左乙拉西坦片(开浦兰（Keppra）)

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：左乙拉西坦片
  商品名称：开浦兰（Keppra）
  汉语拼音：ZuoyilaxitanPian

• 【成份】

  本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

• 【性状】

  本品为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

• 【适应症】

  用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

• 【用法用量】

  （1）给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。
  （2）给药方法和剂量：
  成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg
  起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。
  老年人(≥65岁)
  根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。
  4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg
  起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。
  青少年和儿童推荐剂量：
  起始剂量10mg/kg，每日2次，最大剂量30mg/kg，每日2次。
  体重15kg：起始剂量每次150mg，每日2次，最大剂量每次450mg，每日2次。
  体重20kg：起始剂量每次200mg，每日2次，最大剂量每次600mg，每日2次。
  体重25kg：起始剂量每次250mg，每日2次，最大剂量每次750mg，每日2次。
  体重50kg或以上：起始剂量每次500mg，每日2次，最大剂量每次1500mg，每日2次。
  20kg以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。
  婴儿和小于4岁的儿童患者：
  目前尚无相关的充足的资料。
  肾功能受损的病人：
  成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。
  CLcr=140-年龄（岁）x体重（kg）/72x血清肌酐值(mg/dl)
  女性病人：上述计算值x0.85
  肾功能受损病人的剂量
  正常病人(肌酐清除率80mL/min)：每次500-1500mg，每日2次。
  轻度异常(肌酐清除率50-79mL/min)：每次500-1000mg，每日2次。
  中度异常(肌酐清除率30-49mL/min)：每次250-750mg，每日2次。
  严重异常(肌酐清除率<30mL/min)：每次250-500mg，每日2次。
  正在进行透析晚期肾病病人：500-1000mg，每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后，推荐给予250-500mg附加剂量。
  儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
  肝病患者：
  对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病人，根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70mL/min，日剂量应减半。

• 【不良反应】

  成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4％和42.2％。其中，严重不良反应分别为2.4％和2.0％。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4％和40.2％，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0％)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6％,成人18.6％）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见10％；常见1-10％；少见0.1-1％；罕见0.01-0.1％；非常罕见0.01％，包括单独的报告。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。-全身反应和给药部位不适：很常见乏力。-神经系统不适：很常见嗜睡，常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。-精神心理变化：常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道：行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据，用于估计对它们的发生率或建立因果关系。-消化道不适：常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。-代谢和营养障碍：常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时，食欲减退的危险性增加。-耳及迷路系统不适：常见眩晕。-眼部不适：常见复视。-伤害、中毒和后续的并发症：常见意外伤害。-感染和传染：常见感染。-呼吸系统不适：常见咳嗽增加。-皮肤和皮下组织异常变化：常见皮疹。上市后不良事件报道-脱发，某些病例中停药后自行恢复。-血液系统和淋巴系统异常变化：上市不良事件报道-白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少，但还没有足够数据，用于估计它们发生率或建立因果关系。

• 【禁忌】

  对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

• 【注意事项】

  根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如：成人每隔2-4周，每次减少500mg，每日2次；儿童应每隔2周，每次减少10mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14％服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25％以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26％及21％患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人，参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人，应先行检查肾功能，然后进行调整。对驾驶和应用机器影响：目前没有研究关于服药后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不推荐操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  见[用法用量]项。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  目前没有孕妇服用本品的资料，动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要，孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗，可能使病情恶化，对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出，所以，不建议病人在服药同时哺乳。

• 【药物相互作用】

  体外数据显示：治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦及其主要代谢物，既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂，也不是它们具有高亲合力的底物。因此，不易出现药代动力学相互作用。另外，左乙拉西坦不影响丙戊酸的体外葡萄苷酶作用。左乙拉西坦血浆蛋白结合率低（10％），不易产生因与其他药物竞争蛋白结合位点所致临床显著性的相互作用。临床药代动力学研究（苯妥英、丙戊酸钠、口服避孕药、地高辛、华法令和丙磺舒）和安慰剂对照临床试验中，通过药代动力学筛选评估了药物之间的潜在药代动力学相互作用。左乙拉西坦和其他抗癫痫药物（AEDs）间的药物-药物相互作用：苯妥英左乙拉西坦（每日3000mg）对难治性的癫痫病人，苯妥英药代动力学特性不产生作用。苯妥英的应用也不影响本品的药代动力学特性。丙戊酸钠左乙拉西坦（1500mg，每日2次）不改变健康志愿者丙戊酸钠药代动力学特性。丙戊酸钠500mg，每日2次，不改变左乙拉西坦吸收的速率或程度，或其血浆清除率，或尿液排泄。也不影响主要代谢物的暴露水平和排泄。对安慰剂对照临床研究获得的左乙拉西坦和其他抗癫痫药物（卡马西平、加巴喷丁、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英、去氧苯巴比妥和丙戊酸钠）的血清浓度进行了评估，数据显示左乙拉西坦不影响其他抗癫痫药物的血药浓度。这些常用的抗癫痫药物也不影响本品药代动力学特性。儿童病人抗癫痫药物的作用同时服用酶诱导型抗癫痫药，本品体内表观总清除率增加约22％。但无需进行剂量调整。左乙拉西坦不影响卡马西平、丙戊酸钠、托吡酯或拉莫三嗪的血浆药物浓度。其他药物相互作用：口服避孕药服用左乙拉西坦（500mg，每日2次）不影响含有0.03mg炔雌醇和0.15mg左炔诺孕酮口服避孕药的药代动力学特性，或促黄体激素和黄体酮含量水平，表明本品不影响避孕药功效。应用口服避孕药并不影响本品的药代学特性。地高辛服用左乙拉西坦（1000mg，每日2次）不影响每日剂量0.25mg地高辛的药代动力学和药效学（ECG）特性。应用地高辛并不影响本品的药代学特性。华法令服用左乙拉西坦（1000mg，每日2次）不影响R和S型华法令的药代动力学特性。凝血时间不受左乙拉西坦影响。应用华法令并不影响本品的药代学特性。丙磺舒（500mg，每日4次）为肾小管分泌阻滞剂，会抑制左乙拉西坦的主要代谢物的肾脏清除率，但不是左乙拉西坦药代学特性（1000mg，每日2次），但这些代谢物的浓度很低。其他需经肾小管分泌清除的药物也会影响代谢物的肾脏清除。目前无左乙拉西坦合并丙磺舒用药的研究，左乙拉西坦合并应用其他主动分泌药物对药效影响（例如非甾体抗炎药、磺胺药和甲氨蝶呤），尚不明确。

• 【贮藏】

  室温(25°C或以下贮存)

• 【规格】

  0.5g

• 【包装规格】

  500mg*30片

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  进口药品注册标准JX20070146

• 【批准文号】

  H20160251

医师专业问答：

问：【左乙拉西坦片价格？】

答：【左乙拉西坦片价格？】左乙拉西坦片的价格因患者个体差异而异，一般在20-100元/天的范围内。价格差异可能与体重、肝功能不全等病理因素有关。左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，主要用于治疗癫痫及部分性发作。当患者存在轻度癫痫或病情处于稳定期时，此时不需要频繁使用药物控制症状，因此价格相对较低。对于复杂的癫痫类型或者难治性癫痫，由于需要更高剂量的药物以及更频繁的用药频率来控制症状，所以价格会相应提高。在考虑使用左乙拉西坦片时，应综合考虑患者的临床状况和药物费用，以确保获得最佳疗效并最小化经济负担。

问：左乙拉西坦治疗三叉神经痛

答：左乙拉西坦可以用于治疗三叉神经痛，但通常作为辅助用药。左乙拉西坦是一种钙离子通道调节剂，通过抑制电压依赖性的钠离子通道来阻断异常放电，从而起到抗癫痫的作用。1、作用机制：左乙拉西坦能够抑制三叉神经的异常放电，从而缓解三叉神经痛的症状。同时，它还可以抑制中枢神经系统过度兴奋，从而改善睡眠质量；2、适应证：左乙拉西坦适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者，包括全面性发作和部分性发作。对于原发性全身强直-阵挛性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、失神发作等类型也有一定的疗效。此外，对于伴有或不伴有继发性全身强直-阵挛性发作的癫痫患者也有一定的效果。需要注意的是，对药物成分过敏者禁用此药；3、不良反应：服用左乙拉西坦后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状，还可能会出现头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状。如果症状比较轻微，一般不需要特殊处理，但如果症状比较严重，则需要及时停药，并在医生指导下更换其他药物进行治疗；4、注意事项：如果患者正在使用其他药物，在服用左乙拉西坦前需要告知医生，以免发生药物相互作用。此外，在服药期间要避免饮酒以及食用辛辣刺激的食物，如辣椒、花椒等。综上所述，左乙拉西坦可用于治疗三叉神经痛，但需遵医嘱使用。如果服用药物后症状没有得到缓解，建议及时到医院就诊，在医生指导下调整用药剂量或更换其他药物进行治疗。

问：左乙拉西坦片治三叉神经痛

答：左乙拉西坦片可以用于治疗三叉神经痛，但需要在医生指导下使用。左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，对于部分性发作、全身强直-阵挛发作等疾病有一定治疗效果。1、原因：三叉神经痛是由于三叉神经受到压迫或损伤导致的，患者会出现疼痛的症状，表现为电击样、刀割样或者撕裂样的剧痛。而左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，主要通过抑制脑内异常放电来发挥药效，所以对于部分性发作、全身强直-阵挛发作等疾病有一定的治疗作用；2、作用机制：左乙拉西坦片可以通过阻断电压依赖性的钠离子通道来达到抗癫痫的效果，在一定程度上可以抑制大脑异常放电的情况，从而缓解三叉神经痛引起的症状；3、注意事项：如果患者对左乙拉西坦片过敏，则不建议服用此药物，以免出现皮肤瘙痒、红肿等症状。另外，如果患者存在肝功能损害，则也不建议服用此药物，以免加重肝脏负担。此外，孕妇以及哺乳期女性应在医生指导下谨慎服用此药物。除上述情况外，左乙拉西坦片还可以用于治疗特发性全面性癫痫、继发性全身强直-阵挛性癫痫等疾病。需要注意的是，如果患者服药后出现不适症状，如头晕、恶心等，则需要及时停药，并到医院就诊。

问：左乙拉西坦片能治三叉神经痛吗

答：左乙拉西坦片一般能治三叉神经痛，但通常只能起到辅助治疗的作用。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊，在医生指导下进行针对性治疗。左乙拉西坦片属于一种抗癫痫药物，可以用于治疗成人及12岁以上儿童癫痫的全面性发作，也可以用于治疗成人及6个月以上儿童部分性癫痫发作。而三叉神经痛是一种常见的脑神经疾病，发病原因可能与颅内肿瘤、炎症等有关，患病以后可能会导致患者出现疼痛的情况，而且在咀嚼、说话以及刷牙时疼痛会加重。左乙拉西坦片能够抑制神经元异常放电，从而缓解三叉神经痛引起的不适症状，所以左乙拉西坦片一般能治三叉神经痛。如果患者出现了三叉神经痛的情况，可以在医生的指导下服用卡马西平片、苯妥英钠片等药物进行治疗。如果病情比较严重，通过服用药物的方式无法改善，则需要及时通过显微血管减压术的方式进行治疗。在日常生活中要注意休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。同时还要注意饮食健康，多吃一些营养物质丰富的食物，少吃辛辣刺激油腻的食物。

问：左乙拉西坦能治三叉神经痛吗

答：左乙拉西坦一般不能治疗三叉神经痛，但可以用于辅助缓解疼痛。建议患者在医生指导下用药，避免自行盲目用药，以免引起不良反应。左乙拉西坦是一种抗癫痫药物，主要用于成人及12岁以上儿童癫痫部分性发作的治疗，也可以用于成人及16岁以上青少年肌阵挛性癫痫的治疗。如果患者存在三叉神经痛的情况，可能会出现一侧面部麻木、抽搐等症状。此时患者可以在医生指导下服用左乙拉西坦进行治疗，从而抑制异常放电，达到缓解疼痛的目的。但是需要注意的是，并不是所有人群都适宜服用该药物，对药物成分过敏者禁用，以免引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。另外，在日常生活中要注意饮食清淡，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、大蒜等。同时还要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免熬夜。如果出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。

问：左乙拉西坦可以治疗三叉神经痛吗

答：左乙拉西坦可以用于治疗三叉神经痛，但通常不作为首选药物。如果患者存在三叉神经痛，建议在医生指导下进行用药治疗。左乙拉西坦是一种抗癫痫药，主要通过抑制脑内异常放电来发挥药效，临床上主要用于治疗成人及12岁以上儿童部分性发作、复杂部分性发作和全身强直-阵挛发作等疾病。而三叉神经痛是由于各种原因导致的三叉神经损伤，引起面部疼痛的一种疾病，可能与外伤、炎症刺激等因素有关。当患者出现上述情况时，可以在医生指导下服用左乙拉西坦进行治疗，能够有效缓解症状。此外，对于患有三叉神经痛的患者，还可以遵医嘱使用卡马西平片、加巴喷丁胶囊等药物进行治疗。同时，在日常生活中要注意休息，避免过度劳累以及熬夜，保证充足的睡眠时间。饮食上注意保持清淡饮食，可以适当进食小米粥、面条等食物，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。

问：左乙拉西坦对三叉神经痛有效果吗

答：左乙拉西坦对三叉神经痛有一定的效果，但其治疗效果因人而异。左乙拉西坦是一种抗癫痫药物，可用于成人及12岁以上儿童的癫痫部分性发作和全面性发作的治疗，也可用于治疗成人及18岁以上青少年肌阵挛性癫痫。左乙拉西坦可通过抑制脑内异常放电来发挥抗癫痫作用，可有效控制患者的癫痫发作。由于三叉神经痛是由于三叉神经受到刺激或压迫导致的，因此使用左乙拉西坦可以缓解患者疼痛的症状。此外，该药还可以通过调节神经递质、影响离子通道等机制发挥作用，从而起到一定的镇痛作用。需要注意的是，虽然左乙拉西坦对三叉神经痛有一定的效果，但并不是所有患者都适用。对于患有肝功能损害、肾功能不全、心功能不全等疾病的患者，应慎用或禁用该药。此外，在用药过程中可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛等，如果症状严重或持续时间较长，应及时就医。综上所述，左乙拉西坦对三叉神经痛有一定的效果，但具体疗效因人而异。在使用该药前应咨询医生，并根据自身情况选择合适的剂量和疗程进行治疗。同时，在用药期间应注意观察身体状况，如有不适及时告知医生。

问：三叉神经痛左乙拉西坦怎样服用

答：左乙拉西坦是一种钙离子通道调节剂，可以用于治疗成人及12岁以上儿童癫痫部分性发作和全身强直-阵挛性发作。三叉神经痛属于脑血管疾病，患者服用左乙拉西坦时，应遵医嘱进行规范用药。1、成人：对于成年患者而言，如果患有三叉神经痛，可以在医生指导下选择口服药物的方式进行治疗。一般情况下，建议患者在饭后半小时左右服用左乙拉西坦，此时药物的吸收效果较好。另外，患者也可以遵医嘱将药物与食物一起服用，如牛奶、果汁等，能够减少药物对胃肠道的刺激；2、12岁以上儿童：对于12岁以上儿童而言，在出现三叉神经痛的情况后，也可以遵医嘱使用左乙拉西坦进行治疗。通常建议患者在饭后半小时左右服用该药，并且需要严格遵照医嘱按时按量用药。如果患者存在肝功能异常的情况，则不建议使用该药进行治疗；3、其他情况：如果患者的病情比较严重，则需要及时到医院就诊，在医生指导下通过静脉注射的方式进行治疗。此外，由于左乙拉西坦可能会引起头晕、嗜睡等不良反应，因此建议患者在睡前服药或遵医嘱调整剂量。需要注意的是，如果患者对该药物过敏，则要避免使用该药物进行治疗。同时还要注意观察自身是否出现不适症状，若出现明显不适，则需要及时告知医生并更换其他药物进行治疗。

问：左乙拉西坦片的副作用大吗

答：左乙拉西坦片的副作用一般不大，该药物是一种抗癫痫药物，主要用于治疗成人和儿童癫痫患者部分性发作的治疗。患者需要在医生的指导下使用药物，不可自行盲目使用，以免对身体造成不利的影响。左乙拉西坦片的主要成分是左乙拉西坦，是一种抗癫痫药物，主要用于治疗成人和儿童癫痫患者部分性发作的治疗，也可用于治疗3个月以上婴儿癫痫部分性发作的加用治疗。部分患者在服用此药物后可能会出现嗜睡、乏力、头晕、腹泻等不良反应，但一般不严重，可自行缓解或停药后消失。此外，对左乙拉西坦过敏者禁用此药物，以免引起过敏反应。患者需要注意的是，如果患者在服用左乙拉西坦片后出现了严重的副作用，应及时停药，并到医院就医进行治疗。需要注意的是，患者在服用左乙拉西坦片时要注意避免食用辛辣刺激性的食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。另外，患者在服用该药物期间要避免饮酒，以免导致出现不良反应，例如头晕、乏力或者是恶心等。如果患者服用该药物一段时间后症状没有得到缓解，需要及时到医院进行检查，并根据检查结果采取针对性治疗。

问：左乙拉西坦片吃多久可以减量

答：左乙拉西坦片吃多久可以减量，需根据患者的病情、年龄、体重等因素进行综合评估。病情较轻、年龄较小、体重较轻、对药物敏感的患者，一般吃2-4周可以减量，病情较重、年龄较大、体重较重的患者，一般需要吃4-12周才可以减量。左乙拉西坦片是一种抗癫痫药物，主要用于治疗成人及儿童癫痫患者部分性发作，也可用于治疗2岁以上儿童癫痫部分性发作。如果患者病情较轻，服用时间可能会较短，一般在2-4周可以减量。如果患者病情较重，服用时间可能会较长，一般在4-12周才可以减量。因为患者的病情不同，个人体质也不同，所以具体时间因人而异。如果患者需要服用左乙拉西坦片，建议在医生指导下服用，避免擅自用药或停药，以免出现不良反应，对身体造成损伤。服用药物期间要注意合理膳食，可以适当吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、牛奶等，能够补充身体所需要的营养。同时还要注意多休息，保证足够的睡眠，避免熬夜。如果出现不适症状，建议及时就医治疗。

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