重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)

处方药物

英文名：Recombinant Human Endostatin Injection
主治：小细胞肺癌血管内大B细胞淋巴瘤肺转移瘤肺炎性假瘤肺动静脉瘤

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：重组人血管内皮抑制素注射液
商品名称：恩度
英文名称：Recombinant Human Endostatin Injection
汉语拼音：Zhongzurenxueguanneipiyizhisu Shusheye
【成份】
主要成分：重组人血管内皮抑制素，来源：大肠杆菌工程菌发酵产品，辅料：醋酸钠，冰醋酸，甘露醇。
【性状】
本品为无色澄明液体， pH 5.5±0.5。
【适应症】
本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
【用法用量】
本品为静脉给药，临用时将本品加入250～500 毫升生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3～4小时。与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7.5 毫克 /m2（1.2x105U/m2），连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。
【不良反应】
在Ⅰ～Ⅲ期临床研究中，共有470例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用了本品，常见的药物不良反应（＞1/100,＜1/10）主要有心脏不良反应，少见的药物不良反应（＞1/1000,＜1/100）主要有消化系统反应、皮肤及附件的过敏反应。1.心脏反应：用药初期少数患者可出现轻度疲乏、胸闷、心慌，绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例因上述症状持续存在而停止用药。发生心脏不良反应的患者共有30例（6.38％），主要表现为用药后第2～7天内发生心肌缺血，心脏不良反应均为Ⅰ、Ⅱ度或轻
【禁忌】
心、肾功能不全者慎用。
【注意事项】
1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用； 2.有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品临床使用过程中应定期进行心电检测，出现心脏不良反应者应进行心电监护； 3.本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中使用，也未进行动物生殖毒性研究，需要时应在医师严密观察下使用。【儿童用药】本品尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，应在医生指导下使用。【老年用药】对有严重心脏病史的老年肿瘤患者，应在医师严密观察下应用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品尚无儿童患者用药研究资料，确实需要用药时，应在医生指导下使用。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品尚未在孕妇及哺乳期妇女中使用，也未进行动物生殖毒性研究，需要时应在医师严密观察下应用。

老人注意事项：
对有严重心脏病史的老年肿瘤患者，应在医师严密观察下应用。
【药物相互作用】
未系统研究过本品与其它药物的相互作用。在临床使用时，应注意勿与可能影响本品酸碱度的其它药物或溶液混合使用。
【药理作用】
重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到　抑制肿瘤新生血管的生成，阻断了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。
【贮藏】
2～8℃避光保存。
【规格】
15mg/2.4×105U/3ml/支
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准WS4-（S-029）-2009Z
【批准文号】
国药准字S20050088
【说明书修订日期】
核准日期：2006年08月18日修改日期：2011年3月4日
【生产企业】
企业名称：山东先声麦得津生物制药有限公司

医师专业问答：

问：重组人血管内皮抑制素有用吗？

答：重组人血管内皮抑制素有用。这种药物的商业名称是恩度。其成分是重组人内皮抑素。它的功能是防止血管生成。它通常与化疗一起使用，而不是单独使用。最常用于肺癌。重组人内皮抑素的主要成分是:大肠杆菌工程菌的发酵产物、醋酸钠、冰醋酸、甘露醇等。主要用于治疗新治疗或复发的ⅲ/ⅳ期非小细胞肺癌。

问：重组人血管内皮抑制素属于哪类药？

答：重组人内皮抑素注射液。别名恩度(ENDOSTAR)，是一种处方药，主要适用于晚期非小细胞肺癌，通过静脉给药。主要成分:重组人内皮抑素。恶性肿瘤的主要治疗方法包括手术切除肿瘤病灶、化疗联合放疗和靶向药物治疗。在手术切除减轻肿瘤负担的基础上，化疗可以控制癌细胞的扩散，降低复发率和转移率。

问：重组人血管内皮抑制素能胸腔内注入吗？

答：重组人血管内皮抑制素不能胸腔内注入。用于治疗第一次或第二次接受治疗的ⅲ/ⅳ期非小细胞肺癌患者。这是化疗方案中的一种药物。它是针对非小细胞肺癌患者的。通过抑制内皮细胞形成血管的迁移，抑制肿瘤新生血管的生成，阻断肿瘤细胞的营养供应，达到抑制肿瘤增殖或转移的目的。除了药物治疗，身体健康也需要加强。

问：重组人血管内皮抑制素作用？

答：恩度是血管生成抑制素的新生物产物，具有广谱抗血管生成活性。重组人内皮抑素注射液是一种治疗肺癌的新型内皮抑素药物。药理作用方面，主要抑制肿瘤新生血管形成，阻断肿瘤细胞营养供应，加速癌细胞凋亡过程，显著延长患者生存期，显著提高治疗效果。无耐药性，毒副作用小，具有抗肿瘤转移的潜在优势。

问：重组人血管内皮抑制素作用？

答：重组人血管内皮抑制素的作用有：1.抑制肿瘤新生血管的形成。2.增强体质。患者要积极治疗，延长寿命。平常吃一些清淡的食物，不要吃生冷刺激辛辣的食物。治疗期间不要吸烟，也不要喝酒，要劳逸结合，不要做太重的活，要保证一天8个小时的睡眠时间，尽量不要熬夜。

问：重组人血管内皮抑制素注射液副作用

答：重组人血管内皮抑制素是具有国家自主知识产权的新型抗肿瘤血管靶向药物，其主要成分是针对肿瘤血管内皮生长的抑制素，其主要作用靶点是血管内皮细胞。因此其主要的副反应是心血管系统不良反应，主要包括高血压，心衰，心律失常等。其对血管损害方面的不良反应主要包括出血，咯血，血尿，蛋白尿，以及肾功能损害等情况。其他少见不良反应还包括乏力，恶心，呕吐等。

问：重组人血管内皮抑制素：恩度离开冷藏多少时

答：本品为静脉给药，临用时将本品加入500ml生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间3～4小时。与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第1～14日，每天给药一次，每次7。5mg/m2(1。2×105U/m2)，连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行2～4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。一般不超过一个小时。

问：重组人血管内皮抑制素是化疗药吗？

答：重组人血管内皮抑制素，主要用于抑制血管增生。主要的成分就是这种东西。适应症为联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。它的主要作用就是抑制肿瘤血管增生，从而重要失去血液的供应。然后抑制或者让肿瘤出现坏死。

问：重组人血管内皮抑制素多少钱一盒？

答：为了购买真实可靠的重组人内皮抑素注射液药物，药房网络商城将为您提供相关信息，如重组人内皮抑素注射液药物的购买情况、重组人内皮抑素注射液的价格、重组人内皮抑素注射液的成本(一箱一瓶)、重组人内皮抑素注射液的品牌排名、重组人内皮抑素注射液是由重组人内皮抑素注射液制造商如何制造的等。同时，它还将为您推荐1500多家药店，用户可以根据不同的省份和地区选择他们想要购买的药物。

问：重组人血管内皮抑制素副作用？

答：重组人内皮抑素是血管抑制的新生物产物。其作用机制是通过抑制形成血管的内皮细胞的迁移来抑制肿瘤新生血管的形成，从而阻断肿瘤的营养供应，从而达到抑制肿瘤增殖或转移的目的。体外实验结果表明，本品对人微血管内皮细胞系HHEC的迁移和成管有抑制作用，并能明显抑制鸡胚尿囊膜的血管生成，提示本品在体外具有一定的抗血管生成作用。此外，该产品对人肺腺癌细胞SPC-A4具有一定的生长抑制作用。

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