紫杉醇注射液(特素)

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Paclitaxel Injection
主治：乳腺癌小细胞肺癌青少年及小儿阴道透明细胞癌外阴腺泡状软组织肉瘤老年人食管癌

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：紫杉醇注射液
商品名称：特素
英文名称：Paclitaxel Injection
汉语拼音：Zishanchun Zhusheye
【成份】
本品化学名称为：5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2R，3S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯, 分子式：C47H51NO14 分子量：853.92
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【适应症】
初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。
【用法用量】
为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg，治疗前30～60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3～1.2mg/ml溶液，静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。
【不良反应】
1 过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。 2 骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞减少发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。 3 神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。 4 心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。30%有心电图异常改变。 5 肌肉关节疼痛：发生率为55%,发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。 6 胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。 7 肝脏毒性：有ALT，AST和AKP升高。 8 脱发：发生率为80%。 9 局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁忌】
1 对本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者。 2 白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。 3 怀孕和哺乳妇女。
【注意事项】
1 为预防有可能发生的过敏反应，紫杉醇治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。 2 配制紫杉醇时必须加以注意，宜带手套操作。倘若皮肤接触本品，立即用肥皂彻底清洗皮肤，一旦接触粘膜应用水彻底清洗。 3 静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入，局部冷敷和以1%普鲁卡因局封等相应措施。 4 本品滴注开始1小时内，每15分钟测血压、心率和呼吸一次，注意过敏反应。 5 滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，并通过所连接的过滤器，过滤器的微孔膜应小于0.22微米。 6 紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释，可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释，最后稀释浓度为0.3～1.2mg/ml。 7 本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用，患者必须住院，注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：

妊娠与哺乳期注意事项：
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。

老人注意事项：
【药物相互作用】
1 由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂，同时给药可增加本药血药浓度。 2 与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。临床试验证明二者合用效果较好。 3 顺铂可使本药的清除率降低约1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。 4 与阿霉素合用，研究表明先给本药24小时持续滴注，再给阿霉素48小时持续滴注，可明显降低阿霉素的清除率，加重中性粒细胞减少和口腔炎。 5 使用本药后立即给予表阿霉素，可加重本药毒性。 6 酮康唑可抑制本药的代谢。 7 磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。 8 使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。
【药理作用】
本品是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【贮藏】
遮光，密闭25℃以下保存。
【规格】
16.7ml:100mg
【包装规格】
瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20043045
【生产企业】
企业名称：海口市制药厂有限公司
企业简称：海口市制药厂

医师专业问答：

问：食管癌能不能使用白蛋白紫杉醇注射

答：食管癌患者可以在医生指导下使用白蛋白紫杉醇注射液进行治疗。白蛋白紫杉醇注射液是一种抗肿瘤药物，适用于多种实体瘤的治疗，包括食管癌。其通过抑制微管解聚来阻止癌细胞分裂，从而达到治疗效果。在医生的监督下使用，可以有效控制食管癌的病情进展。如果患者对白蛋白紫杉醇注射液过敏，则不建议使用此药剂，以免出现过敏反应，影响身体健康。对于食管癌患者，除了接受药物治疗外，还应注重饮食调整、保持良好的生活习惯以及定期复查，以提高生活质量。

问：紫杉醇注射与紫杉醇脂质体有什么区别

答：紫杉醇脂质体一般是指注射用紫杉醇脂质体。注射用紫杉醇脂质体的区别在于药物的作用、治疗疾病、不良反应、药物的相互作用、使用注意事项等。1、药物的作用注射用紫杉醇脂质体是一种抗肿瘤药物，主要成分是紫杉醇，可以抑制肿瘤细胞的生长和繁殖，从而达到抗肿瘤的效果。注射用紫杉醇脂质体一般用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌患者，或者辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。2、治疗疾病注射用紫杉醇脂质体一般用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌患者，也可以用于治疗局部复发或者转移性非小细胞肺癌，还可以用于治疗卵巢癌。3、不良反应部分患者在使用注射用紫杉醇脂质体后，可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议及时停药并就医治疗。4、药物的相互作用注射用紫杉醇脂质体与其他药物同时使用时，可能会发生相互作用，从而影响药物的治疗效果，因此在使用注射用紫杉醇脂质体期间，一般不建议与其他药物同时使用。5、使用注意事项注射用紫杉醇脂质体需要在医生的指导下使用，患者不可自行盲目使用，以免由于用药不当引起严重的不良反应。如果患者在用药期间出现不适症状，需要及时就医治疗。此外，患者在使用该药物期间需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用紫杉醇多少一支

答：注射用紫杉醇一般每1支的价格在1300-2000元，但由于地区不同、药物生产厂家不同、药物剂量不同等，具体的价格也存在一定的差异。注射用紫杉醇属于抗肿瘤的药物，临床上主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌等疾病，同时对于头颈部癌、食管癌等疾病也有一定的治疗作用。注射用紫杉醇属于处方药，患者需要在医生指导下进行用药治疗。一般情况下，注射用紫杉醇每1支的价格在1300-2000元，但由于地区不同、药物生产厂家不同、药物剂量不同等，具体的价格也存在一定的差异。建议患者在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不良后果。另外，对于紫杉醇过敏的患者需要避免使用，以免引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等不适症状。

问：紫杉醇注射液是什么药

答：紫杉醇注射液是一种抗肿瘤药，主要成分是紫杉醇，性状为无色至淡黄色澄明液体，可以用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌，也可以用于辅助治疗复发性乳腺癌。紫杉醇注射液的主要成分是紫杉醇，性状为无色至淡黄色澄明液体，可以用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌，也可以用于辅助治疗复发性乳腺癌。如果患者出现了卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胃癌等各种癌症，可以在医生的指导下使用紫杉醇注射液进行治疗，使用的方法一般是静脉滴注。在使用紫杉醇注射液治疗疾病期间，患者可能会出现过敏反应、骨髓抑制、神经毒性等不良反应。如果患者的病情比较严重，在使用紫杉醇注射液治疗时，可以选择大剂量的短期糖皮质激素，比如、甲泼尼龙等，可以改善上述症状。如果患者在使用紫杉醇注射液时出现了严重的不良反应，需要及时停药，通常在停药后症状可自行缓解或消失。患者在使用紫杉醇注射液时需要在医生的指导下用药，不可以私自用药，以免用药不当影响病情恢复。如果患者对紫杉醇注射液过敏，则不可以使用，以免出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮疹等，不利于身体健康。

问：注射用紫杉醇

答：注射用紫杉醇是抗微血管药物，属于化疗药物的一种。其作用机制是导致微管聚合成团块或束状，并使其稳定，可以抑制微管网的正常重组。紫杉醇对G2以及M期细胞非常敏感，且有显著的放射增敏作用。此外，紫杉醇还可以诱导肿瘤坏死因子的表达，对乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等有明显的治疗效果。

问：注射用紫杉醇脂质体属于靶向药么?

答：注射用紫杉醇脂质体一般属于靶向药。注射用紫杉醇脂质体是临床上比较常用的一种药物，主要成分是紫杉醇，主要是通过阻断细胞分裂所需的营养和核酸的合成，能够使细胞停止分裂，从而达到抗肿瘤的效果。该药物能够用于治疗复发或转移性乳腺癌，也可以用于治疗非小细胞癌，比如肺癌、胃癌等，可以有效控制病情的发展，延长患者的生存期。使用上述药物时，一定要在医生指导下用药，不可盲目用药，不可私自增量或减量。用药期间要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，避免吃辛辣油腻食物，以免影响药物吸收，还要注意多加休息，避免过度劳累。