药品说明书：
【药品名称】
通用名称：替吉奥片
英文名称：Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumTablets
汉语拼音：TiJiAoPian【成份】
本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。化学名：呋喃脲嘧啶+5-氯-2，4-二羟吡啶，氧晴镁钾（OXO植物生长抑制素），替加氟
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【用法用量】
单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期，可以反复进行。体表面积初次给药的基准量（以替加氟计）[1.25m240mg/次1.25[1.5m250mg/次]1.5m260mg/次可根据患者的状态适当增减给药量，剂量设置为40、50、60、75mg/次。需增加剂量时，若不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消
【不良反应】
国外临床试验结果显示：1、单独给药在单独给药的临床试验中（曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外），可进行副作用评价的病例共578例，副作用发生率87.2%（504例）。曾治疗过（紫杉烷类抗肿瘤药）的乳腺癌患者（包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌（不包括前期治疗的乳腺癌））、胰腺癌、胆道癌患者中的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%，比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中，重度副作用的发生率较高，尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。注：（1）曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外（2）等级分类：按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计（3）包括疲劳2、联合用药对非小细胞肺癌患者进行的Ⅱ期临床后期联合用药试验中，连续口服本品21天，第8天给予顺铂60mg/m2，可进行副作用评价的病例共55例，全部病例均发现副作用。临床重要副作用见下表：注：1、等级分类：按照NCI-CTC进行统计国内临床试验结果显示：与本品有关的不良反应发生率为83.78%，其中主要为血液系统68.47%（白细胞减少的发生率为45.05%，血小板减少的发生率为20.72%，多为I、II度下降），消化系统46.85%（恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%），其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当，但其消化道反应明显好于替加氟。本品相关不良事件的发生率为2.70%，主要表现为轻度的胃肠道出血、红细胞降低，发生率低于替加氟（3.48%）。
【禁忌】
1、对本品成份有严重过敏史的患者。2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。3、严重的肾功能障碍患者。4、严重的肝功能障碍患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事项】
1、与用法用量有关的注意事项（1）治疗过程中，若出于治疗需要而必须缩短停药周期，则必须确认不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立（无使用经验）。（2）为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用，于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查（血液学检查、肝肾功能检查等），密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查（参照临床试验项）。（3）基础研究表明，大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱，因此本品应饭后服用。（4）非小细胞癌患者，超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量（连续21天口服本品，第8天给予顺铂60mg/m2）的有效性及安全性尚未确立。（5）本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。2、以下患者应慎用（1）骨髓抑制患者。（2）肾功能障碍患者。（3）肝功能障碍患者。（4）合并感染的患者。（5）糖耐量异常的患者。（6）间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。（7）心脏病患者或既往有心脏病史的患者。（8）消化道溃疡或出血的患者。3、重要注意事项（1）停用本品后，至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。（2）停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后，亦需间隔适当的时间再给予本品。（3）曾有报道，由于骨髓抑制引起严重感染（败血症），进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡，因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。（4）育龄期患者需要给药时，应考虑对性腺的影响。（5）曾有报道，不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡，因此在使用本品时，须确认有无间质性肺炎，用药过程中应密切观察呼吸状态，有无咳嗽、发热等临床症状，并进行胸部X线检查。注意间质性肺炎的出现和恶化。发现异常情况应停药并采取适当措施。[特别是非小细胞肺癌患者，发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项：
1、孕妇及育龄期妇女禁用本品。2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。
老人注意事项：
一般大多数老年人生理机能低下，应观察患者状态，慎用本品。【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
药理作用：1、抗肿瘤作用本品对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌（大鼠）、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon26（小鼠）等各种皮下移植肿瘤，以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。此外，本品对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型（小鼠）具有延长存活期的作用，对人胃癌、大肠癌细胞移植模型（裸鼠）具有抑制肿瘤增殖的作用。2、作用机制本品是由替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾组成的复方制剂，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。吉美嘧啶主要在肝脏分布，对5-FU分解代谢酶DPD具有选择性拮抗作用，从而使由替加氟转变成5-FU的浓度增加，继而使肿瘤内5-FU的磷酸化代谢产物5-FUMP以高浓度持续存在，增强了抗肿瘤作用。奥替拉西钾口服给药后主要对消化道内分布的乳清酸磷酸核糖基转移酶有选择性拮抗作用，从而选择性地抑制5-FU转变为5-FUMP。上述作用的结果使本品口服后抗肿瘤作用增强，但消化道毒性降低。毒理研究：急性毒性试验结果显示：小鼠的LD50为441-551mg/kg，Beagle犬的LD50为53mg/kg。长期毒性试验结果显示：本品对SD大鼠、Beagle犬连续口服给药13-52周，主要毒性作用靶器官是骨髓造血干细胞。
【贮藏】
遮光密封，置干燥处。
【规格】
替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg、奥替拉西钾19.6mg
【包装规格】
铝塑包装，28片/盒，12s/盒，24s/盒，10s/盒，42s/盒，36s/盒，30s/盒
【有效期】
24月
【执行标准】
null
【批准文号】
国药准字H20140019
【生产企业】
企业名称：福州海王福药制药有限公司
企业简称：海王福药制药
医师专业问答：
问：替吉奥治疗胃癌
答：替吉奥治疗胃癌可采取替吉奥、靶向治疗、化疗、内镜治疗、姑息性放疗等综合治疗措施。1.替吉奥替吉奥是一种口服化疗药物，通过干扰肿瘤细胞DNA合成来发挥抗肿瘤作用。适用于胃癌等实体瘤的姑息治疗。2.靶向治疗针对特定分子异常的靶点选择性发挥作用，如EGFR抑制剂可用于治疗携带EGFR突变的胃癌患者。主要用于存在相应靶点的晚期、复发或转移性胃癌患者的二线及以上治疗。3.化疗通过使用多种抗癌药物杀死快速增殖的肿瘤细胞，包括紫杉醇、顺铂等。广泛应用于各期胃癌患者的辅助、新辅助及姑息治疗中。4.内镜治疗利用专业器械在内镜下对局部病变组织进行切除或烧灼，如内镜黏膜下剥离术、氩离子束凝固术等。主要针对早期胃癌及部分局限性进展期病变，可在门诊条件下完成。5.姑息性放疗利用高能量射线精准照射肿瘤区域，缓解症状并提高生活质量。对于无法手术根治但仍有局部症状或远处转移灶引起的不适者有益。在接受替吉奥治疗胃癌时，应注意监测血液学毒性，定期检查血常规。同时注意口腔卫生，避免食用过硬或刺激性食物，以减少口腔黏膜炎的发生风险。
问：【去甲斑蝥素与替吉奥？】
答：【去甲斑蝥素与替吉奥？】去甲斑蝥素、替吉奥、靶向治疗、化疗、放疗等治疗措施可用于癌症的治疗，但去甲斑蝥素与替吉奥的使用需谨慎，应遵医嘱进行。1.去甲斑蝥素去甲斑蝥素通过干扰肿瘤细胞DNA合成来发挥抗肿瘤作用。主要用于肝癌、肺癌等实体瘤的辅助治疗。2.替吉奥替吉奥是一种口服氟尿嘧啶类抗癌药，能抑制胸苷酸合成酶活性，阻断DNA合成。适用于结直肠癌、胃癌等消化道恶性肿瘤的姑息治疗。3.靶向治疗靶向治疗旨在针对特定分子异常的癌症目标进行精准打击，如EGFR突变可选用厄洛替尼。主要用于具有相应分子标志物的非小细胞肺癌患者的二线治疗。4.化疗化疗通过使用多种药物组合杀死快速增殖的癌细胞，例如顺铂联合紫杉醇方案可用于卵巢癌。适合广泛期小细胞肺癌及复发难治性非小细胞肺癌患者。5.放疗放射线直接作用于肿瘤组织，导致DNA损伤而杀灭癌细胞，如头部和颈部鳞状细胞癌可采用调强放射治疗。适用于局部晚期头颈癌的根治性同步放化疗。在选择上述治疗方案时，应考虑患者的整体健康状况以及是否存在合并症。同时，需密切监测可能出现的不良反应，并根据医嘱调整饮食结构，保证营养均衡，促进身体恢复。
问：【替吉奥和去甲斑蝥素？】
答：【替吉奥和去甲斑蝥素？】问题疾病可以采取替吉奥、去甲斑蝥素、中医药疗法、针灸治疗、穴位贴敷等治疗措施进行治疗。1.替吉奥替吉奥通过抑制细胞周期、诱导凋亡及阻滞肿瘤细胞增殖来发挥抗肿瘤作用。临床中通常口服给药。本品适用于胃癌、结直肠癌等实体瘤患者。需注意骨髓抑制等不良反应。2.去甲斑蝥素去甲斑蝥素是一种具有显著抗癌活性的小分子化合物，能够干扰肿瘤细胞DNA合成，从而达到抑制肿瘤生长的目的。主要通过口服给药。此药物主要用于肝癌、肺癌等恶性肿瘤患者的姑息性化疗。使用时应注意监测血液学毒性。3.中医药疗法中医药疗法旨在调节机体平衡，增强免疫力，辅助抗癌治疗。具体用药需个体化配方。对于晚期癌症患者的辅助治疗或无法接受西医治疗时可考虑。须由经验丰富的中医师开具处方。4.针灸治疗针灸治疗通过刺激身体特定穴位来调节气血流通，缓解疼痛和不适感。可用于减轻放化疗引起的恶心呕吐、食欲不振等症状。应由专业针灸师在无菌条件下操作。5.穴位贴敷穴位贴敷是将中药研磨成细粉后加醋或酒调制成糊状，外敷于人体特定穴位的一种传统中医疗法，可以起到一定的止痛效果。临床上常用于缓解术后切口处的疼痛症状。使用前需清洁皮肤，并按医嘱选择穴位和调整药物比例。在接受上述治疗措施之前，建议患者进行全面的身体检查，包括血常规、生化指标检测以及影像学评估，以确保病情稳定且能耐受相应治疗。
问：结肠癌能否用替吉奥
答：结肠癌患者可以在医生指导下使用替吉奥进行治疗。替吉奥是一种口服化疗药物，能够通过抑制DNA合成来杀灭癌细胞，因此适用于结肠癌的治疗。但使用时需密切监测不良反应，并在医生指导下进行。如果患者存在严重的肝肾功能损害、骨髓抑制等禁忌症，则不建议使用替吉奥。结肠癌患者的治疗应个体化，除替吉奥外，可能还包括手术切除、放疗或靶向治疗等。患者应遵循医嘱，定期复查，以评估病情变化和治疗效果。
问：结肠癌化疗用替吉奥好吗
答：结肠癌化疗中使用替吉奥可能有效，但具体效果需个体化评估。替吉奥是一种氟尿嘧啶类抗癌药物，适用于多种实体瘤的治疗，包括结肠癌。它通过抑制DNA合成来阻止肿瘤生长。然而，结肠癌化疗方案的选择应基于患者的具体情况，如肿瘤分期、分化程度和个体对药物的敏感性。因此，在制定化疗方案时，应综合考虑多种因素，并在医生指导下进行。如果患者对替吉奥或其含氟尿嘧啶的药物过敏，则不建议使用替吉奥进行化疗。总之，结肠癌化疗方案应由专业医生根据患者的个体情况进行定制。在开始化疗前，应进行全面评估，以确保选择最适合患者的治疗方案。同时，应注意保持良好的营养状态和心理支持，以提高化疗的效果和生活质量。
问：结肠癌吃替吉奥有用吗
答：替吉奥可能对结肠癌患者有效。但具体效果需由医生根据患者情况评估。替吉奥是一种口服化疗药物，主要成分包括奥沙利铂、卡培滨和顺铂。结肠癌是发生于结肠黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，其特点是生长迅速、易转移。替吉奥通过抑制DNA合成和修复，干扰肿瘤细胞增殖周期，从而发挥抗肿瘤作用。对于结肠癌患者，使用替吉奥可以延缓肿瘤进展，提高生存质量。结肠癌患者服用替吉奥时需注意可能出现的胃肠道反应，如恶心、呕吐等。建议在饭后服用，并遵循医生指导调整剂量。此外，保持良好的饮食习惯，如增加膳食纤维摄入，如蔬菜、水果，有助于改善消化功能，减少便秘的发生，对疾病的恢复有益。
问：替吉奥化疗药多少钱一盒28粒
答：替吉奥化疗药的价格可能在1000-3000元之间，具体价格可能因患者病理因素而异。替吉奥是一种口服化疗药物，主要用于治疗胃癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤。其价格受多种因素影响，包括药品规格、品牌及市场供求关系等。如果患者的病情较为稳定，没有出现严重的并发症或需要额外的辅助治疗，则价格相对较低。当患者存在复杂的合并症或需要特殊的个性化用药方案时，价格可能会相应提高。在使用替吉奥进行化疗期间，应注意监测血液学毒性，并定期评估肾功能。此外，还应警惕可能出现的口腔黏膜炎、皮肤瘙痒等不良反应。
问：替吉奥化疗药多少钱一盒
答：替吉奥化疗药的价格可能在1000-2000元/盒之间，具体价格可能因患者病理因素而异。替吉奥是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗胃癌、结直肠癌等实体瘤。其通过干扰细胞周期的进程来抑制肿瘤生长，并且能够诱导肿瘤细胞凋亡。当患者的病情处于早期阶段或较为简单的病理类型时，由于相对较好的预后及较少的并发症风险，因此用药量会减少，导致价格较低。对于复杂的病例，例如晚期癌症或多处转移，此时需要更高剂量的替吉奥以控制疾病的进展，从而引起成本增加。使用替吉奥化疗药时需注意监测血液学参数，避免与其他可能导致骨髓抑制的药物共用，以减少不良反应的发生。同时，患者应遵循医嘱调整饮食结构，保证营养均衡，促进身体恢复。
问：「替吉奥治什么癌最好？」
答：「替吉奥治什么癌最好？」不存在替吉奥治疗哪种癌症最好的说法。替吉奥可以用于治疗胃癌、胰腺癌以及肝细胞癌等疾病。1.胃癌：替吉奥是一种抗肿瘤的药物，主要用于治疗胃癌晚期不能切除或者转移性疾病的患者，在临床上常用于治疗不能进行手术或放化疗的局部进展期胃癌患者。2.胰腺癌：对于无法进行根治性手术切除的中晚期胰腺癌患者来说，也可以在医生指导下使用此药来控制病情发展。3.肝细胞癌：替吉奥还可用于治疗经过索拉非尼治疗失败后的不可切除性肝细胞癌患者，能够起到抑制癌细胞生长的作用，并且还可以延长患者的生存时间。此外，该药物还适用于其他恶性肿瘤的情况，比如胆囊癌、直肠癌等。但是需要严格遵医嘱用药，不可以自行盲目服用，以免出现不良反应。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。
问：「替吉奥可以消除肿瘤吗？」
答：「替吉奥可以消除肿瘤吗？」替吉奥是一种抗肿瘤药物，常用于治疗胃癌、胰腺癌以及肝细胞癌等疾病。在早期的患者中，通过使用替吉奥进行治疗可能会使肿瘤得到完全或部分缓解，并且对于一些晚期癌症也有一定的控制作用。然而，在大多数情况下，替吉奥并不能彻底治愈癌症。即使肿瘤缩小了或者消失了，仍然有可能会复发。因此，需要继续进行后续的治疗来维持病情稳定并延长患者的生存时间。此外，需要注意的是，每个人的情况都是不同的，所以不能一概而论。建议您与您的医生密切合作，根据具体情况制定合适的治疗方案。同时，也要注意保持良好的生活习惯和积极的心态，这对于康复也非常重要。
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