盐酸齐拉西酮胶囊(卓乐定)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Ziprasidone Hydrochloride Capsules
主治：精神分裂症

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸齐拉西酮胶囊
商品名称：卓乐定
英文名称：Ziprasidone Hydrochloride Capsules
汉语拼音：YanSuanQiLaXiTongJiaoNang(ZhuoLeDing)
【成份】
本品主要成份为：盐酸齐拉西酮。化学名称：5-[2-[4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪基]乙基]-6-氯-1，3-二氢-2（1H）-吲哚-2-酮盐酸盐一水合物。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为类白色至微粉色粉末。
【适应症】
本品适用于治疗精神分裂症。
【用法用量】
初始治疗：一次20mg，一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。
维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20－80mg，一日二次。在维持治疗期间，应采用最低有效剂量，多数情况下，使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。
【不良反应】
国外上市前临床试验报道了以下不良反应：精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1％（29/702）和2.2％（6/273）。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药（1％），安慰剂组为0。锥体外系症状包括下列不良反应：锥体外系症状，肌张力亢进，肌张力障碍、运动障碍、运动功能减退、震颤、麻痹和搐颤。在精神分裂症临床试验中，这些不良反应均不是单独发生、且发生率≥5%。头晕包括眩晕和头晕两种。短期、固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不
【禁忌】
1QT间期延长齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期，并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于QTc间期延长患者的药物、以及有黑框警告慎重用于QTc间期延长患者的药物合用。齐拉西酮不应与多非利特、索他洛尔、奎尼丁、其他Ia和III类抗心律失常药、美索达嗪、硫利达嗪、氯丙嗪、氟派
【注意事项】
1.与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。与安慰剂相比，与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。2.齐拉西酮治疗引起QTc延长，比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒，但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常（torsadedepointes）的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童患者使用齐拉西酮的安全性和疗效尚未评估。

妊娠与哺乳期注意事项：
尚未在妊娠妇女中进行充足的、设计良好的对照临床试验。应建议有生育能力的妇女在服用齐拉西酮时使用适当的避孕方法。鉴于人体使用经验有限，不建议在妊娠期间应用齐拉西酮。非致畸类效应：妊娠晚期暴露于抗精神病药物（包括齐拉西酮）的新生儿在分娩后存在出现椎体外系神经异常和/或戒断症状的风险。有上市后报告在上述新生儿中出现激越，肌张力增强，肌张力减退，震颤，嗜睡，呼吸窘迫和喂养困难等。这些并发症的严重程度不同；在有些病例中症状为自限性，而在另一些病例中新生儿需要额外的药物治疗或监测。齐拉西酮仅应在预期收益大于风险时才在

老人注意事项：
应降低起始剂量、缓慢调整剂量，并密切监测患者。
【药物相互作用】
1齐拉西酮不应与延长QT间期的药物合用。2齐拉西酮主要作用于中枢神经系统，与其他作用于中枢的药物合用时应十分谨慎。3齐拉西酮可能诱发低血压，因此可能会增强某些抗高血压药物的疗效。4齐拉西酮可能拮抗左旋多巴胺和多巴胺激动剂的作用。其他药物对齐拉西酮的影响卡马西平：卡马西平为CYP3A4诱导剂，每天2次连续21天服用200mg卡马西平，患者齐拉西酮的AUC降低约35%。卡马西平剂量越高，齐拉西酮的AUC降得越多。
【药理作用】
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示，齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、a1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力，对组胺H1受体具有中等亲和力，对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。齐拉西酮对D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用，对5HT1A受体具有激动作用。齐拉西酮能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。与其他抗精神分裂症药物一致，齐拉西酮的作用机制不明确。研究
【贮藏】
30℃以下室温保存。有效期60个月
【规格】
20毫克
【包装规格】
20mg*10s/盒。
【有效期】
60月
【批准文号】
H20110464
【生产企业】
企业名称：Pfizer Australia Pty Limited
企业简称：Pfizer Australia Pty Limited

医师专业问答：

问：盐酸齐拉西酮胶囊的副作用

答：盐酸齐拉西酮胶囊的副作用主要包括嗜睡、头晕、静坐不能、震颤、视觉模糊等，患者需要在医生的指导下合理用药。1、嗜睡服用盐酸齐拉西酮胶囊之后，可能会使患者的神经系统受到损伤，从而出现嗜睡的情况，甚至会伴有头晕的症状。如果患者的症状比较轻微，一般不需要进行特殊的治疗，但是患者要避免自行盲目用药，也要避免多服或少服药物。2、头晕部分患者服用盐酸齐拉西酮胶囊之后，还有可能会导致神经系统受到损伤，从而出现头晕的症状。如果症状比较严重，患者可以遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B1片等营养神经的药物进行治疗，也可以通过按摩的方式来缓解。3、静坐不能部分患者在服用药物之后，还有可能会导致静坐不能，甚至会伴随肢体不协调的情况。患者可以遵医嘱使用盐酸苯海索片、盐酸金刚烷胺片等药物进行治疗，也可以通过认知行为疗法的方式来改善。4、震颤有些患者在服用药物之后，还有可能会导致身体的各个部位出现不自主震颤的情况，特别是手部，影响正常的生活。建议患者遵医嘱使用盐酸片、扑米酮片等药物进行治疗，也可以通过脑深部电刺激手术等方式进行改善。5、视觉模糊如果患者长期服用盐酸齐拉西酮胶囊，可能会导致视觉神经受到损伤，从而出现视觉模糊的情况，甚至会伴有头晕的症状。建议患者及时停药，也可以遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B1片等营养神经的药物进行治疗。建议患者在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：吃盐酸齐拉西酮胶囊长痘的人多吗

答：吃盐酸齐拉西酮胶囊长痘的人比较多。因为盐酸齐拉西酮胶囊可能会导致内分泌紊乱，从而出现长痘的情况。盐酸齐拉西酮胶囊是一种抗精神病药物，可以用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的患者。部分患者服用后可能会出现头痛、腹泻、恶心、嗜睡、兴奋等不良反应。如果患者服用该药物出现长痘的情况，可能是内分泌紊乱导致的，因为服用该药物会影响体内激素水平，从而导致内分泌紊乱。建议患者及时停止服用该药物，可以多喝一些温开水，促进身体的新陈代谢，有助于缓解症状。如果长痘的情况比较严重，也可以在医生的指导下服用阿莫西林胶囊、盐酸米诺环素胶囊等药物进行治疗。建议患者在日常生活中要注意皮肤清洁卫生，避免使用刺激性的护肤品，以免引起皮肤不适。还要注意作息规律，避免长时间熬夜，保证充足的睡眠。

问：精神分裂症，吃盐酸齐拉西酮心痒怎么治

答：精神分裂症患者吃盐酸齐拉西酮心痒，可能是药物副作用引起的，也可能是过敏、病毒性心肌炎等原因引起的，可以根据具体原因进行针对性治疗。1、药物副作用精神分裂症患者在医生的指导下服用盐酸齐拉西酮治疗。如果药物副作用明显，可能会刺激神经系统，出现感觉异常、心悸等症状。患者可以遵医嘱停止用药，更换其他药物治疗。精神分裂症患者还可以通过心理治疗的方式缓解。2、过敏对盐酸齐拉西酮过敏的人使用，可能会产生过敏反应，刺激皮肤出现皮疹、瘙痒等症状。患者可以遵医嘱口服氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等抗组胺药物治疗，同时可以通过局部冷敷的方式缓解。3、病毒性心肌炎身体免疫力低下病毒感染心肌，可能会产生炎症反应，导致心肌收缩和舒张功能障碍，出现胸痛、心悸等症状。患者可以遵医嘱通过注射用重组人干扰素、丙种球蛋白等药物治疗。必要时可以通过呼吸机辅助呼吸。除此之外，还可能是冠状动脉粥样硬化性心脏病等原因引起的，建议患者及时就医治疗。

问：盐酸齐拉西酮胶囊副作用便秘

答：首先你应该中断持续服食36%的盐酸洛哌丁胺胶囊，提议您应当保持参与适当的体育锻炼，成心识的培养良好的排便习惯，合理饮食，注重按时补充膳食纤维。

问：盐酸齐拉西酮胶囊副作用便秘

问：盐酸齐拉西酮的副作用

答：盐酸齐拉西酮一般会有恶心、便秘等副作用。盐酸齐拉西酮是一种非典型抗精神病药物，盐酸齐拉西酮对多种神经递质有较高的亲和力，影响神经递质的各个方面，从而起到抗精神病的作用。常见的不良反应主要是胃肠道反应，神经系统的不良反应也很常见，盐酸齐拉西酮也可能对心脏有一些影响。

问：盐酸齐拉西酮停药后心跳加速睡不着怎么办？

答：盐酸齐拉西酮一般是指盐酸齐拉西酮片。盐酸齐拉西酮片停药后心跳加速、失眠可以通过调整作息习惯、改善生活习惯、心理疏导、药物治疗、日常护理等方式进行缓解。1.调整作息习惯：患者平时要养成良好的作息习惯，避免熬夜，保证充足的睡眠时间，以免加重病情。2.改善生活习惯：在日常生活中，患者还要注意保持良好的心态，避免情绪过度紧张、焦虑等，同时也要避免吃辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响病情恢复。3.心理疏导：若患者出现上述不适症状，可能是由于精神压力过大等原因所导致，此时可以及时到正规医院的精神心理科，在医生指导下通过认知行为疗法的方式进行心理疏导，从而达到改善此现象的目的。4.药物治疗：必要时，患者也可以遵医嘱服用艾司唑仑片、阿普唑仑片等药物来帮助入睡。5.日常护理：此外，患者还可以适当参加户外运动，比如慢跑、打太极拳等，能够促进机体血液循环，放松心情，有助于缓解心跳加速的症状。需要注意的是，上述药物均需严格遵医嘱使用，不可盲目自行用药，以免引起不良反应。如果患者服药期间出现任何不适症状，请立即就医并告知医生相关情况。