药品说明书:
【药品名称】
通用名称:重组人白介素-2注射液
商品名称:新德路生
英文名称:Recombinant Human Interleukin-2 Injection
汉语拼音:Chongzuren baixibaojiesu-2 Zhusheye【成份】
主要组成成分:重组人白细胞介素-2。
【性状】
透明液体,无肉眼可见不溶物。
【适应症】
本品为抗肿瘤的生物治疗用药,主要用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以用于其他恶性肿瘤综合治疗。
【用法用量】
用于癌症治疗,一般可静脉输注或皮下注射每日20-40万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每日一次,每周连用五日,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射40-60万IU/m2体表面积(50-100万IU/次),每周1-2次,注射2-4周,或根据病人情况按医嘱使用。
【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。
【禁忌】
1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: ⑴持续性室性心动过速; ⑵未控制的心率失常; ⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; ⑷心压塞; ⑸肾功能衰竭需透析>72小时; ⑹昏迷或中毒性精神病>48小时; ⑺顽固性或难治性癫痫; ⑻肠局部缺血或穿孔; ⑼消化道出血需外科手术;
【注意事项】
1.本品应在医生指导下使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。
老人注意事项:
本品对老年患者和轻年患者中发生的情况是相同的。【药物相互作用】
尚不清楚
【药理作用】
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有促进机体免疫反应等作用。
【贮藏】
2~8℃避光保存。
【规格】
100万IU/0.8ml/支
【包装规格】
预填充注射器装:1支/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局颁布:WS4-(S-018)-2006Z
【批准文号】
国药准字S20040018
【说明书修订日期】
核准日期:2007年4月30日修改日期:————
【生产企业】
企业名称:北京四环生物制药有限公司
企业简称:四环生物制药
医师专业问答:
问:重组人白介素的作用与功效
答:重组人白介素具有免疫调节、炎症控制、细胞生长促进功效和作用。1.免疫调节重组人白介素-2通过模拟天然白介素-2的功能,增强T淋巴细胞和自然杀伤细胞的活性,从而提高机体的免疫力。2.炎症控制重组人白介素-10具有抗炎作用,能够减少炎症因子的产生,抑制免疫反应过度激活,有助于减轻组织损伤和恢复平衡。3.细胞生长促进重组人白介素-7可以刺激造血干细胞增殖分化为成熟血细胞,增加血液中红细胞、白细胞和血小板的数量,改善贫血和其他血液系统疾病。使用重组人白介素时需注意个体差异,避免与其他药物相互作用,并密切监测可能出现的过敏反应或不良反应。在治疗过程中应遵循医嘱,定期进行血液学检查以评估疗效和安全性。
问:【重组人白介素可以治疗尖锐?】
答:【重组人白介素可以治疗尖锐?】尖锐湿疣的治疗可采取重组人白介素-2、干扰素α、咪喹莫特、氟尿嘧啶、曲安奈德等药物进行治疗。1.重组人白介素-2重组人白介素除具有免疫调节作用外,还能够通过刺激机体产生多种细胞因子,增强机体抗病毒能力,从而辅助治疗尖锐湿疣。此药物主要用于恶性肿瘤的治疗,对于尖锐湿疣患者应谨慎使用。2.干扰素α干扰素α能抑制体内病毒复制,对减少HPV感染有益。通常采用皮下.注射的方式给予患者干扰素α制剂。适用于局部皮肤表面存在活跃病毒感染且无其他严重合并症情况下的尖锐湿疣患者。3.咪喹莫特咪喹莫特是一种局部使用的免疫调节剂,可激活机体免疫系统对抗病毒感染。一般在临睡前涂抹于患处。适合不愿接受物理治疗或对物理疗法效果不佳者以及某些特殊部位感染者。4.氟尿嘧啶氟尿嘧啶主要通过干扰核酸合成来发挥作用,进而影响病毒的生命活动。氟尿嘧啶可通过口服或静脉注射给药。对于广泛分布、多发性或面积较大的尖锐湿疣可能有一定的疗效。5.曲安奈德曲安奈德属于糖皮质激素类药物,具有一定的抗炎作用,有助于减轻由炎症引起的不适症状。曲安奈德通常通过肌肉注射的方式给予患者。适用于伴有瘙痒或其他非特异性炎症反应的尖锐湿疣患者。在接受上述治疗前,建议患者进行详细的医学评估,包括病史询问、体格检查及必要的实验室检查,以确保没有禁忌证,并监测可能出现的不良反应。
问:【重组人白介素治疗尖锐?】
答:【重组人白介素治疗尖锐?】治疗尖锐疣体可以考虑重组人白介素-2、干扰素α、咪喹莫特、氟尿嘧啶、曲安奈德等药物进行治疗。由于尖锐湿疣的治疗需要医生指导下进行,建议患者及时就医以获取专业指导。1.重组人白介素-2重组人白介素除具有免疫调节作用外,还能够通过刺激机体产生多种效应细胞因子,增强机体抗病毒能力。通常医生会根据患者情况调整剂量。此药物适用于恶性肿瘤引起的低度/中度发热以及恶液质等情况。2.干扰素α干扰素α能抑制细胞增殖,并诱导细胞调亡,从而达到抗病毒的目的。其使用需在医师指导下进行,并监测不良反应。此药物主要用于治疗病毒感染性疾病,如乙肝、丙肝等。3.咪喹莫特咪喹莫特是一种局部使用的免疫调节剂,可激活局部免疫应答以对抗感染。患者需要定期涂抹于患处,并遵循医嘱调整用药频率。此药可用于皮肤表面面积较小且数量有限的疣体。使用时应注意可能出现的局部皮肤反应。4.氟尿嘧啶氟尿嘧啶主要通过干扰核酸合成来发挥作用,阻断DNA合成,进而抑制癌细胞生长。通常口服给药,具体用法及剂量由医师指导。该药物常用于治疗消化道癌症、头颈部癌症等。需注意观察血液学毒性及黏膜炎的发生。5.曲安奈德曲安奈德属于糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏的作用,可以减轻炎症反应。一般通过注射方式给予患者治疗。此药物适用于治疗各种类型的皮肤疾病,包括湿疹、神经性皮炎等。使用时需警惕可能发生的副作用,如皮肤萎缩等。在接受上述治疗前,建议患者进行必要的实验室检查,如血常规、肝功能等,以评估身体状况并排除潜在风险。同时,患者应保持良好的个人卫生习惯,避免过度疲劳,以支持免疫系统的健康。
问:重组人白介素2治疗hpv病毒-天津治性病的专业医院
答:重组人白介素2治疗hpv病毒-天津治性病的专业医院-天津口碑好的性病医院:1、天津渤海医院【性病科】,2、天津市南开医院,3、天津医科大学第一附属医院,4、天津市人民医院-HPV一般指人乳头瘤病毒。通常情况下,重组人白介素2不能直接用于治疗人乳头瘤病毒感染,建议患者通过物理、手术等方式进行处理。重组人白介素2是一种细胞因子类药物,具有免疫调节的作用,在临床上主要用于肿瘤的辅助治疗以及某些恶性淋巴瘤的治疗。而人乳头瘤病毒感染是由人乳头瘤病毒引起的上皮良性赘生物,如寻常疣、扁平疣等疾病,此时使用重组人白介素2并不能起到抑制人乳头瘤病毒复制的效果,所以无法达到治疗的目的。若感染后出现明显不适症状时,则需要及时就医,可以在医生指导下使用咪喹莫特乳膏、氟尿嘧啶软膏等药物进行治疗,必要时也可以遵医嘱通过激光疗法、液氮冷冻法等方式来去除病灶。在日常生活中要注意个人卫生,勤换洗内裤,并经过暴晒处理,还要避免不洁性生活。另外,也要注意饮食清淡,不要吃辛辣刺激的食物。若期间出现其他不适症状时,还需及时就诊检查并进行针对性治疗,以免延误病情。
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问:重组人白介素2治疗hpv病毒-南宁治性病的专业医院
答:重组人白介素2治疗hpv病毒-南宁治性病的专业医院-南宁口碑好的性病医院:1、南宁南国医院【性病科】,2、南宁中心医院,3、广西医科大学第一附属医院,4、广西省人民医院-HPV一般指人乳头瘤病毒。通常情况下,重组人白介素2不能直接用于治疗人乳头瘤病毒感染,建议患者通过物理、手术等方式进行处理。重组人白介素2是一种细胞因子类药物,具有免疫调节的作用,在临床上主要用于肿瘤的辅助治疗以及某些恶性淋巴瘤的治疗。而人乳头瘤病毒感染是由人乳头瘤病毒引起的上皮良性赘生物,如寻常疣、扁平疣等疾病,此时使用重组人白介素2并不能起到抑制人乳头瘤病毒复制的效果,所以无法达到治疗的目的。若感染后出现明显不适症状时,则需要及时就医,可以在医生指导下使用咪喹莫特乳膏、氟尿嘧啶软膏等药物进行治疗,必要时也可以遵医嘱通过激光疗法、液氮冷冻法等方式来去除病灶。在日常生活中要注意个人卫生,勤换洗内裤,并经过暴晒处理,还要避免不洁性生活。另外,也要注意饮食清淡,不要吃辛辣刺激的食物。若期间出现其他不适症状时,还需及时就诊检查并进行针对性治疗,以免延误病情。
问:重组人白介素2治疗hpv病毒
答:HPV一般指人乳头瘤病毒。通常情况下,重组人白介素2不能直接用于治疗人乳头瘤病毒感染,建议患者通过物理、手术等方式进行处理。重组人白介素2是一种细胞因子类药物,具有免疫调节的作用,在临床上主要用于肿瘤的辅助治疗以及某些恶性淋巴瘤的治疗。而人乳头瘤病毒感染是由人乳头瘤病毒引起的上皮良性赘生物,如寻常疣、扁平疣等疾病,此时使用重组人白介素2并不能起到抑制人乳头瘤病毒复制的效果,所以无法达到治疗的目的。若感染后出现明显不适症状时,则需要及时就医,可以在医生指导下使用咪喹莫特乳膏、氟尿嘧啶软膏等药物进行治疗,必要时也可以遵医嘱通过激光疗法、液氮冷冻法等方式来去除病灶。在日常生活中要注意个人卫生,勤换洗内裤,并经过暴晒处理,还要避免不洁性生活。另外,也要注意饮食清淡,不要吃辛辣刺激的食物。若期间出现其他不适症状时,还需及时就诊检查并进行针对性治疗,以免延误病情。
问:【重组人白介素一2尖锐湿?】
答:【重组人白介素一2尖锐湿?】重组人白介素-12是一种免疫调节剂,具有增强细胞免疫功能、促进伤口愈合的作用。如果出现尖锐湿疣的情况,并且需要使用重组人白介素-12进行治疗,则可能是患者存在免疫力低下或病情严重等情况。重组人白介素-12适用于肿瘤化疗和放疗的辅助治疗,在癌症患者的术后恢复过程中也能够起到一定的作用。而尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的疾病,该病毒主要通过性接触传播。因此,部分患有尖锐湿疣的患者在患病期间可能会由于身体抵抗力下降或者病情较为严重等原因导致感染其他病菌的情况发生。此时,医生会根据具体情况为患者制定相应的用药方案,帮助其控制病情并改善症状。需要注意的是,重组人白介素-12仅能作为辅助治疗方法用于尖锐湿疣的治疗,不能完全治愈该疾病。同时,对于过敏体质者应慎用此药。此外,建议患者遵医嘱定期复查以监测病情变化。如有不适,请及时就医咨询专业医生的意见。
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