髋臼杯系统(Duraloc)

髋臼杯系统(Duraloc)

处方药物

英文名:Duraloc Acetabular Cup System
主治:

药品说明书:

  • 【药品名称】

    通用名称:髋臼杯系统
    商品名称:Duraloc
    英文名称:Duraloc Acetabular Cup System
    汉语拼音:KuanJiuBeiJiTong

  • 【成份】

    该产品由臼杯、臼衬、螺钉、固定环和孔塞五部分组成,髋臼杯由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金制成,喷涂由符合ISO5832-2要求的纯钛材料制成的钛珠,臼衬由符合ISO5834-2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金制成,固定环由符合ISO5832-5要求的钴铬钨镍合金制成,孔塞由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金制成。产品为灭菌包装。

  • 【适应症】

    用于下列情况的全髋关节置换术,为生物型假体组件:1.骨关节炎,创伤性关节炎,类风湿性关节炎或先天性髋关节发育不良导致的关节严重疼痛和/或残废。2.股骨头无血管性坏死。3.股骨头或股骨颈的急性创伤性骨折。4.以前的髋关节手术失败,包括关节重建、内固定、关节固定术、半关节成形术、表面置换关节成形术或全髋关节置换。5.某些关节僵硬患者。

  • 【执行标准】

    进口产品注册标准 YZB/USA 3517-2012《髋臼杯系统》

  • 【批准文号】

    国食药监械(进)字2012第3463004号

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