利培酮口腔崩解片(齐鲁)

处方药物国家医保目录（乙类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Risperidone Orally Disintegrating Tablets
主治：焦虑  抑郁  精神分裂症  妄想  幻觉  思维紊乱  反应迟钝

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：利培酮口腔崩解片
  商品名称：齐鲁
  英文名称：Risperidone Orally Disintegrating Tablets
  汉语拼音：Lipeitong Kouqiangbengjie Pian

• 【成份】

  利培酮，化学名3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮

• 【性状】

  本品为白色或类白色片。

• 【适应症】

  用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如:抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

• 【用法用量】

  利培酮口崩片服用时将片剂置于舌上，几秒钟内崩解，无需用水即可吞服(也可以用水吞服)。

  由使用其它抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来

  使用的是抗精神病药的长效注射剂，则在原定下一次注射时开始使用本品来替换该药治疗。对已用

  的抗帕金森氏症药物是否需要继续使用则应定期进行再评定。

  成人：每日1次或每日2次。推荐起始剂量为一次 1mg，一日2次，第二天增加到一次2mg， 一

  日2次;如能耐受，第三天可增加到一次3mg，一日2次。 此后，可维持此剂量不变或根据个人情

  况进一步调整。

  为期1-2年的临床试验表明，利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为每日2-8mg， 同时也证

  实了采用一日1次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一日1mg，第二天增加到一日

  2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可维持此剂量不变或根据个人情况进一步调整。

  临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。

  不管采用何种给药方式，对某些患者应进行缓慢的剂量调整，调整的时间间隔一般应不少于1

  周。调整时，推荐剂量增减幅度以1-2mg的小剂量进行。

  利培酮的最大有效剂量范围为一日4-8mg， 但需一日2次， 每日剂量超过6mg给药不能证明比

  较低剂量更有效，而且同出现更多的锥体外系症状和其它副作用有关，因此一般不推荐使用。

  由于对剂量大于每日16mg的用药安全性尚未评价，因此每日用药剂量不应超过16mg。

  在需要加强镇静作用时，可加用苯二氮卓类药物。

  老年人：建议起始剂量为一次0.5mg，一日2次。根据个体需要，剂量逐渐增大到一次1-2mg，

  一日2次。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减幅度为一次0.5mg, 一日2次。在获得更多经验前，

  老年人应慎用利培酮。

  肝病和肾病患者：建议起始剂量为一次0.5mg，一日2次。根据个体需要, 剂量逐渐增大到一

  次1-2mg，一日2次。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减幅度为一次0.5mg, 一日2次。这些患

  者的临床应用经验有限，用药应慎重。

• 【不良反应】

  1与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。2较少见的不良反应是:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。3可能引起锥体外系症状，如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。4偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。

• 【禁忌】

  已知对本品成分过敏的患者禁用。

• 【注意事项】

  1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)应慎用，从小剂 量开始并应逐渐加大剂量。 2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此 时则应考虑减量。 3.同其它具有多巴胺受体拮抗作用的药物相似，可引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意 运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药物。 4.已有报道指出，服用经典的抗精神病药物会出现恶性综合征，其特征为高热、颤抖、意识改变和 肌酸磷酸酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。 5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。 6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人应慎用本品。 7.服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。 8.鉴于本品对中枢神经系统的作用，与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。 9.本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽 车或操作机器。 10.在老年痴呆患者(平均年龄85岁，范围73-97岁)参加安慰剂对照的临床研究中，发现利培酮组 脑血管病不良事件的发生率(3.3%)比较高，包括脑血管意外、 心脏衰竭和短暂性脑缺血发作， 发生率比安慰剂(1.2%)高三倍。该研究还发现, 利培酮或呋塞米同时使用时，死亡率高于单独 使用利培酮或呋塞米的患者，分别为7.3%(平均年龄89岁，范围75-97岁)、3.1%(平均年龄84岁， 范围70-96岁)和4.1%(平均年龄80岁，范围67-90岁)。 在完成的4项临床研究中，有2项研究发现 了以上情况。并没有找到病理生理学方面的依据来解释以上发现，并且患者的残废原因没有固定模式。尽管如此，对以上患者合并给予利培酮和呋塞米时需谨慎评估风险利益。在合并其它利尿 剂的服用利培酮的患者中，并没有出现以上死亡率增加的现象。但是，对于老年痴呆患者，总体 而言脱水是很重要的致死因素，所以仍应尽量避免使用利尿剂。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  对于15岁以下儿童目前尚缺乏足够的临床经验。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  怀孕妇女服用本品的安全性尚不明确。动物实验表明,利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排泄尚不清楚。动物实验表明,利培酮和9-羟基利培酮会经动物乳汁排出。因此，哺乳期的妇女不应服用本品。
  
  老人注意事项：
  建议起始剂量为一日0.5mg或更低，根据个体需要，剂量逐渐加大到一次1-2mg，一日2次。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为一次0.5mg，一日2次。在获得更多的经验前,老年人加量过程中应慎重。

• 【药物相互作用】

  1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。2酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成分的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。3酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β－阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。4当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。

• 【药理作用】

  利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其他受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌丁苯敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

• 【贮藏】

  密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。有效期18月

• 【规格】

  1mg

• 【包装规格】

  1mg*20s/盒，1mg*20s/盒，40s/盒，1mg*10s/盒，1mg*30s/盒

• 【有效期】

  30月

• 【批准文号】

  国药准字H20070319

• 【生产企业】

  企业名称：齐鲁制药有限公司
  企业简称：齐鲁安替制药

医师专业问答：

问：格列美脲口腔崩解片和格列美脲片的区别

答：格列美脲口腔崩解片和格列美脲片的区别在于口服途径、吸收速度和起效时间。1.口服途径格列美脲口腔崩解片是通过口腔黏膜快速吸收，而格列美脲片则需要通过胃肠道消化吸收。2.吸收速度口腔崩解片的吸收速度更快，因为药物直接进入血液循环，而格列美脲片需要经过胃肠道的消化和吸收过程。3.起效时间由于吸收速度不同，格列美脲口腔崩解片的起效时间通常比格列美脲片更快，能够更快地控制血糖水平。在选择和使用这两种药物时，应根据个体情况和医生建议进行选择。对于需要快速控制血糖的患者或无法吞咽药物的患者，口腔崩解片可能更为适合。

问：多潘立酮口腔崩解片的作用与功效吃几片

答：多潘立酮口腔崩解片的作用与功效，主要包括促进胃肠动力、辅助消化等，患者一般需要吃2片，具体的用药情况需要在医生的指导下合理用药。多潘立酮口腔崩解片的主要成分为多潘立酮，属于一种促进胃肠动力的药物，具有促进胃肠动力的功效。如果存在胃肠动力不足的情况，可能会出现上腹部胀满、食欲不振、恶心等症状，患者可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。如果患者存在消化不良的情况，可能会出现上腹部疼痛、餐后饱胀感、恶心等症状，患者也可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的功效。该药物一般是口腔崩解后用水送服，一般2片即可。在日常生活中，建议患者需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用。如果服用药物过量以后，可能会出现腹痛、腹泻等症状，建议及时就医治疗。

问：多潘立酮口腔崩解片和吗丁啉一样吗

答：多潘立酮口腔崩解片和吗丁啉是不一样的。多潘立酮口腔崩解片是一种促进胃动力的药物，可以用于治疗消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐等症状。而吗丁啉是一种抑制胃酸分泌的药物，可以用于治疗胃食管反流、胃炎、胃溃疡等疾病引起的不适症状，比如胃痛、嗳气、恶心、呕吐等。两者的作用是不同的，而且治疗的疾病也有所不同。另外，在服用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用，不可私自增量或减量。同时还要注意饮食健康，建议清淡饮食，避免吃辛辣油腻食物，以免影响药物吸收。如果服用药物后出现不适症状，建议及时停止服用并就医治疗。

问：多潘立酮口腔崩解片的作用

答：多潘立酮口腔崩解片的作用主要是治疗消化不良、恶心呕吐、腹胀、嗳气、腹痛等。1、消化不良消化不良可能是饮食不当、幽门螺杆菌感染等原因导致的。此时患者可以在医生的指导下使用多潘立酮口腔崩解片进行治疗，该药物可以促进胃肠道的蠕动，有利于食物的消化与吸收，从而缓解消化不良的症状。2、恶心呕吐如果患者存在消化不良的情况，可能会使胃肠器官受到损伤，从而出现恶心、呕吐等不适现象。此时患者可以遵医嘱使用多潘立酮口腔崩解片进行治疗，该药物可以促进胃肠道的蠕动，也可以达到止吐的目的。3、腹胀腹胀可能是胃肠道蠕动减慢、胃动力不足等原因导致的。此时患者可以遵医嘱使用多潘立酮口腔崩解片进行治疗，能够促进胃肠道的蠕动，有利于食物的消化与吸收，从而缓解腹胀的症状。4、嗳气嗳气可能是胃肠道蠕动减慢、胃酸分泌过多等原因导致的。此时患者可以遵医嘱使用多潘立酮口腔崩解片进行治疗，该药物可以促进胃肠道的蠕动，也可以达到止嗳气的目的。5、腹痛如果存在胃炎、胃溃疡等疾病，可能会使胃黏膜受到损伤，从而出现腹痛的情况。此时患者可以遵医嘱使用多潘立酮口腔崩解片进行治疗，该药物可以促进胃肠道的蠕动，也可以达到止痛的目的。在日常生活中，建议患者保持良好的生活习惯，避免过度劳累，规律作息，保证充足睡眠，有助于维护身体健康，改善症状。同时患者应调整饮食习惯，以清淡、易消化的食物为主，避免食用太多辛辣、刺激的食物。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：什么叫口腔崩解片

答：口腔崩解片是一种药物，主要用于治疗口腔溃疡。口腔崩解片是一种口腔科用药，主要成分是硝酸钾、碳酸氢钠、甘油、明胶和香料等。其中硝酸钾具有收敛和杀菌的作用，碳酸氢钠可以中和过量的酸，甘油可以缓解疼痛，明胶可以促进药物吸收，香料可以增强药物的作用。口腔崩解片可在口腔内迅速崩解，形成均匀的液体，从而促进药物的吸收，达到治疗口腔溃疡的效果。口腔溃疡通常是由于免疫力低下、维生素缺乏、精神压力过大等原因所引起，患者会出现口腔黏膜红肿、疼痛等症状。患者可以在医生指导下使用口腔崩解片进行治疗，促进口腔溃疡的愈合。同时患者还可以遵医嘱使用复方氯己定含漱液、复方硼砂含漱液等含漱，保持口腔清洁卫生。建议患者在用药期间饮食上尽量以清淡易消化、营养均衡为主，避免进食辛辣、生冷、油腻等刺激性食物，以免加重不适症状。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。

问：琥乙红霉素口腔崩解片小孩能吃吗

答：琥乙红霉素口腔崩解片一般小孩能吃，但需要在医生指导下服用。琥乙红霉素口腔崩解片是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，如咽炎、口腔炎、扁桃体炎等。如果小孩出现上述疾病，可以在医生指导下服用琥乙红霉素口腔崩解片进行治疗，可以有效改善病情。但需要注意的是，小孩的年龄较小，肝肾功能还没有发育完善，如果擅自用药，可能会对肝肾功能造成损伤。因此，建议家长应避免擅自给小孩服用药物，以免引起不良反应。另外，如果小孩对琥乙红霉素口腔崩解片过敏，应禁止服用，以免引起过敏反应。在日常生活中，建议家长注意小孩的饮食健康，可以多吃新鲜的水果和蔬菜，避免食用辛辣、油腻的食物，如辣椒、炸鸡等。同时，小孩还可以适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，有助于增强抵抗力。

问：阿立哌唑口腔崩解片的功效作用

答：阿立哌唑口腔崩解片的功效作用是治疗精神分裂症，可以用于缓解精神分裂症的症状。阿立哌唑口腔崩解片的主要成分是阿立哌唑，是一种抗精神病药物，可以治疗精神分裂症，还可以治疗双相情感障碍的躁狂发作，以及预防双相情感障碍的复发。精神分裂症是一种慢性的、严重性的精神疾病，可能与遗传因素、环境因素、社会因素等原因有关，患者会出现幻觉、妄想、思维紊乱、行为和思想异常等症状。阿立哌唑口腔崩解片可以阻断多巴胺受体，从而达到治疗精神分裂症的效果。如果患者出现上述症状，可以在医生的指导下使用阿立哌唑口腔崩解片进行治疗。在服用药物期间，患者要严格遵医嘱，避免自行盲目用药，以免出现身体不适症状。如果患者服用药物后出现身体不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。在日常生活中，建议患者保持良好的心态，避免情绪激动。同时患者要注意休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。

问：阿立哌唑口腔崩解片治疗抽动症效果好吗

答：抽动症一般指的是小儿抽动秽语综合征。阿立哌唑口腔崩解片治疗小儿抽动秽语综合征的效果一般是比较好的，但是具体的治疗效果因人而异，因为每个人的病情严重程度不同，所以治疗的效果也会有所差异。小儿抽动秽语综合征是一种慢性神经精神障碍的疾病，发病原因可能与遗传因素、神经生化因素、心理因素等有关，患者通常会出现不自主的、突发的、快速的、重复的、无节律的多部位的运动性抽动，同时还会伴有爆发性发声和秽语。阿立哌唑口腔崩解片是一种抗精神病药物，主要成分是阿立哌唑，如果患者出现上述症状，可以在医生的指导下服用阿立哌唑口腔崩解片治疗，用药以后可以改善精神分裂症引起的精神病性症状，比如紧张、焦虑、烦躁、易怒等。但是因为每个人的病情严重程度不同，对药物的耐受程度不同，所以治疗的效果也会有所差异。患者在日常生活中要保持良好的心态，避免过度紧张和焦虑。如果服用药物治疗效果不佳，可以在医生的指导下通过心理治疗的方式进行改善，比如认知行为疗法、心理社会干预等。

问：可同利培酮口腔嘣解片有维思通好吗

答：可同利培酮口腔嘣解片一般指可利培酮口腔崩解片，一般来说，可利培酮口腔崩解片是有维思通的，一般来说，可利培酮口腔崩解片有维思通是比较好的，但需要遵医嘱服用。维思通属于一种抗精神病的药物，里面的主要成分是利培酮，通常用于治疗急性和慢性精神分裂症，也可用于治疗其他精神疾病，比如精神分裂症紧张症、抗抑郁药所致的抑郁、焦虑等。该药物服用后可能会出现一些不良反应，比如失眠、焦虑、头痛、恶心、口干、便秘、消化不良、皮疹等。如果患者服用药物后出现了上述症状，需要及时停药，并到医院进行复查，在医生的指导下更换其他药物进行治疗。患者在服用药物时需要遵医嘱，不可私自服用药物，以免引起不良反应。同时，患者还要注意饮食清淡，避免吃辛辣刺激的食物，以免影响药效。

问：多潘立酮口腔崩解片的作用与功效

答：多潘立酮口腔崩解片通常具有促进胃肠蠕动、增强食欲等作用与功效。多潘立酮口腔崩解片的主要成分为多潘立酮，属于胃肠动力药，一般用于治疗消化不良、腹胀、嗳气等症状。多潘立酮口腔崩解片可以促进胃肠道蠕动，有利于食物的消化与吸收，从而缓解消化不良引起的不适症状。同时，多潘立酮口腔崩解片可以增强食欲，改善食欲不振的情况。建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不良后果。另外，对于使用多潘立酮口腔崩解片后出现过敏症状的患者需要及时就医治疗。

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