西格列汀二甲双胍片(II)(捷诺达)

英文名：Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：西格列汀二甲双胍片(II)
  商品名称：捷诺达
  英文名称：Sitagliptin Phosphate/metformin Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：XiGeLieTingErJiaShuangGuaPian(II)

• 【成份】

  捷诺达为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。

• 【性状】

  捷诺达为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

• 【适应症】

  捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

• 【用法用量】

  1.一般建议：用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。2.通常的给药方法是每日2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。

• 【不良反应】

  西格列汀二甲双胍复方制剂中各活性成分的不良反应： 西格列汀已知不良反应： 在西格列汀单药治疗的患者中发生率≥5%且比接受安慰剂患者更常见的不良事件（不考虑研究者对因果关系的评估）是鼻咽炎。 二甲双胍的已知不良反应： 开始二甲双胍治疗后最常见（5%）的已确定不良反应是腹泻、恶心/呕吐、胃肠胀气、腹部不适、消化不良、衰弱和头痛。其他少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感样症状、潮热、心悸、体重减轻等。 二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。

• 【禁忌】

  磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括： -肾病或肾功能异常，即血清肌酐水平≥1.5mg/dL（男性）、≥1.4mg/dL（女性），或肌酐清除率异常，这些情况也有可能是由循环衰竭（休克）、急性心肌梗死和败血症引起。 -已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。 -急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。 对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止捷诺达治疗，因为这类造影剂可能造成急性肾功能改变。

• 【注意事项】

  捷诺达不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 胰腺炎： 在上市后经验中，接受西格列汀二甲双胍治疗的患者中曾报道了急性胰腺炎，包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚未在18岁以下的儿童患者中开展对捷诺达疗效和安全性的研究。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女禁用捷诺达。

• 【药物相互作用】

  磷酸西格列汀：研究药物相互作用的试验表明，西格列汀对以下药物的药代动力学不会产生临床意义的影响：二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法令以及口服避孕药。这些资料说明西格列汀不会抑制CYP辅酶CYP3A4、2C8或2C9。体内试验的结果也表明，西格列汀不会抑制CYP辅酶CYP2D6、1A2、2C19或2B6，也不会诱导产生CYP3A4。 已经有研究对2型糖尿病患者的人群药代动力学特点进行了分析。结果发现这些患者服用的其他药物对西格列汀的药代动力学没有产生有临床意义的影响。

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  磷酸西格列汀50毫克(以游离碱计)和盐酸二甲双胍850毫克

• 【有效期】

  24 月

• 【批准文号】

  H20140775

医师专业问答：

问：盐酸二甲双胍片可以减肥吗

答：盐酸二甲双胍片可以辅助减肥，但主要控制血糖。盐酸二甲双胍片是一种口服降糖药，通过减少肝脏葡萄糖的产生和增加肌肉对葡萄糖的利用来降低血糖。该药物通过改善胰岛素敏感性降低血糖，可能间接导致体重减轻。非糖尿病人群使用此药不能减肥，因为其主要作用是降低血糖，而非直接促进脂肪分解。对于健康人来说，长期使用可能会导致低血糖和其他副作用。在使用盐酸二甲双胍片时，应遵循医生的建议，避免自行增减剂量或改变用药方式。同时，应注意饮食控制和适量运动，以达到更好的减肥效果。

问：盐酸二甲双胍片对孕妇有影响吗

答：盐酸二甲双胍片对孕妇有影响，不建议在孕期使用。盐酸二甲双胍片是一种口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病。由于盐酸二甲双胍片可能对胎儿产生影响，因此不建议在孕期使用。如果孕妇确诊为妊娠期糖尿病，可以在医生指导下使用胰岛素进行治疗。胰岛素是天然激素，不会对胎儿造成不良影响。对于孕妇来说，血糖控制非常重要，但任何药物都应在医生的指导下使用。孕妇应定期进行产检，监测血糖水平，以确保母婴健康。

问：盐酸二甲双胍片的功效

答：盐酸二甲双胍片具有降低血糖、改善胰岛素抵抗、减轻体重功效和作用。1.降低血糖盐酸二甲双胍通过抑制肝脏葡萄糖输出和增加肌肉对葡萄糖的摄取来降低血糖水平。2.改善胰岛素抵抗该药物能够提高机体对胰岛素敏感性，从而减少胰岛素抵抗，有助于控制糖尿病患者的高血糖状态。3.减轻体重盐酸二甲双胍可以减少肠道对葡萄糖的吸收，并促进脂肪分解，达到减轻体重的目的。服用盐酸二甲双胍时应监测血糖变化，避免低血糖发生；同时注意观察是否有胃肠道不适症状，如腹泻、恶心等，必要时可调整剂量或停药。

问：糖尿病吃二甲双胍片有用吗

答：糖尿病患者在医生指导下使用二甲双胍片可能有效，尤其适用于2型糖尿病，但需注意适应症及禁忌症。二甲双胍片主要针对2型糖尿病，通过调节代谢来降低血糖。对于这类糖尿病患者，使用二甲双胍片可以起到一定的治疗作用。然而，对于1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病，该药物无效，且存在肝肾功能损害或严重感染时应避免使用。因此，在使用前应咨询医生，并定期监测血糖和相关指标。部分糖尿病患者可能需要联合应用多种降糖药，如胰岛素、磺脲类等，以达到更好的控制效果。糖尿病患者应在专业医师指导下选择合适的降糖药物，同时注重饮食控制和适量运动，以维持良好的血糖水平。

问：脑血管病可否使用二甲双胍片呢

答：脑血管病患者可以遵医嘱使用二甲双胍片。脑血管病患者使用二甲双胍片是因为该药物能够帮助控制血糖水平，预防糖尿病并发症。但需要注意的是，由于脑血管病患者的特殊性，在使用二甲双胍片时需要特别谨慎，并且应在医生指导下进行。如果患者存在肝肾功能不全、严重感染等疾病，则不宜使用二甲双胍片。因为这些情况下使用可能会影响肝脏和肾脏的功能，导致代谢异常，进一步加重病情。对于脑血管病患者而言，用药需谨慎，应遵循医嘱选择合适的治疗方案，并定期监测血糖和其他生化指标，以确保安全有效地管理疾病。

问：肥胖可以吃盐酸二甲双胍片吗

答：肥胖患者可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍片。肥胖患者体内脂肪堆积过多，导致机体代谢紊乱，此时需要通过药物治疗来控制体重和血糖。盐酸二甲双胍片能够减少肝脏葡萄糖输出，提高外周组织对胰岛素的敏感性，从而降低血糖水平。因此，肥胖患者在医生指导下使用盐酸二甲双胍片是安全有效的。如果肥胖患者存在急性感染、严重腹泻等情况，则不建议使用盐酸二甲双胍片。因为这些情况下身体处于应激状态，新陈代谢加快，可能会影响药物效果或加重病情。对于肥胖患者而言，饮食调整与运动结合是基础管理措施。同时需定期监测体重变化以及空腹血糖水平，以便及时发现异常情况并调整治疗方案。

问：盐酸二甲双胍片能长期服用吗

答：盐酸二甲双胍片可以遵医嘱长期服用。盐酸二甲双胍片是一种降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病，能够改善糖代谢异常。长期用药有助于控制血糖水平，减少并发症的发生风险。但需注意监测肝肾功能，避免潜在的风险。患者在使用盐酸二甲双胍片时，应注意观察自身症状变化，定期复查，并且要遵循医嘱调整剂量或停药。由于个体差异较大，因此，在使用盐酸二甲双胍片期间应严格遵守医生指导，并随时留意身体反应，一旦出现不适须及时就医处理。

问：盐酸二甲双胍片吃了会瘦吗

答：盐酸二甲双胍片吃了可能会瘦。该药物能够减少肝脏葡萄糖的生成和肠道内葡萄糖的吸收，进而降低餐后血糖水平，减少食欲，促进脂肪分解，进而达到减肥的目的。但是长期使用可能会引起维生素B12缺乏，因此建议在医生的指导下使用。如果患者患有糖尿病，则可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍片来控制血糖，从而避免肥胖的发生。因为此药可抑制肝糖输出、改善外周胰岛素抵抗，有助于降低空腹及餐后高血糖状态。需要注意的是，虽然盐酸二甲双胍片具有一定的减肥效果，但不宜盲目自行增减剂量或长期使用，以免出现低血糖等不良反应。另外，对于体重管理，饮食调整与适量运动同样重要，不可忽视。

问：怀孕初期可以吃二甲双胍片吗

答：怀孕初期血糖偏高时，可遵医嘱服用二甲双胍片。怀孕初期血糖偏高时，可遵医嘱服用二甲双胍片。该药物通过抑制肝脏葡萄糖输出、改善胰岛素敏感性来降低血糖水平。怀孕初期如果存在胰岛素抵抗或妊娠期糖尿病，则应在医生指导下使用二甲双胍。因为二甲双胍能够减轻孕期母体的胰岛细胞负担，有助于控制血糖水平，预防巨大儿等并发症的发生。在考虑使用二甲双胍治疗前，应评估患者是否存在代谢综合征及相关疾病史，并监测其肾功能以确保安全用药。同时建议孕妇定期进行产前检查，包括血糖检测，以便及时发现并处理任何潜在的问题。

问：盐酸二甲双胍片可以长期服用吗

答：盐酸二甲双胍片可以遵医嘱长期服用。盐酸二甲双胍片是用于治疗2型糖尿病的口服药物，主要通过增加机体对胰岛素的敏感性来降低血糖水平。长期服用有助于控制血糖，减少心血管疾病的风险。但需注意监测肝肾功能，避免潜在风险。对于存在急性代谢应激或需要快速降糖的患者，不建议长期使用盐酸二甲双胍片，否则可能导致严重的低血糖反应。在使用盐酸二甲双胍片时，应注意饮食调整与运动结合以优化效果，并定期复查血糖、肝肾功能等指标，以便及时发现并处理可能出现的问题。

上一个：复方对乙酰氨基酚片

下一个：丙硫氧嘧啶片(甲康)