药品说明书：
【药品名称】
通用名称：氟哌噻吨美利曲辛片
商品名称：圣美弗
英文名称：Fupentixol and melitracen Tablets
汉语拼音：FuGuoSaiDunMeiLiQuXinPian(ShengMeiFu)【成份】
本品为复方制剂，其主要成份为：盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。
【性状】
本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
【用法用量】
成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。
【不良反应】
推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。在临床试验中，观察到以下不良反应：神经系统：常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）、不常见：疲劳（1%）。精神障碍：常见睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。视觉功能障碍：常见：调节障碍（1.5%）。胃肠道不适：常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。详见内包装说明书。
【禁忌】
对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰）联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识
【注意事项】
若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资料，不推荐儿童使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠与哺乳期间最好不要服用本品。动物的生殖毒性研究表明，两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用，但是未对孕妇进行对照研究。因此，孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状，建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说，其乳汁浓度/血清浓度比平均是1:3，在治疗剂量水平上对儿童无影响。按体重计，儿童摄入总量少未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物和人体研究。但其他的三环类药物，如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中仅有微量分泌。
老人注意事项：
尚不明确。【药物相互作用】
配伍禁忌：禁止与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰））同时使用，合用有导致五羟色胺综合征的风险（详见禁忌）。不推荐的配伍：拟交感神经药：美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响，包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醇胺（局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份）。肾上腺素能神经阻断剂：本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作用。
【药理作用】
药理作用：药物治疗学分类：抗抑郁药本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁药，低剂量应用时，具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用，但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和幸福特性。毒理研究：急性毒性：氟哌噻吨急性毒性较小，但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。复方制剂的急性毒性LD50：小鼠，静脉给药45±11mg/kg，口服给药494±47mg/kg。
【贮藏】
密封。
【规格】
每片含相当于0.5mg氟哌噻吨的盐酸氟哌噻吨与相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛
【包装规格】
20s/盒，20片/盒
【有效期】
24月
【执行标准】
null
【批准文号】
国药准字H20153122
【生产企业】
企业名称：重庆圣华曦药业股份有限公司
企业简称：圣华曦
医师专业问答：
问：氟哌噻吨美利曲辛片吃完后尿液变色吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片可能会导致服用者的尿液变色，这是由于药物与尿液中的物质发生化学反应所致。氟哌噻吨美利曲辛片是一种抗抑郁药物，其主要成分氟哌噻吨和美利曲辛可以影响中枢神经系统，可能导致尿液变色。这是因为药物中的某些成分可能与尿液中的其他物质发生化学反应，从而改变尿液的颜色。这种副作用通常是暂时的，停药后会逐渐消失。尿液变色可能是由于药物与尿液中的某些物质结合形成新的化合物所致。如果颜色变化不明显或持续时间较短，通常无需过于担心。但如果颜色变化严重或伴有其他不适症状，应及时就医咨询。如果发现尿液变色，应避免摄入可能影响尿液颜色的食物和饮料，并保持充足的水分摄入以促进药物代谢和排泄。
问：氟哌噻吨美利曲辛片作用
答：氟哌噻吨美利曲辛片具有镇静、抗抑郁、抗焦虑功效和作用。1.镇静氟哌噻吨美利曲辛片通过抑制中枢神经系统兴奋性递质如多巴胺和去甲肾上腺素的释放，从而产生镇静效果。2.抗抑郁该药物能够调节神经递质平衡，增加血清素和去甲肾上腺素的浓度，改善情绪低落和消极思维模式，达到抗抑郁的效果。3.抗焦虑氟哌噻吨美利曲辛片可以稳定大脑皮层功能，减少焦虑相关神经递质的过度活动，缓解紧张不安的情绪状态。氟哌噻吨美利曲辛片主要用于治疗轻至中度抑郁症、焦虑症及伴有焦虑、紧张、失眠等症状的神经衰弱患者。使用时应避免饮酒或含有酒精的饮料，并注意可能出现的头晕、嗜睡等副作用。
问：氟哌噻吨美利曲辛片治疗失眠吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片可以辅助治疗失眠。氟哌噻吨美利曲辛片是一种抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症和焦虑症。该药物通过缓解抑郁和焦虑来改善睡眠质量，但并非专门用于失眠的药物。严重或持续性失眠可能与多种因素有关，如精神压力、生活习惯等。长期失眠可能导致身体机能下降，建议寻求专业医生帮助，避免自行使用药物。在使用氟哌噻吨美利曲辛片时，应注意可能出现的副作用，如口干、便秘等。同时，应避免与其他含有相同成分的药物同时使用，以免增加不良反应的风险。
问：氟哌噻吨美利曲辛片治失眠吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片可以缓解某些导致失眠的精神疾病症状，但不是专门用于治疗失眠的药物。氟哌噻吨美利曲辛片是一种精神类药物，主要用于治疗抑郁症、焦虑症等精神疾病。氟哌噻吨美利曲辛片通过治疗精神疾病来间接改善失眠，但不适用于单纯失眠。如果失眠是由精神疾病如抑郁症或焦虑症引起的，氟哌噻吨美利曲辛片可能有助于缓解这些疾病的症状，从而间接改善失眠。然而，如果失眠是由于其他原因，如睡眠障碍或生活习惯不良，氟哌噻吨美利曲辛片可能无效甚至有害。在使用氟哌噻吨美利曲辛片前，应咨询医生以确定是否适合个体情况。同时，避免与其他精神类药物或酒精混合使用，以免增加副作用风险。
问：氟哌噻吨美利曲辛片能治好焦虑吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片可以治疗焦虑症。氟哌噻吨美利曲辛片是一种抗抑郁药，主要用于治疗抑郁症和焦虑症。氟哌噻吨美利曲辛片通过抗抑郁作用缓解焦虑症状。氟哌噻吨美利曲辛片可能会产生依赖性，长期使用需谨慎。例如，对于有自杀倾向或严重精神疾病的人群，不应单独使用此药物，应在专业医生指导下进行治疗。在使用氟哌噻吨美利曲辛片时，应定期监测患者的情绪变化和药物副作用，如出现失眠、恶心、头痛等不良反应应及时告知医生。同时，建议患者保持良好的生活习惯，如规律作息、适量运动和均衡饮食，以辅助治疗焦虑症。
问：氟哌噻吨美利曲辛片能治疗植物神经紊乱吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片能治疗植物神经紊乱。氟哌噻吨美利曲辛片中含有的氟哌噻吨和美利曲辛具有抗精神病作用，能有效缓解由精神因素引起的植物神经紊乱。如果患者存在严重的器质性疾病或药物过敏史，则不建议使用氟哌噻吨美利曲辛片治疗植物神经紊乱。在使用氟哌噻吨美利曲辛片治疗植物神经紊乱时，需注意监测个体反应，并遵循医嘱调整剂量以减少潜在风险。
问：氟哌噻吨美利曲辛片能治疗神经官能症吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片能用于治疗神经官能症。氟哌噻吨美利曲辛片中含有的氟哌噻吨具有抗精神病作用，而美利曲辛能够改善情绪状态，两者合用能够有效缓解神经官能症的症状。但患者需要在医生指导下用药，不可自行盲目用药。如果患者存在严重的肝肾功能不全或药物过敏史，则需慎用氟哌噻吨美利曲辛片。因为这些患者可能存在代谢或排泄药物的能力下降，使用时需密切监测病情变化。患者在服用氟哌噻吨美利曲辛片期间应避免饮酒，保持规律的生活作息，有助于促进症状恢复。
问：氟哌噻吨美利曲辛片可以治疗植物神经紊乱吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片可以用于治疗植物神经紊乱。氟哌噻吨美利曲辛片中含有的氟哌噻吨和美利曲辛具有抗焦虑、抗抑郁的作用，适用于治疗植物神经紊乱。本品能有效调节中枢神经系统的功能，改善情绪不稳、焦虑、紧张等症状，促进植物神经功能恢复。如果患者存在严重的肝脏疾病或药物过敏史，则需谨慎使用氟哌噻吨美利曲辛片。在服用氟哌噻吨美利曲辛片时应注意监测身体反应，避免过度依赖，并建议定期复查以评估病情变化。
问：氟哌噻吨美利曲辛片可以调节植物神经吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片可以调节植物神经。氟哌噻吨美利曲辛片中含有的氟哌噻吨成分具有抗胆碱能的作用，能够对抗乙酰胆碱的兴奋作用，起到抑制植物神经兴奋的效果；而美利曲辛则具有抗抑郁的作用，可调节神经递质的平衡，进而影响植物神经的功能。在某些情况下，如果患者存在严重的中枢神经系统疾病或药物相互作用，则可能会影响氟哌噻吨美利曲辛片的疗效或安全性。使用氟哌噻吨美利曲辛片调节植物神经时需注意剂量控制以及可能出现的副作用，如口干、便秘等。建议在医生指导下使用以确保安全有效。
问：氟哌噻吨美利曲辛片能治植物神经紊乱吗
答：氟哌噻吨美利曲辛片能治疗植物神经紊乱。氟哌噻吨美利曲辛片中含有的氟哌噻吨具有抗精神病作用，能有效抑制中枢神经系统的多巴胺活动，而美利曲辛则能增强中枢神经系统的5-羟色胺活性，两者结合有助于调节植物神经功能，达到治疗的目的。本品主要用于缓解抑郁、焦虑等情绪障碍，需遵医嘱使用。针对植物神经紊乱，还可考虑应用谷维素片、维生素B1片等药物来改善症状。在使用氟哌噻吨美利曲辛片时应注意监测可能出现的副作用，并遵循医生指导调整剂量。患者平时应保持规律的生活作息习惯，适当增加体育锻炼，也有助于缓解不适症状。
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