃布洛芬缓释胶囊的。美洛昔康片属于一种非甾体类抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛的作用，可以用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎等疾病引起的不适症状。而布洛芬缓释胶囊也属于一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛的作用，可以用于治疗偏头痛、痛经等疾病引起的不适症状。由于两种药物都具有解热、镇痛的作用，如果两种药物一起服用，可能会导致药物剂量过大，从而引起胃肠道不适症状，比如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，严重时还可能会引起胃溃疡、消化道出血等后果，给身体带来一定的损伤。因此，吃了美洛昔康片后一般是不建议吃布洛芬缓释胶囊的。患者在服用药物期间需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用。另外，还要注意用药期间的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，不建议吃辣椒等刺激性的食物，也不可以吃生冷寒凉类的食物，否则会影响到药物的吸收效果。
问：美洛昔康100片一瓶多少价
答：美洛昔康一般100片一瓶大概在20-40元，由于生产厂家不同、规格不同，具体的价格也会有所差异。美洛昔康是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用，在临床上主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎等疾病。美洛昔康一般有片剂、胶囊剂、颗粒剂等，如果患者选择的是片剂，规格为100mg/片，一般价格在20-40元。如果患者选择的是胶囊剂，规格为100mg/粒，通常价格在20-40元。如果患者选择的是颗粒剂，规格为100mg/袋，通常价格在20-40元。建议患者在医生指导下使用美洛昔康，避免自行用药，以免出现不良反应，损害身体健康。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：布洛芬和美洛昔康能一起用吗
答：布洛芬和美洛昔康一般能一起用，但是患者需要在医生指导下使用。布洛芬属于非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用，临床上主要用于治疗各种原因导致的疼痛，或者缓解感冒引起的发热。美洛昔康属于一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用，临床上主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病。布洛芬和美洛昔康两种药物的药效并不冲突，一起使用一般不会出现明显的不良反应，而且同时使用还可以缓解疼痛和发热的症状，因此，布洛芬和美洛昔康一般能一起用。但需要注意的是，布洛芬和美洛昔康都需要在医生指导下使用，避免自行用药，以免引起不良反应。另外，对于孕妇、哺乳期妇女以及对药物成分过敏的患者禁止使用美洛昔康。患者在用药期间需要注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：美洛昔康治什么病
答：美洛昔康一般指美洛昔康片。美洛昔康片可以治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等疾病。1、类风湿关节炎美洛昔康片属于非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛的作用。如果患者存在类风湿关节炎，可能会出现关节疼痛、肿胀等不适症状，此时可以遵医嘱使用美洛昔康片进行治疗，通常具有一定的作用。2、疼痛性骨关节炎如果患者存在疼痛性骨关节炎，可能会出现关节疼痛、压痛、僵硬等症状，此时可以遵医嘱使用美洛昔康片进行治疗，通常具有一定的作用。3、强直性脊柱炎该药物具有抗炎、解热、镇痛的作用，患者存在强直性脊柱炎时，可能会出现腰背部疼痛、关节肿胀等症状，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。4、骨关节炎该药物具有抗炎、解热、镇痛的作用，在临床上可以用于治疗骨关节炎引起的疼痛、肿胀等症状。5、创伤后的疼痛和炎症美洛昔康片能够通过抑制环氧化酶，从而抑制前列腺素的合成，达到抗炎、解热、镇痛的效果。因此，该药物在创伤后的疼痛和炎症患者中使用效果较好。需要注意的是，上述药物均需在医生指导下使用，避免盲目自行用药，以免引起不良反应，损害身体健康。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：美洛昔康作用与功效以及副作用
答：美洛昔康是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热的作用与功效，在临床上主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎、强直性脊柱炎等疾病，也可以用于缓解疼痛症状。1、作用与功效美洛昔康能够抑制环氧化酶，从而抑制前列腺素的合成，达到抗炎、镇痛、解热的作用。此外，美洛昔康还能够通过抑制血小板聚集，从而改善因此病引起的关节肿痛症状。在临床上主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎、强直性脊柱炎等疾病，也可以用于缓解疼痛症状，如关节痛、神经痛、牙痛等。2、副作用部分患者在服用美洛昔康后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胃灼热、消化不良、头晕、嗜睡等副作用。如果长期服用美洛昔康，可能会导致患者出现水肿、头痛、眩晕、皮疹等副作用。部分患者还可能会出现血小板减少、白细胞减少等副作用。需要注意的是，患者在服用美洛昔康时需要注意严格按照医嘱用药，不可自行盲目用药，以免引起不良反应。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：美洛昔康与布洛芬的区别
答：美洛昔康与布洛芬的区别主要体现在作用不同、适应证不同、不良反应不同、药效持续时间不同、药物相互作用不同等方面。1、作用不同美洛昔康属于非甾体抗炎药，具有消除炎症、解热、镇痛的作用。而布洛芬属于一种非甾体抗炎药，具有解热镇痛的作用。2、适应证不同美洛昔康一般可以用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎等疾病引起的疼痛、肿胀等症状。而布洛芬一般可以用于缓解轻至中度疼痛，比如偏头痛、牙痛、神经痛等，也可以用于治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热。3、不良反应不同美洛昔康常见的不良反应主要包括腹痛、腹泻、恶心、呕吐等，部分患者还可能会出现皮疹、瘙痒等症状。而布洛芬常见的不良反应主要包括腹痛、腹泻、恶心、呕吐等，部分患者还可能会出现头晕、头痛等症状。4、药效持续时间不同美洛昔康的药效持续时间一般在6小时左右，而布洛芬的药效持续时间一般在4小时左右，甚至需要更长的时间。5、药物相互作用不同美洛昔康与布洛芬同时服用时，可能会增加胃肠道不良反应，导致患者出现胃溃疡、胃出血等症状，因此建议患者在服用美洛昔康后，间隔1小时再服用布洛芬。建议患者在医生指导下使用上述药物，不可自行盲目用药，以免引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者服用上述药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：美洛昔康分散片的功效与作用
答：美洛昔康是一种烯醇化酶抑制剂，具有抗炎、镇痛、解热的功效与作用。美洛昔康可以抑制环氧化酶，通过抑制炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制前列腺素的合成和释放，达到消除炎症、镇痛的效果。美洛昔康主要用于治疗类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎的症状和体征，也可用于治疗急性疼痛，如手术后、创伤后、劳损后等的疼痛症状，以及软组织风湿病的症状和体征，如缓解疼痛、改善关节功能等。此外，美洛昔康还可以用于治疗成人急性疼痛。部分患者服用美洛昔康后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、瘙痒、头晕、头痛等不适症状，如果患者症状较轻，一般不需要特殊处理。如果患者症状较重，建议患者立即停药，并及时就医治疗。对美洛昔康过敏者禁用此药。服用美洛昔康期间，患者不得饮酒或含有酒精的饮料，否则可能增加胃肠道不良反应的发生风险。如果患者服药期间出现不适症状，建议及时就医治疗。
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