酒石酸伐尼克兰片

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：酒石酸伐尼克兰片
  汉语拼音：ChangPeiQiDongZhuang1He+ChangPeiWeiChiZhuang2He

• 【成份】

  酒石酸伐尼克兰。化学名称：7，8，9，10-四氢-6，10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮杂卓-(2R，3R)-2，3-二羟基丁二酸盐(1：1)。

• 【性状】

  酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(启动装)：0.5mg：白色至类白色薄膜衣片。1mg：淡蓝色薄膜衣片。酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)：淡蓝色薄膜衣片。

• 【适应症】

  酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(启动装)：成人戒烟。详见说明书。酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)：适用于成人戒烟。

• 【用法用量】

  酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(启动装)：本品用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片)2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片)3.第8日-治疗结束：1mg，每日2次(淡蓝色片)4.患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用本品。5.对无法耐受本品不良反应的患者，可暂时或长期将剂量降至每日2次，每次0.5mg。6.本品应用水整片吞服，餐前餐后均可服用。7.患者应服用本品治疗12周。8.对于经12周治疗戒烟成功的患者，可

• 【不良反应】

  无论是否接受戒烟治疗，戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安、情绪沮丧、失眠、易怒、挫折感、愤怒、焦虑、注意力无法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或体重增加等。畅沛临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。畅沛的多项临床研究涉及约4000名患者，治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应，通常发生在治疗的第1周，严重程度大多为轻至中度。不同年龄、种族或性别的不良反应发生率无差异。完成初始剂量递增后，患者服用推荐剂量每日2次，每次1mg。报告最多的不良事件为恶心(28.6%)。恶心多数发生在治疗的早期，严重程度为轻至中度，很少导致治疗的中断。因不良事件中断治疗患者的比例，治疗组为11.4%，安慰剂组为9.7%。在这些患者中，治疗组常见不良事件的治疗中断率为：恶心(2.7%，安慰剂组0.6%)，头痛(0.6%，安慰剂组1.0%)，失眠(1.3%，安慰剂组1.2%)，及梦境异常(0.2%，安慰剂组0.2%)。下表中所列为治疗组发生率高于安慰剂组的不良反应，均按照系统器官种类及发生频率排列：很常见(≥1/10)，常见(≥1/100至1/10)，少见(≥1/1000至1/100)，罕见(≥1/10000至1/1000))。发生频率类似的不良反应按由重至轻的顺序排列。感染：少见支气管炎、鼻咽炎、窦炎、真菌感染、病毒感染。代谢与营养异常：常见食欲增加；少见厌食、食欲减退、烦渴。精神异常：很常见梦境异常、失眠；少见惊恐、思维迟钝、思维异常、情绪不稳。神经系统异常：很常见头痛；常见嗜睡、头晕、味觉障碍；少见震颤、共济失调、构音障碍、肌张力亢进、坐立不安、心境恶劣、感觉减退、味觉减退、嗜睡症、性欲增强、性欲减退。心脏异常：少见心房纤颤、心悸。眼部异常：少见暗点、巩膜脱色、眼痛、瞳孔散大、畏光、近视、多泪。耳及迷路异常：少见耳鸣。呼吸系统、胸部及纵隔异常：少见呼吸困难、咳嗽、声音嘶哑、咽喉痛、咽喉刺激、呼吸道充血、鼻窦充血、后鼻滴流、鼻漏、打鼾。胃肠道异常：很常见恶心；常见呕吐、便秘、腹泻、腹胀、胃部不适、消化不良、胃肠胀气、口干；少见呕血、便血、胃炎、胃食管返流性疾病、腹痛、排便习惯改变、大便异常、嗳气、溃疡性口炎、牙龈疼痛、舌苔厚腻。皮肤及皮下组织异常：少见全身性皮疹、红斑、瘙痒症、痤疮、多汗、盗汗。肌肉骨骼与结缔组织异常：少见关节僵硬、肌肉痉挛、胸壁痛、肋软骨炎。肾脏与泌尿异常：少见糖尿、夜尿症、多尿。生殖系统及乳房异常：少见月经过多、阴道分泌物、性功能紊乱。全身异常及给药部位异常：常见疲劳；少见胸部不适、胸痛、发热、发冷、虚弱、昼夜节律睡眠紊乱、周身不适、囊肿。客观检查：少见血压升高、心电图ST段压低、心电图T波波幅减低、心率加快、肝功能检查异常、血小板计数减少、体重增加、精液异常、C-反应蛋白升高、血钙降低。(详见包装内部说明书)

• 【禁忌】

  对畅沛活性成分或任何辅料成份过敏者。(详见包装内部说明书)

• 【注意事项】

  酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(启动装)：戒烟效应：无论是否接受畅沛治疗，戒烟本身引起的生理变化即可改变一些药物的药代动力学或药效学，因此可能需要调整这些药物的应用剂量(例如氨茶碱、华法林及胰岛素)。吸烟诱导CYP1A2的活性，因此戒烟可能导致CYP1A2底物血浆水平升高。无论是否接受药物治疗，戒烟本身即与潜在精神疾病(如抑郁症)的恶化相关。有精神病史的患者用药应予以注意，并应给予相应的建议。尚无癫痫患者应用畅沛的临床经验。治疗结束时，最多有3%的患者出现易怒、吸烟渴求、抑郁和/或失眠等症状的增加，这些症状与停止应用畅沛相关。因而处方医生应告知患者相关信息，并考虑或与患者讨论是否需逐渐减量。对驾驶及操作机器能力的影响：畅沛对驾驶及操作机器的能力可能具有轻至中度的影响。畅沛可能引起头晕及嗜睡，因此可能影响驾驶及操作机器的能力。建议患者首先确定畅沛对其驾驶、操作复杂机器或从事其它具有潜在风险的活动是否有影响，再从事此类活动。药物滥用和依赖：低于1/1000的患者在畅沛临床研究中报告欣快感。更高剂量（大于2mg）的畅沛较易引起胃肠道不适，如恶心和呕吐。临床研究中未发现需不断增加剂量以维持治疗效果的证据，这提示畅沛不会产生耐受。突然停服，不超过3%的患者会出现易激惹和睡眠紊乱。这提示在某些患者中，伐尼克兰可能产生轻度躯体依赖，但与成瘾无关。在1项实验室的人类滥用倾向研究中，单剂口服1mg的畅沛未在吸烟者中产生明显的积极或消极的主观反应。在非吸烟者中，1mg畅沛会产生某些积极主观反应的增加，但同时伴随消极的不良反应，特别是恶心的增加。单剂口服3mg畅沛无论对吸烟者还是非吸烟者均会产生不适的主观反应。(详见包装内部说明书)酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(维持装)：1.在他人的建议和支持下，有戒烟意愿的患者，戒烟治疗更易成功。2.肾功能损伤患者1)轻(估测肌酐清除率50ml/min且≤80ml/min)至中度(估测肌酐清除率≥30ml/min且≤50ml/min)肾功能能损伤患者，不需调整剂量。2)中度肾功能损伤且无法耐受不良事件的患者，可将剂量降至每日1次，每次1mg。3)重度肾功能损伤患者(估测肌酐清除率30ml/min)，推荐剂量为每日1次，每次1mg。给药剂量应从每日1次，每次0.5mg开始，3天后增加至每日1次，每次1mg。本品对于终末期肾病患者的临床经验优先，因此不推荐在该人群中应用本品(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  由于畅沛在儿童或18岁以下青少年人群中的安全性及有效性数据有限，不推荐畅沛应用于该人群（见【药代动力学】）。(详见包装内部说明书)
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠妇女应用畅沛的数据有限。动物研究显示畅沛具有生殖毒性（见【畅沛药理毒理】）。人类应用的潜在风险不明。妊娠期间不应应用畅沛。尚不明确伐尼克兰是否在人类乳汁中排泌。动物研究提示伐尼克兰可排泌至乳汁中。应权衡哺乳对于婴儿的益处及畅沛治疗对于哺乳妇女的益处，以做出继续/终止哺乳或继续/终止畅沛治疗的决定。(详见包装内部说明书)
  
  老人注意事项：
  老年患者不需调整剂量（见【药代动力学】）。因老年患者更易发生肾功能减退，处方医生应考虑老年患者的肾功能状况。(详见包装内部说明书)

• 【药物相互作用】

  基于畅沛的特性及目前的临床经验，畅沛与其它药物间未发现有临床意义的相互作用。无需调整畅沛及以下合并用药的剂量。体外研究显示对于主要由细胞色素P450代谢的化合物，畅沛不改变其药代动力学参数的可能性不大；由于不到10%的伐尼克兰经代谢清除，对已知影响细胞色素P450系统的活性物质，畅沛对其的药代动力学参数的影响不大，因此畅沛的剂量不需调整。体外研究显示，治疗浓度的伐尼克兰对人肾脏转运蛋白无抑制作用。因此伐尼克兰不太可能影响通过肾脏分泌清除的活性物质(如二甲双胍-如下所示)。二甲双胍：畅沛不影响二甲双胍的药代

• 【药理作用】

  伐尼克兰是烟碱型乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动剂，对神经中该受体具有高度亲和力。伐尼克兰与α4β2受体结合产生激动作用，同时阻断尼古丁与该受体结合，这是伐尼克兰发挥戒烟作用的机制。体外电生理学研究及体内神经化学研究显示，畅沛与神经α4β2烟碱型乙酰胆碱受体结合并激发受体介导的活动，但该作用显著弱于尼古丁。畅沛能阻断尼古丁对α4β2受体及中脑边缘多巴胺系统的激动作用，而这正是吸烟强化-奖赏作用的潜在神经机制。伐尼克兰对α4β2受体具有高度选择性，与该受体亚型的结合力强于与其它常见烟碱型受体(α3β4500倍，α73500倍，α1βγδ20000倍)、非烟碱型受体及转运蛋白（2000倍）的结合力。此外，伐尼克兰与5-HT3受体具有中等亲和力（Ki=350nM)。(详见包装内部说明书)

• 【贮藏】

  密封，30℃以下保存

• 【规格】

  (0.5mg*11s+1mg*14s)+1.0mg*28s*2盒

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  H20130406

医师专业问答：

问：90酒石酸美托洛尔片是降压药吗

答：90酒石酸美托洛尔片是降压药的一种，主要用于治疗高血压和心率增快的情况。90酒石酸美托洛尔片是一种β-受体阻滞剂，通过降低心脏的收缩力和心率来降低血压。它适用于高血压患者，特别是那些伴有心率增快或心肌缺血的患者。该药物可以减少心脏负荷，改善心脏功能，从而降低血压。但其作用机制与传统降压药如利尿剂、钙通道阻滞剂等不同。对于高血压患者，除了使用90酒石酸美托洛尔片外，还应遵循低盐饮食、适量运动等生活方式调整。

问：酒石酸托特罗定片是什么药

答：酒石酸托特罗定片是一种抗胆碱能药物，用于治疗膀胱过度活动症。酒石酸托特罗定片通过阻断膀胱平滑肌中的毒蕈碱受体，减少膀胱收缩频率和力度，从而缓解尿频、尿急等症状。患者可能出现尿频、尿急、夜尿增多以及尿失禁等膀胱过度活动的症状。这些症状可能影响日常生活质量，导致频繁起夜或社交尴尬。对于怀疑患有膀胱过度活动症的患者，医生可能会建议进行尿流动力学检查，包括尿流率测定和膀胱压力测定，以评估膀胱功能状态。针对膀胱过度活动症，酒石酸托特罗定片通常作为一线治疗药物使用。此外，盆底肌肉锻炼和行为疗法如定时排尿也可辅助改善症状。服用酒石酸托特罗定片期间应避免摄入含咖啡因的食物和饮料，保持规律的作息时间，有助于减轻症状并促进康复。

问：酒石酸唑吡坦片能治疗焦虑失眠症吗

答：酒石酸唑吡坦片可以用于缓解由焦虑引起的失眠症状，但具体是否适合患者还需咨询医生进行评估。该药物对于改善睡眠质量有一定的作用。酒石酸唑吡坦片是一种催眠药，主要通过抑制脑干网状结构上行激活系统中的神经元活动来发挥镇静和催眠的作用，从而达到快速诱导入睡的目的，并且能够维持良好的睡眠状态。由于其具有较强的抗惊厥作用，在临床上常被应用于癫痫发作、肌阵挛性癫痫等疾病的治疗中。此外，该药物还可用于治疗因精神压力大而导致的焦虑失眠症，以减轻患者的紧张情绪并促进睡眠。需要注意的是，对本品过敏者禁用此药；肝肾功能不全及呼吸衰竭患者慎用；服药期间避免驾驶车辆或操作精密仪器。建议在医师指导下使用，以免出现不良反应。

问：酒石酸唑吡坦片抑郁症能吃吗

答：酒石酸唑吡坦片通常不适用于治疗抑郁症。但若患者同时存在失眠的情况，可以在医生指导下服用该药物进行改善。酒石酸唑吡坦片是一种催眠药，主要通过调节脑内神经递质平衡来发挥镇静作用，从而帮助入睡和维持睡眠质量。而抑郁症则属于一种精神障碍性疾病，其发病机制与大脑中5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质失衡有关，并非缺乏或过多地分泌特定物质所致。因此，单纯使用酒石酸唑吡坦片并不能直接缓解抑郁症状，反而可能掩盖病情并延误诊断和治疗时机。如果确诊为抑郁症，在日常生活中应保持规律作息时间，避免熬夜，保证充足的休息时间；还要注意饮食均衡，可以适当多吃富含维生素B族的食物，如燕麦、香蕉等，有助于稳定情绪。此外，还可以在专业医师指导下采取认知行为疗法、心理动力学疗法等方式进行干预，以减轻抑郁症状。

问：酒石酸美托洛尔治心肌炎吗

答：酒石酸美托洛尔可以用于治疗部分类型的心肌炎，但具体是否适合使用还需咨询医生。酒石酸美托洛尔是一种β-肾上腺素受体阻滞剂类药物，通过抑制交感神经活性来降低心脏收缩力和减慢心跳速度。对于某些原因导致的心脏负荷增加、心率加快或心律失常等情况，如高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病等，酒石酸美托洛尔能够起到一定的缓解作用，并且有助于稳定病情发展。但对于病毒性心肌炎这类由病毒感染引起的心肌炎症性疾病，则不适用该药进行治疗，因为此时主要是针对病因采取抗病毒措施以及对症支持疗法为主，而酒石酸美托洛尔并不能直接对抗病毒，反而可能掩盖症状并延误诊断。在确诊为心肌炎后，应避免自行服用任何未经医师指导的药物，以免加重病情或产生不良反应。建议患者及时就医，在专业医生指导下选择合适的治疗方法，以减少并发症的发生风险。日常生活中要保持良好的作息习惯，不要熬夜，也不要过度劳累，还要注意饮食清淡，多吃新鲜蔬菜水果，少吃辛辣刺激的食物。

问：心跳过速可以吃酒石酸美托洛尔片吗

答：心跳过速时，患者可在医生指导下服用酒石酸美托洛尔片进行缓解。酒石酸美托洛尔片是一种β受体拮抗剂，具有减慢心率、降低心肌收缩力的作用，可改善心动过速的症状。但该药物需在医师指导下使用，并密切监测患者的症状和心率变化。如果患者存在窦性心动过速，则不建议自行用药治疗，以免加重病情或掩盖病情，不利于疾病的诊治。对于心跳过速的患者，在接受任何治疗前应咨询专业医生以确定最适合的治疗方法。同时，保持良好的生活习惯，避免过度劳累和精神紧张，有助于预防心动过速的发生。

问：心力衰竭吃酒石酸美托洛尔片可以吗

答：心力衰竭患者不建议服用酒石酸美托洛尔片。心力衰竭时，由于心脏收缩功能下降，使用酒石酸美托洛尔片会进一步减慢心率，降低心肌收缩力，从而加重心脏负荷，不利于病情恢复。因此，心力衰竭患者应遵医嘱选择合适的治疗方案，不可自行盲目用药。心力衰竭患者在急性发作期时，需要及时就医，在医生指导下应用、螺内酯等利尿剂缓解症状。对于心力衰竭患者而言，药物治疗是关键，需定期监测心功能指标，并避免过度劳累及摄入过多盐分。同时，应注意观察服药后的反应，如有异常应及时告知医生。

问：酒石酸美托洛尔心功能不全的人能吃吗

答：心功能不全患者可以遵医嘱服用酒石酸美托洛尔。心功能不全患者存在心脏收缩力减弱、心排血量减少的情况，而酒石酸美托洛尔属于β受体阻滞剂，具有负性肌力作用，可减慢心率，降低心肌收缩力，从而降低心肌耗氧量，改善心肌缺血。但需注意个体差异及可能出现的不良反应，如呼吸困难或头晕。心功能不全患者在使用酒石酸美托洛尔时应注意监测心率和血压，避免过度降低导致循环衰竭。对于心功能不全患者，药物治疗是必不可少的环节之一，同时应定期复查以评估病情变化，及时调整治疗方案。

问：酒石酸美托洛尔片冠心病能吃吗

答：酒石酸美托洛尔片可用于冠心病患者的治疗。酒石酸美托洛尔片是一种β-肾上腺素受体阻滞剂，具有降低心率、降低血压的作用，从而减少心肌耗氧量，改善心肌缺血状态。该药物适用于冠心病患者，但需在医生指导下使用，以避免潜在风险。若患者存在哮喘或慢性阻塞性肺病，则不建议使用酒石酸美托洛尔片。因为该药可能通过抑制支气管平滑肌的β2受体而引起支气管痉挛，导致呼吸困难。对于冠心病患者而言，酒石酸美托洛尔片是一种重要的治疗选择，但必须谨慎使用，并定期监测其效果与副作用。同时，患者应遵循医嘱调整饮食结构，限制钠盐摄入，保持健康的生活方式。

问：酒石酸美托洛尔片可以治疗心脏神经官能症吗

答：酒石酸美托洛尔片可以用于治疗心脏神经官能症。酒石酸美托洛尔片属于β-肾上腺素受体阻滞剂，能够对抗交感神经兴奋所致的心动过速、心律失常等。而心脏神经官能症主要因自主神经调节异常引起心脏相关症状，因此使用酒石酸美托洛尔片可改善相关症状。但需注意个体差异及潜在风险，并在医师指导下使用。心脏神经官能症患者还可能需要遵医嘱服用、阿替洛尔等药物进行缓解。针对心脏神经官能症的治疗，应综合考虑心理干预与药物治疗相结合的方法，以减轻症状，改善生活质量。患者平时应注意避免精神紧张和压力过大，保持良好的生活习惯，有助于减少症状发作。

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