达格列净片(安达唐)

处方药物

英文名：DaGeLieJingPian(AnDaTang)
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：达格列净片
  商品名称：安达唐
  英文名称：DaGeLieJingPian(AnDaTang)
  汉语拼音：DaGeLieJingPian

• 【成份】

  达格列净。

• 【性状】

  本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

• 【功能主治】

  ARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

• 【用法用量】

  （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。（2）在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10mg每天1次。（3）开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60mL/min/1.73m2不要开始FARXIGA。（4）终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73m2。

• 【不良反应】

  伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。报告怀疑不良反应，联系Bristol-MyersSquibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

• 【禁忌】

  （1）对FARXIGA严重超敏反应史；（2）严重肾受损，肾病终末期，或透析。

• 【注意事项】

  （1）低血压：开始FARXIGA前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。（2）肾功能受损：治疗期间监视肾功能。（3）低血糖：在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。（4）生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。（5）LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。（6）膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。（7）大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。
  
  老人注意事项：
  与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。

• 【药物相互作用】

  本品主要在肝脏经UGT1A9代谢，是P-糖蛋白的底物，研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变，达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量，甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量，但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

• 【贮藏】

  密闭,低于30℃保存

• 【规格】

  10mg*30s

• 【包装规格】

  10mg*30s/盒。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字J20170040

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