药品说明书:
【药品名称】
通用名称:氟尿嘧啶植入剂
商品名称:中人氟安
英文名称:Fluorouracil Implants
汉语拼音:Funiaomiding Zhiruji【成份】
化学名称:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮 化学结构式: 分子式:C4H3FN2O2 分子量:130.08
【性状】
本品为白色或类白色圆柱形颗粒。
【适应症】
主要用于食管癌、结、直肠癌、胃癌等。
【用法用量】
(1)老年晚期癌症病人的姑息性化疗:按体表面积一次皮下植入0.2g/m2,每10天一次,连用两次有休息10天为一疗程或尊医嘱。(2)联合化疗:每次按体表面积0.5g/m2植药,每三周重复,二至4次为一疗程或遵医嘱。(3)体表肿瘤或手术中植药:一次0.2~0.5g/m2,或遵医嘱。用法:皮下给药(1)患者双上臂内侧,外侧,双下腹部腹壁等可植药部位作为药区域(见图1a,1b),植药区应无急、慢性皮肤疾病,结节状把横。(2)植药部位常规消毒后,用0.5%利多卡因在植药区域皮下做辐射状组织浸润麻醉,浸润范围视植药区域大小而定。(3)局麻后持专用植药针沿深筋膜与肌肉之间(见图2)缓慢进针,穿刺3~5cm后,将植药针后退1cm,植入本品药20mg(一管装药量);植药针再后退1cm植入第二个20mng,一个植药通道不得超过80mg。(4)完成第一植药通道植药后,呈辐射状进行第二植药通道穿刺(见图3),植药程序同(3)。(5)一个植药区域呈辐射状分布植药通道5~6个。每一植药区域植药总量腹部不超过0.46g,上臂不超过0.3g。(6)植药完毕后,穿刺点用75%酒精棉球压迫1~2分钟,用创可贴保护创面。
【不良反应】
1.本品临床应用过程中可见食欲减退、白细胞减少等轻微的不良反应,但随着剂量的增加可能会出现于氟尿嘧啶注射液类似的不良反应,如恶心、呕吐、口腔粘膜炎、腹泻、脱发及血小板减少等。 2.局部不良反应 (1)每一植药通道给药量超过80mg时,植药部位可能出现红肿,硬结,轻度疼痛,多发生在植药后第4-8天,8-15天逐渐自行消失。 (2)每一植药通道给药量超过0.15g时,植药部位可能出现中度疼痛、产生局部溃疡,多发生在植药后第4-10天,约20-60天恢复。 (3)皮下植入过浅时,可使上述不良反应加重,约两周后皮
【禁忌】
对本品成份过敏者,伴发水痘或带状疱疹者,骨髓抑制者及妊娠妇女禁用。
【注意事项】
1.每一植药点植药剂量不超过150mg; 2.植药点距吻合口应在2-3cm以上; 3.各点间距不小于2cm。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇禁用。由于本片潜在的致突变、致畸或致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应,因此在应用本品期间不允许哺乳。【药物相互作用】
1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制。 2.西咪替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率。 3. 曾有报告,甲氨蝶呤、甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性。
【药理作用】
药理作用 氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期,对其他期的细胞也有灭杀作用。本品需转化为5-氟尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。另外本品对RNA的合成也有一定抑制作用。 毒理研究 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
避光,密闭保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
0.1g
【有效期】
36个月
【执行标准】
《国家药品标准》WS1-(X-103)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20030345
【说明书修订日期】
核准日期:2006年06月12日修改日期:2009年01月07日
【生产企业】
企业名称:芜湖先声中人药业有限公司
医师专业问答:
问:手术用氟尿嘧啶植入剂就一定得了癌症了吗
答:氟尿嘧啶植入剂一般是指氟尿嘧啶植入剂,手术用氟尿嘧啶植入剂就一定得了癌症这种说法并不准确,因为植入剂不等于癌症的治疗药物,植入剂是一种化疗药物,主要用于治疗消化道癌症、乳腺癌、头颈部癌症等。1、消化道癌症植入剂是一种新型的化疗药物,可通过腹腔动脉导管注入到患者的肿瘤内,能够对肿瘤的增殖起到抑制的作用,从而达到治疗肿瘤的效果。常用于治疗消化道癌症,包括食管癌、胃癌、肝癌等,可有效杀灭癌细胞,控制病情。2、乳腺癌乳腺癌是指乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的情况,是一种恶性肿瘤。患者可通过手术的方式进行治疗,手术包括乳腺癌改良根治术、乳腺癌根治术等,还可配合放疗、化疗等方式进行治疗。植入剂对于乳腺癌的治疗也有一定的作用,可在一定程度上提高患者的生活质量,延长患者的生存时间。3、头颈部癌症头颈部癌症是指发生在头颈部的恶性肿瘤,包括鼻咽癌、口腔癌、喉癌等,可通过手术的方式进行治疗,植入剂也可用于治疗头颈部癌症,能够抑制癌细胞的扩散和转移,从而提高患者的生存时间。4、妇科癌症妇科癌症是指发生在女性生殖系统的恶性肿瘤,包括宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等,可通过手术的方式进行治疗,植入剂也可用于治疗妇科癌症,能够抑制癌细胞的扩散和转移,从而提高患者的生存时间。5、肺癌肺癌是一种恶性肿瘤,可通过手术的方式进行治疗,植入剂也可用于治疗肺癌,能够抑制癌细胞的扩散和转移,从而提高患者的生存时间。患者使用植入剂时应在医生的指导下进行,不可私自使用,以免出现严重的药物不良反应。如果患者出现不适症状,应及时就医治疗,以免延误病情。
问:【关于氟尿嘧啶植入剂的用药疑问】手术中
答:1.本品必须由临床医生使用。2.有下列情况者慎用本品:(1)肝功能明显异常;(2)周围血白细胞计数低于3500、血小板低于5万者;(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;(4)明显胃肠道梗阻;(5)失水或/和酸碱、电解质平衡失调者。3.治疗前及疗程中应定期检查血象。
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