苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

处方药物

英文名：ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
英文名称：ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit
汉语拼音：BenTuoYingCeDingShiJiHe(HuaXueFaGuangWeiLiZiMianYiJianCeFa)
【成份】
微粒子：1瓶(6.6 mL)山羊抗小鼠(GAM)苯妥英抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂： ProClin300。结合物：1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的苯妥英结合物，储存于含有表面活性剂的MES缓冲液中。最低浓度：6ng/mL。防腐剂： ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上，定量测定人血清或血浆中的抗癫痫药物苯妥英。
【规格】
1×100 测试/盒
【执行标准】
YZB/USA 5635-2011
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第2400659号