达格列净片(安达唐)

达格列净片(安达唐)

处方药物

英文名:DaGeLieJingPian(AnDaTang)
主治:

药品说明书:

  • 【药品名称】

    通用名称:达格列净片
    商品名称:安达唐
    英文名称:DaGeLieJingPian(AnDaTang)
    汉语拼音:DaGeLieJingPian

  • 【成份】

    达格列净。

  • 【性状】

    本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

  • 【功能主治】

    ARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

  • 【用法用量】

    (1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。(2)在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10mg每天1次。(3)开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60mL/min/1.73m2不要开始FARXIGA。(4)终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60mL/min/1.73m2。

  • 【不良反应】

    伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎,和泌尿道感染。报告怀疑不良反应,联系Bristol-MyersSquibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

  • 【禁忌】

    (1)对FARXIGA严重超敏反应史;(2)严重肾受损,肾病终末期,或透析。

  • 【注意事项】

    (1)低血压:开始FARXIGA前,评估血容量状态和在老年人,在有肾受损或低收缩压患者,和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。(2)肾功能受损:治疗期间监视肾功能。(3)低血糖:在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者,考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。(4)生殖器真菌感染:如适用监视和治疗。(5)LDL-C增高:每标准医护监视和治疗。(6)膀胱癌:在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。(7)大血管病变结局:没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

  • 【特殊人群用药】

    儿童注意事项:
    尚不明确。

    妊娠与哺乳期注意事项:
    在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。

    老人注意事项:
    与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。

  • 【药物相互作用】

    本品主要在肝脏经UGT1A9代谢,是P-糖蛋白的底物,研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变,达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量,甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量,但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

  • 【贮藏】

    密闭,低于30℃保存

  • 【规格】

    10mg*30s

  • 【包装规格】

    10mg*30s/盒。

  • 【有效期】

    24月

  • 【批准文号】

    国药准字J20170040

医师专业问答:

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