注射用重组人干扰素α2a(福康泰)

处方药物

英文名：Recombinant Human Interferon α2a for Injection
主治：白血病  带状疱疹  黑色素瘤  尖锐湿疣  淋巴瘤  疱疹  易疲乏  肉芽肿  血清抗GBM抗体阳性  抗Jo-1抗体阳性

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用重组人干扰素α2a
  商品名称：福康泰
  英文名称：Recombinant Human Interferon α2a for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosuα2a

• 【成份】

  主要组成成分为重组人干扰素α2a。

• 【性状】

  本品为白色或微黄色疏松体，无融化迹象;重溶后为澄明液体，不含肉眼可见的不溶物。

• 【适应症】

  1.病毒性疾病：伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高，但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。2.肿瘤：毛细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。

• 【用法用量】

  1.毛细胞白血病起始剂量：每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16至24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少到150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每日剂量减少到150万国际单位，每周3次。疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。注：对血小板减少症病人(血小板计数少于5010 /L)或有出血危险的病人，建议皮下注射重组人干扰素2a。2多发性骨髓瘤应用重组人干扰素2a300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量(900万国际单位)每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。3.低度恶性非何杰金氏淋巴瘤重组人干扰素2a作为化疗的辅助治疗(伴随或不伴随放疗)，可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。推荐剂量：在常规化疗结束后(伴随或不伴随放疗)，每周3次，每次300万国际单位，皮下注射重组人干扰素2a，至少维持治疗12周。重组人干扰素2a的治疗应该在病人从化-放疗反应中一恢复立即开始，一般时间为化-放疗后4～6周。重组人干扰素2a治疗也可伴随常规的化疗方案(如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素)一起进行。以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌内注射重组人干扰素2a600万国际单位/m2体表面积。重组人干扰素2a结合化疗进行治疗时，重组人干扰素2a的使用应该和化疗同时进行。4.慢性髓性白血病重组人干扰素2a适用于慢性髓性白血病病人。60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否接受其他治疗，接受重组人干扰素2a治疗后可达到血液学缓解。三分之二这类病人在开始接受治疗最近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同，重组人干扰素2a能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。推荐剂量：建议对年满18岁或以上的病人作重组人干扰素2a皮下或肌内注射8～12周，推荐逐渐增加剂量的方案如下：第1～3天 每日300万国际单位第4～6天 每日600万国际单位第7～84天 每日900万国际单位疗程：病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每日900万国际单位(最佳剂量)或以900万国际单位每周3次(最低剂量)进行治疗，以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗2年后达到细胞遗传学缓解者，但尚未定出重组人干扰素2a治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。5.慢性活动性乙型肝炎重组人干扰素2a适合治疗伴有HBV-DNA、HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎。推荐剂量：尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以500万国际单位每周3次，皮下注射，共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HBeAg无下降，则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平，如治疗3～4个月后没有改善，则应考虑停止治疗。儿童：据报道对患有慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积1000万国际单位进行治疗是安全的，但其治疗效果尚未定论。警告：重组人干扰素2a对慢性乙型肝炎合并感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的病人疗效尚无定论。6.急慢性丙型肝炎重组人干扰素2a适合治疗HCV抗体阳性，谷丙转氨酶(ALT)增高和不伴肝脏失代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。起始剂量：以重组人干扰素2a 300～500万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射3个月作为诱导治疗。维持剂量：血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以重组人干扰素2a 300万国际单位，每周3次，注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止以重组人干扰素2a治疗。注：大多数接受了足够治疗后复发的病人会在治疗结束后4个月内复发。7.尖锐湿疣以重组人干扰素2a 100～300万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射，共1至2个月。或于患处基底部隔日注射100万国际单位，连续3周。

• 【不良反应】

  使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等，个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等，停药后可恢复。如出现不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

• 【禁忌】

  1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。 2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。 3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。 4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。 6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期去激素治疗者除外。 7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

• 【注意事项】

  1.以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。 2.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。 3.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中，故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。
  
  老人注意事项：
  对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查，遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。

• 【药物相互作用】

  重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素α2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

• 【药理作用】

  重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

• 【贮藏】

  2～8℃避光保存。

• 【规格】

  300万IU/瓶

• 【包装规格】

  1支/盒，西林瓶

• 【有效期】

  2年6个月

• 【执行标准】

  《中华人民共和国药典》2010年版三部

• 【批准文号】

  国药准字S10960043

• 【生产企业】

  企业名称：长春生物制品研究所有限责任公司

医师专业问答：

问：用重组人干扰素a2b泡腾片可以同房吗

答：在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间应避免同房，以减少病毒传播风险和保护自身健康。重组人干扰素a2b泡腾片主要用于治疗病毒感染和免疫调节，使用期间应避免性生活，因为性生活可能增加病毒传播的风险，影响药物疗效。此外，同房时可能会对阴道黏膜造成刺激，加重炎症反应。对于患有生殖系统感染或处于治疗中的患者，同房可能会加重病情或影响治疗效果。因此，在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间应避免性生活，并遵循医生的建议进行治疗和护理。在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间，应避免性生活，并保持良好的个人卫生习惯。同时，定期复查以监测病情变化，并根据医生的指导调整治疗方案。

问：用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗

答：在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房，以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物，其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间，同房可能会增加感染的风险，影响治疗效果。此外，同房时可能会刺激阴道黏膜，加重炎症反应，不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性，同房时可能会导致阴道黏膜受损，增加感染的风险。同时，使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活，并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。

问：「重组人干扰素a2b阴泡腾片治疗什么病？」

答：「重组人干扰素a2b阴泡腾片治疗什么病？」重组人干扰素α2b阴泡腾片可以用于治疗单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒感染引起的疾病，也可以用于治疗尖锐湿疣。但药物需要在医生的指导下使用。1.单纯疱疹病毒感染：如口唇疱疹等，患者可出现簇集性水疱，破溃后形成糜烂面或溃疡，并伴有明显的疼痛感。此时可以在医生的指导下使用重组人干扰素α2b阴泡腾片进行治疗，能够起到抗病毒的作用，促进病情恢复。2.带状疱疹病毒感染：如肋间神经炎等，患者常表现为沿神经分布的成群疱疹和皮损，局部有灼热及瘙痒感。而重组人干扰素α2b阴泡腾片具有广谱的抗病毒作用，因此也可遵医嘱使用该药来改善不适症状。3.其他情况：如果存在生殖器疱疹、尖锐湿疣等情况，则不建议使用此药物，因为没有明显的效果。此时患者应前往医院就诊，在医生的指导下选择阿昔洛韦乳膏、咪喹莫特乳膏等药物进行治疗。另外，部分人群对该药物过敏者禁用，孕妇以及哺乳期妇女慎用。若用药期间出现不良反应，比如头晕、头痛等症状，建议及时停药并到医院就医处理。

问：【重组人干扰素a2b咪喹莫特能一起用吗？】

答：【重组人干扰素a2b咪喹莫特能一起用吗？】重组人干扰素a2b和咪喹莫特可以联合使用。重组人干扰素a2b具有广谱抗病毒、抗增殖和免疫调节活性，咪喹莫特是一种局部使用的免疫调节剂，主要通过调节局部免疫微环境发挥作用。两药联合应用可发挥协同效应，在感染性皮肤病的治疗中可能起到更好的效果。但是，由于两种药物的作用机制不同，可能存在潜在的相互作用，因此在联合使用时需要密切监测患者的病情变化以及可能出现的不良反应。除了上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用他克莫司软膏、吡美莫司乳膏等钙调磷酸酶抑制剂来辅助治疗。在使用重组人干扰素a2b和咪喹莫特时需注意观察皮肤反应，并遵循医生指导调整用药方案以确保安全有效。同时，保持良好的个人卫生习惯也有助于促进疾病的恢复。

问：【重组人干扰素a2b凝胶和咪喹莫特软膏去疣？】

答：【重组人干扰素a2b凝胶和咪喹莫特软膏去疣？】问题疾病尖锐湿疣可以采取重组人干扰素a2b凝胶、咪喹莫特软膏、激光疗法、冷冻治疗、电灼术等治疗方法。1.重组人干扰素a2b凝胶重组人干扰素a2b凝胶通过刺激机体免疫反应来对抗病毒感染，通常外涂于皮肤受损处。此药适用于扁平疣、寻常疣等皮肤疾病。使用时需注意观察局部是否有过敏反应。2.咪喹莫特软膏咪喹莫特软膏能激活蛋白酶SAP，促进细胞因子释放，诱导局部产生多种促炎症细胞因子，从而发挥抗病毒作用。对于扁平疣、尖锐湿疣等皮肤赘生物具有一定的治疗效果。在使用过程中应监测可能出现的不良反应。3.激光疗法激光疗法利用特定波长的光束直接作用于病变组织，破坏异常生长的毛细血管及表皮角质层，达到去除疣体的目的。该方法适合各种类型的疣体，如寻常疣、跖疣等。治疗后要注意防晒，并按医嘱涂抹防瘢药膏。4.冷冻治疗冷冻治疗通过将液态氮或其它冷冻剂直接作用于疣体表面，快速冷冻并使其坏死脱落。该方法常用于小型、扁平状疣体的处理。治疗后可能会有短暂疼痛或红肿，但一般可自行缓解。5.电灼术电灼术是利用高频电流产生的高温对疣体进行烧灼，以达到去除的目的。主要用于较小且较深的疣体。术后要保持伤口干燥清洁，防止感染。患者在接受上述治疗前，应咨询专业医生，了解每种治疗方法的风险和可能的副作用。同时，个人卫生习惯也是预防疣的重要手段，建议定期更换衣物，避免共用毛巾等个人用品。

问：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】

答：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】咪喹莫特和重组人干扰素2b均需在医生指导下使用。使用咪喹莫特时应注意可能出现的皮肤反应，使用重组人干扰素2b时应注意可能影响免疫功能和肝功能。咪喹莫特用于治疗成人外生殖器和肛周部位的外生殖器疣，通过局部用药，具有免疫调节作用。重组人干扰素2b适用于治疗病毒感染性疾病，具有抗病毒、抗增殖和免疫调节作用。外生殖器和肛周部位的外生殖器疣是由人乳头瘤病毒感染引起的，而重组人干扰素2b可以抑制病毒复制，从而起到治疗作用。患者可以在医生指导下使用咪喹莫特进行治疗，也可以遵医嘱使用重组人干扰素2b进行治疗。患者在使用上述药物时应严格遵循医嘱，不可随意更改剂量或停药时间。同时，注意观察身体变化，如出现异常应及时就医。

问：【鬼臼毒素酊重组人干扰素2b凝胶？】

答：【鬼臼毒素酊重组人干扰素2b凝胶？】鬼臼毒素酊和重组人干扰素2b凝胶均为外用药物，前者用于治疗扁平疣、尖锐湿疣，后者用于治疗病毒感染。若患者出现不适症状，建议及时就医，以便进行针对性治疗。鬼臼毒素酊适用于皮肤表浅性良性赘生物，如扁平疣、尖锐湿疣等，而重组人干扰素2b凝胶主要用于治疗病毒感染。两种药物均需遵医嘱使用。鬼臼毒素酊通过破坏角质形成细胞的有丝分裂过程来发挥作用，而重组人干扰素2b凝胶能够抑制病毒复制。前者可用于治疗扁平疣和尖锐湿疣，后者适用于多种病毒感染。扁平疣和尖锐湿疣通常可通过物理疗法如冷冻治疗、激光治疗进行处理，而病毒感染则需遵医嘱使用抗病毒.药物如阿昔洛韦、更昔洛韦等进行治疗。在使用鬼臼毒素酊和重组人干扰素2b凝胶时，应注意观察皮肤反应，避免药物过量引起不良反应。

问：重组人干扰素a2b凝胶多少钱一盒

答：重组人干扰素a2b凝胶的价格可能在50-100元之间，价格差异可能取决于个体差异和病情严重程度。重组人干扰素a2b凝胶是一种用于治疗病毒感染的外用药膏，其价格可能在50-100元之间。当患者的病情较为轻微时，比如只是出现了局部瘙痒的症状，并没有出现大面积糜烂、渗出等情况，则不需要使用本品进行治疗，此时就不需要购买此药，所以不会产生费用。如果患者的病情比较严重，已经出现了大面积糜烂、渗出等症状，则需要使用本品进行治疗，从而导致价格较高。建议在使用前咨询医生以确定是否适合使用，并严格按照医嘱使用。同时，注意观察可能出现的不良反应并及时报告医生。

问：【重组人干扰素a2b凝胶治疗尖锐湿疣？】

答：【重组人干扰素a2b凝胶治疗尖锐湿疣？】重组人干扰素α-2b凝胶、激光治疗、冷冻治疗、电灼治疗、光动力疗法等方法可用于尖锐湿疣的治疗。1.重组人干扰素α-2b凝胶重组人干扰素α-2b凝胶通过刺激机体免疫反应来对抗病毒感染，从而达到清除病毒的目的。使用时需按医嘱在患处涂抹适量药膏。此药物适用于局部皮肤、黏膜感染患者。孕妇及哺乳期妇女慎用。2.激光治疗激光治疗利用高能量激光直接破坏病变组织，一般情况下不需要麻醉即可完成。对于表浅且数量较少的尖锐湿疣适用。治疗后注意观察有无异常情况发生。3.冷冻治疗冷冻治疗是将液氮等极低温度物质直接接触或喷洒于受损区域以快速冷冻并摧毁异常细胞的过程。适合小型、扁平状湿疣。可能出现暂时性红斑、水肿等不适症状。4.电灼治疗电灼治疗通过高频电流产生高温效应对目标组织进行烧灼处理，在门诊条件下进行。可作为单次或多次治疗选择；主要针对较小、较深位尖锐湿疣。5.光动力疗法光动力疗法涉及给予特定药物使其积聚于异常增生部位，并在特定光源下触发其分解产生毒性化合物的过程。这是一种较为温和的方法，在某些情况下可替代传统手术切除；尤其适用于隐藏或难以触及区域内的尖锐湿疣。在接受上述治疗前，应确保不存在对该药物过敏的情况。同时，建议定期复查以监测病情变化，遵循医嘱进行生活护理，如保持局部清洁干燥，避免过度搔抓以防继发感染。

问：【重组人干扰素a2b软膏治疗尖锐好用吗？】

答：【重组人干扰素a2b软膏治疗尖锐好用吗？】重组人干扰素a2b软膏可以辅助治疗尖锐湿疣。重组人干扰素a2b软膏是一种广谱抗病毒.药，能够抑制细胞增殖、干扰病毒蛋白质合成，从而达到抑制和清除体内病毒的作用。而尖锐湿疣主要是由人乳头瘤病毒感染引起的性传播疾病，所以使用重组人干扰素a2b软膏具有一定的治疗效果。但需注意的是，本品为外用药，不可口服，并且在使用时应注意可能出现的局部皮肤干燥等不良反应。患者还可遵医嘱使用咪喹莫特乳膏、氟尿嘧啶软膏等药物进行治疗。这些药物也具有一定的抗病毒作用，对于尖锐湿疣也有一定的治疗效果。患者在治疗期间应保持患处清洁干燥，避免过度摩擦或损伤，以减少感染风险。同时还要定期复查，监测病情变化，及时发现并处理可能的复发或并发症。

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