药品说明书：
【药品名称】
通用名称：重组人干扰素α2b注射液
商品名称：甘乐能
英文名称：interferon alfa-2b injection
汉语拼音：ChongZuRenGanRaoSuα2bZhuSheYe【成份】
主要成份：重组人干扰素α2b辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。
【性状】
本品为无色澄明的无菌水针剂。
【适应症】
1.慢性乙型肝炎：用于治疗成人和儿童(≥(greaterthanorequalto)1岁)代偿性肝病患者，患者的血清HBsAg阳性至少达6个月，同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。 2.慢性丁型肝炎：治疗慢性丁肝患者。 3.喉乳头状瘤：治疗喉乳头状瘤的儿童或成人患者。 4.毛细胞白血病：治疗毛细胞白血病患者。 5.慢性髓细胞性白血病(CML)：本品单独给药或与阿糖胞苷(Ara-C)合用，治疗慢性髓细胞性白血病患者。 6.与慢性髓细胞性白血病(CML)有关的血小板增多症：血小板增多症常与CML有关。本品在治疗与CML有关的血小板增多症方面已有疗效。 7.多发性骨髓瘤：对于采用诱导疗法取得实质性缓解的患者和复发患者，本品可作为维持疗法。 8.非何杰金淋巴瘤：结合适当的化疗方案，如环磷酰胺-羟基柔红霉素-长春新碱-泼尼松(CHOP)化疗方案，本品可治疗III或IV期高肿瘤负荷(hightumorburden)滤泡性淋巴瘤。 9.艾滋病有关的卡波氏肉瘤：治疗与艾滋病有关的卡波氏肉瘤患者，患者无机会性感染病史，同时CD4250/mm3。 10.肾细胞癌：治疗晚期肾癌患者。 11.转移性类癌瘤(胰腺内分泌肿瘤)：治疗转移性类癌瘤患者。 12.恶性黑素瘤：作为手术后无病变但处于高度复发危险的成人黑素瘤患者的辅助治疗。
【用法用量】
1.用于维持治疗的皮下注射方案中，患者可遵医嘱自行注射。2.对于血小板5万/mm3的患者，应采用皮下注射代替肌注。3.在本品用于任何适应症时，如果发生不良反应，则应调整剂量(减量50%)或暂时停药，直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发，或者疾病发生进展，则应停用本品治疗。4.慢性乙型肝炎标准给药方案-成人：推荐剂量为每周总量30-35MIU，皮下注射，每天5MIU，连续7天，或每周3次，每次10MIU(隔日1次)，共16-24周;儿童(1-17岁)：推荐剂量为第1周皮下注射3次(隔日1次)，每次3MIU/m2，以后剂量升高至每周3次，每次6MIU/m2(最大可达每次10MIU/m2)，共给药16-24周。5.对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者，在临床试验中曾采用下列剂量调整方案：以下情况减量50%：成人和儿童白细胞计数1500/mm3;粒细胞计数成人750/mm3，儿童1000/mm3;血小板计数成人5万/mm3，儿童10万/mm3。以下情况停药：成人和儿童白细胞计数1200/mm3;粒细胞计数成人500/mm3，儿童750/mm3;血小板计数成人3万/mm3，儿童7万/mm3。当白细胞、粒细胞和(或)血小板计数恢复至正常或基础值时，本品剂量可恢复至初始量。
【不良反应】
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
【禁忌】
1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。 2 患有严重心脏疾病者。 3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5 有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
【注意事项】
1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
【药物相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。
【药理作用】
药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。 毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。
【贮藏】
2～8℃避光保存。
【规格】
18MIU/1.2mL/支
【批准文号】
S20120066
【生产企业】
企业名称：Merck Sharp & Dohme Limited
企业简称：Merck Sharp & Dohme Limited
医师专业问答：
问：辛复宁重组人干扰素价格
答：辛复宁重组人干扰素的价格通常在1000-3000元之间，具体价格可能因个体差异、病情严重程度而异。辛复宁重组人干扰素是一种用于治疗病毒感染的药物，其价格受多种因素影响，其中病理因素包括感染类型及严重程度。如果患者存在轻度病毒感染或特定类型的感染，在治疗过程中不需要使用大量药物时，该药的价格可能会相对较低。对于多重耐药菌株引起的复杂感染或长期慢性感染病例，由于需要更高剂量或更长时间的治疗，辛复宁重组人干扰素的价格会相应提高。在考虑购买辛复宁重组人干扰素时，应关注产品质量以及市场价格波动，并确保在正规渠道获取。
问：有炎症可以用重组人干扰素吗
答：有炎症时，在明确病因的前提下，在医生指导下使用重组人干扰素可能有一定的辅助作用，但并非所有类型的炎症都适用。重组人干扰素是一种免疫调节剂，通过增强免疫细胞的功能来对抗病毒感染。对于某些炎症，如慢性乙型肝炎、尖锐湿疣等，重组人干扰素可能有一定的治疗效果。然而，炎症的病因多种多样，单纯使用重组人干扰素可能无法根治炎症。对于非病毒感染引起的炎症，如细菌感染或自身免疫性疾病，重组人干扰素可能无效甚至有害。因此，在使用前应明确炎症的类型和原因，并在医生指导下进行治疗。对于炎症患者，应根据具体病因进行针对性治疗。在医生指导下使用抗炎药物或抗生素等治疗方法更为适宜。
问：用重组人干扰素可以带套同房吗
答：用重组人干扰素期间应避免带套同房，以减少感染风险，并在治疗结束后等待一段时间再进行性行为。重组人干扰素是一种免疫调节剂，通过增强免疫细胞的功能来对抗病毒和肿瘤。在使用期间，患者的免疫系统处于高度激活状态，此时进行性行为可能会增加感染的风险，特别是对于某些病毒如疱疹病毒。此外，带套同房并不能完全避免感染传播，因为某些病毒可能存在于皮肤表面或黏膜分泌物中。因此，在使用重组人干扰素期间，建议避免性行为或采取安全措施以减少感染风险。如果必须进行性行为，则应使用双重保护措施，并在治疗结束后等待一段时间以确保免疫系统恢复正常再进行性行为。同时，患者应定期监测身体状况，并遵循医生的指导和建议。
问：用重组人干扰素a2b泡腾片可以同房吗
答：在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间应避免同房，以减少病毒传播风险和保护自身健康。重组人干扰素a2b泡腾片主要用于治疗病毒感染和免疫调节，使用期间应避免性生活，因为性生活可能增加病毒传播的风险，影响药物疗效。此外，同房时可能会对阴道黏膜造成刺激，加重炎症反应。对于患有生殖系统感染或处于治疗中的患者，同房可能会加重病情或影响治疗效果。因此，在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间应避免性生活，并遵循医生的建议进行治疗和护理。在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间，应避免性生活，并保持良好的个人卫生习惯。同时，定期复查以监测病情变化，并根据医生的指导调整治疗方案。
问：用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗
答：在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房，以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物，其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间，同房可能会增加感染的风险，影响治疗效果。此外，同房时可能会刺激阴道黏膜，加重炎症反应，不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性，同房时可能会导致阴道黏膜受损，增加感染的风险。同时，使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活，并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。
问：「重组人干扰素a2b阴泡腾片治疗什么病？」
答：「重组人干扰素a2b阴泡腾片治疗什么病？」重组人干扰素α2b阴泡腾片可以用于治疗单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒感染引起的疾病，也可以用于治疗尖锐湿疣。但药物需要在医生的指导下使用。1.单纯疱疹病毒感染：如口唇疱疹等，患者可出现簇集性水疱，破溃后形成糜烂面或溃疡，并伴有明显的疼痛感。此时可以在医生的指导下使用重组人干扰素α2b阴泡腾片进行治疗，能够起到抗病毒的作用，促进病情恢复。2.带状疱疹病毒感染：如肋间神经炎等，患者常表现为沿神经分布的成群疱疹和皮损，局部有灼热及瘙痒感。而重组人干扰素α2b阴泡腾片具有广谱的抗病毒作用，因此也可遵医嘱使用该药来改善不适症状。3.其他情况：如果存在生殖器疱疹、尖锐湿疣等情况，则不建议使用此药物，因为没有明显的效果。此时患者应前往医院就诊，在医生的指导下选择阿昔洛韦乳膏、咪喹莫特乳膏等药物进行治疗。另外，部分人群对该药物过敏者禁用，孕妇以及哺乳期妇女慎用。若用药期间出现不良反应，比如头晕、头痛等症状，建议及时停药并到医院就医处理。
问：【重组人干扰素a2b咪喹莫特能一起用吗？】
答：【重组人干扰素a2b咪喹莫特能一起用吗？】重组人干扰素a2b和咪喹莫特可以联合使用。重组人干扰素a2b具有广谱抗病毒、抗增殖和免疫调节活性，咪喹莫特是一种局部使用的免疫调节剂，主要通过调节局部免疫微环境发挥作用。两药联合应用可发挥协同效应，在感染性皮肤病的治疗中可能起到更好的效果。但是，由于两种药物的作用机制不同，可能存在潜在的相互作用，因此在联合使用时需要密切监测患者的病情变化以及可能出现的不良反应。除了上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用他克莫司软膏、吡美莫司乳膏等钙调磷酸酶抑制剂来辅助治疗。在使用重组人干扰素a2b和咪喹莫特时需注意观察皮肤反应，并遵循医生指导调整用药方案以确保安全有效。同时，保持良好的个人卫生习惯也有助于促进疾病的恢复。
问：【重组人干扰素a2b凝胶和咪喹莫特软膏去疣？】
答：【重组人干扰素a2b凝胶和咪喹莫特软膏去疣？】问题疾病尖锐湿疣可以采取重组人干扰素a2b凝胶、咪喹莫特软膏、激光疗法、冷冻治疗、电灼术等治疗方法。1.重组人干扰素a2b凝胶重组人干扰素a2b凝胶通过刺激机体免疫反应来对抗病毒感染，通常外涂于皮肤受损处。此药适用于扁平疣、寻常疣等皮肤疾病。使用时需注意观察局部是否有过敏反应。2.咪喹莫特软膏咪喹莫特软膏能激活蛋白酶SAP，促进细胞因子释放，诱导局部产生多种促炎症细胞因子，从而发挥抗病毒作用。对于扁平疣、尖锐湿疣等皮肤赘生物具有一定的治疗效果。在使用过程中应监测可能出现的不良反应。3.激光疗法激光疗法利用特定波长的光束直接作用于病变组织，破坏异常生长的毛细血管及表皮角质层，达到去除疣体的目的。该方法适合各种类型的疣体，如寻常疣、跖疣等。治疗后要注意防晒，并按医嘱涂抹防瘢药膏。4.冷冻治疗冷冻治疗通过将液态氮或其它冷冻剂直接作用于疣体表面，快速冷冻并使其坏死脱落。该方法常用于小型、扁平状疣体的处理。治疗后可能会有短暂疼痛或红肿，但一般可自行缓解。5.电灼术电灼术是利用高频电流产生的高温对疣体进行烧灼，以达到去除的目的。主要用于较小且较深的疣体。术后要保持伤口干燥清洁，防止感染。患者在接受上述治疗前，应咨询专业医生，了解每种治疗方法的风险和可能的副作用。同时，个人卫生习惯也是预防疣的重要手段，建议定期更换衣物，避免共用毛巾等个人用品。
问：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】
答：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】咪喹莫特和重组人干扰素2b均需在医生指导下使用。使用咪喹莫特时应注意可能出现的皮肤反应，使用重组人干扰素2b时应注意可能影响免疫功能和肝功能。咪喹莫特用于治疗成人外生殖器和肛周部位的外生殖器疣，通过局部用药，具有免疫调节作用。重组人干扰素2b适用于治疗病毒感染性疾病，具有抗病毒、抗增殖和免疫调节作用。外生殖器和肛周部位的外生殖器疣是由人乳头瘤病毒感染引起的，而重组人干扰素2b可以抑制病毒复制，从而起到治疗作用。患者可以在医生指导下使用咪喹莫特进行治疗，也可以遵医嘱使用重组人干扰素2b进行治疗。患者在使用上述药物时应严格遵循医嘱，不可随意更改剂量或停药时间。同时，注意观察身体变化，如出现异常应及时就医。
问：【重组人干扰素与咪喹莫特能同用吗？】
答：【重组人干扰素与咪喹莫特能同用吗？】重组人干扰素与咪喹莫特可以联合使用。重组人干扰素对多种病毒感染有抑制作用，可间接提高机体免疫力；咪喹莫特能够诱导细胞因子产生，增强机体抗肿瘤活性。两种药物联合使用具有协同效应，有利于增强机体抗病毒能力和免疫调节功能。除上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用阿昔洛韦、伐昔洛韦等药物来治疗疾病。需要注意的是，以上药物均需在医生指导下合理应用。在使用重组人干扰素时应注意观察可能出现的不良反应，并按推荐剂量使用以减少风险。使用咪喹莫特时应避免日晒，并注意监测皮肤变化。
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