药品说明书：
【药品名称】
通用名称：盐酸埃克替尼片
商品名称：凯美纳
英文名称：IcotinibHydrochlorideTablets
汉语拼音：YanSuanAiKeTiNiPian(KaiMeiNa)【成份】
主要成份为盐酸埃克替尼。化学名：4-[（3-乙炔基苯基）氨基]-喹唑啉并[6,7-b]-12-冠-4盐酸盐分子量：C22H21N3O4·HCl
【性状】
凯美纳为棕红色薄膜衣片，去除包衣后显类白色。
【适应症】
用于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
【用法用量】
125mg/次，3次/日。
【不良反应】
埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。
【禁忌】
尚不明确
【注意事项】
1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断凯美纳治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短（请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前尚无凯美纳用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.目前尚无凯美纳用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明，在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼，在大鼠中可观察到死胎率升高，部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。建议育龄女性在接受凯美纳治疗期间避免妊娠。2.哺乳期使用：目前尚无凯美纳用于哺乳期女性的临床资料。尚不清楚埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受凯美纳治疗期间停止母乳喂养。
老人注意事项：
目前尚无特殊针对老年患者的临床研究资料。在ICOGEN研究中受试者年龄65岁以上患者占19.0%。与65岁以下受试者相比，65岁以上患者的平均用药时间（天数）略高于65岁以下组，皮疹、腹泻和氨基转移酶升高的发生率略低于后者，疗效相近。【药物相互作用】
目前埃克替尼尚未进行正式的药物相互作用研究。体外试验表明，埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢，对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用，未发现对大鼠肝P450酶有明显诱导作用。
【药理作用】
埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度（IC50）为5nM，在所测试的88种激酶中，500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用，对其它激酶均没有抑制作用，提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
125mg
【包装规格】
21片/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20110061
【生产企业】
企业名称：贝达药业股份有限公司
企业简称：贝达药业
医师专业问答：
问：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗
答：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用，但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群，可能有一定的辅助作用，但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗，该药物可能有效。然而，对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者，可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群，建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状，应及时就医并遵循医生的治疗建议。
问：长期服用盐酸西替利嗪片可以用艾草泡脚吗
答：长期服用盐酸西替利嗪片的患者可以使用艾草泡脚，并不会产生不良影响或增强效果。长期服用盐酸西替利嗪片主要是用于治疗过敏性疾病，如荨麻疹、过敏性鼻炎等。而艾草泡脚则具有一定的温经散寒、祛湿止痒的作用。两者作用机制不同，一般情况下不会产生相互影响。盐酸西替利嗪片主要作用于中枢神经系统，而艾草泡脚主要作用于局部皮肤和肌肉。因此，两者同时使用不会增强效果，也不会产生不良反应。对于长期服用盐酸西替利嗪片的患者，可以考虑在医生指导下尝试使用艾草泡脚作为辅助治疗手段。
问：长期服用盐酸文拉法辛会发胖吗
答：长期服用盐酸文拉法辛本身不会直接导致发胖，但个体差异和生活方式可能会影响体重变化。长期服用盐酸文拉法辛不会直接导致发胖。该药物主要用于治疗抑郁症和焦虑症，其主要作用机制是增加大脑中5-羟色胺和去甲肾上腺素的浓度，从而调节情绪和改善心理状态。虽然某些患者可能会因为情绪改善而减少运动，但药物本身并不会直接引起体重增加。然而，对于某些个体，特别是那些存在代谢问题或有家族肥胖史的人群，在服用盐酸文拉法辛时可能会出现体重增加的风险。这可能与药物对食欲、睡眠模式或激素水平的影响有关。此外，如果患者在服药期间没有注意饮食控制和适量运动，也可能会导致体重增加。对于担心发胖的患者，在服用盐酸文拉法辛的同时，应保持均衡饮食和适量运动，并定期监测体重变化。如果发现体重有明显增加的趋势，应及时咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。
问：愈美胶囊能与盐酸氨溴索片同服吗
答：在没有特殊情况的情况下，愈美胶囊和盐酸氨溴索片可以同时使用，但需注意可能的不良反应，并根据医生建议进行调整。愈美胶囊和盐酸氨溴索片都属于治疗呼吸道疾病的药物，但作用机制不同。愈美胶囊主要含有愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新，具有祛痰作用；而盐酸氨溴索片则能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液腺分泌，从而起到稀释痰液、促进痰液排出的作用。两种药物同时使用可能会产生协同作用，增强祛痰效果。但同时使用也可能会增加胃肠道不适的风险，如恶心、呕吐等。因此，在使用时应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。如果患者存在胃肠道疾病或对其中任何一种药物成分过敏，则应避免同时使用这两种药物。
问：有黄痰能吃盐酸氨溴索片吗
答：有黄痰时可以考虑服用盐酸氨溴索片来帮助排出痰液，但需注意是否为细菌感染，并遵循医生指导使用。有黄痰可能是由于呼吸道感染引起的，而盐酸氨溴索片是一种黏液溶解剂，可以增加痰液的流动性，从而帮助排出痰液。因此，在呼吸道感染导致的黄痰情况下，服用盐酸氨溴索片可能有助于缓解症状。但需要注意的是，盐酸氨溴索片并非所有类型的呼吸道感染都适用。对于细菌感染引起的黄痰，可能需要使用抗生素进行治疗。此外，在使用盐酸氨溴索片时，应遵循医生的建议和说明书上的用药指导。在出现黄痰时，除了药物治疗外，保持充足的水分摄入、避免吸烟和接触有害气体也是重要的预防措施。
问：依托考昔和盐酸胺碘酮能一起吃吗
答：依托考昔和盐酸胺碘酮可以一起使用，但需谨慎考虑可能的相互作用和对胃肠道的影响。依托考昔是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度的疼痛和炎症。而盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药，用于治疗心律失常。两者作用机制不同，一般情况下可以一起使用。但同时使用可能会增加胃肠道不适的风险，特别是对于有消化道溃疡或出血风险的患者。在特定情况下，如患者同时患有胃溃疡或有出血倾向时，应谨慎考虑是否同时使用依托考昔和盐酸胺碘酮。此时建议咨询医生的意见，并根据医嘱调整药物剂量或选择其他治疗方案。对于需要同时使用这两种药物的患者，建议定期进行胃肠道检查，并注意观察是否有消化道症状的出现。如果出现不适症状，应及时就医并告知医生正在使用的药物。
问：药物过敏喝盐酸左西替利嗪片有用吗
答：盐酸左西替利嗪片可以用于治疗轻至中度的药物过敏反应，在严重或复杂的情况下需谨慎使用，并遵循医嘱。药物过敏是由于机体对某些药物成分产生异常免疫反应，导致皮肤、黏膜等部位出现过敏症状。盐酸左西替利嗪片通过阻断组胺受体，减少组胺的活性，从而缓解过敏症状。因此，盐酸左西替利嗪片可以用于治疗药物过敏。盐酸左西替利嗪片适用于轻至中度的药物过敏反应，对于严重的过敏反应或伴有其他并发症的情况，可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生，并严格按照医嘱使用。在出现药物过敏时，应立即停止接触可疑药物，并及时就医。在医生指导下使用抗组胺药或其他适当的治疗措施。
问：盐酸左氧氟沙星胶囊和众生胶囊一起吃好吗
答：盐酸左氧氟沙星胶囊和众生胶囊一起使用可能存在相互作用和不良反应的风险，应在医生指导下进行，并密切监测患者的症状和反应。盐酸左氧氟沙星胶囊主要用于治疗敏感菌引起的感染，而众生胶囊则主要用于清热解毒、消炎止痛。两种药物的联合使用可能增加胃肠道不适的风险，特别是对于存在胃肠道问题的患者。由于众生胶囊中含有多种中药成分，可能会与盐酸左氧氟沙星产生相互作用，影响药物的吸收和代谢。因此，在同时使用这两种药物时，应特别注意可能出现的不良反应。在使用这两种药物时，应遵循医生的建议，并告知医生正在使用的所有药物。如果出现任何不适或疑似不良反应，应立即停止使用并咨询医生。
问：盐酸左西替利嗪片和罗红霉素能一起吃吗
答：盐酸左西替利嗪片和罗红霉素通常可以一起服用，在特殊情况下需要咨询医生意见。盐酸左西替利嗪片主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病，而罗红霉素则是一种大环内酯类抗生素，用于治疗细菌感染。这两种药物作用机制不同，一般情况下可以同时服用，但需要注意可能出现的药物相互作用或副作用。在特殊情况下，如患者同时患有过敏性疾病和细菌感染时，可能需要同时使用这两种药物。此时需要医生根据患者的具体情况判断是否适合同时使用，并调整剂量和用药时间。如果患者不确定是否可以同时服用这两种药物，应咨询医生或药师的意见。避免自行决定用药，以免出现不良反应或影响治疗效果。
问：盐酸异丙嗪注射液能治疗粘液腺囊肿吗
答：盐酸异丙嗪注射液不能有效治疗粘液腺囊肿。盐酸异丙嗪注射液主要用于治疗过敏反应和晕动病，其主要成分为盐酸异丙嗪。而粘液腺囊肿是由于唾液腺导管阻塞导致的，与过敏反应无关。因此，盐酸异丙嗪注射液对粘液腺囊肿的治疗作用有限。粘液腺囊肿通常需要通过手术切除或穿刺抽吸来治疗，而盐酸异丙嗪注射液并不能解决导管阻塞的问题。对于粘液腺囊肿患者，应咨询医生进行专业诊断和治疗，避免自行使用药物。
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