丙戊酸镁缓释片(神泰)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Magnesium Valproate Sustained Release Tablets
主治：癫痫  妊娠合并获得性免疫缺陷综合征  小儿癫痫  妊娠合并癫痫  情感障碍  阵挛  躁狂  阵挛-强直型  肌阵挛

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：丙戊酸镁缓释片
  商品名称：神泰
  英文名称：Magnesium Valproate Sustained Release Tablets
  汉语拼音：Bingwusuanmei Huanshipian

• 【成份】

  丙戊酸镁。

• 【性状】

  本品为白色片或类白色片。

• 【适应症】

  用于治疗各型癫痫，尤其是以下类型：失神发作；肌阵挛发作；强直阵挛发作；失张力发作；混合型发作；部分性癫痫；简单性或复杂性发作；继发性全身性发作；特殊类型的综合征。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

• 【用法用量】

  成人：每次250mg，一日两次，根据个体差异及血药浓度适当调整。最高剂量不超过一日1600mg。6岁以上儿童按体重一日20 ～30mg/kg，分3～4次服用。

• 【不良反应】

  常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。

• 【禁忌】

  白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。6岁以下儿童禁用。

• 【注意事项】

  1.肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。 2.出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。 3.本品发生不良反应往往与血药浓度过高（＞120mu；g/ml）有关，故建议有条件的医院，最好进行血药度检测。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品可蓄积在发育的骨骼内，6岁以下儿童应慎用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下： 伴随癫痫和癫痫药出现的危险 在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3％)的2～3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高，但是与畸形有关的治疗与疾病尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿不利作用。 伴随丙戊酸出现的危险 在动物，已证实在小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类，接受丙戊酸钠治疗的妇女在怀孕前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有报告面部畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。丙戊酸有引起神经管缺损的倾向，脊髓脑膜膨出，脊柱裂鼓等。这些不良作用的发生率估计为1-2%。 纵观上述资料，如果妇女计划怀孕，要复习抗癫痫治疗的指征。应考虑补充叶酸盐。 在妊娠期，丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止，建议单药治疗，应使用每日最小有效剂量，分次服用。如果发现神经管缺损或其它畸形，应进行特殊的产前检查。 新生儿危险性 有报导妊娠母亲应用丙戊酸，新生儿出现出血综合征，出血综合征与血纤维蛋白过少有关，已有报告低纤维蛋白症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现。这种综台症要与维生素依赖因子减少鉴别，后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。 哺乳期 丙戊酸在母乳分泌量是低下的，大约为母亲血清水平的1-10%。至今，新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。
  
  老人注意事项：
  同成人。建议采用每日最小有效剂量。

• 【药物相互作用】

  1 本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢，使血药浓度升高。 2 本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态，不宜合用。 3 制酸药可降低本品的血药浓度。 4 阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。 5 与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用，出血的危险性加。 6 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低。 7 与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用，可增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。

• 【药理作用】

  动物实验证明，丙戊酸镁缓释片具有抗惊厥、抗躁狂作用。其抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

• 【贮藏】

  密封，在干燥处保存。

• 【规格】

  0.25克

• 【包装规格】

  0.25g*30片

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10442006

• 【批准文号】

  国药准字H20030537

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年01月08日修订日期：2008年03月05日

• 【生产企业】

  企业名称：湖南省湘中制药有限公司
  企业简称：湖南省湘中制药

医师专业问答：

问：丙戊酸镁缓释片能治疗精神病吗

答：丙戊酸镁缓释片不能治疗精神病。丙戊酸镁缓释片是一种抗癫痫药物，主要用于治疗癫痫发作。丙戊酸镁缓释片主要用于治疗癫痫，对精神障碍的治疗效果有限。精神病通常包括多种类型，如精神分裂症、双相情感障碍等，需要针对不同类型的药物治疗。丙戊酸镁缓释片主要用于治疗某些类型的精神病，如双相情感障碍的躁狂发作，但并非所有精神病都适用。使用前应咨询专业医生，避免自行用药。在使用丙戊酸镁缓释片时，应注意可能出现的不良反应，如胃肠道不适、体重增加等。同时，应定期监测肝功能和血常规，以评估药物的安全性和有效性。

问：丙戊酸镁缓释片能治疗老年痴呆吗

答：丙戊酸镁缓释片不适用于治疗老年痴呆。丙戊酸镁缓释片是一种抗癫痫药物，主要用于治疗癫痫发作。丙戊酸镁缓释片主要用于治疗癫痫等神经系统疾病，而非老年痴呆。老年痴呆通常由多种因素引起，如脑血管病变、神经退行性变等，而丙戊酸镁缓释片主要作用于神经系统，对老年痴呆的治疗作用有限。例如，阿尔茨海默病是老年痴呆的一种类型，其发病机制与乙酰胆碱减少有关，而丙戊酸镁缓释片并不能增加乙酰胆碱的含量，因此不能有效改善阿尔茨海默病的症状。在面对老年痴呆时，应寻求专业医生的指导，避免盲目使用药物，同时关注患者的日常生活质量，提供必要的支持和关爱。

问：【丙戊酸美缓释片？】

答：【丙戊酸美缓释片？】丙戊酸美缓释片适用于复杂性部分性发作、失神发作等类型的癫痫。丙戊酸美缓释片是抗癫痫药，能有效控制上述提及的癫痫发作类型。但本品不用于单纯部分性发作、失神发作及肌阵挛发作。若患者出现不适症状，建议及时就诊。针对癫痫患者的治疗，除药物外，保持规律的生活作息、避免过度疲劳以及合理的饮食也是必不可少的环节。在使用丙戊酸美缓释片时需监测肝功能，避免与可能影响肝脏代谢的药物共用，以减少潜在风险。

问：【丙戊酸钠片缓释片的作用与功效？】

答：【丙戊酸钠片缓释片的作用与功效？】丙戊酸钠片缓释片具有抗癫痫发作、抗惊厥、心境稳定、神经递质代谢调节等功效和作用。1.抗癫痫发作该药物通过增强GABA介导的氯离子通道开放，增加突触后膜上的氯离子浓度，降低突触前膜兴奋性神经元的放电频率，从而起到抑制异常放电的目的。2.抗惊厥丙戊酸钠片缓释片能有效抑制中枢神经系统过度兴奋状态，减轻或消除因脑功能紊乱引起的抽搐症状。3.心境稳定本品能够调节大脑中神经递质的平衡，改善精神分裂症患者的心境不稳现象。4.神经递质代谢调节该药具有促进多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质代谢的作用，有助于缓解其相关的精神病症状。使用丙戊酸钠片缓释片时需监测血象及肝功能，避免潜在的风险。由于该药物可能影响中枢神经系统，因此不宜驾驶机动车辆或操作机器。

问：【丙戊酸美缓释片多久起作用？】

答：【丙戊酸美缓释片多久起作用？】丙戊酸钠缓释片的起效时间约为4-8小时，若为癫痫患者，则可能需数周时间才能见效。丙戊酸钠缓释片是一种抗癫痫药物，主要用于治疗癫痫。该药物通常在服用后4-8小时开始发挥作用，因为该药物在体内的半衰期较长，可以维持较长时间的稳定血药浓度。需要注意的是，对于癫痫患者，由于个体差异，可能需要数周时间才能见效，且可能需要更长时间来建立稳定的血药浓度。在服用丙戊酸钠缓释片时，应遵医嘱按时服药，不可随意停药或更改剂量，以免影响药物疗效和安全性。

问：【丙戊酸钠镁缓释片主要治疗什么疾病？】

答：【丙戊酸钠镁缓释片主要治疗什么疾病？】丙戊酸钠镁缓释片具有抗癫痫发作、抗惊厥、神经递质平衡、行为和情绪调节、中枢神经系统抑制等功效和作用。1.抗癫痫发作该药物能够通过调节大脑中神经元的放电模式来减少异常放电，从而控制癫痫发作。2.抗惊厥丙戊酸钠镁缓释片能有效降低神经细胞过度兴奋性，减轻因各种原因导致的大脑功能障碍引起的抽搐症状。3.神经递质平衡本品可以影响神经递质的合成、代谢及转运过程，使突触间隙内神经递质含量恢复到正常水平，进而达到稳定神经网络的目的。4.行为和情绪调节丙戊酸钠镁缓释片具有一定的5-羟色胺再摄取抑制作用，可能有助于改善抑郁、焦虑等心理状态。5.中枢神经系统抑制该药可增加γ-氨基丁酸A型受体介导的氯离子通道开放频率，增强其电流强度，引起突触后膜超极化，产生负反馈抑制作用。使用丙戊酸钠镁缓释片时需监测血象、肝功能、血脂及肾功能，避免潜在的风险。患者应遵医嘱服药，并定期复查以评估病情变化。

问：【丙戊酸缓释片的功效和作用？】

答：【丙戊酸缓释片的功效和作用？】丙戊酸缓释片具有抗癫痫发作、抗惊厥、心境稳定、精神兴奋、神经递质平衡等功效和作用。1.抗癫痫发作该药物能够调节脑内神经元过度同步放电，减少异常电信号传播，从而抑制癫痫发作。2.抗惊厥通过增强GABA能神经传递，降低突触后膜对谷氨酸的敏感性，减轻神经元过度兴奋，起到抗惊厥作用。3.心境稳定该药具有一定的5-羟色胺再摄取抑制作用，有助于改善情绪稳定性。4.精神兴奋本品可轻微增加去甲肾上腺素浓度，提高警觉性和注意力。5.神经递质平衡通过影响多巴胺、去甲肾上腺素等神经递质的代谢过程，达到平衡中枢神经系统中不同递质的作用。患者在使用丙戊酸缓释片时需监测肝功能，避免潜在的肝脏副作用。由于其具有多种神经调节作用，临床用于治疗癫痫、躁狂症及混合型双相情感障碍等疾病。

问：【丙戊酸钠片与缓释片的区别？】

答：【丙戊酸钠片与缓释片的区别？】丙戊酸钠片与缓释片的区别在于药代动力学、作用时间、胃肠道副作用、服药次数以及适应症。1.药代动力学丙戊酸钠片为普通制剂，其吸收快且生物利用度高；而缓释片通过控制药物释放速度以维持稳定血药浓度。2.作用时间由于普通片剂起效迅速，因此其作用时间较短；而缓释片的作用时间较长，可以提供持续稳定的治疗效果。3.胃肠道副作用相较于普通片剂，缓释片更有利于减少胃肠道不适症状如恶心呕吐等。4.服药次数普通片剂每日需要分次服用以维持有效血药浓度；缓释片则可减少每日服药次数。5.适应症丙戊酸钠片主要用于抗癫痫发作及躁狂发作；缓释片适用于多种类型的癫痫发作以及双相情感障碍的躁狂发作。使用丙戊酸钠时需注意监测血液参数、肝功能和肾功能，并遵循医嘱调整剂量。

问：【帕利哌酮缓释片与丙戊酸钠片能同时服用吗？】

答：【帕利哌酮缓释片与丙戊酸钠片能同时服用吗？】帕利哌酮缓释片与丙戊酸钠片可以同时服用。帕利哌酮缓释片是一种抗精神病药，主要通过阻断中枢神经系统中的D2、D3等受体而发挥其作用；丙戊酸钠片则属于抗癫癎药物，能够抑制脑部异常放电。虽然二者作用机制不同，但没有明确证据表明它们之间存在禁忌或严重副作用。因此，在医师指导下联合使用是安全的。在精神分裂症患者中，除了上述两种药物外，可能还需联合使用奥氮平、硫必利等非典型抗精神病药物以改善症状。这些药物也需谨慎搭配，并遵循医生指导。需要注意的是，以上提及的所有药物均应在专业医生的指导下使用，以免因不当用药导致不良反应的发生。

问：【丙戊酸钠缓释片？】

答：【丙戊酸钠缓释片？】丙戊酸钠缓释片适用于治疗癫痫发作频繁的情况。丙戊酸钠缓释片具有抗癫痫作用，能有效控制多种类型的癫痫发作，包括全面性强直阵挛发作、单纯部分性发作等。因此，当患者存在上述适应证时，可以考虑使用本品进行治疗。如果患者对丙戊酸钠过敏，则禁止服用此药。在使用丙戊酸钠缓释片的过程中，需监测肝功能和血象，以避免潜在的肝脏或血液系统副作用。同时，应注意可能出现的头痛、恶心等不良反应，并及时就医处理。

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