药品说明书：
【药品名称】
通用名称：氢溴酸加兰他敏分散片
商品名称：施维宝
英文名称：Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets
汉语拼音：Qingxiusuan Jialantamin Fensanpian【成份】
本品主要成分为氢溴酸加兰他敏。 化学名称：11-甲基-3-甲氧基-4a，5，9，10，11，12-六氢-6H-苯并呋喃[3a，3，2ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。 化学结构式： 分子式：C17H21NO3·HBr 分子量：368.27
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状
【用法用量】
口服，建议与早餐及晚餐同服。起始剂量：推荐剂量为一次4毫克，一日2次，服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。维持剂量：初始维持剂量为一次8毫克，一日2次，此剂量下，患者至少维持4周。医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后，可以将剂量提高到临床最高推荐剂量，一次12毫克，一日2次。服用本品请参照以上推荐方案或遵医嘱。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。本品无撤药反应。
【不良反应】
1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 2.胃肠系统：腹涨、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。 5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。
【禁忌】
1.对本品中任一成份过敏者禁用。 2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。 3.心绞痛及心动过缓者禁用。 4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 5.重度肝脏损害者禁用。 6.重度肾脏损害者禁用。 7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。
【注意事项】
1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。 4.本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，建议儿童不使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。 2.尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。
老人注意事项：
尚不明确，可参考其他项下内容。【药物相互作用】
1.本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 3.本品与甲氢咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。 4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。 5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。
【药理作用】
药理作用 加兰他敏是一种选择性、竞争性及可逆性的乙酰胆碱酯酶抑制剂。此外，加兰他敏还可通过与烟碱型受体变构位点结合而提高乙酰胆碱的内在作用。通过以上作用机制增强了胆碱能系统的活性，改善阿尔茨海默病患者的认知功能。 毒理研究 遗传毒性 加兰他敏Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 雌性大鼠交配前14天及雄性大鼠交配前60天给药，剂量达16毫克/千克/天（按毫克/m2推算，相当于人最大推荐剂量[MRHD]的7倍），未见对生育力的影响。妊娠大鼠与家兔给药剂量分别达16和40毫克/千克（分别为人治疗剂量的25倍和63倍），未见致畸作用。大鼠在剂量为16毫克/千克/天时可见骨胳异常发生率非显著性增加。 致癌性 大鼠2年的致癌性试验中，在剂量为10毫克/千克/天（按毫克/m2推算，相当于MRHD的4倍；按AUC推算相当于人的6倍）与30毫克/千克/天（按毫克/m2推算，相当于MRHD的12倍；按AUC推算相当于人的19倍）时可见子宫内膜腺癌发生率轻微增加。雌性大鼠在剂量为2.5毫克/千克/天（按毫克/m2推算，相当于MRHD；按AUC推算相当于人的2倍）时，雄性大鼠在剂量达30毫克/千克/天（按毫克/m2推算，相当于MRHD的12倍；按AUC推算相当于人的12倍）未见肿瘤发生率增加。 转基因小鼠（P53缺陷）6个月致癌性试验中，剂量达20毫克/千克/天，以及小鼠2年致癌性试验中，给药剂量达10毫克/千克/天（按毫克/m2推算，相当于MRHD的2倍；按AUC推算与人体相当），均未见肿瘤发生率增加。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
4mg(按加兰他敏计)
【包装规格】
每盒装14片。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH18202005
【批准文号】
国药准字H20051349
【生产企业】
企业名称：海南凯健制药有限公司
企业简称：海南凯健制药
医师专业问答：
问：氢溴酸加兰他敏注射针剂副作用
答：氢溴酸加兰他敏注射液的副作用包括胃肠道不适、神经系统症状、过敏反应、心血管系统症状、肝肾功能损伤等。氢溴酸加兰他敏是一种胆碱酯酶抑制剂，可用于治疗重症肌无力，尤其是对于全身型和眼肌型的肌无力患者。1、胃肠道不适患者在使用氢溴酸加兰他敏注射液后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。如果患者出现上述不适症状，建议患者及时停药，并到医院就医治疗。2、神经系统症状患者在使用氢溴酸加兰他敏注射液后，可能会出现头晕、嗜睡、失眠等神经系统症状，如果患者症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会逐渐缓解。3、过敏反应如果患者属于过敏体质，并且对氢溴酸加兰他敏注射液过敏，在使用后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、红肿、皮疹等。患者可以在医生的指导下使用氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等药物进行治疗，能够起到抗过敏的作用。4、心血管系统症状患者在使用氢溴酸加兰他敏注射液后，可能会导致心血管系统受到影响，从而出现心动过速、心律失常等症状。5、肝肾功能损伤氢溴酸加兰他敏注射液需要通过肝肾进行代谢，如果患者长期使用氢溴酸加兰他敏注射液，可能会导致肝肾功能损伤。建议患者在医生指导下使用药物，避免私自用药，以免引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者在用药期间出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：氢溴酸加兰他敏的功效与作用
答：氢溴酸加兰他敏的功效与作用主要是用于治疗重症肌无力，但具体用药应严格遵医嘱，切勿盲目用药。氢溴酸加兰他敏是一种抗胆碱酯酶药，具有增强骨骼肌的力量，改善肌肉的耐力以及神经传导速度，对重症肌无力的患者有一定的缓解作用。但患者应注意该药物的副作用，常见的有口干、头晕、恶心、心悸等，严重时还可能会出现癫痫发作、呼吸抑制等。因此，患者在用药时应严格遵医嘱，切勿盲目用药，以免出现严重的不良反应。此外，建议患者在用药期间应注意清淡饮食，避免吃生冷、油腻、辛辣等刺激性食物，以免影响药物的治疗效果。
问：氢溴酸加兰他敏副作用
答：氢溴酸加兰他敏的副作用主要有胃肠道不适、过敏、神经系统异常等。1、胃肠道不适如果患者长期服用氢溴酸加兰他敏，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐等症状。2、过敏如果患者属于易过敏体质，而且对该药物过敏，服用后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、红肿等。3、神经系统异常如果患者长期服用氢溴酸加兰他敏，可能会损伤神经系统，从而出现头晕、头痛等症状。除此之外，也可能会出现心悸、嗜睡等副作用。如果患者的症状比较严重，建议及时到正规医院进行相关检查，并积极配合医生治疗，以免延误病情。
问：氢溴酸加兰他敏的作用
答：氢溴酸加兰他敏的作用有止咳、抗感染。氢溴酸加兰他敏注射液，可以用于治疗重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症以及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松。氢溴酸加兰他敏注射液对于呼吸道炎症支气管感染有一定的治疗效果，可以治疗咳嗽咳痰的症状。使受阻碍的神经肌肉传导恢复，改善各种末梢神经肌肉障碍的麻痹状态。其治疗范围广，毒性较小，病人较易耐受。
问：金康灵力氢溴酸加兰他敏片怎么样
答：金康灵力氢溴酸加兰他敏片适用于良性记忆障碍。提高患者的指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形识别和肖像回忆能力，还可以改善痴呆症患者和脑器质性疾病造成的记忆障碍。使用金康灵力氢溴酸加兰他敏片要注意，有消化性溃疡病史或同时使用非甾体抗炎药的患者应谨慎使用。中度肝损伤患者应谨慎使用金康灵力，必要时适当减少。
问：氢溴酸加兰他敏片的副作用
答：氢溴酸加兰他敏片可能会导致疲劳、头晕眼花、腹胀等副作用。氢溴酸加兰他敏片通常用于治疗轻度、中度阿尔茨海默型痴呆、良性记忆障碍等症状，拥有提高患者指向记忆、图像回忆、无意义图形、联想学习再认及人像回忆等能力，对于痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用，一旦使用药物出现了不适的症状，就要及时停止用药，并且要去医院诊治。
问：氢溴酸加兰他敏缓释片怎么样
答：氢溴酸加兰他敏缓释片的效果通常比较好。氢溴酸加兰他敏缓释片在临床上主要用于治疗阿尔茨海默病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。患者将血压、血糖、血液黏度等标准控制在正常范围内，需要定期进行检查，常见副作用包括疲劳、头晕眼花等。建议患者在专业医生指导下使用，以免出现不良反应。
问：氢溴酸加兰他敏片的作用和副作用
答：氢溴酸加兰他敏片具有提高智力、增强记忆力的功效和作用，一般没有明显副作用。加兰他敏近年来可以用于治疗阿尔兹海默病，这类药物主要是乙酰胆碱酯酶的抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶，使患者大脑内的乙酰胆碱水平升高，有利于患者的认知和记忆学习能力提高，所以可以改善临床的症状。
问：氢溴酸加兰他敏片的副作用会长胖浮肿吗
答：氢溴酸加兰他敏片可能会导致患者出现恶心、腹痛等症状，一般会出现肥胖或浮肿。这类药物主要用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。但是患者要注意，如果患者有冠心病、心绞痛等疾病，要谨慎使用上述药物。
问：氢溴酸加兰他敏针剂可以治疗面瘫吗
答：氢溴酸加兰他敏针剂一般不可以治疗面瘫。氢溴酸加兰他敏注射液，可以用于治疗重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症以及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松作用。氢溴酸加兰他敏注射液对呼吸道炎症支气管感染有治疗效果，可以治疗咳嗽咳痰的症状。癫痫、运动机能亢进、机械性肠梗阻、支气管哮喘、心绞痛和心动过缓者均忌用。青光眼患者不宜使用。
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