重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)(安福隆)

处方药物

英文名：Recombinant Human Interferon α2b Injection（P.putida）
主治：白血病  带状疱疹  肝炎  黑色素瘤  尖锐湿疣  疱疹  湿疣

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
  商品名称：安福隆
  英文名称：Recombinant Human Interferon α2b Injection（P.putida）
  汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye

• 【成份】

  重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

• 【性状】

  本品为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。

• 【适应症】

  1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

• 【用法用量】

  1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。4.带状疱疹：肌内注射，1106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1106IU/次。6.毛细胞白血病：2～8106IU/m2/天，连用至少3个月。7.慢性粒细胞白血病：3～5106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。10.恶性黑色素瘤：6106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。11.肾细胞癌：6106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。12.喉乳头状瘤：3106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。13.卡波氏肉瘤：50106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。14.基底细胞癌：5106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。15.卵巢癌：5～8106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

• 【不良反应】

  使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

• 【禁忌】

  1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。 2.患有严重心脏疾病者。 3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

• 【注意事项】

  1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.孕妇用药经验有限，孕妇内安全使用本品的方法尚未建立。因此，当孕妇病情十分需要使用本品时，应由临床医生仔细斟酌，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。 2.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
  
  老人注意事项：
  对患有心脏病、癌症晚期的老年患者，在接受本品治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱调整或停止使用本品。

• 【药物相互作用】

  干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

• 【药理作用】

  1.药理： 本品是利用携带人白细胞干扰素α2b基因质粒的重组假单胞菌生产的。具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖；干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用，能调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系；干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 2.毒理： (1)急性毒理试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为每千克150，000万国际单位和每千克15，000万国际单位，是人用治疗量的105倍和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。 (2)长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为每千克1，500万国际单位、每千克150万国际单位和每千克15万国际单位，每周5次，共6个月。大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未见本品毒性造成的改变。 (3)生殖毒性：文献显示干扰素可能损伤生育能力。在灵长类动物研究中观察到，使用干扰素的动物月经周期出现异常。据报道，使用人白细胞干扰素进行治疗的妇女体内血清雌二醇和黄体酮的浓度降低。因此除非在用药期间使用有效的避孕措施，育龄妇女不应使用本品。国外用恒河猴研究的文献资料表明，本品在剂量为人用肌肉或皮下注射推荐剂量（2MIU/m2）的90-180倍时有堕胎作用。虽然各剂量组（（7.5MIU、15MIU和30MIU/kg）均出现流产，但与对照组相比，仅在中剂量和高剂量在（相当于人用肌肉或皮下注射推荐剂量2MIU/m2的90-180倍）具有统计学意义。已知高剂量的其它类型的干扰素α或β可使恒河猴产生剂量相关的排卵停止和流产。本品临床上一般不易达到上述毒性剂量。

• 【贮藏】

  2～8℃避光保存。

• 【规格】

  1ml∶300万国际单位

• 【包装规格】

  300万IU

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  YBS01352006

• 【批准文号】

  国药准字S20000019

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2006.12.07修改日期：2008.06.05

• 【生产企业】

  企业名称：天津未名生物医药有限公司
  企业简称：绿宝石乳业

医师专业问答：

问：用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗

答：在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房，以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物，其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间，同房可能会增加感染的风险，影响治疗效果。此外，同房时可能会刺激阴道黏膜，加重炎症反应，不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性，同房时可能会导致阴道黏膜受损，增加感染的风险。同时，使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活，并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。

问：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】

答：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】咪喹莫特和重组人干扰素2b均需在医生指导下使用。使用咪喹莫特时应注意可能出现的皮肤反应，使用重组人干扰素2b时应注意可能影响免疫功能和肝功能。咪喹莫特用于治疗成人外生殖器和肛周部位的外生殖器疣，通过局部用药，具有免疫调节作用。重组人干扰素2b适用于治疗病毒感染性疾病，具有抗病毒、抗增殖和免疫调节作用。外生殖器和肛周部位的外生殖器疣是由人乳头瘤病毒感染引起的，而重组人干扰素2b可以抑制病毒复制，从而起到治疗作用。患者可以在医生指导下使用咪喹莫特进行治疗，也可以遵医嘱使用重组人干扰素2b进行治疗。患者在使用上述药物时应严格遵循医嘱，不可随意更改剂量或停药时间。同时，注意观察身体变化，如出现异常应及时就医。

问：【鬼臼毒素酊重组人干扰素2b凝胶？】

答：【鬼臼毒素酊重组人干扰素2b凝胶？】鬼臼毒素酊和重组人干扰素2b凝胶均为外用药物，前者用于治疗扁平疣、尖锐湿疣，后者用于治疗病毒感染。若患者出现不适症状，建议及时就医，以便进行针对性治疗。鬼臼毒素酊适用于皮肤表浅性良性赘生物，如扁平疣、尖锐湿疣等，而重组人干扰素2b凝胶主要用于治疗病毒感染。两种药物均需遵医嘱使用。鬼臼毒素酊通过破坏角质形成细胞的有丝分裂过程来发挥作用，而重组人干扰素2b凝胶能够抑制病毒复制。前者可用于治疗扁平疣和尖锐湿疣，后者适用于多种病毒感染。扁平疣和尖锐湿疣通常可通过物理疗法如冷冻治疗、激光治疗进行处理，而病毒感染则需遵医嘱使用抗病毒.药物如阿昔洛韦、更昔洛韦等进行治疗。在使用鬼臼毒素酊和重组人干扰素2b凝胶时，应注意观察皮肤反应，避免药物过量引起不良反应。

问：【重组人干扰素2b治疗尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素2b治疗尖锐湿疣？】重组人干扰素2b、激光治疗、冷冻治疗、电灼治疗、光动力疗法等方法可用于尖锐湿疣的治疗。1.重组人干扰素2b重组人干扰素2b通过刺激机体免疫反应来对抗病毒感染，从而达到清除体内HPV的目的。主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的皮肤、黏膜病变。在使用时应注意可能出现的不良反应，并遵医嘱调整剂量。2.激光治疗激光治疗利用高能量激光直接破坏异常组织，如尖锐湿疣，通常需要多次治疗。此方法适合表浅且较大的尖锐湿疣。治疗前后需注意局部卫生，并按医嘱采取预防感染措施。3.冷冻治疗冷冻治疗通过极低温度使病变组织快速冻结、坏死，可迅速去除尖锐湿疣。对于体积较小、数量较少的尖锐湿疣较为适宜。治疗后可能会有短暂不适感，需注意观察是否有并发情况发生。4.电灼治疗电灼治疗是利用高频电流产生的高温将尖锐湿疣组织气化掉的方法。主要适用于单个或少数突出于皮肤表面的尖锐湿疣。治疗后要注意保持患处干燥清洁。5.光动力疗法光动力疗法通过特定波长光线激活药物产生氧化自由基杀灭病灶细胞，治疗尖锐湿疣。该方法适合微小或扁平不易手术切除的尖锐湿疣。在接受治疗前须排除对药物成分过敏的情况。患者应定期复查以监测病情变化及复发情况。同时，建议采取安全性行为措施，如使用避孕套，以减少传播风险。

问：【重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊尖锐湿疣？】重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊尖锐湿疣，一般是指用重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊治疗尖锐湿疣。重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊是一种抗病毒.药物，可以用于治疗病毒感染引起的疾病。一、原因1.感染：尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的一种性传播疾病，主要通过不洁的性行为传播。患者会出现外阴瘙痒、疼痛、异物感等症状，并且会在肛门和外生殖器部位出现淡红色小丘疹，随着病情的发展会逐渐增大增多。二、治疗如果患者确诊为尖锐湿疣，可以在医生指导下使用重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊进行治疗，能够抑制病毒复制，促进上皮细胞生长，从而达到治疗的效果。同时也可以遵医嘱配合咪喹莫特乳膏、鬼臼毒素软膏等药物辅助改善症状。在日常生活中要注意个人卫生，勤换内裤，避免发生不洁的性生活。饮食上注意保持清淡，不要吃辛辣刺激的食物，如辣椒芥末等。

问：【重组人干扰素2b乳膏尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素2b乳膏尖锐湿疣？】重组人干扰素2b乳膏尖锐湿疣，通常是指使用重组人干扰素α-2b凝胶治疗尖锐湿疣。重组人干扰素α-2b凝胶是一种广谱抗病毒.药物，对多种病毒感染性疾病有抑制作用。重组人干扰素α-2b凝胶可以用于治疗尖锐湿疣，主要是通过其抗病毒和免疫调节的作用来达到治疗的效果。重组人干扰素α-2b凝胶具有促进上皮细胞增生、分化以及调节局部组织代谢等作用，在临床上常用于治疗宫颈糜烂、带状疱疹、生殖器疱疹等多种疾病。对于尖锐湿疣的患者来说，如果病情比较轻，并且没有出现明显的症状，则不需要进行特殊的处理，定期到医院复查即可。但如果患者的病情比较严重，出现了明显的不适症状，则需要在医生指导下使用上述药物进行治疗。另外，建议患者在日常生活中要注意个人卫生，勤换内裤，避免不洁的性生活。同时还要注意饮食健康，多吃新鲜的水果和蔬菜以及高蛋白的食物，能够补充身体所需要的营养成分，有利于身体健康。

问：【重组人干扰素α2b乳膏尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素α2b乳膏尖锐湿疣？】重组人干扰素α2b乳膏尖锐湿疣，通常是指使用重组人干扰素α2b乳膏治疗尖锐湿疣。重组人干扰素α2b乳膏是一种广谱抗病毒.药物，具有抑制细胞增殖、调节免疫功能的作用，在临床上主要用于治疗病毒感染引起的疾病。一、原因尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒感染引起的一种性传播疾病，主要通过不洁的性行为传染，也可以通过间接接触感染者的衣物或生活用品而被传染。重组人干扰素α2b乳膏的主要成分为重组人干扰素α2b，可以用于治疗尖锐湿疣，因为该药能够抑制病毒DNA合成和蛋白质合成，从而达到治疗的效果。二、作用1.抑制细胞增殖：重组人干扰素α2b乳膏可以通过与细胞表面受体结合，抑制病毒RNA多聚酶和拓扑异构酶Ⅱ的活性，阻断病毒在细胞内的复制过程，从而使病变部位的上皮细胞恢复正常；2.调节免疫功能：重组人干扰素α2b乳膏还可以促进T淋巴细胞分化成熟，并增强其杀伤肿瘤的能力，同时还能提高巨噬细胞的吞噬能力，增强机体的免疫力，有利于清除体内残留的病毒。三、注意事项患者应在医生指导下正确用药，避免自行盲目用药，以免出现不良反应。如果患者对重组人干扰素α2b乳膏过敏，则应禁止使用此药。此外，孕妇及哺乳期妇女也需慎用此药。

问：【重组人干扰素2b治疗尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素2b治疗尖锐湿疣？】重组人干扰素2b一般是指重组人干扰素α-2b凝胶，尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染引起的以局部皮肤增生性损害为主要表现的性传播疾病。重组人干扰素α-2b凝胶可以治疗尖锐湿疣。一、原因1.原理：重组人干扰素α-2b凝胶是一种广谱抗病毒剂，具有抑制细胞增殖和调节免疫功能的作用，在临床上主要用于治疗各种病毒性感染以及某些自身免疫性疾病等。而尖锐湿疣主要是由人类乳头瘤病毒感染引起的一种性传播疾病，因此使用重组人干扰素α-2b凝胶可以起到一定的治疗作用。二、注意事项在日常生活中要注意个人卫生，勤换内裤，并经过暴晒处理。同时还要避免不洁的性生活，以免加重病情。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗，以免延误病情。

问：【重组人干扰素2b尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素2b尖锐湿疣？】重组人干扰素2b一般是指重组人干扰素α-2b凝胶，尖锐湿疣是由于感染人乳头瘤病毒引起的以肛门、生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病。重组人干扰素α-2b凝胶治疗尖锐湿疣效果较好。一、原因1.病因：尖锐湿疣是由HPV(人乳头瘤病毒)感染引起的一种皮肤良性赘生物，主要通过不洁性生活进行传染，好发于外阴、肛周等部位；2.症状：患者早期可表现为局部出现淡红色小丘疹，随着病情发展会逐渐形成菜花状或鸡冠状肿物，并且表面粗糙角化以及伴有瘙痒感和疼痛感等症状。二、治疗重组人干扰素α-2b凝胶是一种广谱抗病毒.药物，具有抑制细胞增殖的作用，在临床上常用于治疗尖锐湿疣、宫颈糜烂、带下病及口唇疱疹等病症。对于尖锐湿疣来说，使用重组人干扰素α-2b凝胶可以起到一定的抑菌作用，能够有效控制病情的发展，缓解患者的不适症状。此外，如果患者在使用重组人干扰素α-2b凝胶后出现过敏反应，则需要及时停药并就医处理。同时建议患者日常生活中注意个人卫生，避免不洁性行为。

问：【重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊尖锐湿疣？】重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊是一种外用药，主要用于治疗尖锐湿疣，可改善阴道病毒感染导致的宫颈炎、阴道炎等，缓解阴道瘙痒、灼痛等症状。用药时需要将外阴洗净后，再将胶囊放入阴道深部。1、适应证：此药适用于治疗尖锐湿疣，临床上使用此药的主要人群为女性，因为女性感染尖锐湿疣的同时，可能合并宫颈炎、阴道炎等疾病。而重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊可起到一定的治疗效果，缓解阴道炎等疾病引起的不适症状;2、用法用量：在使用本药时，一般需要将胶囊取出后将其消毒，再将胶囊放入阴道深部。而由于尖锐湿疣的位置不同，并没有规定具体的用药剂量，所以具体的用药剂量应根据患者的病情严重程度和患者的体质来决定;3、不良反应：部分女性在接触重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊后，可能会出现外阴灼热感、外阴瘙痒、外阴下坠感以及白带增多等不良反应。但此药物引起的不良反应比较少见;4、注意事项：对干扰素过敏者以及妊娠期女性禁止使用。另外，在用药期间应注意保持外阴的清洁卫生，勤换洗内裤，尽量避免性生活，以免影响药物的治疗效果。此外，重组人干扰素2b阴道泡腾胶囊应在医生指导下使用，不能自行盲目使用，以免产生不良反应。而且对该药物过敏者也应禁止使用，以免诱发过敏现象，出现皮疹、瘙痒等不适症状。

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