十一酸睾酮胶丸(安特尔)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Testosterone Undecanoate Soft Capsules
主治：成人全垂体功能减退无睾症小儿先天性睾丸发育不全阳痿男性化性欲减退

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：十一酸睾酮胶丸
商品名称：安特尔
英文名称：Testosterone Undecanoate Soft Capsules
汉语拼音：Shiyisuangaotong Jiaowan
【成份】
本品主要成份为十一酸睾酮,其化学名称为:17β-羟基雄甾-4-烯-3 酮十一烷酸酯。其结构式为：分子式：C30H48O3分子量：456
【性状】
本品为椭圆形光滑透明的橙色胶丸，内容物为黄色油状液体。
【适应症】
男性：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如： ·睾丸切除后; ·无睾症; ·垂体功能低下; ·内分泌性阳萎; ·由于精子生成障碍所引起的不育症; ·男性更年期症状，例如：性欲减退，脑力和体力下降等。女性：男性性别转换： ·使女性男性化。
【用法用量】
一般情况下，剂量应根据每个病人对药物治疗反应情况进行适当调整或遵医嘱。通常起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计，即3-4粒)连续服用2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸睾酮计，即1-3 粒)。
本品应在用餐时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份。
【不良反应】
雄激素治疗可能引起的不良反应如下如果出现上述不良反应，应该停止治疗直到症状消失后再从低剂量开始恢复治疗。
【禁忌】
1.已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性 2.妊娠 3.哺乳 4.对本品中的任何成份过敏者。
【注意事项】
1.青春期和青春期前男孩应慎用雄激素以避免骨骺早闭及性早熟。 2.患者如患有隐性或显性心脏衰竭、肾功能不全、高血压、癫痫、偏头痛(或有上述病史) 应定期做检查，因为雄激素可能偶尔会诱发液体潴留。 3.建议长期治疗患者进行肝功能检查。 4.肝功能损伤患者慎用。 5.良性前列腺增生的男性患者中，与前列腺病症相关的主诉可能增加。 6.骨转移患者的高血钙和高尿钙症状可能会加重。建议这类患者定期监测血清浓度。 7.所有患者在开始使用本品治疗之前均应进行详细的体检以排除患前列腺癌的可能。由于睾酮可能促进亚临床前列腺癌的生长，因此在治疗过程中必须每年按照医生建议的方案检查前列腺(直肠指检和PSA 评估)，老年患者和高危人群(有临床因素或家族遗传因素的患者)应每年检查两次。 8.曾有报道指出对于一些男性患者特别是存在肥胖症或慢性肺病等危险因素的人群，使用睾酮酯可能引发睡眠呼吸暂停。 9.如发生与雄激素相关的不良反应，应立即停药。待症状消失后，再服用较低剂量。 10.运动员请注意：本品所含有的成份有可能使兴奋剂测试呈阳性。 11.到目前为止，尚未发现本品对驾驶和操作机器能力有影响。 12.请置于儿童拿不到的地方。 13.过期请勿使用。 14.本品含有日落黄，可能引起过敏反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠妇女禁用本品。曾经有报道孕妇服用过睾酮，结果显示睾酮对胎儿有害（生殖器异常、假两性畸形）。动物研究表明存在生殖毒性。尚不清楚睾酮会以何种程度通过乳汁排泄。鉴于缺少数据，哺乳期妇女不得使用本品。

老人注意事项：
尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
【药物相互作用】
1.必须在用餐时服用以产生适当的血浆睾酮水平。 2.蛋白结合碘(PBI)可能会下降，但这一现象尚无临床相关性。 3.雄激素会加强香豆素类制剂的抗凝血作用。因此建议经常监测凝血酶原时间和INR。 4.糖尿病患者用雄激素治疗可能会导致胰岛素敏感性增加。 5.使用本品可能影响某些实验室检测结果。
【药理作用】
睾酮是男性性器官和第二性征（刺激毛发生长、变声和产生性欲）生长和发育必不可少的重要内源性激素。性腺功能减退男性口服本品后，可使血循环中达到生理量的睾酮水平。此外，还可导致双氢睾酮和雌二醇的血浆浓度呈有临床意义的增加，以及SHBG（性激素结合球蛋白）血浆水平降低。原发性性腺功能低下（促性腺激素分泌过多）男子使用本品治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。男子性腺功能低下表现为血清睾酮浓度低。男子性腺功能低下的症状包括：阳萎、性动力下降、疲劳、缺乏活力、抑郁、第二性征减退。雄激素对蛋白合成代谢、骨骼肌发育和脂肪在机体的分布具有普遍意义的影响。此外，还会导致体液和盐潴留。雄激素对青春期速长和线性生长的终结也起到作用。雄激素可增加促红细胞生成素的产生，从而刺激血红细胞的生成。另外，睾酮在外周转化成雌二醇并与某些靶器官中靶细胞核的雌二醇受体结合后，使其在这一靶器官的作用增强。这一过程可发生在垂体腺、脂肪组织、脑、骨和睾丸间质细胞。外源性雄激素对内源性睾酮释放的抑制作用呈剂量依赖性。高剂量的外源性雄激素会抑制精子的产生。临床前研究，包括安全药理学、重复给药毒性、遗传毒性、致癌性研究和生殖毒性研究所得数据未表明本品对人体有危害。
【贮藏】
30℃以下储藏，毋须冷藏。避光保存于铝箔板包装中。
【规格】
40mg
【有效期】
36个月。
【执行标准】
进口药品注册标准 JX20060228
【批准文号】
H20091047
【生产企业】
企业名称：N.V.Organon
企业简称：N.V.Organon

医师专业问答：

问：服用十一酸睾酮5年了需要继续吃吗

答：服用十一酸睾酮5年了是否需要继续使用需根据个体情况而定，应咨询专业医生进行评估和决策。十一酸睾酮是一种合成的雄激素，主要用于治疗男性性腺功能减退症。长期服用可能导致肝功能异常、心血管疾病等副作用。因此，服用5年后是否需要继续使用需根据患者的具体情况来决定。如果患者在治疗过程中对十一酸睾酮有良好的反应，并且没有出现严重的副作用，那么可能不需要继续使用。但若患者存在肝功能异常或心血管疾病的风险因素，则可能需要继续使用或更换其他治疗方法。建议定期进行身体检查，包括肝功能和心血管评估，以监测病情和药物的长期影响。

问：十一酸睾酮的作用是什么女性能不能吃

答：十一酸睾酮一般指的是十一酸睾酮软胶囊，通常来说，十一酸睾酮软胶囊女性一般是可以吃的。十一酸睾酮软胶囊属于一种口服雄激素类药物，能够促进蛋白质的合成，增加肌肉力量，改善体质，可以用于治疗原发性或继发性性腺功能低下、男性青春期发育迟缓等疾病。如果女性出现了性功能低下的情况，可以在医生的指导下合理使用十一酸睾酮软胶囊进行治疗，从而使疾病得到改善。但是患者需要在医生的指导下合理使用，避免自行选择药物。在日常生活中，患者需要注意饮食健康，可以适当吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、瘦肉等，也可以多吃富含雌激素的食物，比如豆腐、豆浆等，从而为身体补充所需要的营养，也可以促进疾病的恢复。如果出现了不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：十一酸睾酮对隐睾按摩有用吗

答：通常情况下，十一酸睾酮对隐睾按摩有一定的作用，但只能起到辅助治疗的作用。十一酸睾酮属于一种雄激素药物，主要是通过外源性补充的方式，提高体内的雄激素水平，改善隐睾的症状，但不能使睾丸自行恢复正常。如果患者出现隐睾的情况，可以在医生的指导下使用十一酸睾酮进行治疗，同时，也可以遵医嘱使用人绒毛膜、促黄体生成素释放激素等药物进行治疗，能够促进睾丸的生长发育，有利于病情的恢复。如果患者病情比较严重，通过药物治疗效果不佳，还可以在医生的指导下通过隐睾切除术进行治疗，能够达到治疗的目的。在日常生活中，建议患者要注意个人卫生，勤换内裤，避免不洁的性生活。同时，也要保持良好的生活习惯，避免熬夜、酗酒、吃辛辣刺激的食物，如辣椒、芥末等。如果出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：十一酸睾酮胶丸，对慢性前列腺有没有影响

答：十一酸睾酮胶丸对慢性前列腺炎有一定的治疗作用，但具体治疗效果因人而异。十一酸睾酮胶丸是一种激素类药物，主要成分是十一酸睾酮，可以补充体内的雄激素，主要用于治疗男性性腺功能减退、睾丸发育不良、精液缺乏症等疾病。由于前列腺炎的病因不同，其治疗方法也会有所差异。因此，十一酸睾酮胶丸对慢性前列腺炎有一定的治疗作用，但具体治疗效果因人而异。慢性前列腺炎是一种常见的男性泌尿系统疾病，主要是由病原体感染、尿液刺激、免疫反应异常等原因引起的，患者可能会出现尿频、尿急、排尿困难等症状。建议患者在医生指导下使用盐酸左氧氟沙星胶囊、阿奇霉素胶囊等药物进行抗感染治疗。同时，患者也可以遵医嘱通过微波治疗、红外线治疗等方式进行物理治疗。建议患者在治疗期间饮食上尽量以清淡易消化、营养均衡为主，避免进食辛辣、生冷、油腻等刺激性食物，以免加重不适症状。同时，可以适当进行运动，如打羽毛球、慢跑等，能辅助增强机体免疫力。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。

问：十一酸睾酮胶丸有男性前列腺炎能用吗

答：十一酸睾酮胶丸一般是指十一酸睾酮胶丸，男性前列腺炎通常可以使用十一酸睾酮胶丸进行治疗，但需要在医生指导下进行用药治疗。十一酸睾酮胶丸主要成分为十一酸睾酮，是一种雄激素药物，可以促进男性器官的生长发育，维持男性的第二性征，还可以促进蛋白质的合成，能够促进骨骼生长，可以用于治疗男性发育不良、睾丸功能减退、性腺功能低下等疾病。如果男性患有前列腺炎，可能会出现性欲减退、勃起功能障碍、早泄等症状，此时可以在医生指导下使用十一酸睾酮胶丸进行治疗，可以补充体内的雄激素，促进前列腺的生长，改善前列腺炎的症状。但需要注意的是，十一酸睾酮胶丸不宜长期服用，以免引起前列腺增生。前列腺炎患者可以在医生指导下使用盐酸坦索罗辛、阿奇霉素等药物进行治疗。在日常生活中，建议患者注意个人卫生，勤换内裤，避免发生不洁的性生活。同时，患者还要注意饮食健康，可以适当进食富含维生素、蛋白质等营养物质的食物，如西红柿、鸡蛋等，有利于身体健康。

问：吃完十一酸睾酮软胶囊之后多久可以喝水

答：通常情况下，吃完十一酸睾酮软胶囊之后，随时都可以喝水，但是需要适量饮用。十一酸睾酮软胶囊属于一种口服雄激素药物，可以用于治疗原发性或继发性睾丸功能减退，同时对男性性功能障碍、女性性欲减退等症状也有一定的改善作用。如果患者存在上述疾病，可以在医生的指导下合理使用十一酸睾酮软胶囊进行治疗，通常不会影响药物的吸收效果，也不会与药物产生不良反应。因此，患者吃完十一酸睾酮软胶囊之后，随时都可以喝水，不需要等待。但是，患者需要注意适量饮用，如果过量饮用，可能会加重胃肠道负担，容易引起腹胀、腹痛等不适症状。需要注意的是，患者应在医生的指导下使用药物，避免盲目用药，以免引起不适症状。如果患者用药后出现其他不适症状，建议及时就医治疗。

问：口服十一酸睾酮软胶囊副作用大吗

答：口服十一酸睾酮软胶囊的副作用一般是比较大的。十一酸睾酮软胶囊是一种西药制剂，主要成分是十一酸睾酮，可以用于治疗性腺功能减退症、肾上腺皮质增生症等疾病。如果患者存在上述情况，则可以在医生指导下服用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。但需要注意的是，由于其属于一种激素类药物，在用药过程中可能会出现一些不良反应，比如恶心呕吐、头晕头痛、失眠多梦等，部分患者还会伴有食欲下降、肌肉痉挛等症状。因此，患者需要严格遵医嘱按时按量服用，不可以自行盲目增加药量或者减少药量，以免影响到身体健康。

问：睾酮不会低能不能服用安特尔十一酸睾酮胶囊

答：安特尔十一酸睾酮胶囊指的是十一酸睾酮软胶囊，通常情况下，睾酮低是可以服用十一酸睾酮软胶囊的，但需要在医生的指导下进行用药治疗。十一酸睾酮软胶囊属于一种口服雄激素药物，具有补充睾酮的功效，也具有促进蛋白质合成的作用，在一定程度上还可以用于治疗性腺功能减退、男性青春期发育迟缓等疾病引起的不适现象。如果存在睾酮低的情况，可能是先天性发育异常所造成的，也不排除是睾丸炎、隐睾症等疾病所导致的。此时患者可以在医生的指导下，合理使用十一酸睾酮软胶囊进行治疗，通常具有一定的作用。但是，如果患者的病情比较严重，建议患者及时去医院进行检查，明确病因以后再进行治疗，以免延误病情。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，适当吃富含雄激素的食物，比如动物内脏、海参等，也可以吃富含维生素的食物，比如苹果、柚子等，从而为身体补充所需要的营养，在一定程度上也可以改善睾酮低的情况。

问：十一酸睾酮局部涂抹是否有作用

答：十一酸睾酮局部涂抹一般是有作用的，但需要在医生指导下进行使用，避免自行使用。十一酸睾酮是一种雄激素药物，具有促进男性生殖器官的发育、维持男性第二性征等作用。其可以促进蛋白质的合成，增加肌肉含量，还可以促进骨骼生长，在临床上可以用于治疗男性性发育迟缓、睾丸发育不良、精子生成障碍等疾病。同时，该药物还可以用于治疗再生障碍性贫血、老年性睾丸功能减退等疾病。如果患者存在上述情况，可以在医生指导下使用该药物进行治疗，可以改善不适症状。需要注意的是，患者在使用药物时，需要在医生指导下进行用药治疗，避免自行用药，以免引起不良反应，导致病情加重。同时，患者在用药期间要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。如果患者用药后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：十一酸睾酮胶囊怎么能买到

答：通常情况下，十一酸睾酮胶囊可以在药店、医院或者是线上药房进行购买。十一酸睾酮胶囊属于一种口服药物，可以用于治疗男性性腺功能减退、精子缺乏症、无精子症等疾病，也可以用于治疗女性功能性子宫出血、多囊卵巢综合征等疾病。如果患者出现上述情况，可以在医生的指导下服用十一酸睾酮胶囊进行治疗，通常可以起到补充睾酮的作用。十一酸睾酮胶囊一般属于处方药，患者需要在医生的指导下进行购买，并且需要在医生的指导下进行用药治疗，以免出现用药不当的情况。另外，如果患者对该药物过敏，则不建议服用，以免出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等。在服用药物期间，患者需要注意保持清淡饮食，可以适当食用小米粥、面条等食物，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。如果用药后出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

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