药品说明书:
【药品名称】
通用名称:盐酸普拉克索片
商品名称:森福罗
英文名称:Pramipexole Dihydrochloride Tablets
汉语拼音:YanSuanPuLaKeSuoPian(SenFuLuo)【成份】
本品主要成份:盐酸普拉克索。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或开关波动),需要应用本品。
【用法用量】
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗:起始剂量为每日0.375mg,然后每5—7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。周剂量(mg)每日总剂量(mg)13×0.1250.37523×0.250.7533×0.51.50如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。
【不良反应】
基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):精神障碍:常见(1%—10%):失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常:常见(1%—10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)血管异常:不常见(0.1%—1%):低血压胃肠道异常:常见(1%—10%):恶心、便秘全身异常:常见(1%—10%):外周水肿本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。
【禁忌】
对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
【注意事项】
当肾功能损害的患者服用本品时,减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精。有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用。应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
普拉克索对人怀胎期和哺乳期的感化还未被切磋。它对大年夜鼠和家兔异国致畸感化,但是,其在母体毒性剂量下对大年夜鼠胚胎有毒性(见毒理切磋)。本品禁用于怀胎期,错非确切必要,比方,对胎儿潜伏的裨益大年夜于危害时。 因为本品按捺人催乳素的分泌,因此其按捺泌乳。本品是不是是可分泌到裙钗乳汁中还未作切磋。大年夜鼠乳汁国药物相干的发射性强度高于血浆。因为贫乏人的身材数值,应尽大概不在哺乳期内利用本品。 但是,如果其利用不可制止的话,应中断哺乳。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%),在男性体内几乎不发生生物转化。因此,普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用,也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除,所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究,但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%,可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此,抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物,例如西咪
【药理作用】
普拉克索是一种非麦角类多巴胺打动剂。体外切磋显现,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有纯粹的内涵活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这类连络感化与帕金森氏病的相干性不明白。普拉克索疗治帕金森氏病的切当机制尚不清楚,目前以为与拿获纹状体的多巴胺受体关于。动物电生理测试显现,普拉克索可通过拿获纹状体与黑质的多巴胺受体而感化纹状体神经器官元放电频率。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
0.25毫克
【包装规格】
10片/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
H20110069
【生产企业】
企业名称:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
企业简称:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
医师专业问答:
问:盐酸普拉克索片对帕金森综合症有用吗
答:盐酸普拉克索片对帕金森综合症有用。盐酸普拉克索片是一种治疗帕金森病和帕金森综合征的药物,通过抑制多巴胺转运体来增加脑内多巴胺水平。该药物通过改善运动功能,缓解运动障碍等症状,适用于帕金森综合症的治疗。盐酸普拉克索片可能与其他药物相互作用,如与抗精神病药合用时需谨慎,因为可能会加重锥体外系症状。此外,对于患有严重肾功能不全或肝功能不全的患者,应减少剂量或避免使用。在使用盐酸普拉克索片时,应定期监测患者的肝功能和肾功能,以评估药物的安全性和有效性。同时,应注意观察患者的运动功能和日常生活能力的变化,以便及时调整治疗方案。
问:光吃森福罗盐酸普拉克索片能治疗帕金森病吗
答:光吃森福罗盐酸普拉克索片一般不能治疗帕金森病,但可以作为辅助治疗。森福罗是一种多巴胺受体激动剂,主要用于治疗帕金森病,也可以用于治疗特发性帕金森病。如果患者出现帕金森病,可以在医生的指导下服用森福罗治疗,同时可以遵医嘱服用左旋多巴、利伐沙班等药物治疗。如果患者病情比较严重,服用森福罗治疗效果不佳,可以通过脑深部电刺激手术治疗。帕金森病患者要积极配合医生治疗,如果患者出现肢体颤抖症状,可以遵医嘱注射A型肉毒素治疗。如果患者出现肌张力增高现象,可以遵医嘱口服左旋多巴片、盐酸金刚烷胺片等药物治疗。在日常生活中,患者要注意休息,保证有足够的睡眠时间,避免过度劳累。患者可以多吃鸡蛋、瘦肉、苹果、火龙果等富有营养的食物,提高身体免疫力。如果出现不适症状,建议患者及时就医治疗。
问:盐酸普拉克索片是治疗帕金森病吗效果怎样
答:盐酸普拉克索片可以用来治疗帕金森病,但是效果因人而异。帕金森病是一种常见于中老年的神经系统变性疾病,临床上主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等。盐酸普拉克索片属于多巴胺受体激动剂,可以用于治疗帕金森病,可以改善患者的症状,但是需要在医生的指导下使用。患者服用盐酸普拉克索片后可能会出现头晕、恶心、呕吐、便秘、口干、多汗等不良反应。如果患者出现上述不良反应,需要及时停药,并到医院就医。建议患者在医生的指导下使用盐酸普拉克索片,避免私自用药,以免出现不良反应,影响身体健康。如果患者对该药物过敏,需要禁用,以免出现过敏反应,导致病情加重。
问:盐酸普拉克索片的作用
答:盐酸普拉克索片具有改善原发性帕金森病患者症状的作用。盐酸普拉克索片对多巴胺受体有一定的刺激作用,比如动作缓慢,肌肉张力升高,四肢震颤等。此患者可在帕金森患者中得到广泛使用,并可获得一些治疗效果。盐酸普拉克索片对多巴胺受体有很强的选择性刺激作用,是帕金森患者最好的选择。但对于一些患者来说,普拉克索片的效果并不是很好,此时可以联合应用多巴丝肼片。建议患者在日常生活中,应适量食用,避免导致不良反应的发生,还应注意饮食清淡,避免辛辣刺激的食物,避免盲目食用。
问:盐酸普拉克索片副作用?
答:服用盐酸普拉克索片可能会出现一些不良反应,但是这些副作用也是因人而异的,服用此药物可能会导致便秘,头昏,疲劳,头痛,运动机能亢进,失眠,性欲障碍,恶心,偏执,嗜睡等一些恋爱症状,还可能会出现瘙痒,皮疹和其他过敏反应,同时还要注意,如果是肾功能损害的帕金森病患者,服用此药时需要参照用法用量减少剂量。
问:森福罗盐酸普拉克索片的功效
答:森福罗盐酸普拉克索片适用于帕金森病、运动障碍疾病、睡眠障碍、性功能障碍以及便秘等疾病的治疗。由于该药物涉及多种神经系统疾病,使用前应咨询医生。1.帕金森病因为本品能增加纹状体内多巴胺受体的数量和敏感性,提高突触前膜对去甲肾上腺素的重摄取,从而改善帕金森病患者的症状。适用于治疗原发性帕金森病及继发性帕金森综合征,也用于治疗症状性parkinsonism以及剂末时「冻结」症状。2.运动障碍疾病本品能够通过调节神经递质的释放来缓解由运动障碍疾病引起的肌肉僵硬、震颤等症状。对于运动障碍疾病的患者有一定的镇静效果。可以减轻舞蹈症、肌张力障碍等运动障碍疾病导致的不自主运动。3.睡眠障碍本品具有一定的中枢抑制作用,能够增强γ-氨基丁酸A型受体介导的氯离子通道开放频率,促进细胞内负电荷聚集,降低神经元兴奋性,产生催眠效果。可遵医嘱用于治疗由神经衰弱等原因引起的失眠症状。4.性功能障碍本品可能通过影响大脑中神经递质的平衡来改善性功能障碍的症状。本品可用于治疗由帕金森病引起的性功能障碍。建议在医师指导下进行用药。5.便秘本药中的盐酸普拉克索能够刺激肠道平滑肌收缩,增加肠道蠕动,进而促进排便。本品对于药物诱发的便秘也有一定疗效。需注意个体差异,在医师指导下调整剂量。需要注意的是,本品可能会引起恶心、呕吐、头痛等不良反应,因此不宜驾驶机动车辆或操作机器。另外,由于本品属于处方药,需要凭医生处方购买并按医嘱服用。
问:盐酸普拉克索片的作用与功效
答:盐酸普拉克索片对于治疗帕金森疾病有一定作用,在神经内科应用比较广泛。对于改善患者的静止性震颤、运动缓慢、肌张力增高都有一定的效果。此药物治疗帕金森病是因为此药物是一种多巴胺受体激动剂。建议患者服用这种药物时,要从小量开始逐渐加量,要注意不良反应,如有可能引起体位性低血压,有些敏感的患者有可能出现冲动控制障碍、幻觉等,要注意识别。
问:盐酸普拉克索片治什么病
答:盐酸普拉克索片是多巴胺受体激动剂,主要用于治疗帕金森病。这种药的疗效主要是治疗帕金森病。对缓解患者静止性震颤、运动迟缓和肌张力增加有一定作用。在治疗过程中,可以使用盐酸苯己醇片剂或左旋多巴胶囊代替,或与左旋多巴合用。该药的使用应遵照医生的建议,从少量逐渐增加用量,并注意药物的不良反应。
问:盐酸普拉克索片的功效和作用及副作用
答:盐酸普拉克索片主要用于治疗帕金森病症状,可单独使用或与左旋多巴联合使用。一般情况下,多是在治疗帕金森病后期病人应用左旋多巴临床上症状控制不理想时应用。由于盐酸普拉克索的副作用,一些患者在服用盐酸普拉克索后可能出现低血压。患者在体位改变时出现头晕,部分患者出现梦幻。在严重的情况下,患者也可能有妄想或意识模糊。
问:盐酸普拉克索片的作用
答:盐酸普拉克索片的作用主要是用于治疗原发性帕金森病。盐酸普拉克索片属于治疗帕金森的药物。可单独使用,也可与左旋多巴盐酸普拉克索片联合使用,均为处方药,必须在医生指导下使用。盐酸普拉克索片在发挥治疗作用的同时,也存在一定的副作用或不良反应。常见的副作用包括神志不清、妄想、头痛、运动障碍、低血压、失眠等。不同的人可能会有不同的副作用症状。
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