马昔腾坦片

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：马昔腾坦片
  汉语拼音：MaXiTengTanPian

• 【成份】

  本品活性成份：马昔腾坦 化学名称：N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴代嘧啶-2-基)氧基]乙氧基]-嘧啶-4-基]」-N‘-丙基磺酰二胺。详见说明书。 化学结构式：

• 【性状】

  本品为白色至类白色双面凸起的圆形薄膜衣片，一面刻有“10”字样。

• 【适应症】

  本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。详见说明书。

• 【用法用量】

  每次10mg，每日一次

• 【不良反应】

  临床显著不良反应包括： ·胚胎-胎儿毒性(见[注意事项]部分 ·肝毒性(见[注意事项]部分)详见说明书。

• 【禁忌】

  妊娠 在好娠妇女中应用本品可能会导致胎儿损害。本品禁用于孕妇。在动物研究中，马昔腾坦显示出致畸作用。详见说明书。

• 【注意事项】

  胚胎-胎儿毒性 妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害，故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中，治疗开始前应排除妊娠，确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验(见[用法用量和[孕妇及哺乳期妇女用药部分)。 肝毒性详见说明书。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠 妊娠女性服用本品可能会导致胎儿损伤，故妊娠期间禁用本品。马昔腾坦在所有试验剂量均对兔和大鼠有致畸作用，在任一物种中都没有确定其无作用剂量。如果在妊娠期间使用该药物，或在服用该药物期间妊娠，应告知患者药物对胎儿的潜在危害(见[禁忌]部分)。 哺乳期妇女
  
  老人注意事项：
  在应用本品治疗肺动脉高压的临床研究中，14％的受试者为65岁以上，这些受试者与较年轻受试者相比较，在安全性和有效性方面没有观察到整体差异。在年龄>75岁患者中使用本品的临床经验有限，因此在此人群中使用本品应谨慎。

• 【药物相互作用】

  CYP3A4强效诱导剂 CYP3A4强效诱导剂，如利福平可显著降低马昔腾坦的暴露。应避免本品与CYP3A4强效诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英)合用。详见说明书。

• 【药理作用】

  药理作用 内皮素-1(ET-1)及其受体(ETA和ETB)介导了多种不良效应，如血管收缩、纤维化、增生，肥大和炎症，在如肺动脉高压(PAH)等的疾病状态下，详见说明书。

• 【贮藏】

  常温

• 【规格】

  10mg*30片

• 【批准文号】

  H20170376

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