马昔腾坦片

马昔腾坦片

处方药物

英文名:
主治:

药品说明书:

  • 【药品名称】

    通用名称:马昔腾坦片
    汉语拼音:MaXiTengTanPian

  • 【成份】

    本品活性成份:马昔腾坦 化学名称:N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴代嘧啶-2-基)氧基]乙氧基]-嘧啶-4-基]」-N‘-丙基磺酰二胺。详见说明书。 化学结构式:

  • 【性状】

    本品为白色至类白色双面凸起的圆形薄膜衣片,一面刻有“10”字样。

  • 【适应症】

    本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。详见说明书。

  • 【用法用量】

    每次10mg,每日一次

  • 【不良反应】

    临床显著不良反应包括: ·胚胎-胎儿毒性(见[注意事项]部分 ·肝毒性(见[注意事项]部分)详见说明书。

  • 【禁忌】

    妊娠 在好娠妇女中应用本品可能会导致胎儿损害。本品禁用于孕妇。在动物研究中,马昔腾坦显示出致畸作用。详见说明书。

  • 【注意事项】

    胚胎-胎儿毒性 妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害,故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验(见[用法用量和[孕妇及哺乳期妇女用药部分)。 肝毒性详见说明书。

  • 【特殊人群用药】

    儿童注意事项:
    尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

    妊娠与哺乳期注意事项:
    妊娠 妊娠女性服用本品可能会导致胎儿损伤,故妊娠期间禁用本品。马昔腾坦在所有试验剂量均对兔和大鼠有致畸作用,在任一物种中都没有确定其无作用剂量。如果在妊娠期间使用该药物,或在服用该药物期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害(见[禁忌]部分)。 哺乳期妇女

    老人注意事项:
    在应用本品治疗肺动脉高压的临床研究中,14%的受试者为65岁以上,这些受试者与较年轻受试者相比较,在安全性和有效性方面没有观察到整体差异。在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限,因此在此人群中使用本品应谨慎。

  • 【药物相互作用】

    CYP3A4强效诱导剂 CYP3A4强效诱导剂,如利福平可显著降低马昔腾坦的暴露。应避免本品与CYP3A4强效诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英)合用。详见说明书。

  • 【药理作用】

    药理作用 内皮素-1(ET-1)及其受体(ETA和ETB)介导了多种不良效应,如血管收缩、纤维化、增生,肥大和炎症,在如肺动脉高压(PAH)等的疾病状态下,详见说明书。

  • 【贮藏】

    常温

  • 【规格】

    10mg*30片

  • 【批准文号】

    H20170376

医师专业问答:

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