药品说明书:
【药品名称】
通用名称:甲磺酸伊马替尼片
商品名称:格列卫
英文名称:Imatinib Mesylate Tablets
汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Pian【成份】
本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。
【性状】
本品胶囊内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】
用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干r扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。
【用法用量】
开始剂量 :一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。本品应口服,每日一次,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。不能吞咽胶囊的病人,可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中(100mg约用50ml,400mg约用200ml)。建议怀孕期和适龄妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼镜接触,或者吸入,接触打开的胶囊后应立即洗手。 ――CML病人的治疗剂量对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对慢性期患者为400 mg/日。只要有效,就应持续服用。如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。 ――GIST病人的治疗剂量对不能切除和/或转移的恶性GIST患者,本品的推荐剂量为400mg/日。在治疗后未能获得满意的反应,如果没有药物不良反应,剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日。治疗时间:对于GIST病人,本品应持续治疗,除非病情进展。 下列情况中必须调整剂量 :如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒副作用时剂量的调整 :如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,应停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。本品在治疗减量后可继续服用。成人每日剂量应该从400mg减少到300mg,或从600mg减少到400mg。中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整 :加速期或急变期(起始剂量600mg/日) :如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建议剂量减少到400 mg/日。如果血细胞持续减少2周,则进一步减少剂量到300 mg/日,如血细胞持续减少4周,宜停药,直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。 CML慢性期及GIST(起始剂量400mg/日)患者:当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时宜停药,仅在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时再恢复用药,剂量为400mg/日,如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时,再恢复用药时剂量减至300mg/日。 肝功能衰竭患者的剂量 :有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高,因此这些患者用本药时要谨慎,目前尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料,无法提出剂量调整的建议。 肾功能衰竭和老年患者的剂量 :已知肌酐清除率可随年龄老化而降低,而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响,由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验,故无法提出剂量调整的建议。
【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
【禁忌】
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】
大约有1~2%服用本品的患者发生严重水潴留(胸水、浮肿、肺水肿和腹水),因此建议定期监测体重,应仔细评价体重的增加,必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者,水潴留可能不出现可以识别的水肿。水潴留可以加重或导致心衰,目前尚无严重心衰者(按纽约心脏学会分类法的Ⅲ~Ⅳ级)临床应用本品的经验。对这些患者用本药要谨慎,青光眼的患者也应慎用(见不良反应)。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
尚不明确。
【贮藏】
30℃以下保存。
【规格】
0.1克(按伊马替尼计)
【包装规格】
0.1g*60s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
H20100263
【生产企业】
企业名称:Novartis Pharma Schweiz AG
企业简称:Novartis Pharma Stein AG
医师专业问答:
问:甲磺酸伊马替尼片怎么样
答:甲磺酸伊马替尼片对于治疗慢性髓性白血病、恶性淋巴瘤、胃肠道间质瘤、骨髓增生异常综合征等疾病有很好的效果,患者可以在医生的指导下进行用药。1、慢性髓性白血病甲磺酸伊马替尼片是一种抗肿瘤的药物,能够抑制肿瘤细胞的生长,而且还可以诱导肿瘤细胞分化,从而达到治疗慢性髓性白血病的效果。2、恶性淋巴瘤恶性淋巴瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤,可能与感染、免疫因素、理化因素等原因有关,患者可能会出现淋巴结肿大、发热、盗汗等症状。甲磺酸伊马替尼片可以通过抑制肿瘤细胞的生长,从而达到治疗恶性淋巴瘤的效果。3、胃肠道间质瘤胃肠道间质瘤是一种起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,可能与环境、遗传等因素有关,患者可能会出现腹痛、腹胀、呕血、黑便等症状。甲磺酸伊马替尼片可以通过抑制肿瘤细胞的生长,从而达到治疗胃肠道间质瘤的效果。4、骨髓增生异常综合征骨髓增生异常综合征是一种造血干细胞的恶性克隆性疾病,可能与遗传、理化因素、病毒感染等原因有关,患者可能会出现贫血、感染、出血等症状。甲磺酸伊马替尼片可以通过抑制肿瘤细胞的生长,从而达到治疗骨髓增生异常综合征的效果。5、其他此外,甲磺酸伊马替尼片还可以治疗Kitabo溶血性贫血、免疫性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等疾病。在日常生活中,患者要注意做好保暖措施,避免着凉,同时也要注意休息,避免过度劳累。患者注意保持良好的心态,避免情绪激动,注意清淡饮食,避免食用辛辣刺激性食物。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:甲磺酸伊马替尼片能用医保报销吗
答:甲磺酸伊马替尼片可能可以用医保报销。甲磺酸伊马替尼片可用于治疗某些特定疾病,如慢性粒细胞性白血病、胃肠道间质瘤等,其作用机制主要是通过抑制特定蛋白激酶的活性来控制细胞生长和分裂。如果患者有医疗保险,并且符合当地医保政策规定的报销范围,则可以使用医保卡支付该药品费用。在使用甲磺酸伊马替尼时需注意监测可能出现的副作用,同时确保药物在有效期内使用以保证疗效和安全性。
问:甲磺酸伊马替尼片的副作用有哪些
答:甲磺酸伊马替尼片常见的副作用包括疲劳、腹泻、皮疹等,但具体的副作用因人而异,若患者在服用此药物时出现明显不适,建议及时就医。1、疲劳甲磺酸伊马替尼片是一种抗肿瘤的药物,能够用于治疗小细胞肺癌、恶性淋巴瘤等疾病,服用后可能会产生疲劳、乏力等副作用,建议患者在用药期间注意多休息,避免过度劳累。2、腹泻甲磺酸伊马替尼片服用后可能会对胃肠道产生刺激,从而出现腹泻的副作用,如果患者腹泻症状比较轻微,一般不需要进行特殊治疗,如果腹泻症状比较严重,可以在医生的指导下服用蒙脱石散、盐酸洛哌丁胺胶囊等药物进行治疗。3、皮疹如果患者对甲磺酸伊马替尼片过敏,服用后可能会出现皮疹的副作用,同时还会伴有皮肤瘙痒、红肿等不适症状,建议患者及时停止用药,并到医院进行治疗。除此之外,该药物还可能会出现恶心、呕吐、头痛等副作用。因此,建议患者在服用甲磺酸伊马替尼片时,需要在医生的指导下进行用药治疗,不可盲目用药,以免对身体造成不必要的损害。如果出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:甲磺酸伊马替尼胶囊治什么病
答:甲磺酸伊马替尼胶囊可以治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病以及胃肠间质瘤等疾病。甲磺酸伊马替尼胶囊可以特异性地阻断慢性粒细胞白血病的信号传导,进而阻断肿瘤细胞的增殖,但甲磺酸伊马替尼通常会出现头疼、呕吐、恶心、水肿等副作用,有时需要停药或减量治疗。平时保持清淡饮食,不能吃辛辣刺激食物。
问:甲磺酸伊马替尼片的作用与功效
答:甲磺酸伊马替尼片具有阻断一种或多种蛋白质激酶、催化多种底物蛋白质络氨酸残基磷酸化、抑制络氨酸激酶等作用与功效。甲磺酸伊马替尼片是一种可以治疗费城慢性、加速、突变的药物,费城染色体阳性的成年人反复发作或难以治愈时,可以用来治疗嗜酸性细胞过多综合征或慢性嗜酸粒细胞白血病。
问:伊马替尼和甲磺酸伊马替尼的区别
答:伊马替尼和甲磺酸伊马替尼没什么区别,都是治疗慢性粒细胞白血病的药物。可用于费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病的患者。另外,还可用于胃肠间质瘤的患者。其主要作用就是,在细胞水平上抑制bcl-abl酪氨酸激酶的活性,使bcr-abl(+)的慢性粒细胞白血病患者,和急性淋巴细胞白血病患者的细胞增殖和凋亡受到阻滞。
问:甲磺酸伊马替尼片是什么药物
答:甲磺酸伊马替尼片是酪氨酸激酶抑制剂。甲磺酸伊马替尼片剂可阻断一种或多种蛋白激酶,临床上主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病和恶性胃肠道间质瘤,甲磺酸伊马替尼片治疗慢性粒细胞白血病有较好的疗效。不过,服用甲磺酸伊马替尼片会减少中性粒细胞、血小板和血红蛋白,以及厌食、血压升高、头晕、味觉障碍、失眠等症状。
问:甲磺酸伊马替尼片治什么病?
答:甲磺酸伊马替尼片是一种治疗慢性粒细胞性白血病的药物和恶性胃肠道间质肿瘤。进口的甲磺酸伊马替尼商品名是格列卫,治疗慢性粒细胞性白血病已经20多年,大大提高了慢粒患者的生存期,取得了良好的治疗效果。注意该药物的副作用也非常明显,常见的有血液系统毒性,可以出现中性粒细胞、血小板和血红蛋白减少,还可以出现食欲减退、血压升高、头疼、头晕、味觉障碍、失眠等症状,有时候也会出现心力衰竭、肺水肿的情况,全身水肿也非常常见。
问:停药甲磺酸伊马替尼后,能服感冒药,或退烧
答:患者的治疗方法分析病情。首先考虑患者可能是严重的血液系统疾病,比如有急性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病,是由消化系统的占位性病变,对症上述药物治疗。现在可能伴有感冒或者是本身体质虚弱病情不稳定。患者一定要注意休息,稳定情绪,避免劳累,预防感冒。如果有明显的感冒症状,可以对症口服感冒药物质。或者是及时到医院就诊进一步检查血常规,在医生指导下治疗。
问:我是慢粒患者,服甲磺酸伊马替尼一个半月
答:您出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L),应确定是否血细胞减少症与白血病有关建议抽取骨髓或活检。如果血细胞减少症不是由白血病引起的,建议剂量减少到400mg/日或儿童和青少年260mg/m2/日。如果血细胞减少持续2周,则进一步减少剂量至300mg/日或儿童和青少年200mg/m2/日,如血细胞减少持续4周,应停药,直到中性粒细胞≥1×109/L和血小板≥20×109/L。再用时剂量为300mg/日;或儿童和青少年200mg/m2/日。
上一个:参莲胶囊(澳迩新)
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