苯妥英钠片(力生)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Phenytoin Sodium
主治：癫痫  心律失常  腹型癫痫综合征  癫痫伴发的精神障碍  反射性神经障碍症  Q-T间期延长

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：苯妥英钠片
  商品名称：力生
  英文名称：Phenytoin Sodium
  汉语拼音：Bentuoyingna Pian

• 【成份】

  本品的主要成分为苯妥英钠，其化学名为：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐，化学结构式为：分子式：C15H11N2NaO2分子量：274.25

• 【性状】

  本品为白色粉末；无臭，味苦；微有引湿性；在空气中渐渐吸收二氧化碳，分解成苯妥英；水溶液显碱性反应，常因部分水解而发生浑浊。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。

• 【适应症】

  洋地黄中毒时出现的各种室上性及室性心律失常是本品最主要的适应证；先天性QT间期延长综合征；癫痫病人中出现的心律失常等。

• 【用法用量】

  常用量，口服，一次50～100mg，一日100～300mg，极量，口服，一次300mg，一日500mg。

• 【不良反应】

  本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30&mu；g/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失；较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障；常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生素B12防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮

• 【禁忌】

  禁用：对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

• 【注意事项】

  1.对乙内酰脲类中一种药过敏者，对本品也过敏。 2.有酶诱导作用，可对某些诊断产生干扰，如地塞米松试验，甲状腺功能试验，使血清碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、血糖浓度升高。 3.用药期间需检查血象、肝功能、血钙、口腔、脑电图、甲状腺功能并经常随访血药浓度，防止毒性反应；其妊娠期每月测定一次、产后每周测定一次血药浓度以确定是否需要调整剂量。 4.下列情况应慎用：嗜酒，使本品的血药浓度降低；贫血，增加严重感染的危险性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝肾功能损害，改变本药的代谢和排泄；甲状腺功能异常者。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  小儿由于分布容积与消除半衰期随年龄而变化，因此应经常作血药浓度测定。新生儿或婴儿期对本品的药动学较特殊，临床对中毒症状评定有困难，一般不首先采用。学龄前儿童肝脏代谢强，需多次监测血药浓度以决定用药次数和用量。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品能通过胎盘，可能致畸，但有认为癫癎发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性，应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者，孕期应继续服用，并保持有效血药浓度，分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K，产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁，一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。
  
  老人注意事项：
  老年人慢性低蛋白血症的发生率高，治疗上合并用药又较多，药物彼此相互作用复杂，应用本品时须慎重，用量应偏低，并经常监测血药浓度。

• 【药物相互作用】

  ①长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低; ②为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应; ③长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性;与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低; ④与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度，两者应相隔2～3小时服用;⑤与降糖药或胰岛素合用时，因本品可使血糖升高，需调整后两者用量; ⑥原则上用多巴胺的患者，不宜用本品; ⑦本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用; ⑧虽然本品消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低本品浓度和作用; ⑨苯巴比妥或扑米酮对本品的影响，变化很大，应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整本品用量。 ⑩与卡马西平合用，后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作，需调整本品用量错功能

• 【药理作用】

  为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠作用。 1.动物实验证明，本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。 2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。 3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。 4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。

• 【贮藏】

  避光，密闭贮藏。

• 【规格】

  0.1克

• 【包装规格】

  0.1g*100片

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  《中国药典》2005年版第二部

• 【批准文号】

  国药准字H12020120

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年01月09日

• 【生产企业】

  企业名称：天津力生制药股份有限公司
  企业简称：力生制药

医师专业问答：

问：【苯妥英钠又叫什么名字鲁？】

答：【苯妥英钠又叫什么名字鲁？】苯妥英钠的别名是大仑丁。苯妥英钠是一种抗癫痫药物，通过增强脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸的功能来发挥作用。其作用机制主要是通过开放电压依赖性的钠通道，延长突触后膜去极化时间，从而加强突触传递，降低神经元的兴奋性。苯妥英钠可用于多种疾病的治疗，如癫痫病、心律失常等。其可能改善的症状包括：癫痫发作频率减少、心率异常纠正等。针对使用苯妥英钠后的效果评估，可以进行血药浓度测定、脑电图检查以及心脏超声波检查等。这些检查有助于确认药物是否达到有效剂量并观察潜在的心脏副作用。苯妥英钠通常口服给药，根据患者的具体情况调整剂量。对于癫痫持续状态，可静脉注射或者非那根以迅速控制病情。患者需要定期监测血液中药物浓度，同时注意可能出现的眩晕、头痛等副作用，并保持良好的睡眠习惯以支持神经系统健康。

问：【苯妥英钠作用与应用？】

答：【苯妥英钠作用与应用？】苯妥英钠具有抗癫痫发作、抗惊厥、镇静、治疗狂躁症、抗心律失常等功效和作用。1.抗癫痫发作苯妥英钠通过增强脑内抑制性神经递质GABA的功能，降低突触后膜对Na+的通透性，从而发挥抗癫痫作用。2.抗惊厥该药物能增加γ-氨基丁酸A型受体介导的氯离子通道开放频率，提高其传导速度，起到稳定神经元电位的作用。3.镇静苯妥英钠能够影响中枢神经系统功能状态，具有一定的镇静效果。4.治疗狂躁症苯妥英钠可以调节大脑中神经递质的平衡，改善情绪紊乱的症状。5.抗心律失常苯妥英钠可延长心脏不应期，降低自律性及兴奋性，从而减少异常节律的发生。使用苯妥英钠需监测血药浓度，避免潜在的风险。长期服用时应定期评估心血管系统的影响，并注意观察可能发生的副作用如皮疹或血液学改变。

问：【苯妥英钠片吃多了会死吗？】

答：【苯妥英钠片吃多了会死吗？】苯妥英钠片过量可能会致命。苯妥英钠片具有较高的毒性，过量使用会导致中枢神经系统抑制、心律失常等严重不良反应，从而威胁生命安全。若用药后出现不适症状应及时就医治疗。如果患者在服用苯妥英钠期间还同时使用了其他可能引起药物相互作用的药物或存在肝肾功能不全等基础疾病，则更需谨慎观察其副作用风险。因此，在使用苯妥英钠片时应严格遵循医嘱，并定期监测血药浓度以及肝肾功能，以确保用药的安全有效。

问：【苯妥英钠吃多了能猝死吗？】

答：【苯妥英钠吃多了能猝死吗？】苯妥英钠过量可能会导致猝死。苯妥英钠具有明显的中枢神经系统抑制作用，过量使用会进一步加重这种抑制作用，使心跳缓慢、血压降低，严重时可导致心跳骤停，从而引发猝死。若发现有用药过量的症状，应立即就医以减少潜在风险。如果患者在服用苯妥英钠期间出现恶心呕吐、头痛等症状，则需要及时到医院就诊，并且要定期监测肝肾功能。由于苯妥英钠毒性较大，因此必须严格按照医嘱使用，不可随意增减剂量或频率，以免引起不良反应。同时，应注意观察身体变化，一旦出现异常应及时告知医生。

问：【吃苯妥英钠吃灵芝行吗？】

答：【吃苯妥英钠吃灵芝行吗？】吃苯妥英钠期间可以适量食用灵芝。灵芝中含有的多种活性成分如灵芝多糖、灵芝三萜等，具有抗氧化、抗炎及免疫调节作用，有助于改善肝脏功能，加速药物代谢。此外，灵芝还有一定的镇静作用，能缓解由苯妥英钠引起的焦虑症状。因此，在服用苯妥英钠的同时摄入适量的灵芝是安全的，且可带来额外益处。如果患者对苯妥英钠或灵芝过敏，则不可同时使用这两种物质。否则可能导致皮疹、瘙痒等过敏反应。在服用苯妥英钠治疗癫痫或其他神经系统疾病时，应定期监测血药浓度，并遵循医生指导调整剂量。灵芝作为一种传统中药，可用于增强免疫力和辅助治疗某些疾病，但需注意其可能与某些药物相互作用，故在使用前应咨询专业医师。

问：【苯妥英钠每天6片量大吗？】

答：【苯妥英钠每天6片量大吗？】苯妥英钠每日6片属于较大剂量，具体是否合适需由医生评估后确定。苯妥英钠主要用于抗癫痫及抗惊厥，也可用于治疗心律失常。通常成人每次0.1-0.2g，每日3次，因此每日6片属于较大剂量。该药具有明显的个体化差异，需要调整至最低有效剂量以减少副作用的发生。若患者存在肝脏疾病或肾功能不全，则可能会影响药物代谢和排泄，导致血药浓度升高，增加毒性风险。使用苯妥英钠时需监测血液中药物浓度，定期评估疗效与副作用，并遵循医嘱调整剂量。

问：【苯妥英钠类及四环素类有哪些药？】

答：【苯妥英钠类及四环素类有哪些药？】苯妥英钠类及四环素类药物包括苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦等。这些药物主要用于抗癫痫、抗精神病等治疗，具有不同的作用机制和适应症。使用上述药物时需谨慎，并在医生指导下进行，以避免潜在的风险和副作用。1.苯妥英钠苯妥英钠是一种抗癫痫发作的药物，适用于治疗各种类型的癫痫发作。对于肝功能不全患者需慎用本品。此外，老年人、儿童以及妊娠期和哺乳期妇女也应遵医嘱使用。2.卡马西平卡马西平可用于治疗复杂部分性发作、简单部分性发作等不同类型的癫痫发作。对诊断有干扰：可致血小板聚集减少，出血时间延长；肝功能试验可能异常；血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高；尿中荧光暗点可为阳性；可使甲状腺结合球蛋白增加，单胺氧化酶活力受抑制。3.丙戊酸钠丙戊酸钠用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作、大发作的单药或合并数种抗痉挛药治疗失败者，或作为加用治疗控制复杂性部分性发作。肾功能损害者应调整剂量。由于叶酸缺乏可使血清促甲状腺激素浓度增高，故同时用本品治疗时须注意测定后者浓度。4.拉莫三嗪拉莫三嗪主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者的添加治疗，包括简单或复杂型失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作的单药治疗及添加治疗，有时还用于原发性全面性强直-阵挛发作的唯一治疗。服用本品期间应定期监测血象，因为接受拉莫三嗪治疗的患者可能会出现严重的血液学不良反应。5.左乙拉西坦左乙拉西坦用于成人及4岁以上儿童癫痫患者，包括Lennox-Gastaut综合征，具有一定的疗效。建议起始剂量为一日0.5g，分两次口服，间隔至少6小时。根据临床效果和耐受性，每隔7天将每日总剂量增加0.5g直至达到最大推荐剂量一日3g。以上提及的所有药物均需要在医生指导下进行使用。患者应注意观察自身病情变化，及时发现并处理可能出现的副作用或并发症。除上述提到的药物外，患者还可以遵医嘱使用万古霉素类抗生素进行治疗，如头孢唑林钠、头孢曲松钠等。

问：【治癫痫病的药有一种叫苯妥英钠的药吗？】

答：【治癫痫病的药有一种叫苯妥英钠的药吗？】苯妥英钠是一种可用于治疗癫痫病的药物。苯妥英钠可以通过增强脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的作用，降低突触后膜兴奋性，从而减少异常放电的发生，达到控制癫痫发作的目的。如果患者对苯妥英钠过敏，则不能使用该药。此外，对于肝功能不全或肾功能衰竭患者，需调整剂量以避免累积毒性。在使用苯妥英钠时，应监测患者的血液浓度和肝肾功能，并定期评估药物疗效与副作用。若出现严重不良反应或病情变化应及时就医咨询医生。

问：【苯妥英钠的临床作用？】

答：【苯妥英钠的临床作用？】苯妥英钠的临床作用包括抗癫痫发作、抗惊厥、镇静、肌肉松弛、治疗心律失常等。1.抗癫痫发作苯妥英钠能阻断神经细胞膜上的钠离子通道，减少异常放电的传播，从而控制癫痫发作。2.抗惊厥苯妥英钠通过增强GABA介导的氯离子内流，降低突触传递兴奋性，发挥抗惊厥作用。3.镇静苯妥英钠能够增加脑内抑制性递质γ-氨基丁酸（GABA）的含量，降低神经元的兴奋性，产生镇静效果。4.肌肉松弛苯妥英钠可以提高中枢神经系统中多巴胺受体的敏感性，导致肌肉张力下降，引起肌肉松弛。5.治疗心律失常苯妥英钠具有膜稳定作用，可延长心脏传导时间，纠正某些类型的心律失常。使用苯妥英钠时需监测血药浓度及定期评估肝肾功能，避免潜在的药物相互作用，并遵循医嘱调整剂量。长期服用苯妥英钠可能影响骨密度，因此需要关注维生素D和钙的补充以预防骨质疏松。

问：【苯妥英钠是治疗什么的首选药？】

答：【苯妥英钠是治疗什么的首选药？】苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦等药物可用于癫痫发作的治疗。鉴于癫痫的复杂性和潜在危险，建议在专业医生的指导下使用这些药物。1.苯妥英钠苯妥英钠适用于癫痫发作的预防和治疗。该药物能够增强脑内抑制性神经递质GABA的作用，降低突触后膜对Na+的通透性，从而起到抗惊厥的作用。长期使用苯妥英钠需监测血象、肝功能及甲状腺功能等指标，以评估可能引起的副作用。2.卡马西平卡马西平可用于简单部分运动性发作、复杂部分性发作、失神发作、肌阵挛发作、失张力发作、混合型发作和其他类型发作。服用卡马西平期间应定期检查肝肾功能，注意观察皮疹等不良反应。3.丙戊酸钠丙戊酸钠可作为原发性癫痫的一线用药，对于多种类型的癫痫都有较好的疗效。儿童患者需要特别注意体重变化，因为该药可能导致体重增加。4.拉莫三嗪拉莫三嗪是一种新型抗癫痫药物，主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者的添加治疗。拉莫三嗪主要通过促进突触前5-羟色胺和去甲肾上腺素回收而发挥作用。5.左乙拉西坦左乙拉西坦用于成人及4岁以上儿童癫痫患者各种类型的癫痫发作的辅助治疗。妊娠期妇女慎用，若必须使用时，应在医生指导下权衡利弊。以上提及的所有药物都需要在专业医师指导下进行使用，不可随意更改剂量或停药时间。建议患者日常生活中保持良好的作息习惯，保证充足的睡眠，有利于病情恢复。

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