雌三醇乳膏(欧维婷)

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：雌三醇乳膏
  商品名称：欧维婷
  汉语拼音：Cisanchunrugao

• 【成份】

  本品主要成份为雌三醇。

• 【适应症】

  雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎缩性症状；预防复发性阴道炎和尿道下部的感染；尿频、尿痛和轻度尿失禁。也可用于绝经后妇女阴道术前和术后，以及可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断。

• 【用法用量】

  -尿道下部的萎缩
  第一周内每天使用一次，然后根据症状缓解情况逐渐减低至维持量(例如每周使用两次)。对于尿失禁，有些妇女可能需要较高的维持量。
  -绝经后妇女阴道术前和术后。
  在手术前两周每天一次，术后两周内每周两次。
  -可疑的萎缩性宫颈涂片辅助诊断
  在下次涂片检查之前一周内每两天一次。
  雌三醇乳膏要在晚上就寝之前通过给药器将药物送至阴道。每次(给药器上标有装药刻度)用药0.5g欧维婷乳膏，含有0.5mg雌三醇。
  病人使用方法
  1.在晚上就寝之前使用此阴道乳膏。
  2.拧去乳膏管的盖子，将管口向上，用尖物戳开管口。
  3.将给药器开口旋上乳膏管口。
  4.挤压乳膏管将乳管挤进给药器，直至给药器的推进器停止。
  5.将给药器开口从乳膏管口上旋下并用盖子将乳膏管口盖上。
  6.受药者平躺下，将给药器末端插入阴道底，慢慢推动推进器，将药物全部打入到阴道中。
  用完后，将推进器拔出给药器管，并将两个部分都用温肥皂水清洗。请勿用清洁剂。然后用清水漂洗干净。
  请不要将给药器置于热水或开水中。
  如忘记用药，如果不是在下次用药的那天，则应立即补上。反之，则应跳过本次所忘记的药，继续照常使用。在同一天绝对不能用药两次。

• 【不良反应】

  根据文献和安全性监测的资料，有以下不良反应的报告：这些不良反应通常是短暂的，但也可能表明剂量过高。报告的与雌孕激素治疗相关的其他不良反应。因缺乏相应资料，不清楚欧维婷是否在这方面有别于其他同类药物。middot;良性和恶性的雌激素依赖性肿瘤，如子宫内膜癌和乳腺癌。详情见[禁忌]和[注意事项]。middot;静脉血栓栓塞症（即下肢或盆腔深静脉血栓和肺栓塞）在HRT使用者中的发生率高于非使用者。因缺乏相关资料，不清楚欧维婷是否在这方面有别于其他同类药物。详情见[禁忌]和[注意事项]。middot;心肌梗死和中风middot;胆囊疾病middot;皮肤和皮下组织异常：黄褐斑、多形性红斑、结节性红斑和血管性紫癜。middot;可疑痴呆（见[注意事项]）[u]乳腺癌[/u]根据大量流行病学研究以及一项随机安慰剂对照试验mdash;mdash;妇女健康倡议（WHI）中提供的数据，在HRT的当前或近期使用者中，随着治疗时间的延长，乳腺癌整体发病风险增高。关于单纯雌激素HRT，通过对51项流行病学研究（其中80％以上的HRT为单纯雌激素HRT）资料再分析得出的相对风险（RR）估计值和来自流行病学百万妇女研究（MWS）的RR估值相似，分别为1.35（95％CI1.21～1.49）和1.30（95％CI1.21～1.40）。关于雌孕激素联合HRT，一些流行病学研究报告指出其引发乳腺癌整体风险高于单纯雌激素HRT。MWS报告中指出，与从未使用HRT的女性相比，各种类型雌孕激素联合HRT的使用者罹患乳腺癌的风险（RR＝2.00，95％CI：1.88～2.12）高于单纯使用雌激素（RR＝1.30，95％CI：1.21～1.40）或替勃龙（RR＝1.45，95％CI：1.25～1.68）的女性。WHI研究报告中指出，与安慰剂相比，接受雌孕激素联合HRT（CEE＋MPA）的所有使用者治疗5.6年后的相对风险估值为1.24（95％CI1.01～1.54）。MWS和WHI试验中计算所得的绝对风险值显示如下：从已知的发达国家平均乳腺癌发病率来看，MWS估计：middot;对于未使用HRT者，预计50～64岁间女性被诊断出乳腺癌的比例为32/1000。middot;每1000例HRT当前或近期使用者中，预计50～64岁间女性被诊断出乳腺癌增加的病例数是-单纯雌激素替代治疗者*使用5年者增加0～3例（最优估计值为1.5例）。*使用10年者增加3～7例（最优估计值为5例）。-雌孕激素联合HRT使用者*使用5年者增加5～7例（最优估计值为6例）。*使用10年者增加18～20例（最优估计值为19例）。对50～79岁年龄段的女性随访5.6年以后，WHI试验估计，每10000妇女年中将增加8例因使用雌孕激素联合HRT(CEEMPA)而引起的浸润性乳腺癌。根据对该试验数据的计算，估计：middot;安慰剂组每千例妇女中，－5年内将有16例浸润性乳腺癌诊断。middot;每千例使用雌孕激素联合HRT（CEE＋MPA）的妇女中，增加的病例数将为－使用5年者增加0～9例（最优估计值为4例）。无论开始使用HRT的年龄如何（45～65岁之间），使用HRT女性增加的乳腺癌病例数均相似（见[注意事项]）。

• 【禁忌】

  已知，怀疑或既往有乳腺癌。已知或怀疑雌激素依赖性恶性肿瘤(例如子宫内膜癌)。未经诊断的阴道出血。未经治疗的子宫内膜增生。既往特发的或当前的静脉血栓栓塞症(深度静脉栓塞症，肺栓塞)。活动的或近期的动脉血栓栓塞性疾病(例如心绞痛、心肌梗死)。急性肝脏疾病，或有肝病史肝功能检验不能回复正常。已知的对药物的活性成分或者任何辅料过敏。卟啉病。查看完整

• 【注意事项】

  对于绝经后症状的治疗，只有当这些症状影响到生活质量时才能开始进行激素替代治疗（HRT）。对于接受治疗的每个病人，每年都至少应该进行一次仔细的风险利益评估，只有受益大于风险时，才可以继续进行激素替代治疗。[u]医学检查/跟踪[/u]middot;首次进行激素替代治疗（HRT）或重新开始前，应进行一次完整的个人和家族史调查，并据此以及禁忌症和使用注意事项进行体检（包括盆腔和乳房）。治疗期间，推荐按照个体差异的不同，进行定期的体检。应建议女性向其医生或护理人员报告乳房变化（见下文ldquo;乳腺癌rdquo;）。依照当前接受的筛查程序并结合个体的临床需要进行检查，包括乳腺X线检查。[u]需要监控的情况[/u]middot;如以下任何一种情况目前出现或之前曾发生过，和/或在妊娠期间或之前的激素治疗中加重，则应对患者进行密切监控。应考虑到在欧维婷治疗期间这些情况可能再次发生或加重，尤其是：－平滑肌瘤（子宫纤维瘤）或子宫内膜异位症－存在血栓栓塞疾病病史或风险因素（见下文）－存在雌激素依赖性肿瘤的风险因素，如一级遗传的乳腺癌－高血压－肝脏疾病（如肝脏腺瘤）－糖尿病伴或不伴有血管系统病变－胆石症－偏头痛或（严重）头痛－系统性红斑狼疮－子宫内膜增生病史（见下文）－癫痫－哮喘－耳硬化症[u]需立即停止治疗的原因[/u][u]如发现存在禁忌证及以下情况时应停止治疗：[/u]middot;黄疸或肝功能恶化middot;血压显著升高middot;偏头痛性头痛的新发作middot;妊娠[u]子宫内膜增生[/u]为预防对子宫内膜的刺激，每天的用量请勿超过一次给药量（0.5mg雌三醇），且此最大用量不可连续使用超过数周。一项流行病学研究显示长期使用低剂量口服雌三醇而非阴道外用雌三醇，可能使子宫内膜癌风险升高。这种风险随着治疗时间延长而增加，并在停止治疗后1年内消失。增高的风险主要涉及低度浸润性和高分化的肿瘤。治疗期间出现阴道出血必须进行检查，应告知患者如发生阴道出血需立即与医生联系。[u]乳腺癌[/u]middot;HRT可能增加乳房X线照片密度。这可能使乳腺癌的放射检测变得复杂。临床研究显示使用雌三醇治疗的受试者中，发生乳房X线照片密度增加的可能性低于使用其他雌激素治疗的受试者。middot;一项随机安慰剂对照试验，女性健康倡议研究（WHI），以及包括百万妇女研究（MWS）的流行病学研究报告称，接受雌激素、雌孕激素联合或替勃龙进行HRT治疗数年的女性乳腺癌风险升高（见[不良反应]）。所有的HRT治疗，乳腺癌的额外风险在治疗最初几年内表现明显，并随使用的时间增加而升高，但可在停止治疗后的几年（最多5年）内恢复到基线水平。middot;在MWS研究中，结合型孕马雌激素（CEE）或雌二醇（E2）与孕激素序贯或连续联用时，乳腺癌相对风险进一步升高，且与孕激素的种类无关。尚无证据证实不同给药途径的乳腺癌风险存在差异。middot;WHI研究中显示，与安慰剂相比，使用结合型孕马雌激素与醋酸甲羟孕酮（CEE＋MPA）联合连续治疗，其与乳腺癌体积略增大和出现局部淋巴结转移的例数增加有关。middot;尚不清楚欧维婷能否带来同样风险。最近一项基于群体的病例对照研究，由3345例患有浸润性乳腺癌的妇女与3454例对照组比较，显示与其它雌激素相比，雌三醇与患乳腺癌的危险增加没有关系。然而，这些发现的临床意义仍不清楚。因此，与患者讨论可能被诊断出乳腺癌的风险，并将其与HRT的已知益处相权衡就显得十分重要。[u]静脉血栓栓塞[/u]middot;HRT与发生静脉血栓栓塞事件（VTE，即深静脉血栓或肺栓塞）的相对风险升高相关。一项随机对照试验和流行病学研究显示使用HRT者的风险为未使用者的2～3倍。对未使用HRT者，50～59岁和60～69岁女性5年发生VTE事件的估计病例数分别为每千人3例和每千人8例。据估计，使用HRT治疗5年的50～59岁和60～69岁健康女性增加的VTE病例数分别为每千人2～6例（最优估计值为4）和每千人5～15例（最优估计值为9）。此类事件更多发生于HRT治疗的第一年内。这些研究使用的雌激素中不包括欧维婷，因缺少数据，无法确定欧维婷是否也会带来同样的风险。middot;一般来说，公认的VTE风险因素包括个人病史或家族史、严重肥胖（体重指数]30kg/m2）以及系统性红斑狼疮（SLE）。关于静脉曲张在VTE发病中的作用尚未达成共识。middot;有反复VTE病史或已知有血栓形成倾向的患者发生VTE的风险升高。HRT可能使这种风险进一步升高。对有血栓栓塞病史或强家族史或反复自发性流产的患者应进行调查以排除血栓形成倾向。除非对血栓倾向因素进行了彻底评估或启动了抗凝治疗，在此类患者中HRT的应用应视为禁忌。对于已经接受抗凝治疗的女性需慎重考虑使用HRT的获益与风险。middot;VTE的风险可能因长期活动受限、大面积外伤或大型手术而呈暂时性升高。在所有术后患者中，应小心采取预防性措施预防术后VTE。选择性手术，尤其是腹部手术或下肢骨科手术后容易发生长期活动受限，可能的话，应在术前4-6周考虑暂时停用HRT。如欧维婷被用于ldquo;术前和术后治疗rdquo;，应考虑使用抗血栓的预防性治疗。middot;如在开始欧维婷治疗后发生VTE，应停用欧维婷。应告诉患者当发现可能发生血栓栓塞症状时（如腿部肿痛，胸部忽然疼痛，呼吸困难），应立即与医生联系。[u]冠心病（CAD）[/u]middot;无随机对照试验的证据显示连续使用结合型雌激素与醋酸甲羟孕酮（MPA）的联合治疗法对心血管有益。2项大型临床试验（WHI和HERS即心脏与雌孕激素替代治疗研究）显示在使用的第一年内可能增加心血管疾病的发病率，而无整体获益。然而，评估其他HRT药物对心血管疾病发病率和死亡率影响的随机对照试验资料非常有限。因此，不能确定这些试验结果能否推及其他HRT药物。[u]中风[/u]middot;在一项大型随机临床试验（WHI试验）中发现，连续使用结合型雌激素与MPA联合治疗法的健康女性，在治疗期间罹患缺血性中风(试验的一个次要终点)的风险增高。对于未使用HRT的50～59岁和60～69岁的女性，预估5年内发生中风的病例数分别为每千人3例和每千人11例。据估计，在连续使用结合型雌激素与MPA联合治疗法长达五年的50～59岁和60～69岁女性中，缺血性中风病例的增加数分别为每一千使用者0～3例（最优估计值为1例）和每一千使用者1～9例（最优估计值为4例）。尚不确定这种风险的增加是否可推及其他HRT药物。[u]卵巢癌[/u]middot;一些流行病学研究显示，全子宫切除术术后长期（至少5～10年）使用单纯雌激素HRT治疗的女性罹患卵巢癌的风险会增高。尚不确定长期使用雌孕激素联合治疗法或低效力雌激素（如欧维婷）的HRT是否与单纯雌激素药物对卵巢癌风险的影响不同。[u]其他情况[/u]middot;雌激素可能导致体液潴留，因此对有心功能不全或肾功能不全的患者应仔细观察。对终末期肾功能不全患者应密切观察，因为这种情况下循环中的欧维婷活性成分的浓度预期将增高。middot;雌三醇是一种弱的促性腺激素抑制剂，对内分泌系统无其他显著影响。middot;对认知功能的改善尚无确定证据。WHI试验中一些证据显示65岁之后开始连续使用CEE与MPA联合治疗法的女性发生可能痴呆的风险增高。尚不清楚这一发现是否也适用于较年轻的绝经后女性或其他HRT药物。middot;欧维婷乳膏含鲸蜡醇和硬脂醇，可能导致局部皮肤反应（如接触性皮炎）。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠期间禁止使用。尚未有足够的资料表明哺乳期使用该药对婴儿有害。但是，雌三醇可能会进入乳汁，可能降低乳汁分泌量。
  
  老人注意事项：
  见适应症等相关章节。

• 【贮藏】

  2-25℃保存，忌冷冻。

• 【规格】

  15毫克/15克/支

• 【包装规格】

  15mg:15g

• 【有效期】

  如按“贮藏”要求贮藏，有效期为36个月。过期后，欧维婷不能再使用。

• 【执行标准】

  进口药品注册标准JX20090052

• 【批准文号】

  国药准字HJ20170005

医师专业问答：

问：用尿液检测雌三醇准确吗

答：尿液检测雌三醇可以作为孕期监测胎儿健康状况的一种辅助手段，但其准确性需结合其临床表现和检查结果进行评估。尿液中的雌三醇浓度受多种因素影响，包括孕妇的饮食、药物使用等。因此，单纯依靠尿液检测雌三醇的结果来判断胎儿健康状况可能存在一定的局限性。为了获得更准确的信息，建议结合其孕期检查，如超声波检查、胎心监测等，以及孕妇的整体症状和体征，进行全面的评估。如果发现异常情况，应及时咨询医生并进行进一步的医疗干预。在某些特殊情况下，如母体肾功能不全或存在妊娠并发症时，尿液中雌三醇水平可能会受到影响，导致检测结果出现偏差。在孕期过程中，应定期接受专业医生的指导和建议，确保母婴的安全与健康。同时，保持良好的生活习惯和均衡的饮食，有助于维持正常的激素水平和胎儿发育。

问：雌三醇低怎么办

答：雌三醇低可以通过激素替代疗法、生活方式调整、营养补充等措施进行治疗。1.激素替代疗法激素替代疗法可以通过口服避孕药、孕酮类药物等来提高体内雌激素水平。例如，患者可以在医生指导下使用戊酸雌二醇片。此方法通过补充外源性雌激素，以平衡体内的激素失衡情况，从而改善雌三醇低的情况。适用于因卵巢功能减退导致的雌三醇低，如围绝经期综合征、更年期症状等。2.生活方式调整生活方式调整包括均衡饮食、适量运动、保持良好作息等。例如，增加富含植物雌激素的食物摄入量，如豆制品、坚果等。良好的生活习惯有助于维持内分泌系统的稳定，间接影响雌激素水平，从而缓解雌三醇低的症状。适用于非病理原因引起的雌三醇低，如压力过大、不良的生活习惯等。3.营养补充营养补充可通过服用含有天然雌激素的食物或保健品，如大豆异黄酮、亚麻籽油等。这些食物中的成分可以转化为雌激素，辅助调节体内雌激素水平，达到提升雌三醇的目的。适用于轻度雌三醇低，且无其他健康问题的人群。建议定期监测雌三醇水平，同时注意个人卫生，避免感染，以免加重病情。

问：乙烯雌酚软膏和雌三醇的区别

答：乙烯雌酚软膏和雌三醇在成分、来源和适应症上存在差异。1.成分乙烯雌酚软膏主要成分为乙烯雌酚；而雌三醇则含有雌激素类物质。2.来源乙烯雌酚软膏通常由处方药提供；而雌三醇可能来源于天然或合成的雌激素。3.适应症乙烯雌酚软膏主要用于治疗男性乳房发育、前列腺癌等疾病；雌三醇则适用于缓解更年期症状、改善骨质疏松等问题。使用前应仔细阅读说明书，确保选择正确的药物。若对其中任何一种成分过敏，则应避免使用相应产品。同时，在使用过程中应注意可能出现的不良反应，如阴道出血、乳房胀痛等，并及时就医处理。

问：雌三醇软膏作用与功能

答：雌三醇软膏具有皮肤保湿、缓解瘙痒、促进表皮细胞生长功效和作用。1.皮肤保湿雌三醇是一种天然激素，在皮肤中具有一定的含量，可以起到保湿的效果。2.缓解瘙痒雌三醇能够调节皮肤的水分平衡和角质层的完整性，从而减轻因干燥引起的瘙痒症状。3.促进表皮细胞生长雌三醇通过刺激表皮细胞的增殖和分化，有助于修复受损的皮肤组织，提高皮肤的健康状态。使用雌三醇软膏时应注意个人卫生，避免与其他药物同时使用，以免产生不良反应。此外，应定期检查肝肾功能，以确保身体状况良好。

问：雌三醇软膏的作用和功效

答：雌三醇软膏具有促进表皮细胞生长分化、缓解瘙痒、抑制炎症反应功效和作用。1.促进表皮细胞生长分化雌三醇通过调节表皮细胞内激素受体水平，刺激细胞增殖和分化，从而促进皮肤修复。2.缓解瘙痒雌三醇能够减轻因皮肤干燥引起的瘙痒感，改善皮肤屏障功能，减少水分流失，使皮肤保持湿润状态。3.抑制炎症反应雌三醇具有抗炎作用，可以减少局部组织的炎症反应，有助于控制皮肤感染和红肿现象。使用雌三醇软膏时应注意个人卫生，避免过度摩擦或损伤皮肤，以免影响药效。同时，应遵循医生建议的用药剂量和时间，并注意观察是否有过敏或其他不良反应发生。

问：三醇乳膏可以抹乳房吗

答：三醇乳膏不建议直接涂抹在乳房上。三醇乳膏含有氢化可的松，具有抗炎、抗过敏作用，但其对乳房皮肤的刺激性和潜在风险尚不清楚。由于乳房皮肤较为敏感，且可能存在其疾病，因此不建议自行使用该药膏。如果乳房出现异常症状，应咨询医生并接受专业评估和治疗。若患者存在乳腺增生或乳腺炎症等乳房相关疾病，可能需要使用特定的外用药膏，如红霉素软膏、莫匹罗星软膏等，以避免误用三醇乳膏导致不良反应。在处理乳房健康问题时，应谨慎选择药物，并遵循医嘱。如有不适或疑虑，应及时就医寻求专业指导。

问：绝经后雌三醇软膏可长期用吗

答：绝经后雌三醇软膏应在医生指导下使用，不建议长期大量使用。雌三醇软膏中含有雌激素，长期大量使用可能增加患乳腺癌的风险。因此，绝经后女性在使用时应遵循医嘱，定期检查，并注意观察是否有不良反应。若出现异常情况，应及时停药并咨询医生。如果患者有子宫内膜增生或乳腺疾病史，则不宜使用雌三醇软膏，以免加重病情。此外，对于存在血栓风险、高血压等心血管疾病的患者，也需谨慎使用，避免引发并发症。绝经后雌三醇软膏应在专业医师评估下使用，不可自行决定是否长期使用。同时，在使用过程中应注意观察身体变化，如有不适及时就医。

问：经常涂雌三醇好吗

答：频繁涂抹雌三醇可能干扰正常激素平衡，对健康不利，应谨慎使用。雌三醇是女性体内重要的激素之一，但长期或过量使用可能导致内分泌紊乱，影响月经周期和生殖健康。因此，不建议频繁涂抹雌三醇，特别是非妊娠期女性。孕妇则需在医生指导下使用，以确保母婴安全。若患者存在乳腺癌、子宫内膜癌等疾病，则不宜使用雌三醇，以免加重病情。如果需要使用雌三醇或其激素类药物，请务必咨询专业医师，并遵循医嘱进行治疗。

问：刚涂完雌三醇能同房吗

答：刚涂完雌三醇后不宜立即同房。刚涂完雌三醇后，药物作用尚未完全消退，此时进行性行为可能会对身体产生额外刺激，增加不适风险，并可能影响治疗效果。此外，雌三醇可能导致子宫内膜增厚或不规则出血等副作用，此时同房可能加重这些症状。因此，刚涂完雌三醇后应避免性行为，等待药物作用消退后再考虑同房。若在使用雌三醇期间出现阴道分泌物异常增多、瘙痒等症状时，则需要及时就医检查，以排除感染的可能性，如细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等。建议患者在涂抹雌三醇后保持局部清洁干燥，避免过度刺激，同时注意观察身体反应，如有任何不适或疑问应及时咨询医生。

问：唐筛游离雌三醇重要吗

答：唐筛游离雌三醇水平偏低可能反映胎儿健康状况，需进一步评估。游离雌三醇是胎盘分泌的一种激素，其水平与胎盘功能和胎儿健康直接相关。在唐氏筛查中，游离雌三醇的检测结果是评估胎儿健康的重要指标之一。如果游离雌三醇水平偏低，可能表明胎盘功能不良或胎儿发育异常，需要进一步的检查如无创DNA产前检测或羊水穿刺来确认是否存在染色体异常或其遗传性疾病。因此，当游离雌三醇水平偏低时，应引起重视并咨询医生进行进一步评估。若孕妇存在妊娠期糖尿病、甲状腺功能减退等疾病，也可能导致游离雌三醇水平下降。这些情况下，游离雌三醇降低可能是疾病的生理反应而非胎儿异常的表现。建议定期监测游离雌三醇和其孕期指标，保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，并遵循医生的指导进行必要的治疗。对于游离雌三醇水平低下的孕妇，应密切关注胎儿健康，及时接受专业医疗干预。

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