利培酮胶囊(大红鹰药业)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Risperidone Capsules
主治：焦虑抑郁精神分裂症妄想幻觉思维紊乱反应迟钝

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：利培酮胶囊
商品名称：大红鹰药业
英文名称：Risperidone Capsules
汉语拼音：Lipeitong Jiaonang
【成份】
本品主要成份为利培酮，其化学名称为:3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如:抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。
【用法用量】
由使用其它抗精神病药改用本品者:开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期地进行再评定。
成人:每日1次或每日2次。
推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。
为期1－2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2－
【不良反应】
1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。
【禁忌】
已知对本品成分过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量（见【用法用量】）。2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。3.同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。4.已有报道指出，服用经典的抗精神病药会
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。

妊娠与哺乳期注意事项：
怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明，利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。

老人注意事项：
建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日2次，一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为每日二次，每次0.5mg。在获得更多的经验前，老年人加量过程中应慎重。
【药物相互作用】
1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成分的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。3酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β－阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。
【药理作用】
利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其他受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。
【贮藏】
密封保存。有效期暂定24个月
【规格】
1毫克
【包装规格】
药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，10粒/板,2板/盒，药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，15粒/板,2板/盒，1mg*10粒*3板/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局（试行）（YBH10752006）
【批准文号】
国药准字H20060697
【说明书修订日期】
核准日期：2007年08月17日修改日期：2010年03月29日
【生产企业】
企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司
企业简称：宁波大红鹰药业

医师专业问答：

问：异维a酸软胶囊能和利培酮氯氮平一起吃吗

答：利培酮一般指利培酮口服制剂，异维A酸软胶囊一般能和利培酮口服制剂一起吃，但患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免引起不良反应。异维A酸软胶囊是一种抗痤疮药，主要用于治疗重度难治性结节性痤疮，也可以用于治疗面部、胸部和背部的痤疮。利培酮口服制剂是一种抗精神病药，主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，还可用于治疗其它精神疾病，如双相情感障碍、躁狂症等。如果患者同时存在上述疾病，可以在医生指导下将异维A酸软胶囊和利培酮口服制剂一起吃，以达到更好的治疗效果，但患者需要注意避免自行用药，以免引起不良反应，不利于身体健康。如果患者存在精神疾病，建议及时到医院精神科就诊，并进行心理测试等检查，明确具体的病因，患者可以在医生指导下进行规范治疗。建议患者在日常生活中注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持充足的睡眠，避免熬夜。同时，患者也可以适当进行体育锻炼，如游泳、爬山等，有助于排解压力，保持情绪稳定。