注射用抗人T细胞CD3鼠单抗

处方药物

英文名：Mouse Monoclonal Antibody against Human CD3 Antigen of T Lymphocyte for Injection
主治：皮下T细胞淋巴瘤

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
英文名称：Mouse Monoclonal Antibody against Human CD3 Antigen of T Lymphocyte for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Shukangren T Linbaxibao CD3 Kangyuan Dankelong Kangti
【成份】
主要组成成分:鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体。
【性状】
本品为乳白色疏松体。
【适应症】
肾脏移植、器官移植病人之急性排斥反应的治疗和预防。
【用法用量】
1 用1毫升生理盐水溶解本品,溶液应清亮、无颗粒、沉淀及异物,再稀释于100毫升生理盐水中,立即静脉滴注,30～60分钟注毕,注射速度由医生根据情况掌握,本制剂勿与其他药物混合注射。2 在第一、二针注射时应密切监视48小时,为减少第一针注射反应,在本品使用前可静脉注射甲基强的松龙琥珀酸钠1.0毫克/kg或地塞米松5～10毫克。3 在本品使用期间,其他免疫抑制剂的使用应遵医嘱。4 本品用量一般5～10毫克/日,连续5～14天,具体用法用量由医生酌情掌握。
【不良反应】
在本品的74例临床研究期间,少数病人出现以下不良反应:发热(9.46%),皮疹(1.35%),肺部感染(5.41%),白细胞下降(8.11%),单纯疱疹(1.35%),恶心呕吐(2.7%),胃部痉挛(1.35%),腹泻(1.35%),鼻塞四肢发酸(1.35%),其中有的不良反应可能与联合使用的其他免疫抑制剂有关.据文献报道,在抗CD3单抗治疗的头两天发生不良反应的比例较常规治疗为多,大部分病人有发烧(73%,其中2%体温升至40℃或更高),寒颤(57%),另外至少有8%病人出现其他不良反应,包括呼吸困难(21%),胸痛(14%),呕吐(13%),哮喘(11%),恶心(11%),腹泻(10%)及震颤(10%),低于2%的病人在第一次注射后有致命性严重肺水肿,这种副反应通常与液体超负荷有关。
【禁忌】
1 对本品或其他鼠源制品过敏的病人禁用。 2 在单抗治疗前一周内体重增加超过3%的病人禁用。 3 经胸部透视证实液体超负荷的病人禁用。
【注意事项】
1.使用前检查玻璃瓶无裂痕,制品无融化、液化现象,否则不可使用。 2.本制品应在对肾移植病人处理及免疫抑制治疗有经验的医生主持下使用,制订治疗方案前应仔细阅读使用说明。 3.接受本品治疗的病人应在有心肺功能复苏设备、急救药品及人员监护下进行,因为本品注射时,常有发热、寒颤、呼吸困难及其他不适症状发生,特别是第一、二针注射时,应密切监视及处理。 4.本品注射前一周内体重增加不得超过3%,在开始治疗前的24小时内应进行胸部透视,证实无液体负荷过重现象,因为据OKT3早期临床研究经验,液体超负荷可引起严重致命性肺水肿。 5.本品为异种蛋白,可诱发抗体产生,停药后再次使用时将限制其疗效,并可能发生过敏反应等严重后果,一般不再次使用,遇特殊情况需再次使用者,应谨慎,并事先进行鼠抗体检查.有变态反应史、过敏体质的病人,不宜使用本品。 6.本品注射前病人体温不得超过37.8℃,否则应先用解热药使体温降低。 7.使用免疫抑制剂常增加病人对感染原的易感性,应考虑控制及治疗感染的发生,对有任何脑膜炎体征及脑膜炎综合征的病人,在鉴别诊断时要考虑到感染的可能性。 8.在本品治疗过程中应定期检查白细胞及分类,检测循环T细胞上CD3抗原表达情况,以及病人血清中本品浓度及鼠抗体的产生。 9.应告知病人本制剂的可能疗效,第一、二次注射时可能发生的不良反应,这些不良反应在以后连续注射中会明显减少等,以取得病人合作,提高治疗成功的机会。
【药物相互作用】
本品为一种免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂同时应用时,常增加病人对感染原的易感性,应考虑控制及治疗感染的发生
【药理作用】
本品为鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体,具有免疫抑制作用,可逆转对移植器官的排斥反应,其作用机理可能是阻断急性同种异体排斥反应中起主要作用的T细胞功能.体外试验结果表明,本品可作用于存在人类T细胞膜上并与其抗原识别结构相结合的CD3分子,从而影响该分子传递活化信号的功能,导致细胞因子释放,并因此阻断效应细胞的增殖和功能；体内试验结果表明,本品可与大部分外周血液和组织中的T细胞发生反应,但尚未发现本品可与其他血液成分或人体其他组织发生反应。
【贮藏】
4～10℃保存
【规格】
复溶后每瓶1毫升,含单克隆抗体5毫克
【批准文号】
国药准字S19990012
【生产企业】
企业名称：武汉生物制品研究所有限责任公司

医师专业问答：

问：『免疫细胞三项cd3cd4cd8？』

答：『免疫细胞三项cd3cd4cd8？』CD3、CD4和CD8是血液中三种不同白细胞的英文缩写，分别为T淋巴细胞检测指标。而免疫细胞三项是指通过检查患者外周血中CD3、CD4、CD8这三项指标来判断患者的免疫系统功能是否正常。1.CD3：主要由三个亚型组成，即α链、β链和γ链所构成，其中以β链为主要成分，具有非特异性杀伤作用。当患有病毒感染性疾病时，如流感病毒、水痘-带状疱疹病毒等感染导致机体出现发热症状时，可引起外周血中的CD3数量增加。2.CD4：属于辅助性T淋巴细胞，在人体免疫力当中起着重要的调节作用，如果CD4指数偏低，则说明存在艾滋病的风险。另外，若患有卡波西肉瘤或进行化疗治疗后，也可影响到CD4数值。3.CD8：也称为抑制性T淋巴细胞，其含量相对较少，对HIV进入靶细胞以及肿瘤的发生发展起到一定的调控作用。因此，CD8值可用于判断艾滋病病情进展及预后情况，同时对于肝炎、恶性肿瘤也有一定诊断价值。除此之外，CD3、CD4与CD8三者之间的比值，可以反映机体内Th/Tc(也就是辅助性/抑制性)的比例关系。通常情况下，健康成年人外周血中的CD3、CD4、CD8比值为1:1:0.5。但由于年龄因素的影响，不同年龄段人群间的比值有所不同，且处于动态变化之中。临床上一般采用参考范围作为标准，所以建议定期监测上述指标的变化，并根据结果及时处理。

问：免疫组化cd3阳性一定是t细胞淋巴瘤吗

答：免疫组化CD3阳性不一定是T细胞淋巴瘤。淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要是无痛性肿大的淋巴结，提到的检查指标有可能，若要得到确认，还需要进一步检查。建议患者做淋巴结活检，做进一步的病理诊断，并根据实际情况决定治疗。以化疗为主，辅以其他药物结合治疗，患者保持好的情绪也比较重要。

问：CD3T和CD8T细胞绝对计数高为何

答：CD3、CD8、T细胞绝对计数高可能是由于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、艾滋病等原因导致的。1、系统性红斑狼疮系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，自身的免疫复合物无法代谢，沉积在血管壁和组织中，导致血管壁的损伤，从而导致CD3、CD8、T细胞的绝对计数偏高。患者可在医生的指导下服用甲氨蝶呤片、硫唑嘌呤片等药物进行治疗。2、类风湿关节炎类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，体内的异常免疫反应会攻击关节，导致关节部位的损伤和炎症。患者可在医生的指导下服用布洛芬缓释片、双氯芬酸钠缓释片等药物治疗。3、艾滋病艾滋病是一种传染性疾病，主要通过性接触、血液传播、母婴传播等方式传播。艾滋病会导致机体的免疫功能受损，从而出现CD3、CD8、T细胞绝对计数偏高的情况。患者可在医生的指导下服用拉米夫定片、齐多夫定片等药物治疗。除此之外，还有可能是由于再生障碍性贫血、白血病等原因导致的，建议患者及时就医治疗，以免延误病情。

问：cd3是什么细胞的标志

答：CD3是T细胞的标志。CD3与T细胞受体TCR联合使用，CD3细胞正常值为955-2860/ul，它代表着人类细胞免疫功能状态，CD3与T细胞受体TCR结合，可将抗原信号传送到T淋巴细胞。当T细胞缺乏、白血病、T淋巴细胞瘤时，检测CD3阳性T淋巴细胞，可根据CD3这一抗原产生相应的抗体，在骨髓移植、肝移植中，它可用于清除T细胞，减轻免疫反应，提高移植成功率。

问：cd3和cd4是什么细胞的标志

答：CD3和CD4通常是指白细胞表面的CD3和CD4阳性细胞，一般提示患者可能存在自身免疫性疾病。CD3是一种白细胞表面的糖蛋白受体，CD4是一种抗原呈递细胞表面的蛋白质受体，通常在正常机体中无法检测出，但当患者患有自身免疫性疾病时，血液中的CD3和CD4就会出现阳性。例如，自身免疫性溶血性贫血患者的CD3和CD4水平通常较高，而系统性红斑狼疮患者的CD3和CD4水平通常较低。此外，CD3和CD4阳性细胞也可以帮助医生确定疾病的原因，并指导下一步的治疗。CD3和CD4阳性细胞也可以用来检测抗原，如在一些自身免疫性疾病中发现CD3和CD4阳性细胞，也可以帮助医生诊断疾病的种类和性质。此外，CD3和CD4阳性细胞也可以帮助医生预测患者的预后和治疗效果。建议患者在日常生活中注意保持良好的身体卫生习惯，避免接触感染源，保持健康的生活方式，如合理饮食、适量运动、充足睡眠等，可以预防疾病的发生和发展。

问：cd3cd4细胞低是什么原因

答：CD3和CD4低可能表明患者的免疫系统异常，免疫力低下。CD3是人体成熟T淋巴细胞的重要标志物，CD4细胞主要是辅助性T细胞，是调节人体免疫系统反应最重要的中枢细胞。正常的CD4值在500到1500之间，一般来说，如果CD4细胞小于200，则考虑感染的可能性。因此，CD3+和CD4+的减少通常表明机体的免疫能力降低，容易受到病毒和细菌感染。

问：cd3细胞低是什么原因

答：cd3细胞低可能是免疫系统紊乱、感染、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、长期使用免疫抑制剂等引起的，需根据具体因素进行针对性治疗。建议患者及时就医，明确诊断。1.免疫系统紊乱免疫系统紊乱导致T淋巴细胞增殖分化异常，出现cd3细胞降低的情况。患者可以在医生指导下服用环孢素、甲泼尼龙等药物进行治疗。2.感染感染后机体为清除病原体而大量消耗cd3细胞，导致其数值偏低。针对不同类型的感染，可遵医嘱采用抗生素如阿莫西林克拉维酸钾、头孢克肟等；抗病毒药包括利巴韦林颗粒、磷酸奥司他韦胶囊等。3.自身免疫性疾病自身免疫性疾病状态下，机体产生针对自身CD3分子的抗体，导致其表达下降。对于自身免疫性疾病，常用的治疗方法是免疫调节和免疫抑制。例如，类风湿关节炎可以遵照医生的意见用甲氨蝶呤片、来氟米特片等药物改善病情。4.恶性肿瘤某些恶性肿瘤如白血病、淋巴瘤等，由于肿瘤细胞过度增生，使正常造血功能受到抑制，进而影响到T细胞的生成和活化，导致CD3细胞减少。如果确诊为恶性肿瘤，需要及时就医并接受规范化疗方案，以期获得最佳疗效。化疗常用药物有顺铂注射液、紫杉醇注射液等。5.长期使用免疫抑制剂长期使用免疫抑制剂会导致机体免疫反应减弱，T细胞数量减少。监测免疫状态是管理免疫抑制相关风险的关键部分。定期血液检测可以帮助评估免疫系统的健康状况，以及对治疗的响应。建议定期复查以监测cd3细胞水平的变化，必要时进行骨髓穿刺、活检等进一步的实验室检查，以排除其他潜在的疾病因素。

问：流式封闭抗体报告单，封闭前cd3细胞66

答：化验数值出现少量的偏差，也是允许的。所以现在如果没有什么不适症状，月经周期和月经量也正常的话，可以备孕。建议到医院做彩超，看看子宫附件发育是否正常，卵泡的发育及排卵是否正常，如果检查都正常的话，在女性的排卵期同房，就能够增加受孕的几率。平常可以适当的增加体育锻炼，能够提高自身的免疫力。

问：请问老师:我体检时CD3细胞亚群65.3

答：CD3是T淋巴细胞的一个亚群，如白细胞计数一样。在一些情况下可能会有异常，如病毒感染、化学和物理因素、免疫系统的衰竭或其它功能紊乱、造血系统异常等疾病。CD4、CD8，和.CD4/CD8比值异常临床意义大些，如恶性肿瘤、自身免疫病、慢性活动性肝炎等。其他正常，没有临床表现，暂时观察，不需太担心。