谷赖胰岛素注射液(艾倍得/Apidra)

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：谷赖胰岛素注射液
  商品名称：艾倍得/Apidra
  汉语拼音：GulaiyidaosuZhusheye

• 【成份】

  谷赖胰岛素的化学名称是3BLys-29BGlu-人胰岛素。辅料：间甲酚，氨丁三醇，氯化钠，聚山梨酯20，氢氧化钠，浓盐酸，注射用水。每毫升注射液含100单位谷赖胰岛素（相当于3.49mg）。

• 【性状】

  无色澄明液体。

• 【适应症】

  治疗成人糖尿病。

• 【用法用量】

  本品的作用是以单位计的。这些单位是本品专用的，不同于用于表述其它胰岛素类似物作用的国际单位（详见[药理作用]部分）。
  本品应在餐前0-15分钟内或餐后立即给药。
  可按照与中效或长效胰岛素或基础胰岛素类似物联合使用的方案给药，也可联合口服降糖药使用。
  本品的剂量需个体化调整。
  给药
  本品应以皮下注射或者持续的皮下泵输注法给药，在腹壁、大腿、三角肌这些部位皮下注射给药或者持续的腹壁输注给药。每次注射时，注射或者输注的部位（腹部、大腿、三角肌）应该不时的轮换。吸收速率和随后的作用开始时间以及作用持续的时间，都可能受注射部位、运动和其它变化而影响。在腹壁进行皮下注射可比在其它部位注射吸收略快（参见[药代动力学]部分）。
  注射时应注意不要进入血管中。注射后，不要按摩注射部位。患者应正确学习注射技巧。
  如果注射装置为冷藏，使用前要室温放置1至2小时，注射冷的胰岛素会增加疼痛。

• 【不良反应】

  低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应，在胰岛素剂量比实际需要量过高时可能出现。下列为在临床研究中出现的与药物相关的不良反应，根据系统分类并按照发生率递减顺序排列（十分常见≥1/10；常见≥1/100至[1/10；不常见≥1/1000至[1/100；罕见≥1/10000至[1/1000；很罕见[1/10000）；未知（根据目前的数据无法判定）。按照发生率分组时，不良反应按照严重程度降低排序。代谢与营养失调十分常见：低血糖低血糖的症状通常是突然出现的。这些症状可能包括冷汗、皮肤冰凉苍白、乏力、精神紧张或肢体颤动、焦虑不安、异常的疲乏或无力、意识模糊、集中注意力困难、嗜睡、过度饥饿感、视觉改变、头痛、恶心以及心悸。低血糖可以变得十分严重，并可能会导致意识丧失和/或惊厥发作，也可能会导致暂时或永久的大脑功能障碍，或者甚至是死亡。皮肤以及皮下组织异常常见：注射部位反应以及局部过敏反应。局部过敏反应（例如注射部位发红，少见注射点疼痛、皮疹、肿胀以及瘙痒）可能会出现于胰岛素治疗过程中。这些反应通常是一过性的，而且通常情况下，继续进行治疗时，这些反应会自行在几天或几周消失。罕见：脂肪营养不良注射胰岛素时，如果在同一部位注射过于频繁，该处的皮下脂肪组织可能会收缩或增厚（即脂肪营养不良）。在此部位注射的胰岛素也不会发挥很好的作用。每次选取不同注射点进行注射可以避免类似的皮肤改变。全身反应不常见：全身性过敏反应全身性过敏反应虽不常见，但可能会比较严重，是对胰岛素的广泛过敏，可能导致全身皮疹（包括瘙痒）、胸闷气短、呼吸困难、血压下降、脉搏加快或出汗。全身过敏的重症病例可能会威胁生命。谷赖胰岛素临床试验中，1型和2型糖尿病成年患者出现的不良药物反应频率≥5％的不良事件。1型糖尿病谷赖胰岛素组n=950例；所有对照药（赖脯胰岛素，常规人胰岛素，速效胰岛素制剂）组n=641例。鼻咽炎：谷赖胰岛素组10.6％；对照组12.9％。低血糖（仅指重度症状性低血糖）：谷赖胰岛素组6.8％；对照组6.7％。上呼吸道感染：谷赖胰岛素组6.6％；对照组5.6％。流行性感冒：谷赖胰岛素组4.0％；对照组5.0％。重度症状性低血糖低血糖症是所有使用胰岛素的患者，包括谷赖胰岛素在内的患者中最常观察到的不良反应。以要求第三方干预的低血糖症定义重度症状性低血糖发生的比例和发生率，对于所有胰岛素治疗都是相似的。在3期临床试验中，患有1型糖尿病儿童和青少年患者，与1型糖尿病成年患者比较，在两个治疗组中具有较高的重度症状性低血糖发生率。

• 【禁忌】

  对活性成分或者其中任何辅料过敏者禁用。低血糖禁用。

• 【注意事项】

  有患者报告，偶尔将谷赖胰岛素与其它胰岛素，尤其是长效胰岛素混淆了。为了避免谷赖胰岛素与其它胰岛素可能发生的上述使用错误，患者应注意在每次注射前都仔细核对该胰岛素的标签。患者应当在医生严格监督下换用新类型或者新品牌的胰岛素。规格、品牌（生产厂）、类型（常规、NPH、长效等）、物种（动物）和/或生产方法中任何项的改变都可能导致使用剂量的改变。同时可能需要调整伴随使用的口服降糖药的量。用量不足或中断治疗，尤其对于胰岛素依赖型糖尿病可能导致血糖增高和糖尿病酮症酸中毒；可能最终导致死亡。患者应在严格地监控下改变其使用的胰岛素类型或品牌，并可能需要剂量的调整。低血糖：低血糖发生的时间与胰岛素作用的方式有关，通常反应了所给予的胰岛素制剂的时间-疗效情况，并且随着治疗方案的变化而变化。血浆葡萄糖水平如果迅速改变可能导致糖尿病患者出现与低血糖相似的症状，无论实际的血糖值是多少。低血糖症的早期预警症状可能在特定条件下有所不同或不显著，例如长期患有糖尿病，强化的胰岛素治疗，糖尿病神经病变，使用β-受体阻滞剂或从动物源的胰岛素改换为人胰岛素时，均可能引起低血糖症状改变或症状不明确。患者体力活动增加时，或改变日常的饮食情况时也可能需要调整胰岛素剂量。饭后立刻进行锻炼可能增加低血糖危险。与可溶性人胰岛素相比，在注射短效胰岛素类似物后如果发生低血糖情况，它可能发生的比较早。不及时纠正低血糖或高血糖反应可能会导致意识丧失，昏迷，暂时或永久性的脑损伤或死亡。严重的低血糖出现时需要其他人的帮助和/或葡萄糖输注，或给予胰高血糖素治疗。在生病或情绪不稳定时也可能改变胰岛素的需要量。除具有与降低血糖有关的药效学活性（低血糖）外，非临床研究资料未发现谷赖胰岛素还具有其他不同于常规人胰岛素或对于人体具有临床相关性的毒性作用。静脉给药的胰岛素比皮下给药的胰岛素起效更快，更需要对低血糖症进行密切监测。低血钾：所有的胰岛素产品，包括谷赖胰岛素，会引起钾离子从细胞外转移至细胞内，从而可能导致低血钾。若不治疗可能引起呼吸麻痹，室性心律失常甚至死亡。要密切观察有低血钾发生危险的患者情况（例如，正在使用降低钾离子治疗的患者，正在进行可能对血清钾离子浓度敏感治疗的患者）。静脉使用谷赖胰岛素时要密切关注血糖和钾离子的浓度。对驾车和操作机械能力的影响：由于低血糖、高血糖或视觉受损而可能导致病人注意力和反应能力的降低。这种情况可能对于那些集中精神与反应能力有特殊要求的职业（如开车或者操作机器）构成危险。应告知患者在驾驶的时候，注意采取措施避免低血糖的发生。特别是对低血糖前兆觉察力降低或不能觉察以及低血糖发作频繁的患者，这一点十分重要。在驾车时，应考虑到这一点。预填充笔的处理：在使用预填充笔之前，请仔细阅读说明书。说明书中有预填充笔的使用方法推荐。在使用前应检查胰岛素笔芯。只有药液象水一样清澈、无色、无可见固体颗粒方可使用。因为本胰岛素为溶液，所以无需在使用前混匀。空预填充笔不可重新使用，并应经适当处理后丢弃。运动员慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  由于数据有限，儿童患者使用本品的安全性和有效性尚待评估。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  怀孕：本品在怀孕妇女中的使用没有足够的数据。动物生殖研究显示：使用本品和人胰岛素在怀孕与否、胚胎/胎儿发育、分娩或出生后发育中都没有差别。必须仔细监测孕妇血糖水平。对于妊娠前就患糖尿病的患者或妊娠期糖尿病患者来说，整个怀孕期间都维持良好的血糖水平十分重要。在孕前三个月期间，胰岛素的需要量可能会减少，通常在孕中三个月及孕后三个月期间，胰岛素的需要量增加。在分娩后胰岛素的需要量立即快速减少。哺乳期：本品是否通过人乳汁排泄还不清楚，一般来说胰岛素不能进入乳汁也不会口服吸收。哺乳母亲可能需要调整胰岛素剂量和饮食。查看完整
  
  老人注意事项：
  有糖尿病的老年人的药代动力学数据很有限。肾功能减退可能导致对胰岛素需要量减少。

• 【药理作用】

  药物治疗组：胰岛素以及类似物，速效。ATC编号：A10AB06谷赖胰岛素是一种重组人胰岛素类似物，与常规人胰岛素是等效的。与常规人胰岛素相比，谷赖胰岛素的起效更快，并且作用时间更短。包括谷赖胰岛素在内的胰岛素以及胰岛素类似物的主要功能是调节葡萄糖的代谢。胰岛素可以通过刺激外周组织对葡萄糖的摄取（尤其是被骨骼肌和脂肪）以及抑制肝糖的生成来降低血糖水平。胰岛素可以抑制脂肪细胞中脂肪的分解，抑制蛋白质水解并增强蛋白质的合成。对健康志愿者以及糖尿病患者的研究表明，当经皮下给药时，与常规人胰岛素相比，谷赖胰岛素的起效更快、作用时间更短。当经皮下给予谷赖胰岛素时，其降糖作用将在10-20分钟内开始起效。经静脉途径给药时，谷赖胰岛素与常规人胰岛素在降糖活性上是等效的。一个单位的谷赖胰岛素具有与一个单位常规人胰岛素相同的降糖活性。

• 【贮藏】

  未开启时：保存在冰箱内（2-8℃）。将本品保存在外包装内以避免光照。不能冷冻。确保容器不直接接触冷冻室或冷冻盒。使用之前，将本品放置在室温1-2小时。开启后：本品在不超过25℃条件下最多可保存4周，将本品保存在外包装内以避免光照和加热。使用中的笔不要保存在冰箱里，每次注射完成时要将笔帽重新盖回笔身上以避光。不可冷冻。

• 【规格】

  3ml:300U/预填充笔SoloStar

• 【包装规格】

  3ml:300U/预填充笔

• 【有效期】

  24个月。
  首次使用后：本品在不超过25℃条件下最多可保存4周。将预填充笔保存在外包装内以避免光照。
  建议在患者标签上注明首次使用的日期。

• 【批准文号】

  国药准字J20150062

医师专业问答：

问：胰岛素注射的作用和功效

答：胰岛素注射具有降低血糖水平、调节血糖平衡、减轻糖尿病症状功效和作用。1.降低血糖水平胰岛素能够促进葡萄糖进入细胞内进行代谢，从而降低血液中的血糖浓度。2.调节血糖平衡通过控制血糖水平，维持身体内部环境稳定，预防高血糖引起的并发症。3.减轻糖尿病症状对于患有糖尿病的人来说，胰岛素可以改善体内胰岛素抵抗，减少尿频、多饮等症状的发生。使用胰岛素时应遵循医嘱，定期监测血糖水平，并注意注射部位的轮换以避免皮肤损伤。同时，保持良好的饮食习惯和适量运动也是管理糖尿病的重要措施。

问：甘精胰岛素注射笔怎么装药

答：首先，需要将甘精胰岛素注射笔拆开，并取出针头。然后，将甘精胰岛素药品从包装中取出并拔掉保护帽。接着，轻轻旋转甘精胰岛素瓶身上的螺旋盖，直到完全打开。最后，将甘精胰岛素瓶中的液体倒入注射笔的药物室中。在使用前应检查甘精胰岛素注射笔是否处于正常工作状态，确保其无损坏或泄漏。同时，在操作过程中要保持手部清洁干燥，避免污染和感染。此外，还需要注意观察患者的血糖变化情况，及时调整用药剂量以达到最佳控制效果。若患者出现低血糖症状如出汗、心悸等，则需立即采取相应措施进行处理，必要时可给予含糖食物或口服葡萄糖溶液来缓解症状。

问：餐前胰岛素注射后多长时间可以进食

答：餐前胰岛素注射后，一般建议等待15至30分钟后再进食。餐前胰岛素注射旨在快速降低餐后血糖峰值，确保平稳的餐后代谢状态。等待一段时间是为了给身体充分吸收胰岛素的时间，同时避免过早进食引起的低血糖风险。个体差异及医嘱可能会影响具体进食时间，应根据医生指导进行调整。对于需要快速降糖的患者，可遵照医嘱使用速效或超短效胰岛素制剂，例如赖脯胰岛素、门冬胰岛素等，以控制餐后高血糖。在使用餐前胰岛素治疗时，应注意监测血糖水平，并及时与医生沟通调整剂量和用药时间，以避免低血糖的发生。此外，饮食计划和运动也是管理糖尿病的重要组成部分，应结合医嘱制定个性化方案。

问：未打胰岛素，还注射葡萄糖注射液

答：未打胰岛素，还注射葡萄糖注射液是否有用，需要根据患者的具体情况进行判断。1、有用如果患者是1型糖尿病，或者病程比较短、血糖水平比较高，此时通过注射胰岛素可以有效降低血糖，从而避免糖尿病并发症的发生，此时是有用的。2、没有用如果患者是2型糖尿病，血糖水平比较稳定，通过注射葡萄糖注射液，不能有效降低血糖，反而会导致血糖水平持续升高，此时没有太大作用，建议患者通过服用二甲双胍、格列齐特等药物进行治疗。此外，建议患者在日常生活中要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，同时还要注意休息，避免过度劳累。如果出现血糖升高的情况，需要及时到医院就诊，在医生的指导下进行针对性治疗，以免延误病情。

问：胰岛素注射过之后把下针头需要棉条按压吗

答：胰岛素注射过之后是否需要按压，要根据实际情况进行综合判断。如果是皮下注射，一般不需要按压。如果是肌肉注射，一般需要按压。1、不需要按压胰岛素是一种注射类的药物，可以用于治疗糖尿病，如果是通过皮下注射的方式进行治疗，此时不需要再次按压注射的部位，以免导致药物渗出，无法起到控制血糖的作用。2、需要按压如果是通过肌肉注射的方式进行治疗，在注射完成以后，需要按压针头的位置，避免导致药物溢出，从而影响治疗效果。在日常生活中，患者要注意针头部位的清洁，避免引起感染。同时患者也要注意饮食健康，尽量少吃糖分含量偏高的食物，比如糖果、巧克力等，不利于血糖的控制。如果出现了不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：胰岛素注射过量会有什么后果

答：胰岛素注射过量可能会引起低血糖、神经系统损伤和视网膜病变等后果。1、低血糖胰岛素是一种降血糖药物，如果胰岛素注射过量，可能会导致血糖过低，出现心悸、大汗、头晕等症状。患者需要及时食用糖果、巧克力等含糖量较高的食物，补充糖分，缓解症状。2、神经系统损伤如果胰岛素注射过量，可能会导致神经系统受到损伤，出现头晕、嗜睡、共济失调等症状。患者需要在医生指导下服用甲钴胺片、维生素B1片等药物进行治疗。3、视网膜病变如果胰岛素注射过量，可能会导致视网膜毛细血管受到损伤，出现视物模糊、视力下降等症状。建议患者及时就医，可以在医生指导下通过激光治疗缓解症状。除此之外，胰岛素注射过量还可能会引起视网膜裂孔、视网膜脱离等后果，建议及时就医治疗。

问：胰岛素注射部位及方法是什么

答：胰岛素注射部位一般是腹部，方法是将胰岛素注射在皮下组织中。胰岛素是一种能够降低血糖的药物，当患者出现血糖升高的情况，并且无法用其他方法缓解时，就可以在医生的指导下使用胰岛素注射液治疗。一般是通过皮下注射的方式给药，可以在腹部、上臂外侧、大腿外侧等部位进行注射，能够起到降血糖的作用，而且一般是每天注射一次，具体的注射时间需要在医生的指导下根据自身病情的严重程度来决定。在注射胰岛素的时候要注意，如果对胰岛素过敏，则不能够使用，以免出现不良反应，比如皮疹、呼吸急促等。并且要随时关注血糖的变化，避免导致血糖过低。平时还要注意饮食，不要吃高糖、高脂肪的食物，比如蛋糕、肥肉等。可以多吃一些新鲜的水果蔬菜，比如芹菜、菠菜等。

问：胰岛素注射后针头上有药水流出,什么原因,如何解决

答：胰岛素注射后针头上有药水流出可能是由于针头使用不当、针头弯曲、针头与皮肤接触不紧密、针头阻塞或针头长度选择不当等原因导致的。建议患者在专业人士指导下规范操作，并根据具体情况调整针头长度和使用方法。1.针头使用不当由于患者没有正确地将针头插入皮下组织中或者拔出时操作不当导致药液流出。正确的操作方法是轻捏皮肤并缓慢推进针头直至感觉到一个明显的阻力，然后松开手指让药液注入体内。2.针头弯曲针头弯曲可能导致胰岛素注射器无法完全排出所有药物，从而导致残留液体在针头末端积聚。对于这种情况，需要更换新的针头进行注射以确保药物有效吸收。3.针头与皮肤接触不紧密如果针头与皮肤之间存在间隙，则会导致药液不能够有效地被推入皮下组织，进而出现针尖处有药水流出的现象。此时可以尝试调整针头的角度或者用手按压注射部位来增加接触面积。4.针头阻塞针头内部可能被空气或其他物质堵塞，阻碍了药液流动，从而引起针尖处有药水流出的情况发生。可逆向上拉出针头，然后再重新插入，看是否能解决问题；若无效则需更换新针头。5.针头长度选择不当选用过短的针头可能会使部分药液滞留在肌肉层内，造成局部肿胀和疼痛。应根据个人情况选取合适长度的针头以减少不适感。建议定期评估注射技术，如有必要可咨询专业医疗人员。另外，在注射前后注意观察是否有红肿、硬结等异常现象，及时处理以减少并发症风险。

问：门冬胰岛素注射器怎么换药

答：门冬胰岛素注射器换药时将胰岛素主体拧开，将药拿出来，把螺杆推回去，然后放入新的药，再将胰岛素主体拧紧。门冬胰岛素注射器是一种利用高压喷射原理将药物溶液快速渗透到皮肤中的新型药物输送方法，主要用于注射门冬胰岛素。门冬胰岛素是人体胰岛B蛋白细胞分泌的激素，是人体内唯一能降低血糖的激素。还可以促进全身组织的吸收，利用葡萄糖促进脂肪的合成和储存，并减少血液中游离脂肪酸的含量。建议如果患者的血糖升高且药物的应用无法控制，则需要使用门冬胰岛素进行治疗。

问：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药可以互换吗

答：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药不可以互换。门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30虽然都含有门冬胰岛素，但是前者不含中效成分，而后者则含有中效成分甘精胰岛素。由于两者含有的成分不同，所以不建议随意替换。除了上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用赖脯胰岛素、地特胰岛素等药物控制血糖水平。在使用门冬胰岛素注射液或门冬胰岛素30之前，应咨询医生以确定最适合自己的治疗方案，并定期监测血糖水平以确保安全有效地管理糖尿病。

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