药品说明书:
【药品名称】
通用名称:普瑞巴林胶囊
商品名称:莱瑞克
英文名称:PregabalinCapsule
汉语拼音:PuRuiBaLinJiaoNang(LaiRuiKe)【成份】
普瑞巴林。化学名:(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸分子量:C8H17NO2
【性状】
本品为胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
成人部分性癫痫发作的添加治疗。
【用法用量】
普瑞巴林适于餐前或者餐后口服。当确定停用普瑞巴林时,应在一周内缓慢将剂量减至最低。普瑞巴林添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天,分2~3次服用。普瑞巴林的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性,日剂量可最大增至600mg。(其他详见说明书)
【不良反应】
普瑞巴林在上市前开发期间,各种患者群体交叉的所有对照和非对照的临床试验中,有10000多患者服用普瑞巴林,其中大约5000例服用6个月或6个月以上,3100多例服用1年以上,1400多例至少服用2年。添加治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验导致停药的不良反应在添加治疗癫痫的临床试验中,普瑞巴林组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。普瑞巴林组导致停药的常见不良反应包括头晕(6%)、共济失调(4%)、嗜睡(3%);在安慰剂组中,上述导致停药的不良反应的发生率小于1%。普瑞巴林组发生率至少为1%的其他不良反应(发生率约为安慰剂组的两倍)包括:无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱(各导致停药为2%或更少)。最常见不良反应表2列出了所有与剂量有关的不良反应,普瑞巴林组的发生率至少为2%。剂量相关性的界定标准为:600mg/天普瑞巴林组不良反应的发生率至少比安慰剂和150mg/天组高2%。在这些试验中,758例患者服用普瑞巴林12周,294例患者服用安慰剂12周。因为患者至少服用1~3种其他抗癫痫药物,不能确认下述不良反应仅归于普瑞巴林,还是归于普瑞巴林与其他药物合用。在这些试验中,普瑞巴林所致不良反应均为轻度或者中度。
【禁忌】
对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.正如所有的抗癫痫药物一样,应该逐渐地停用普瑞巴林,以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻,若要停用普瑞巴林,应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。2.普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴(嘴唇、齿龈、舌)、颈(咽、喉)肿胀,上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。3、普瑞巴林可引起过敏反应,如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。4.普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险,应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。5.普瑞巴林可引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此,不应驾车和操控复杂机器,或从事其他危险的活动。6.普瑞巴林可引起水肿和体重增加。与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加。对早已患心脏病的患者,普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险。7.在标准的临床前致癌研究中,用两种不同种的小鼠进行试验,意外地发现血管肉瘤的发生率高。此发现的临床意义尚不清楚。在普瑞巴林上市前开发期间的临床试验表明,没有直接评价普瑞巴林引起人体肿瘤潜在性的方法。在各种患者群体交叉的临床研究中,包括12岁以上的患者服药总量有6396个患者。其中57名患者出现新的肿瘤,或者肿瘤恶化。由于在未接受普瑞巴林治疗的相似群体中,缺乏肿瘤发生率和复发率的背景资料,因此,不知道这些肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响。8.普瑞巴林可引起视觉障碍。如果出现任何视力改变,应通知医生。9.普瑞巴林伴随肌酸激酶升高,不能解释的肌肉痛,触痛或者虚弱,特别是伴有不适或发热时,应迅速报告医生。10.普瑞巴林治疗伴发血小板减少。安慰剂组患者和普瑞巴林治疗组患者发生率分别为2%和3%。在随机对照试验中,普瑞巴林没有增加伴有出血性的不良反应。11.普瑞巴林治疗伴有PR间期延长。12.和中枢神经系统抑制剂如阿片类或苯二氮卓类药物合用治疗,会添加中枢神经系统不良反应,如嗜睡。13.服用普瑞巴林时不要饮酒,普瑞巴林可能加重对运动技能的损害和酒精的镇静作用。14.治疗期间已经怀孕或打算怀孕,要通知医生。如果在治疗期间正在哺乳或打算哺乳,也应通知医生。15.普瑞巴林存在男性介导的致畸胎的潜在风险。临床前大鼠试验表明普瑞巴林与增加雄性介导的致畸胎风险有关联。此项发现的临床意义不清楚。16.糖尿病患者治疗时要特别注意皮肤的完好性。服用普瑞巴林的一些动物出现皮肤溃疡,虽然临床试验中没有观察到与普瑞巴林有关的皮肤损害的发生率增加。17.药物滥用和依赖性尚不清楚普瑞巴林对药物滥用性受体位点是否具有活性。对于任何中枢神经活性的药物,均应仔细评价患者的药物滥用史,并观察患者对普瑞巴林是否具有误用和滥用症状(如,形成耐药性、用药剂量增加和找药行为)。17.1药物滥用在由15例服用镇静/催眠药物(包括酒精)的患者参加的试验中,患者对普瑞巴林(450mg,单剂)的作用评价非常好,其效果与安定(30mg,单剂)相似。在5500多例患者参加的临床对照试验中,普瑞巴林组和安慰剂组患者欣快感的发生率分别为4%和1%;但是,群体资料分析表明,普瑞巴林导致欣快感的发生率为1%~12%。17.2依赖性临床试验表明,一些患者突然快速停用普瑞巴林,可能出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状;这表明普瑞巴林可能导致身体依赖性。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
普瑞巴林对儿科患者的安全性和疗效还没有确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
普瑞巴林对怀孕妇女的影响没有进行适当和良好的对照研究。只有在确证潜在的益处胜过对胎儿潜在的风险时,才能在怀孕期间使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期间服用普瑞巴林,其血浆暴露量(AUC)≥人服用最大推荐剂量600mg/天的暴露量的5倍时,胎儿组织结构畸形发生率增加,同时可见其它发育毒性,包括致死率、生长迟缓以及神经和生殖系统功能损伤。普瑞巴林对怀孕妇女分娩的影响尚不清楚。对大鼠胎儿生前和生后研究表明,当普瑞巴林的血浆暴露量大于人均血浆暴露量(123μg?hr/mL,该暴露量为人口服最大推荐剂量600mg/天的暴
老人注意事项:
在癫痫患者参加的普瑞巴林临床对照研究中,65~74岁只有10例,75岁以上2例。老年患者和年轻患者服用普瑞巴林的疗效和安全性总体上无差异。已知普瑞巴林大量由肾排泄,因此,肾功损伤患者对普瑞巴林的毒性反应风险可能较大。由于普瑞巴林主要由肾排泄消除,因此,对于肾损伤的老年患者应调整剂量。【药物相互作用】
药动学相互作用:普瑞巴林主要以原形排泄于尿中,在人体内代谢极少(尿中代谢物占回收剂量的2%以下),不与血浆蛋白结合,因此普瑞巴林药动学不大可能受其他药物(通过代谢的相互作用或蛋白结合的置换方式)影响。体外和体内研究表明,普瑞巴林不大可能涉及显著的药动学的药物相互作用,特别是普瑞巴林和下列抗癫痫药物:卡马西平(Carbamazepine),丙戊酸(Valproicacid),拉莫三嗪(Lamotrigine),苯妥英(Phenytoin),苯巴比妥(Phenobabital)和托吡酯(Topiramate)
【药理作用】
药理作用普瑞巴林与中枢神经系统组织中的a2-8位点(一个电压门控钙通道辅助性亚单位)亲合力较高,尽管普瑞巴林的作用机制尚不完全清楚。(其他详见说明书)
【贮藏】
密封,室温保存。
【规格】
75mg
【包装规格】
10s/盒,10s/盒,30s/盒,40s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH02512013
【批准文号】
国药准字H20130073
【生产企业】
企业名称:重庆赛维药业有限公司
医师专业问答:
问:【普瑞巴林胶囊治疗癫痫病吗?】
答:【普瑞巴林胶囊治疗癫痫病吗?】普瑞巴林胶囊可以用于治疗某些类型的癫痫发作。普瑞巴林胶囊是抗惊厥药,具有镇静、止痉等作用,能有效控制多种类型的癫痫发作,因此对癫痫病有一定的治疗效果。但该药物需要遵医嘱使用,不可随意增减剂量或停用。普瑞巴林胶囊可能适用于部分类型的癫痫发作,但并不适用于所有类型。因为不同类型的癫痫由不同的神经元异常放电引起,需个体化评估选择合适的药物。在使用普瑞巴林胶囊时,应注意监测患者的疗效与副作用,并遵循医生指导调整用药方案。患者应保持良好的生活习惯,保证充足的睡眠时间,避免过度疲劳,以减少癫痫发作的风险。
问:普瑞巴林胶囊治疗带状疱疹怎么样-青岛哪家治疗带状疱疹神经痛好
答:普瑞巴林胶囊治疗带状疱疹的效果一般比较好,但是患者需要在医生的指导下合理用药。普瑞巴林胶囊是一种抗癫痫药物,具有镇痛、抗炎等作用,在临床上可以用于治疗神经病理性疼痛。而带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的急性感染性皮肤病,会导致局部出现成簇水泡,并伴有剧烈疼痛的症状。如果患者的病情比较严重,可以在医生的指导下服用该药进行治疗,能够起到一定的止痛效果,从而缓解不适症状。但是在服用药物期间需要注意避免与其他非甾体类抗炎药同时使用,以免导致不良反应发生概率增加。除此之外,建议患者还需要注意保持清淡饮食,可以适当进食小米粥、面条等食物,避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。另外,建议患者还可以遵医嘱通过阿昔洛韦乳膏、喷昔洛韦乳膏等药物进行抗病毒治疗。必要时,患者也可以及时就医,在医生指导下通过红外线照射的方式促进血液循环,有利于改善不适症状。
问:疱疹吃普瑞巴林胶囊吃多久-青岛治疗带状疱疹神经痛医院哪里好
答:疱疹吃普瑞巴林胶囊一般需要服用1-2周,具体时间要根据病情的严重程度进行判断。如果患者出现不适症状,建议及时前往医院就诊治疗。普瑞巴林胶囊是一种镇痛药物,主要用于治疗带状疱疹神经痛、纤维肌痛综合征等疾病引起的疼痛。通常情况下,如果是轻度带状疱疹神经痛,且没有伴随其他并发症,则可以在医生指导下使用该药进行治疗,一般用药一周左右可以达到较好的疗效。但如果患者的病情比较严重,并伴有明显的神经损伤情况,则可能需要延长用药时间,可能需要两周甚至更长时间才能见效。因此,具体的用药时间还需要根据个人情况进行综合考虑。另外,在日常生活中,患者要注意做好局部皮肤的清洁工作,避免挠抓患处,以免引起感染的情况发生。同时,还要注意保持清淡饮食,避免食用辛辣刺激性的食物,如辣椒、花椒等,以免加重病情。
问:疱疹普瑞巴林胶囊-青岛治疗带状疱疹神经痛哪好
答:疱疹是指带状疱疹,普瑞巴林胶囊是一种镇痛药物。带状疱疹患者服用该药通常可以缓解疼痛症状。一、作用1.抗病毒:普瑞巴林胶囊的主要成分为普瑞巴林,属于钙离子通道调节剂,具有一定的抗病毒功效,在临床上主要用于治疗神经病理性疼痛,如带状疱疹后遗神经痛等疾病引起的不适症状。2.止痛:如果患有带状疱疹,并且出现了明显的疼痛症状,则可以在医生的指导下使用普瑞巴林胶囊进行治疗,能够起到一定的止痛效果。二、注意事项在用药期间,需要严格遵医嘱,不可自行盲目用药或更改剂量,以免引起不良反应。同时还要注意合理饮食,避免吃辛辣刺激的食物,比如辣椒、大蒜、芥末等,以免影响身体恢复。另外,建议患者及时就医治疗,以免延误病情。
问:普瑞巴林胶囊对三叉神经痛管用吗-枣庄哪家三叉神经痛医院最好
答:普瑞巴林胶囊对三叉神经痛管用,但需要在医生指导下使用。如果患者服用药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。1.有用:三叉神经痛是一种脑神经疾病,可能与颅内血管压迫、炎症刺激等因素有关,主要表现为面部疼痛、流泪等症状。而普瑞巴林胶囊属于钙离子通道调节剂,具有镇静、抗惊厥等作用,在临床上主要用于治疗带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛综合征等疾病引起的疼痛症状。因此,对于患有三叉神经痛的患者来说,可以在医生指导下服用该药进行止痛治疗。2.无用:但是需要注意的是,并非所有人群都适合服用此药,对该药物过敏者禁用,以免引起皮肤瘙痒、红肿等不良反应。另外,孕妇以及哺乳期妇女慎用,以免影响胎儿或婴儿的身体健康。除此之外,建议患者在用药期间注意饮食清淡,避免食用辛辣油腻的食物,如辣椒、炸鸡等,以免影响药物效果。同时还要保持良好的心态,避免情绪激动,有利于病情恢复。
问:普瑞巴林胶囊对神经痛-济宁治疗三叉神经痛好的医院
答:普瑞巴林胶囊对神经痛是有一定效果的,但是需要在医生指导下合理使用。1.原因:普瑞巴林胶囊属于一种镇静类药物,具有抗癫痫、缓解疼痛等功效。如果存在神经性头痛等方面的疾病,可能会出现头部剧烈疼痛的情况,此时可以遵医嘱配合使用该药物进行治疗,通常具有一定的作用。2.注意事项:虽然该药物的功效有很多,但并不适合所有的人群服用,特别是对该药物过敏者是禁止使用的。另外,在用药期间还要注意饮食健康,尽量吃清淡的食物,比如小米粥、水果沙拉等,也可以适当吃新鲜的水果和蔬菜,从而为身体补充所需要的营养元素,也可以促进疾病的恢复。除此之外,患者还可以通过按摩的方式进行改善,能够达到辅助治疗的目的。若用药后出现明显不适症状时,建议及时就医治疗。
问:莱瑞克普瑞巴林胶囊是不是治疗带状疱
答:莱瑞克普瑞巴林胶囊是指溴夫定片。通常情况下,溴夫定片可以辅助治疗带状疱。溴夫定片是一种抗病毒药物,能够抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒的复制,适用于治疗水痘、带状疱疹、慢性乙型肝炎等疾病,对于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹病毒感染的患者,可以起到一定的治疗作用。除此之外,溴夫定片还可以用于治疗呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤疱疹等疾病。但是,溴夫定片在杀灭病毒的同时,也会对身体造成一定的损伤,部分患者在服用后可能会出现头晕、恶心、嗜睡等不良反应,还有可能会出现皮疹、瘙痒、胃肠道不适等症状。因此,患者在服用溴夫定片时,一定要严格遵医嘱,不可盲目用药。如果患者在服用溴夫定片时,需要和其他药物同时服用,要提前咨询医生,以免产生药物相互作用。在用药期间也要注意饮食清淡,避免吃辛辣刺激、过于油腻的食物,以免影响药物的吸收。如果患者在服用药物后,疾病没有得到好转,甚至出现加重的情况,建议及时到正规医院进行相关检查,并积极配合医生治疗。
问:带状疱疹后神经痛,吃着莱瑞克普瑞巴林胶囊
答:莱瑞克普瑞巴林胶囊应该是指盐酸度洛西汀肠溶胶囊,带状疱疹后神经痛,患者可以在医生的指导下吃盐酸度洛西汀肠溶胶囊进行治疗。盐酸度洛西汀肠溶胶囊是一种治疗神经痛的药物,属于一种强效以及高效的抗抑郁药物,能够治疗带状疱疹后引起的神经痛,但是在服用药物的时候,需要严格遵照医嘱,尽量不要自己盲目用药,以免对身体健康造成影响。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的,会导致皮肤上出现成簇的水疱,并且伴有皮肤瘙痒或者是疼痛的现象,患者可以遵医嘱服用盐酸度洛西汀肠溶胶囊进行治疗,能够起到抗病毒的作用,并且还可以缓解疼痛。同时患者也可以配合医生服用甲钴胺片、加巴喷丁胶囊等药物进行治疗,能够营养神经,对于治疗带状疱疹后引起的神经痛也有一定的帮助。在治疗期间患者要注意保持皮肤清洁干燥,避免过度挠抓患处,以免引起皮肤破损的情况。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:带状疱疹神经痛在服用莱瑞克普瑞巴林胶囊
答:通常情况下,莱瑞克普瑞巴林胶囊可以用来治疗带状疱疹引起的神经痛。莱瑞克胶囊是一种中枢神经系统调节剂,具有调节神经系统功能的作用,也可以用来治疗神经痛。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的一种急性感染性皮肤病,会导致患者出现疼痛、皮疹等症状,此时可遵医嘱服用莱瑞克胶囊进行治疗,能够有效缓解疼痛。此外,患者还可以在医生的指导下,服用抗病毒药物进行治疗,比如阿昔洛韦片、伐昔洛韦片等,能够抑制病毒进一步繁殖,也可以减轻神经痛的症状。在日常生活中,还要注意多休息,避免过度劳累,以免影响病情恢复。同时,患者还要注意饮食健康,避免吃辛辣刺激的食物,比如辣椒、酸辣粉等,以免加重病情。如果患者出现不适症状,建议及时前往医院就医治疗。
问:三叉神经痛吃普瑞巴林胶囊能止痛吧?
答:三叉神经痛吃普瑞巴林胶囊能止痛吧?全国三叉神经痛最好医院?1、潍坊彭胜三叉神经医院2、山东大学齐鲁医院3、山东省立医院4、烟台毓璜顶医院5、山东第一医科大学第一附属医院:卡马西平治疗三叉神经痛是有效的,这种药物在治疗三叉神经痛的时候是很常用的。不过这种药物在使用的时候,一定要把控好使用量。不然很容易出现不良反应。
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