注射用重组人白细胞介素-11(吉巨芬)

处方药物

英文名：Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
主治：白血病白细胞减少症血小板减少症白细胞减少血小板减少

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用重组人白细胞介素-11
商品名称：吉巨芬
英文名称：Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzuren Baixibao Jiesu-11
【成份】
主要组成成分：重组人白细胞介素-11。
【性状】
本品系无菌冻干制剂，类白色疏松体，加注射用水后能迅速溶解。
【适应症】
用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤5×109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
【用法用量】
根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为50毫克/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射（以1毫升注射用水稀释），每天一次，疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药
【禁忌】
同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此，对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用，对血液制品及大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
【注意事项】
1、本品应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗疗程中使用。 2、使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。 3、器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。 4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测，如体重、浮肿、浆膜腔积液等。 5、该药仅供医嘱或在医生指导下使用。
【药物相互作用】
未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其他一些药物之间的相互作用进行评价，根据已有的体外和动物试验的数据，重组人白介素-11与P450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。
【药理作用】
药理作用:本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板… ［详细］药理作用:本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。临床前研究表明，体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。毒理研究:安全性药理:在各种动物模型上，观察到本品的一些非造血系统效应，包括控制肠上皮细胞生长、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨噬细胞分泌促炎症因子、刺激破骨活动及神经发育等。重复给药毒性:非人灵长类动物连续给药2-13周，可见关节囊和肌腱纤维化及骨膜增厚现象，但长期用药患者是否会有类似改变，目前尚不清楚。遗传毒性:体外研究显示本品无致突变作用。生殖毒性:在正常人用剂量的2-20倍时，可见大鼠的发情期延长，但即使剂量高达1000mg/kg/天，对大鼠的生育力也未见影响。在大鼠生育力及早期胚胎发育研究和大鼠、家兔器官形成期研究中，大鼠用药剂量在人用的2-20倍（≥100mg/kg/天）、家兔在人用剂量的0.02-2倍（≥1ug/kg/天）时，可见母体毒性。大鼠试验中可见母鼠一过性活动减少和呼吸困难、发情期延长、早期胚胎死亡率增加、胎仔存活率降低等。另外，在人用剂量的20倍时，可见大鼠胚胎重量下降和胚胎发育延迟（骨化的骶、尾椎椎骨数量减少），但未见长期的行为或发育异常。家免可见摄食和排泄量减少、体重减轻、流产、胚胎及胎仔死亡率增加等，但未见致畸作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，只有当本品的潜在益处大于对胎儿的潜在危害时，才可在孕期使用本品。尚不清楚本品是否从人乳中分泌，鉴于许多药物都可从人乳中分泌，且本品可能给哺乳期婴儿带来严重的不良反应，应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。致癌性:尚未进行本品潜在致癌性研究。体外研究显示，本品对一系列来源不同患者的肿瘤细胞均未表现出生长刺激作用。
【贮藏】
2～8℃（36～46℉）避光冷藏
【规格】
1.5mg(1.2×10E7AU)/支
【批准文号】
国药准字S20063110
【生产企业】
企业名称：杭州九源基因工程有限公司
企业简称：杭州九源基因工程

医师专业问答：

问：打重组人白细胞介素会升高吗

答：打重组人白细胞介素可能不会直接导致白细胞计数升高，但某些特殊情况可能引起短暂的白细胞增多。重组人白细胞介素主要用于调节免疫功能，正常情况下不会直接导致白细胞计数上升。但在某些特定情况下，如免疫功能低下的患者或正在进行免疫抑制治疗的患者，使用重组人白细胞介素可能会暂时刺激免疫系统，导致白细胞计数升高。因此，对于这类患者，需要密切关注其血液指标的变化，并根据具体情况进行调整。此外，如果在注射过程中出现感染或其炎症反应，也可能导致白细胞计数一过性升高。这种情况通常与局部组织的应激反应有关，及时处理感染源是关键。需要注意的是，白细胞计数的变化可能是多种因素共同作用的结果，不应仅凭单一指标来判断是否存在疾病风险。建议定期监测血液指标，如有异常应及时就医咨询专业医生的意见。

问：【重组人白细胞介素尖锐湿疣？】

答：【重组人白细胞介素尖锐湿疣？】重组人白细胞介素-2是一种免疫调节剂，常用于治疗尖锐湿疣。尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒感染引起的以肛门、生殖器部位增生性损害为主要表现的性传播疾病。一、原因1.药物作用：重组人白细胞介素-2具有促进上皮细胞生长和分化的作用，在临床上主要用于治疗多种恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等。对于尖锐湿疣患者来说，使用该药可以刺激机体产生更多的抗体来对抗病毒，从而达到治疗的效果。二、注意事项在使用重组人白细胞介素-2进行治疗时需要注意以下几点：1.严格掌握适应症：只有在确诊为尖锐湿疣的情况下才能使用该药，并且需要根据医生的指导来进行用药。2.注意剂量和用法：重组人白细胞介素-2的用量应该由专业医生根据患者的病情和个人情况来确定，不能自行决定。同时，在使用过程中要注意观察身体反应，如有不适症状应及时告知医生。3.避免与其他药物相互作用：如果正在使用其他药物，请告诉医生或药师，以免发生不良反应或者影响疗效。4.保持良好的生活习惯：除了药物治疗外，还需要注意个人卫生，避免不洁性行为，增强免疫力，有助于疾病的康复。总之，重组人白细胞介素-2是一种有效的治疗方法之一，但具体是否适合使用还需根据患者的具体情况进行判断。在使用过程中应注意遵循医嘱并密切关注身体状况。

问：【重组人白细胞介素尖锐湿疣？】

答：【重组人白细胞介素尖锐湿疣？】重组人白细胞介素为一种糖蛋白，可在多种肿瘤细胞表面表达，如慢性淋巴细胞白血病、小B细胞淋巴瘤等。而尖锐湿疣主要是由于感染人乳头瘤病毒所致，多发生在外生殖器及肛门周围皮肤黏膜，临床治疗上多以物理治疗、药物治疗为主，少数情况下也可采取手术治疗。一、病因：尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起，可能是性接触或者间接接触传播，特别是无保护性行为者较易发生。二、临床表现：1、慢性淋巴细胞白血病：多见于老年人，早期症状可无明显表现，查体可发现外周血淋巴细胞增多、脾大等情况;2、小B细胞淋巴瘤：可见于青年和儿童，临床以浅表淋巴结肿大为特征，常伴有发热、乏力等全身症状;3、巨大型尖锐湿疣：可见于男性或女性生殖器部位，尤其在直肠内较为多见，疣体直径一般大于3cm，呈菜花状;4、其他：临床常见有疣状胃炎、疣状角化病、跖疣等疾病。三、治疗：1、物理治疗：对于单个较小的疣体可遵医嘱选择激光治疗、冷冻治疗、电灼治疗等物理方法进行处理;2、药物治疗：可遵医嘱应用角质剥脱剂如维A酸乳膏、氟尿嘧啶软膏等，抗病毒.药物如阿昔洛韦、泛昔洛韦等;3、手术治疗：对于大面积疣体或疑似恶变者，建议选择手术治疗。此外，日常生活中患者应注意保持皮损局部清洁卫生，避免用手抓挠，以免引起感染。同时注意保持清淡饮食，避免辛辣刺激性食物。

问：重组人白细胞介素一2对白癜风有用吗

答：二者不可能相互作用，由于一个自我免疫系统，一个是造血系统。医治白癜风提议从科学诊疗全面动手，只要积极依据病患自己病情的生长，查验出黑色素消耗的各种诱因，积极选择针对性的合理医治，能力够更好的发挥出治疗后果。

问：重组人白细胞介素-11是什么意思

答：重组人白细胞介素-11是药物，使用以后可以刺激巨核细胞释放血小板到外周血，主要是治疗血小板减少的药物。重组人白细胞介素-11使用以后会导致水钠潴留等现象的发生，对于心功能不全的患者，使用重组人白细胞介素-11的时候一定要注意监测其心功能，避免导致心衰的发生。重组人白细胞介素-11往往使用一周以后才有血小板水平的缓慢升高。