药品说明书：
【药品名称】
通用名称：盐酸多柔比星
英文名称：Doxorubicin Hydrochloride
汉语拼音：YanSuanDuoRouBiXing【成份】
盐酸阿霉素
【适应症】
多柔比星是抗有丝分裂的细胞毒性药物，能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解，包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。
【用法用量】
配制药液时，每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后，可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解，但不要倒转小瓶。
成人和儿童
[静脉用药]：这是最常用的给药途径。配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注，约2－3分钟。这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险，常用的溶液为氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、或氯化钠葡萄糖注射液。
剂量通常根据体表面积计算。通常当阿霉素单一用药时，每三周一次，以60－75mg/m2给药，当与其他有重复毒性的抗肿瘤制剂合用时，多柔比星的剂量须减少至每三周一次，以30－40mg/m2给药。如剂量根据体重计算，则每三周一次，以1.2－2.4mg/kg单剂量给药。已经证实每三周一次单剂量给药可大大减少痛苦的毒性反应、粘膜炎。但仍有人认为连续三天分量给药（每天0.4－0.8mg/kg或20－25mg/m2）会产生更大的治疗效果，尽管药物毒性反应会高一些。多柔比星每周一次给药方案与每三周一次给药方案的疗效相同。尽管在6－12mg/m2的剂量时已可观察到有效缓解，但每周给药的推荐剂量为20mg/m2。每周给药可减少心脏毒性。
先前曾用过其他细胞毒性药物的患者给药时可能须减少剂量，儿童和老年人亦须减量。
如肝肾功能受损，多柔比星的剂量应按下表减量：
血清胆红素水平BSP潴留推荐剂量
1.2－3.0mg/100ml9－15％正常剂量的50％
>0.3mg/100ml>15％正常剂量的25％
动脉内用药]：动脉内注射通常用来加强局部活性，而使总剂量降低，从而减少全身毒性。必须着重指出，此种给药方法潜在的损害很大，除非采取适当的预防措施，否则被灌注的组织会产生广泛的坏死。
动脉内注射只可由技术熟练掌握的人员使用。
[膀胱内灌注]：膀胱内灌注多柔比星正越来越多地用于移形细胞癌、乳头状膀胱肿瘤和原位癌的治疗。它不可用于已穿透膀胱壁的侵袭性肿瘤的治疗，经尿道切除肿瘤术后间歇性膀胱内灌注多柔比星经证实可有效地降低复发的可能。目前使用的方案有多种，很难一一阐明，下述的指示也许会有帮助。
多柔比星在膀胱内的浓度应为50mg/50ml。为了避免尿液被不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要服用任何液体。尿量应限制在每小时约50ml左右。当药物在一个位置停留了15分钟后，患者应转体90度，通常接触药物1小时已足够，且应告知患者在结束时排尿。【不良反应】
1.骨髓抑制和口腔溃疡。存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品，后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状，出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制，故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。 2.心脏毒性。心脏毒性可表现为心动过缓，包括室上性心动过缓和心电图改变，建议常规监测心电图，对已有心功能损害的患者需格外小心，累积剂量超过450－500mg/m2时须特别小心，超过该剂量水平时，发生不可逆性充血性心力衰竭的危险性大大增加。当考虑多柔比星的用药总量时，应对患者以往或同时使用其他有明显心脏毒性药物，如高剂量静脉给药的环磷酰胺，纵隔放疗或相关的蒽环类化合物如柔红霉素的使用情况进行综合评定。已证实每周给予多柔比星比每三周给予多柔比星的心脏毒性要低，这样可允许患者得到较高的累积剂量的治疗。必须注意心力衰竭可在用药后几周出现，且可能对治疗无反应。建议检测基础心电图，并在用药期间和用药后即刻做心电图随访。一过性心电图改变，如T波低平，S－T段下降和心律失常，并不认为是停止使用药物的指征。现在认为QRS波降低是心脏毒性较为特异的表现。如果出现这个变化，须慎重权衡继续用药治疗的益处及发生不可逆性心脏损害的危险两者间的关系。严重的心力衰竭可突然发生，而预先无心电图改变。 3.速溶型注射用盐酸多柔比星可使尿液呈红色，尤其是在注射后第一次排的尿，应告知患者无须惊慌。 4.胃肠道反应：呕吐、恶心和腹泻也可发生。 5.其他：肝肾功能异常，脱发也是常见现象，包括干扰胡子的生长，不过停药后所有的毛发可恢复正常生长。
【禁忌】
严重器质性心脏病和心功能异常及对本品及蒽环类过敏者禁用。 1 静脉给药治疗的禁忌症： 由于既往细胞毒药物治疗，持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡 全身性感染 明显的肝功能损害 严重心律失常，心肌功能不足，既往心肌梗塞 既往蒽环类治疗已用到药物最大累积剂量 2 膀胱内灌注治疗的禁忌症： 侵袭性肿瘤已穿透膀胱壁 泌尿道感染 膀胱炎症 导管插入困难（如由于巨大的膀胱内肿瘤）
【注意事项】
1.药期间应严格检查血象、肝功能及心电图。 2.作时的注意事项： 瓶内药物处于负压状态下，从而在溶液配制时减少气雾形成，当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。 由于该药的毒性特征，推荐以下的保护方法： 操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练 怀孕的工作人员应避免接触本品 速溶型阿霉素操作者应穿戴防护服装：护目镜、工作袍及一次性手套和面罩 药物配制应在指定区域进行（在层流系统下更佳）。工作台表面应铺有一次性塑料垫和吸纸 所有用于药物配制、使用、或清洗的材料包括手套等，用后应置于标有；高度危险；的废弃袋内供高温焚烧 配制后的溶液于室温正常人工光照下可保持稳定48小时，但根据药物操作规范，通常建议溶液避光保存在2－8°；C，并在24小时内使用。配制后的溶液在室温强烈光照的条件下化学性质可至少保持24小时的稳定。 配制后的溶液含有0.02％的羟基苯甲酸酯，这不作为含防腐剂溶液。弃去任何多余未用的量。 如不慎与皮肤或眼睛接触，应立即用大量水，或肥皂水，或碳酸氢钠冲洗，并采用适当的医疗措施。 药液渗出或漏出，应用1％次氯酸钠溶液处理，浸泡过夜最佳，然后用水冲洗，所有的清洗材料均应按上法处理。
【药物相互作用】
1 多柔比星通常与其他细胞毒药物联合治疗，所以可能出现毒性作用特别是骨髓、血液学和胃肠道毒性作用的叠加。另外，如多柔比星与其他已报道有潜在心脏毒性作用的抗肿瘤药物伴随使用（如5-Fu，环磷酰胺，顺铂等）或与其他具有心脏活性作用 的药物伴随使用（如钙通道拮抗剂），需在整个治疗期间密切监测心脏功能。 2 多柔比星主要在肝脏代谢，其他的伴随治疗所引起的肝功能改变可影响多柔比星的代谢、药代动力学、疗效和/或毒性。 3 本品应避免与碱性溶液长期接触。 4 因会产生沉淀，速溶型阿霉素不可与肝素混用，亦不建议速溶型阿霉素与其他药物混合。
【药理作用】
药物可穿透进入细胞，与染色体结合。实验显示多柔比星的平面环插入碱基对之间从而与DNA结合形成复合物，严重干扰DNA合成、DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成。但通过该机制产生抗增生作用所需的多柔比星浓度比临床治疗中肿瘤部位的药物浓度要高。近期的实验显示药物插入DNA引发拓扑异构酶II裂解DNA，从而破坏DNA三级结构。这一作用在临床治疗的药物浓度即可见。多柔比星还与氧化/还原作用有关：一系列NADPH依赖性的细胞还原酶可还原多柔比星为半醌自由基，再与分子氧反应产生高反应活性的细胞毒化合物如过氧化物、活性的氢氧基和过氧化氢，自由基形成与多柔比星的细胞毒作用有关。多柔比星的更进一步作用部位可能在细胞膜：与细胞膜上的脂结合影响各种不同的功能。多柔比星的细胞毒作用和/或抗增生作用可以是上述任何一种机制的结果，也可能还有其他作用机制存在。 研究显示多柔比星在整个细胞周期均有活性作用，包括在细胞间期。故快速增生组织如肿瘤组织（但也包括骨髓、胃肠道和粘膜、毛囊）是对多柔比星抗增生作用最敏感的。
【贮藏】
密闭、避光、阴凉处保存。有效期二年。
【规格】
原料药
【批准文号】
H20110529
医师专业问答：
问：盐酸多柔比星能治卵巢癌吗
答：盐酸多柔比星一般不能治疗卵巢癌。盐酸多柔比星属于抗肿瘤药物，可通过抑制DNA的复制、转录以及修复，从而达到抗肿瘤的效果。盐酸多柔比星可以治疗急性白血病、乳腺癌、胃肠道肿瘤、肺癌等疾病，但对于卵巢癌并不具有治疗效果。卵巢癌是指发生在卵巢的恶性肿瘤，发病原因可能与遗传因素、内分泌因素、长期吸烟、电离辐射等有关，患者通常会出现腹胀、腹痛、食欲下降、恶心呕吐、阴道不规则出血等症状。盐酸多柔比星属于抗肿瘤药物，可通过抑制DNA的复制、转录以及修复，从而达到抗肿瘤的效果，对于治疗上述疾病有一定的作用，但对于治疗卵巢癌并不具有治疗效果。卵巢癌的患者可在医生的指导下使用注射用环磷酰胺、注射用硫酸长春新碱等药物进行化疗，也可以通过手术方式进行治疗，手术方式通常包括全面分期手术、肿瘤细胞减灭术等。建议患者积极配合医生治疗，以免延误病情。
问：盐酸多柔比星脂质体注射液怎么样
答：盐酸多柔比星脂质体注射液的效果一般比较慢。部分患者在半个月左右才会出现病情好转的情况，还有部分患者甚至会时间更长。使用方法一定向医生询问，以免错误地使用对后期病情造成严重影响。如果患者出现早期滴注反应，应该立即中断滴注，预先给予合适的药物进行治疗，以更慢的滴注速度重新开始。禁止大剂量注射或使用未经稀释的药液，出现不良反应应该尽早到正规医院进行检查。
问：盐酸多柔比星脂质体化疗药怎么样
答：盐酸多柔比星脂质体通常是一种高效低毒的化疗药。主要用于治疗多种肿瘤，如白血病、淋巴瘤、乳腺癌和头颈部肿瘤，最大的副作用是心脏毒性。为了降低心脏毒性，开发了盐酸多柔比星脂质体，即用脂质体微粒包裹多柔比星。增加了化疗药物对肿瘤细胞的亲和力，降低了对正常细胞的亲和力，从而提高了疗效，减少了副作用。
问：盐酸多柔比星脂质体是靶向药吗
答：盐酸多柔比星脂质体是一种高效低毒的化疗药。多柔比星属于一种蒽环类化疗药，主要用于白血病、淋巴瘤、乳腺癌等多种肿瘤的治疗，最大的副作用就是心脏毒性，对于心脏功能不好的老年患者使用要慎重。为了减少多柔比星的心脏毒性，出现了盐酸多柔比星脂质体，即用脂质体微粒包裹多柔比星，增加了化疗药物对肿瘤细胞的亲和性，减少了对正常细胞的亲和性，降低了副作用。
问：盐酸多柔比星的作用
答：盐酸多柔比星一般具有抗肿瘤的作用，但在使用药物之前，需要先到正规的医疗机构咨询医生。盐酸多柔比星是一种比较常见的抗肿瘤药物，是一种脂肪类的抗生素，具有很强的抗菌活性，可以通过抑制细菌DNA复制来达到抗菌的效果，在临床上主要用于治疗恶性肿瘤。对于急性白血病、肺癌、乳腺癌等疾病，也有很好的治疗作用。另外，该药物在使用过程中，可能会出现一系列不良反应，比如心慌、心悸、恶心、呕吐等，患者在使用之前需要先咨询医生，遵医嘱使用药物，避免私自盲目用药。患者在使用药物期间要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激性的食物，比如辣椒、火锅等。若用药一段时间后，症状没有得到改善，建议及时到医院就诊，根据检查结果配合医生进行针对性治疗。
问：盐酸多柔比星脂质体化疗药怎么样
答：盐酸多柔比星脂质体是一种高效低毒的化疗药物，属于脂质体剂型。在白血病、淋巴瘤、乳腺癌及头颈部肿瘤等多种肿瘤中，多柔比星是蒽环类化疗药，其最大的副作用就是心脏毒性，对心脏功能不好的老年患者应慎用。为降低多柔比星对心脏的毒性，人们开发了盐酸多柔比星脂质体脂质体，即将其包裹在脂质体微粒中，使化疗药物与肿瘤细胞的亲合性增加，而对正常细胞的亲和性减少，从而提高了治疗效果，并减少了副作用。
问：盐酸多柔比星脂质体的作用
答：盐酸多柔比星脂质体的作用是抗肿瘤，主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤等疾病。盐酸多柔比星脂质体是一种抗肿瘤的药物，主要成分是盐酸多柔比星，是一种脂质体制剂，可以抑制DNA合成，从而达到抗肿瘤的效果。盐酸多柔比星脂质体一般可以用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、膀胱癌等疾病，但是在使用时需要遵医嘱使用，避免盲目用药，损害身体健康。在使用药物期间，患者要注意保持规律的作息，不要熬夜，并且要保持轻松愉悦的心情，不要有太大的情绪波动。患者可以适当吃一点新鲜的蔬菜和水果，比如胡萝卜、猕猴桃、哈密瓜等，有利于补充身体内所需要的营养成分，从而辅助增强身体的抵抗力。
问：注射用盐酸多柔比星的副作用有哪些？
答：你好，根据提供的问题考虑，目前都在使用盐酸多柔比星注射液，它在临床上主要是用于治疗恶性肿瘤，乳腺癌的，也可以用于治疗软组织肉瘤急性白血病，这是一种有丝分裂和细胞毒性药物的，也可以用以治疗一些淋巴细胞瘤的。使用注射盐酸多柔比星，他常见的副作用会出现一些肾功能损伤，或者是出现一些肝脏损伤的，也可能会起到一些抑制骨髓和口腔溃疡的副作用，甚至会出现心脏毒性的。
问：盐酸多柔比星脂质体化疗药怎么样
答：盐酸阿霉素脂质体治疗效果较好。与阿霉素相比，该药对心脏的毒副作用小，对肿瘤的杀伤作用强。这种药物可以抑制病人体内癌细胞的DNA复制，从而杀死体内的肿瘤细胞。阿霉素脂质体是蒽环类抗肿瘤药物阿霉素的脂质体形式，是一种新型的抗肿瘤药物。其亲脂性会增加，广泛应用于白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌等恶性肿瘤患者。
问：盐酸多柔比星脂质体化疗的副作用
答：盐酸多柔比星脂质体化疗的副作用是骨髓抑制，患者还会出现白细胞减少、贫血或是血小板减少等副作用。这些反应一般在治疗早期就比较常见，只是暂时，很少有患者是因为骨髓抑制而停止药物治疗。如果是出现血液学毒性反应，需要根据患者的情况减少用量或是暂时推迟治疗。该药物主要是通过抑制细胞DNA的复制而杀死肿瘤细胞，就可以达到抗肿瘤的效果。
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