注射用羟喜树碱

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Hydroxycamptothecinfor Injection
主治：白血病肝癌膀胱癌胃癌小细胞肺癌

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用羟喜树碱
英文名称：Hydroxycamptothecinfor Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qiangxishujian
【成份】
本品主要成分为羟喜树碱。
【性状】
本品为淡黄色或黄色疏松块状物。
【适应症】
抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
【用法用量】
本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌：(1)静脉注射，一日4-6mg/m2，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。(2)肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液lOml灌注，每日]次，15-30天为—个疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg/m2，用0．9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射．或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，10-15次为一疗程。直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6-8mg，加入o．9%氯化钠注射液500ml动脉注入，每日一次，15-20次为一疗程。头颈部上皮癌：静脉注射，一日4-6mg/m2，用0．9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。白血病：成人剂量为按体表面积一日6-8mg/m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药，30天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
(1)对消化系统的影响：主要表现为恶心、食欲减退等反应，但不影响疗效，停药后上述症状很快减轻并消失。(2)对造血系统的影响：白细胞有一定程度的下降，但能维持在1×109／L以上；对红细胞及血小板未发现明显抑制作用。(3)对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。(4)其他反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．本品用药期间应严格检查血象。2．本品仅限用0．9％氯化钠注射液稀释。3．静脉给药时，药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。

老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOP01)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿痛细胞增殖周期。近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【规格】
5mg(以羟喜树碱计)
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH05122006
【批准文号】
国药准字H20040623
【生产企业】
企业名称：远大医药黄石飞云制药有限公司