
环丙沙星缓释片(悉复欢)
处方药物
英文名:Ciprofloxacin Sustained Release Tablets主治:膀胱炎 绿脓假单胞菌属感染 变形杆菌肺炎 鼻疽假单胞菌肺炎 肺炎克雷白杆菌肺炎
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:环丙沙星缓释片
商品名称:悉复欢
英文名称:Ciprofloxacin Sustained Release Tablets
汉语拼音:Huangbingshaxing Huanxipian【成份】
环丙沙星的化学名为 :1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。分子式 :C17H18FN3O3,分子量 :331.346。
【性状】
本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色。
【适应症】
本品可用于治疗由以下敏感菌引起的泌尿道的感染,包括急性单纯性肾盂肾炎,本品和环丙沙星速释片不可互换使用。单纯性尿道感染(急性膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、粪肠球菌、腐生葡萄球菌所致。复杂性尿道感染:由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌、奇异变形菌属、绿脓假单胞菌所致急性单纯性肾盂肾炎:由大肠杆菌所致。
【用法用量】
本品和环丙沙星速释片不能互换,应按下表口服用药,1日1次,本品必须整片呑服,不能掰开、压碎或嚼碎后服用。单纯性尿道感染(包括急性膀胱炎)500 mg,Q24 h,疗程3天。复杂性尿道感染 1000 mg,Q24h,疗程7-14天。急性单纯性肾盂肾炎 1000 mg,Q24h,疗程7-14天。使用环丙沙星速释片治疗的尿道感染患者,可以在医师的指导下改用本品。如同时服用含镁/铝的抗酸药、硫糖铝、惠妥滋(VIDEX)咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、含钙、铁、锌及它高缓冲性能的药物等制剂,应在2小时前或6小时后服用。本品应避免与牛奶、含钙丰富的果汁等食物同服,以免影响其吸收。建议在服用本品和摄入含钙等物质时,中间至少有2个小时的间隔期。肾功能不全患者 环丙沙星主要经肾分泌消除,也可经胆汁系统代谢和肠道部分清除,这些途经可以减轻由于肾功能不全而造成的肾分泌排泄减少。单纯性尿道感染的患者服用本品500 mg时,不需调整剂量 ;而对复杂性尿道感染和急性单纯性肾盂肾炎的病人,在肌酐清除率小于30 mL/分的情况下,本品剂量应从每天1000 mg降到每天500 mg ;对进行血液透析或腹膜透析的病人,透析过程结束后可服用本品。肝功能不全患者 肝硬化病情稳定患者服用本品时,不需调整剂量,但对于急性肝功能不全患者,环丙沙星的药代动力学情况尚没有充分的资料阐述。
【不良反应】
本品的不良反应主要有: 1恶心、呕吐、上腹不适、腹泻、纳减等消化道反应。 2头晕、头痛、情绪不安、失眠等神经系统反应,此类反应的发生率低于消化道反应。 3皮疹、皮肤瘙痒、血管神经性水肿、光感皮炎等过敏反应,偶可发生过敏性休克。 4少数患者可发生肌肉疼痛、无力、关节肿痛、心悸等。 5实验室检查可发生一过性白细胞减少,血清转氨酶、血尿素氮和肌酐等的轻度增高,亦为可逆性。上述不良反应多轻微,大多患者可耐受。然而诺氟沙星等氟喹诺酮类偶可致严重不良反应,包括:①神志改变、袖搐、癫痫样发作。②短暂性幻觉、幻视、复视等
【禁忌】
本品禁用于对环丙沙星或其它任何喹诺酮有过敏史的人。
【注意事项】
1.严重抑制茶碱的正常代谢,联合应用可引起茶碱的严重不良反应,应监测茶碱的血药浓度,对咖啡因、可能对华法林也有同样影响,应予注意。 2.可与食物同服,但抗酸药则抑制本品吸收,应避免同服。 3.孕妇、授乳妇女和未成年者不宜用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品的儿童和青少年(18岁以下)用药的有效性和安全性尚未建立。环丙沙星可引起未成年动物的关节病。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇用药: 尚没有充分的且良好控制的孕妇用药研究。文献报道,TERIS(致畸信息系统)进行的孕妇服用环丙沙星的试验,结果表明怀孕期间在治疗剂量不可能产生实质性的致畸危险,但是数据不足以说明其无危害。 一项控制性预期观察试验中共纳入200名妇女,在怀孕期间使用氟喹诺酮类(52.5%是使用环丙沙星,有68%的妇女是在怀孕头3个月内服药)。胚胎形成期子宫内暴露于氟喹诺酮类,并没有增加主要畸形危害系数。氟喹诺酮类组和对照组的主要先天性畸形率分别为2.2%和2.6%(一般在1.5%)。两组之间的自动流产、早产和出生体重不足率无差异。当小孩1岁时也没发现明显临床意义的骨骼、肌肉障碍。 另一前瞻性深入研究报告,549名孕妇使用氟喹诺酮类(93%是在怀孕头3个月),共70名孕妇是在怀孕头3个月内服用了环丙沙星。环丙沙星组和氟喹诺酮类组存活出生儿畸形率均在范围内。未发现特殊型先天性畸形。本研究未发现因子宫暴露于环丙沙星而引起明显的不良反应。 使用环雨沙星的孕妇,其早产、自动流产和低出生体重率无明显改变。但是这些小型上市后流行病学研究(多数研究为短期研究一初期3个月)不能充分评价非一般性缺陷的危害性或得出孕妇和胎儿使用环丙沙星是安全可靠的权威性结论。孕妇应避免服用环丙沙星,除非对母婴的潜在意义大予潜在惫害。 已对小鼠和大鼠进行了环丙沙星的早产毒性研究,口服剂量为100毫克/kg(按体表面积计算,分别为人用最大日剂量1000毫克的0.7和0.4倍)。未发现对胎儿有严重危害。对兔进行的毒性试验中,环丙沙星(口服30和100毫克/kg)引起了胃肠道紊乱,导致母体体重下降,并增加了流产率,但是在每一剂量组中未发现致畸毒性。对兔静脉给药20毫克/kg,后,未导致兔母体毒性,且未发现致畸毒性和胚胎毒性。 2.哺乳妇女用药: 环丙沙星可通过母乳分泌。尚未知婴儿通过母乳所吸收的环丙沙星量。因为母亲服用环丙沙星对所哺乳婴儿的潜在严重危害性,应考虑药物对母体的重要性,以决定是否中断哺乳或中断用药。
老人注意事项:
本品治疗复杂性尿道感染的一大型、前瞻性、随机临床研究中,49%(509/1035)患者为65岁以上(含65岁),30%(308/1035)患者为75岁以上(含75岁)。老年患者和年轻患者之间的安全性和有效性无大体差异,采用环丙沙星其它制剂进行的临床试验也未证明两者之间的差异,但不排除某些老年患者具有较高的敏感性。已知环丙沙星主要通过肾排泄,因此肾功能受损患者具有较高的不良反应危害性。具有正常肾功能的老年患者(≥65岁)其用药剂量不必调整。但是某些老年患者随着年龄的增长其肾功能下降,应慎重选择用药剂量,并可进行肾功能监测。【药物相互作用】
同其它喹诺酮类相似,环丙沙星与茶碱同服时可增加茶碱的血清浓度,延长其清除半衰期,从而可能增加与茶碱相关的不良反应。如果必需同服时,必须监测茶碱的浓度,并做适当的剂量调整。一些喹诺酮类(包括环丙沙星)也可影响咖啡因的代谢,从而降低咖啡因的清除率,延长其血清半衰期。喹诺酮类(包括环丙沙星)与多价阳离子制剂(如含镁或铝的抗酸药)、硫糖铝、惠妥滋(VIDEX)咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、含钙/锌离子制剂同服时,可能影响喹诺酮类的吸收,导致血清和尿液中药浓度较低。 本品应在服用含镁或铝的抗酸药、硫糖铝、惠妥滋(VIDEX)咀嚼/缓冲片或小儿冲剂、金属阳离子如铁、及含锌的维生素制剂等2小时前或6小时后服用。组胺H2受体拮抗剂对环丙沙星的生物利用度可能没有较大的影响。本品与奥美拉唑合用时,环丙沙星的吸收轻微降低(20%)。但此相互作用的临床意义仍未被证实。环丙沙星与苯妥英合用时,曾报道患者体内的苯妥英血清浓度发生改变(升高或降低)。本品与格列本磺脲合用时(极罕见),曾报道出现严重的过敏反应。一些喹诺酮类(包括环丙沙星)与环孢霉素合用时,可引起血清肌氨酸酐短暂升高。曾报道喹诺酮类可增强口服抗凝血药华法令或其衍生物的作用。当与此类药物合用时,应密切监测凝血时间或进行其它合适的凝血试验。丙磺舒可影响环丙沙星在肾小管的分泌进程,增加其血药浓度。如果患者合用这两种药时,应考虑此情况。
【药理作用】
抗菌谱与诺氟沙星相似,对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌、脆弱拟杆菌等的最低抑菌浓度(MIC90)为0.008~2 μg/ml,显著优于其他同类药物以及头孢菌素、氨基糖苷类等抗生素,对耐β-内酰胺类或耐庆大霉素的病菌也常有效。///具有广谱抗菌作用,对几乎所有菌种的活性均比诺氟沙星、依诺沙星强2~4倍,与氧氟沙星相当,作用机制同诺氟沙星
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
500mg
【包装规格】
500mg*4s/盒,500mg*5s/盒,500mg*6s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH26802005
【批准文号】
国药准字H20051914
【说明书修订日期】
核准日期:2007年1月23日
【生产企业】
企业名称:广州南新制药有限公司
企业简称:广州南新制药
医师专业问答:
问:米拉贝隆缓释片可以治疗前列腺炎吗
答:米拉贝隆缓释片不适用于前列腺炎的治疗,对于该疾病应遵循医生建议进行相应的药物治疗。米拉贝隆缓释片主要用于治疗膀胱过度活动症,通过阻断膀胱中的β3受体,减少尿频、尿急等症状。而前列腺炎主要由细菌感染或非感染因素引起,表现为前列腺区域疼痛和尿道症状。米拉贝隆缓释片对前列腺炎的治疗作用有限。前列腺炎的治疗通常需要抗生素治疗和针对症状的药物,如α受体阻滞剂。米拉贝隆缓释片对前列腺炎的治疗效果不显著,可能还会掩盖炎症反应。对于前列腺炎患者,应遵循医生建议进行抗生素治疗和使用α受体阻滞剂等药物。同时保持良好的生活习惯和饮食习惯也是重要的辅助措施。
问:正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗
答:正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用,但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病,通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群,可能有一定的辅助作用,但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗,该药物可能有效。然而,对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者,可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群,建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状,应及时就医并遵循医生的治疗建议。
问:盐酸文拉法辛缓释片对大脑有伤害吗
答:盐酸文拉法辛缓释片对大脑的影响主要体现在可能引起一些不良反应上,但并不意味着会对大脑造成伤害。盐酸文拉法辛缓释片主要通过调节大脑中的神经递质,如去甲肾上腺素和5-羟色胺,来改善抑郁症状。虽然该药物对大脑有影响,但其副作用通常在医生的指导下使用时是可控的。长期或过量使用可能导致中枢神经系统兴奋性增加,从而可能引起失眠、焦虑等不良反应。但这些副作用并不意味着对大脑有伤害。在使用盐酸文拉法辛缓释片时,应遵循医生的建议,并定期进行复查。如果出现任何不适或疑虑,应及时与医生沟通。
问:心率过快能否继续吃琥珀酸美洛尔缓释片
答:心率过快是否可以继续使用琥珀酸美洛尔缓释片需根据具体原因而定。心率过快可能是由于多种原因导致的,如贫血、甲状腺功能亢进等。琥珀酸美洛尔缓释片是一种β受体阻滞剂,可以降低心率和血压。如果心率过快是由于非心脏原因引起的,使用琥珀酸美洛尔缓释片可能有效;但如果是心脏疾病导致的,可能需要调整药物剂量或更换其他药物。在确定心率过快的原因后,应避免自行调整药物剂量或停药。建议患者及时就医,在医生指导下进行治疗。对于心率过快的患者,应避免剧烈运动和情绪激动,保持良好的作息和饮食习惯。
问:心率65能吃琥珀酸美托洛尔缓释片吗
答:对于健康个体的心率65,通常不需要使用琥珀酸美托洛尔缓释片;但对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者,在医生指导下可能需要使用该药物来控制心率和预防并发症。心率65低于正常范围,琥珀酸美托洛尔缓释片是一种β受体阻滞剂,主要用于降低心率和血压。对于心率过快的患者,使用该药物可以起到减缓心跳的作用。然而,对于心率65的患者,是否适合使用该药物需要考虑其是否有心脏病史以及是否存在其他心血管疾病风险因素。对于没有心脏病史且无其他心血管疾病风险因素的健康个体,心率65可能并不需要特殊治疗。而对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者,则可能需要使用琥珀酸美托洛尔缓释片来控制心率和预防并发症。建议定期监测心率和血压,并根据医生建议进行相应治疗。对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者,应遵循医生处方使用琥珀酸美托洛尔缓释片,并注意可能出现的副作用如低血压、疲劳等。
问:硝苯地平缓释片会导致心里发热烧的慌吗
答:硝苯地平缓释片可能会导致心里发热烧的慌的症状,但具体情况需根据个体反应而定。硝苯地平缓释片是一种钙通道阻滞剂,主要用于治疗高血压和心绞痛。它通过扩张血管降低血压,但可能引起一些副作用,如心悸、心律失常等。心里发热烧的慌可能是由于药物引起的交感神经兴奋或心律失常导致的。对于硝苯地平缓释片导致的心里发热烧的慌,如果症状轻微且持续时间短,可能无需特殊处理。但如果症状严重或持续时间长,应立即就医以排除其他潜在的心脏问题。如果患者在服用硝苯地平缓释片期间出现心里发热烧的慌的症状,应立即停止药物并咨询医生。同时,保持良好的生活习惯和规律的作息时间有助于减少药物副作用。
问:文拉法辛缓释片瓶装和盒装效果是否相同
答:文拉法辛缓释片的瓶装和盒装效果是相同的,只是包装形式不同,并不影响药物本身的疗效。文拉法辛缓释片的瓶装和盒装是同一药物的不同剂型,其主要成分、作用机制、适应症等均相同。因此,两种剂型的效果在本质上是相同的。虽然两种剂型的效果相同,但患者在使用时应注意按照医生的建议和说明书上的剂量进行服用。此外,由于瓶装和盒装的包装不同,可能会影响患者的使用体验和方便性。患者在选择文拉法辛缓释片时,应根据自身情况和医生的建议选择合适的剂型。如果对包装有特殊需求或方便性要求,可以与医生沟通并选择适合自己的剂型。
问:文拉法辛缓释片和米氮平早上一起吃可以吗
答:文拉法辛缓释片和米氮平早上一起吃可能会增加药物相互作用的风险和不良反应的发生概率。文拉法辛缓释片是一种抗抑郁药,主要通过抑制神经递质的再摄取来调节神经递质水平,而米氮平也是一种抗抑郁药,通过作用于去甲肾上腺素和5-羟色胺受体来发挥作用。两者作用机制相似,同时服用可能会增加药物相互作用的风险,导致不良反应的发生。由于两者都具有中枢神经系统的作用,同时服用可能增加中枢神经系统的抑制作用,导致头晕、嗜睡等不良反应。此外,对于有药物过敏史或肝肾功能不全的患者来说,同时服用可能加重肝脏负担或肾脏损伤。建议在医生指导下调整用药方案,避免自行调整药物剂量或时间。对于需要同时使用这两种药物的患者,应定期进行肝肾功能检查,并注意观察是否有不良反应发生。
问:胃苏颗粒和盐酸坦洛新缓释片可以一起服用吗
答:胃苏颗粒和盐酸坦洛新缓释片不建议随意同时服用,需在医生指导下进行用药。胃苏颗粒主要用于治疗胃痛、胀满等症状,而盐酸坦洛新缓释片则用于治疗前列腺增生等疾病。两种药物的成分和作用机制不同,没有明确的药物相互作用。但同时服用可能会增加胃肠道负担,影响药物吸收和代谢,因此不建议随意同时服用。对于特定患者,如存在胃肠道问题或同时服用其他药物时,应特别注意可能的药物相互作用风险。建议在医生指导下进行用药,并注意观察身体反应。如果需要同时使用这两种药物,应咨询医生或药师的意见,并严格按照医嘱进行用药。
问:胃穿孔手术后可以吃双氯芬酸钠缓释片吗
答:胃穿孔手术后不建议随意使用双氯芬酸钠缓释片,应在医生指导下根据具体症状进行使用,并注意可能的副作用风险。胃穿孔手术后,患者可能经历胃壁的损伤和炎症反应。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药,具有镇痛和抗炎作用。在没有明确的疼痛或炎症的情况下,不应使用该药物。如果患者有疼痛或炎症症状,可以在医生指导下使用,但需注意可能的胃肠道刺激和出血风险。双氯芬酸钠缓释片可能会增加胃穿孔手术后患者的胃肠道不适和出血风险。因此,在使用前应评估患者的病情和药物相互作用,并密切监测患者的症状变化。在恢复期间,患者应遵循医生的饮食建议,并避免摄入可能刺激胃黏膜的食物和饮料。
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