药品说明书：
【药品名称】
通用名称：来氟米特片
商品名称：赫派
英文名称：Leflunomide Tablets
汉语拼音：Laifumite Pian【成份】
来氟米特
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。
【用法用量】
(1)成人类风湿关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合I期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 (2)狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20～40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。
【不良反应】
用于类风湿性关节炎的治疗：主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为
【禁忌】
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
【注意事项】
1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 2.有肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则： ①如果ALT身高在正常值的2倍＜80μ／L)以内，继续观察。 ②如果ALT升高在正常值的2～3倍之间(80～120μ/L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80～120μ/L之间，应中断治疗。 ③如果ALT升高超过正常值的3倍(＞120μ/L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下： ①若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。 ②若白细胞在2.0×109/L～3.0×109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。 ③若白细胞低于2.0×l09/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×l09/L。 5.准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。 6.在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。 7.据国外报道，该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生，有肺部疾患者，请慎用或遵医嘱。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对儿童应用本品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建 议不要使用本品。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
据国外资料报道，在来氟米特片（商品名ARAVA）进行的Ⅲ期临床试验中，有234名患者年龄在65岁以上（含65岁），该部分老年患者与年轻患者总体上的有效性和安全性没有差别。在国外其他临床试验报道中也未见老年患者与年轻患者疗效的差别，但并不能排除一些老年患者对来氟米特的敏感性可能增加。65岁以上患者不需要调整剂量。【药物相互作用】
据文献资料报道： (1)考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭，血浆中Ml浓度很快减少。 (2)肝毒性药物来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应，同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗，但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物，同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中，有5例肝脏酶出现2～3倍升高。其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍，其中2例继续服用，3例中断来氟米特治疗，酶的升高也都得到恢复。 (3)非甾体抗炎药物在体外一系列临床研究中，Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%～50%，此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例，没有发现有特殊影响。 (4)甲苯磺丁脲在一系列临床研究中发现，Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%～50%，此临床意义还不清楚。 (5)利福平单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用，Ml峰浓度较单独使用来氟米特升高（约40%），由于随着利福平的使用，Ml浓度可能继续升高，因此当两药合用时，应慎重。
【药理作用】
本品为一个具有抗增殖活性的异嗯唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢物A771726(M1)而产生。
【贮藏】
避光，密封，于干燥处保存。
【规格】
10mg
【包装规格】
10mg*12s/盒，10mg*12s*10盒，10mg*6s/盒
【有效期】
(1)10mg 36个月(2)20mg 24个月
【执行标准】
国家药品标准YBH00592008
【批准文号】
国药准字H20080047
【说明书修订日期】
核准日期：2008年07月30日
【生产企业】
企业名称：大连美罗大药厂
企业简称：大连美罗大药厂
医师专业问答：
问：来氟米特治疗类风湿效果好吗
答：来氟米特对部分类风湿关节炎患者有一定的疗效，但具体效果因人而异。来氟米特是一种免疫抑制剂，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶活性从而阻断嘧啶核苷酸合成途径，减少T细胞、B细胞和自然杀伤细胞数量。该药物适用于成年及18岁以上的青少年类风湿关节炎患者，能够有效控制病情进展，缓解疼痛和肿胀等症状。对于某些特定类型的类风湿关节炎如抗环瓜氨酸肽抗体阴性或低滴度阳性者，可能具有更好的治疗效果。在使用来氟米特时需注意可能出现的不良反应，包括肝功能损害、胃肠道不适等，并定期监测相关指标。此外，妊娠期妇女禁用此药，哺乳期女性慎用。建议在医生指导下进行用药，以确保安全有效地管理疾病并避免潜在风险。
问：来氟米特三叉神经痛
答：来氟米特是一种免疫抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。来氟米特三叉神经痛可能是药物副作用引起，也可能是原发性三叉神经痛、继发性三叉神经痛导致。1、药物副作用：来氟米特可能会对神经系统造成影响，部分患者在服用后会出现头痛、头晕、恶心、呕吐等症状，还可能会出现失眠等情况。此时建议患者及时停药，并到医院咨询医生，在医生指导下调整用药剂量或更换其他药物进行治疗；2、原发性三叉神经痛：多是由于血管压迫三叉神经所致，可表现为阵发性的剧烈疼痛，疼痛常呈刀割样或撕裂样，发作时可持续数秒至数十秒不等。患者可在医生指导下使用卡马西平片、苯妥英钠片等药物进行治疗；3、继发性三叉神经痛：如果患有肿瘤或者颅内感染等疾病，可能会导致局部神经受到压迫，从而引起继发性三叉神经痛。此时患者可以遵医嘱服用营养神经的药物进行治疗，比如甲钴胺片、维生素B1片等。如果病情比较严重，也可以通过手术切除病灶的方式进行治疗；4、其他情况：如果存在脑出血或者是脑梗死的情况，也有可能会导致脑部供血不足，从而诱发三叉神经痛的症状。此时患者可以在医生指导下服用阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片等药物进行抗凝治疗。在日常生活中要注意休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。同时还要注意饮食清淡，多吃新鲜的水果和蔬菜，少吃辛辣刺激油腻的食物。
问：来氟米特片适合患有关节炎的患者服用的吗
答：来氟米特片适合患有关节炎的患者服用，但需要在医生指导下用药，不可盲目服用。来氟米特片属于一种免疫抑制剂，具有抗炎、抗风湿的作用，可以用于治疗风湿性关节炎、类风湿关节炎等疾病引起的不适症状。如果患者存在关节炎等方面的疾病，可能会出现关节疼痛、关节肿胀、关节畸形等情况，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。虽然来氟米特片的功效有很多，但是并不适合所有的患者服用，特别是对药物过敏者、严重肝功能损害者等。如果患者存在上述疾病，建议患者在医生的指导下合理使用该药物，以免出现药物不良反应，给身体带来不利的影响。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，也可以吃营养物质全面的食物，从而为身体补充所需要的营养，也可以增强自身的免疫力。
问：尪痹片和来氟米特一起吃可以么
答：尪痹片和来氟米特一般可以一起吃，但需要在医生指导下进行用药治疗。尪痹片是一种中成药，主要是由地黄、续断、附片、独活、骨碎片、桂枝等药物组成，具有强筋骨、祛风湿等功效，在临床上可以用于缓解类风湿关节炎引起的关节肿痛、晨僵、活动受限等不适症状。而来氟米特属于一种免疫抑制剂，可以用于治疗类风湿关节炎、狼疮性肾炎等疾病。如果患者存在上述疾病，可以在医生指导下同时服用尪痹片和来氟米特，一般不会影响药物的治疗效果。但患者需要注意避免自行用药，以免因用药不当引起不适症状。另外，患者在用药期间需要注意保持清淡饮食，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。如果用药后出现不适症状，建议患者及时就医治疗。
问：来氟米特片对生育有没有影响呢有不良反应吗
答：来氟米特片对生育通常是有一定影响的，可能会导致出现不良反应，如胃肠道不适、肝功能异常、过敏反应、血小板减少等。1、胃肠道不适来氟米特片是一种免疫抑制剂，服用后可能会刺激胃肠道，出现恶心、呕吐、腹泻等症状。如果服用不当，可能会导致出现胃肠道不适症状。建议患者在医生指导下用药，不可盲目用药。2、肝功能异常来氟米特片主要通过肝脏代谢，如果患者长期服用该药物，可能会导致肝功能损伤，出现乏力、食欲不振、皮肤黄染等症状。建议患者及时停药，并在医生指导下服用复方甘草酸苷片、双环醇片等药物进行治疗。3、过敏反应如果患者属于过敏体质，并且对来氟米特片中的成分过敏，服用后可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿、皮疹等。建议患者及时停药，并在医生指导下服用氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等药物进行抗过敏治疗。4、血小板减少来氟米特片服用后，可能会导致血小板减少，出现牙龈出血、鼻腔出血等症状。如果患者症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，注意观察即可。如果患者症状比较严重，则需要及时就医，以免延误病情。5、其他不良反应部分患者在服用来氟米特片后还可能会出现头晕、头痛、乏力等不良反应，通常停药后可自行缓解。如果患者需要使用来氟米特片，建议在医生指导下进行，避免自行用药，以免因用药不当引起不适症状。如果患者在用药期间出现不适症状，需要及时就医，以免延误病情。
问：备孕期间可以吃来氟米特片吗有影响吗
答：来氟米特片是一种抗风湿药，备孕期间不可以吃来氟米特片，可能会对胎儿造成不良影响。来氟米特片主要成分是来氟米特，具有抗炎、抗风湿的作用，主要用于治疗类风湿关节炎，可以缓解患者的不适症状。但是在备孕期间服用来氟米特片，可能会导致体内的激素水平发生变化，影响到卵子的质量，也可能会影响到受精卵的正常着床。如果患者在备孕期间服用了该药物，建议患者定期到医院进行产检，密切关注胎儿的生长发育情况。在备孕期间，患者要保持良好的生活习惯，健康饮食，可以适当吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、牛奶、瘦肉等，可以补充身体所需要的营养，也可以适当吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、香蕉、菠菜等，可以补充身体所需要的维生素。同时患者还要保持良好的心态，避免情绪过于激动，以免影响到正常的备孕。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。
问：优通是不是来氟米特片有什么作用
答：优通是指艾拉莫德片，艾拉莫德片是有抗炎作用的。艾拉莫德片是一种抗炎和抗风湿药，主要用于治疗原发性骨关节炎，可以缓解患者的症状，延缓病情的发展。艾拉莫德片可以通过抑制免疫系统中的活性氧、促炎细胞因子等炎症因子的产生，从而发挥抗炎作用。艾拉莫德片还可以通过调节免疫细胞的功能，增强自然杀伤细胞的活性，从而发挥免疫调节作用。患者在服用艾拉莫德片时需要注意，对药物成分过敏的患者禁止服用，以免引起过敏反应。同时，患者在服用艾拉莫德片时，还需避免与利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇等药物同时服用，以免导致出现不良反应，加重病情。另外，患者在服用艾拉莫德片时需要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者服用药物后出现腹泻、恶心、呕吐等症状，需要及时停药，并到医院进行检查，根据检查结果采取针对性治疗。
问：宝宝误服了来氟米特出现皮疹应该怎么治疗
答：一般来说，来氟米特指来氟米特片，宝宝误服了来氟米特片出现皮疹应该通过暂停服用药物、多喝水、饮食调理、物理降温、药物治疗等方式进行治疗。1、暂停服用药物如果宝宝误服了来氟米特片，可能会出现皮疹、瘙痒等不良反应。家长应及时带宝宝就医，并在医生的指导下暂停服用药物，以免加重不良反应。2、多喝水如果宝宝的皮疹症状比较轻微，没有出现明显的不适症状，可以多喝温开水，促进药物的排泄，从而缓解症状。3、饮食调理在日常生活中，家长要注意宝宝的饮食健康，可以适量吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、菠菜、芹菜等，能够为身体补充所需要的营养。4、物理降温如果宝宝出现了发热的情况，并且体温没有超过38.5°C，家长可以使用温热的毛巾擦拭宝宝的额头、腹股沟等部位，也可以使用医用酒精擦拭手心、脚心、腋窝等部位，有利于促进体温的下降。5、药物治疗如果宝宝的皮疹症状比较严重，而且还伴有皮肤瘙痒、红肿、疼痛等症状，家长可以在医生的指导下给宝宝使用炉甘石洗剂、糠酸莫米松乳膏等药物进行治疗，能够起到抗过敏的作用，从而缓解不适症状。如果宝宝出现不适症状，建议家长及时带宝宝就医治疗，以免延误病情。
问：来氟米特能不能与金天格同服
答：金天格一般指金天格胶囊。来氟米特一般能与金天格胶囊同服，但需要在医生指导下进行用药治疗。来氟米特属于一种免疫抑制剂，具有抗炎、抗风湿的作用，可以用于治疗类风湿关节炎、骨质疏松等疾病引起的不适症状。而金天格胶囊属于一种中成药，具有健骨的功效，也具有止痛的作用。如果患者存在类风湿关节炎等疾病，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。在用药期间，患者需要注意避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物，也不可以食用冰激凌、冰镇西瓜等生冷寒凉的食物，以免影响药物的治疗效果。如果患者在用药期间出现了不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：来氟米特可以和金天格胶囊合用吗
答：来氟米特一般可以和金天格胶囊合用，因为来氟米特和金天格胶囊之间没有药物禁忌，同时服用不会出现相互作用，所以患者可以遵医嘱一起服用。来氟米特是一种抗风湿药物，主要用于治疗类风湿关节炎，可以缓解类风湿关节炎引起的关节肿痛、关节变形等症状。金天格胶囊是一种中成药，主要由金银花、天麻、人参等成分组成，具有健脾益气、补虚损的功效，可以用于治疗改善中医证属脾气虚、肝肾不足引起的神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣等症状。两种药物之间没有药物禁忌，同时服用不会出现相互作用，也不会对患者的身体健康造成不良影响。患者在服用药物期间要注意饮食清淡，避免食用辛辣、油腻、生冷等刺激性食物，以免影响药物吸收，不利于病情恢复。如果患者服用药物后出现不适症状，应及时去医院就诊。
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