药品说明书:
【药品名称】
通用名称:醋氯芬酸片
英文名称:Aceclofenac Tablets
汉语拼音:CuLvFenSuanPian【成份】
本品主要成分为醋氯芬酸。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗,能促进关节软骨再生修复。还可用于治疗慢性多发性关节炎,手术后痛,外伤后疼痛,颈肩痛、腰腿痛,头痛、偏头痛、扭伤、劳损、肌肉痛,牙痛、痛经等。
【用法用量】
醋氯芬酸片口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。
1.成年人:每日推荐最大剂量2片,分两次服用,每次1片,早晚各一次。
2.老年人:一般无须降低剂量,但须慎用,严密观察可能出现的不良反应。
3.儿童用药:儿童用药安全性和有效性尚未证实。
4.肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天1片。
5.肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎重。
【不良反应】
据国外研究资料报道: 主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1.常见(1/100) 胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。 肝和胆:肝酶升高。 2.偶见(1/100-1/1000) 一般:头晕。 胃肠道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。 皮肤:瘙痒、皮疹和皮炎。 代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。 3.罕见(1/1000) 一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。 血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少,中性粒细胞减少。 心血管:水肿、心悸、腓肠肌痉挛,潮红、紫癜。 中枢和外周神经系统:感觉障碍、震颤。 胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。 泌尿系统障碍:间质性肾炎。 皮肤:湿疹。 代谢和营养:碱性磷酸酶升高,高钾血症。 精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。 眼睛:异常视觉。 其它:味觉倒错、脉管炎。 如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻 疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血, 或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要, 在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候, 都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs, 包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、 Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症 (TEN)。 这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠后三个月期间孕妇禁用。
老人注意事项:
老年人一般无须降低剂量,但须慎用。【药物相互作用】
1.应避免与以下药物合用: (1)NSAIDs抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌,可能具有轻微的代谢相互作用,从而导致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高剂量甲氨蝶呤治疗期间,应始终避免服用NSAID药物。某些NSAID药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程,结果导致 (2)血清锂浓度升高,除非血清锂水平可以经常进行测定,应避免与锂盐合用。NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜,可增加抗凝药物的活性,增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险。除非可以进行密切的监测,醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素合用。 2.以下联合用药需调整剂量或注意: (1)当使用低剂量甲氨蝶呤时,也应注意NSAIDs与甲氨蝶呤之间产生药物相互作用的可能,特别是肾功能不全的患者。如果 (2)在24小时内同时使用NSAIDs与甲氨蝶呤,应警惕,因为甲氨蝶呤血药浓度可能增加从而导致毒性增加。NSAIDs与环孢霉素或他克利一起使用,由于降低肾脏前列腺素合成,肾毒性风险增加,因此在联合治疗时应密切监测肾功能。 (3)同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物会增加副作用发生率,应予警惕。 (4)非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸(利尿药)和丁苯氧酸(布美他尼,利尿药)的利尿作用,可能的作用机理是抑制前列腺素合成。同样它们也会降低噻嗪类药物(利尿剂)的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平,因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂,会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。尽管不能排除与其它抗高血压药物,如β-受体拮抗剂的相互作用,但醋氯芬酸与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现影响其对血压的控制作用。 3.醋氯芬酸主要通过细胞色素P4502C9代谢,因此可能有与苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。同NSAID类的其它药品一样,与通过肾排泄消除的药物,如甲氨蝶呤和锂盐,也存在药物相互作用的风险。醋氯芬酸实际上完全与血浆蛋白结合,随之会与其它高蛋白结合药物发生置换作用,必须注意。 4.其它可能的相互作用: 分别有关于降血糖和升血糖作用的报道,醋氯芬酸可能会引起低血糖,使用时应考虑调整降糖药物的剂量。轻、中度肾功能不全患者单剂量服药后,药代动力学未观察到临床意义上的差异。
【药理作用】
本品为一新合成的口服有效的非类固醇类,苯乙酸类抗炎、解热、镇痛药物。在结构上,与双氯芬酸、阿氯芬酸和芬氯芬酸有关。 在临床实践中,本品的药理作用与其他非类固醇类药物(NSAIDs)相比,它在急、慢性炎症实验模型中以具有明显广泛的抗炎作用、强力的镇痛和解热以及胃毒性作用为特征。 1.抗炎作用本品对大鼠由注射爱兰苔胶引起的水肿和脓肿的发展显示高效的抑制作用。它也减轻小鼠由腹腔注射醋酸引起的血管通透性增加以及大鼠由爱兰苔胶引起的胸膜炎的水肿和细胞成分的炎症反应。本品对急性炎症的抗炎作用的强度与高效NSAIDs吲哚甲新和双氯芬酸相似。而比萘普生、保泰松作用强。口服本品预防和治疗也使犬关节内注射尿酸钠引起的病理性步态产生剂量依赖性得到改善。本品的抗炎作用也在棉花小球肉芽肿实验中得以证实。在这种实验中发现类固醇比NSAIDs更有效,对鼠慢性佐剂关节炎,本品有与吲哚甲新、双氯芬酸相似的、显著的抗关节炎作用。在临床上已证实对慢性关节炎的有效性。 2.镇痛作用对许多由化学性、机械性或关节炎的刺激引起的动物疼痛模型,本品的效能类似于双氯芬酸或吲哚甲新,而强于萘普生和保泰松。尤其本品对注入硝酸银引起的鼠爪关节炎和犬关节注射尿酸钠所致的骨膜炎疼痛显示强力的抗伤害作用。在临床上,本品的镇痛作用已被不同起因的疼痛病人证实。本品与其它NSAIDs一样具有突出的周围性镇痛机制。可能是由于抑制内源性疼痛介质的形成。 3.解热作用本品可明显地减轻大鼠由注射布鲁尔氏酵母引起的体温升高。即使口服最低剂量0.25mg/kg,它的解热作用也大于它的抗炎作用8倍。本品的高效解热作用,提示它除了抑制体内前列腺素的合成或释放外,还可能由于对下丘脑的抑制。
【贮藏】
密闭,在凉处保存。
【规格】
0.1克
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字J20090030
医师专业问答:
问:醋氯芬酸肠溶片消炎吗
答:醋氯芬酸肠溶片具有消炎作用,可用于缓解轻至中度疼痛和炎症。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药,通过抑制环氧化酶的活性,减少前列腺素的合成,从而发挥消炎作用。在炎症反应中,前列腺素的产生与白细胞聚集、血管扩张和组织损伤有关,醋氯芬酸通过抑制其合成来减轻这些反应。该药物适用于缓解轻至中度疼痛和炎症,如类风湿关节炎、骨关节炎等。但长期使用或过量可能导致胃肠道不适、肝肾功能损害等副作用。在使用醋氯芬酸肠溶片时应遵医嘱,并注意观察身体反应。对于有胃溃疡、出血倾向或严重肝肾功能不全的患者应慎用。
问:醋氯芬酸和布洛芬区别
答:醋氯芬酸和布洛芬在成分、药效和适用人群方面存在差异。醋氯芬酸主要成分为醋氯芬酸,而布洛芬主要成分为布洛芬,醋氯芬酸具有抗炎、解热和镇痛的作用,适用于各种类型的轻至中度疼痛,而布洛芬则主要用于缓解轻至中度的疼痛和退烧。1.成分醋氯芬酸为非甾体抗炎药,其化学名为4-氯-2-甲基-N-(2,6-二氯苯基)-2-噻唑烷-5-羧酸。而布洛芬的化学名称为4-氧代-2-(1-吡啶基)苯甲酸。2.药效醋氯芬酸具有较强的解热、镇痛及抗风湿作用,但对胃肠道刺激性较小;而布洛芬也具有解热、镇痛及抗风湿的作用,但对胃肠道刺激较大。3.适用人群醋氯芬酸适用于各种类型的关节炎、类风湿性关节炎等疾病引起的疼痛症状;而布洛芬则广泛应用于缓解轻至中度的各种原因引起的疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、月经痛等。患者应避免盲目使用药物,以免出现不良反应,影响身体健康。若需用药,建议咨询医生后进行选择。
问:醋氯芬酸肠溶胶囊的作用与功效
答:醋氯芬酸肠溶胶囊具有镇痛、抗炎、解热功效和作用。1.镇痛醋氯芬酸通过抑制环氧化酶活性,减少前列腺素合成,从而达到缓解疼痛的效果。2.抗炎该药物能够抑制白细胞介素-1和肿瘤坏死因子α等炎症介质的产生,进而减轻组织的炎症反应。3.解热醋氯芬酸可以降低中枢神经系统的敏感性,使体温调节中枢对致热源的反应减弱,起到退烧作用。使用醋氯芬酸时需注意胃肠道副作用,如消化不良、恶心、呕吐等,长期或大剂量使用可能增加溃疡风险。建议在医生指导下使用,并监测肝肾功能。
问:醋氯芬酸肠溶片是激素药吗
答:醋氯芬酸肠溶片不是激素药。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药,不是激素类药物。醋氯芬酸肠溶片是非甾体抗炎药,通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和炎症,与激素类药物的作用机制不同。醋氯芬酸肠溶片可能导致胃肠道不适,如胃痛、恶心等,长期使用还可能增加溃疡风险。对于有胃溃疡、十二指肠溃疡或胃出血病史的患者,应特别谨慎使用。在使用醋氯芬酸肠溶片期间,应注意观察身体反应,特别是胃肠道症状。如有严重不适,应及时就医。同时,避免与其他非甾体抗炎药或糖皮质激素同时使用,以减少潜在的风险。
问:醋氯芬酸肠溶片能喝酒吗
答:服用醋氯芬酸肠溶片期间不能喝酒。醋氯芬酸肠溶片为非甾体抗炎药,具有解热、镇痛、抗风湿的作用,能抑制环氧化酶,减少花生四烯酸向前列腺素转化,从而降低体温,减轻炎症反应。而酒精可增强中枢抑制,两者同时摄入可能引起中枢抑制过度,导致嗜睡、昏迷等不良后果。除了上述提到的药物外,还有布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等也属于非甾体类消炎止痛药,在服用这些药物时也不能饮酒。在服用醋氯芬酸肠溶片治疗疾病的过程中,患者应注意观察身体变化,若出现胃肠道不适症状或皮肤瘙痒等情况,应立即停药并向医生咨询。
问:醋氯芬酸胶囊多少钱一盒
答:醋氯芬酸胶囊的价格一般在25-35元,但由于不同地区、药店或医院的收费不同,因此无法确定具体的价格,建议到正规药店或医院进行咨询。醋氯芬酸胶囊是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛症状,以及缓解痛经、牙痛、头痛等。如果患者出现上述症状,可以在医生指导下服用醋氯芬酸胶囊进行治疗。如果患者的症状比较轻微,而且身体对药物的吸收能力比较强,可能服用的价格会相对比较低,大概在25元。但如果患者的症状比较严重,而且身体对药物的吸收能力比较差,可能服用的价格会相对比较高,大概在35元。建议患者在服用醋氯芬酸胶囊时,需要注意严格按照医嘱用药,不可以自行盲目用药。以免由于用药不当,而导致出现不良反应,比如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不适症状,还可能会出现头晕、头痛、嗜睡等神经系统不适症状。如果出现上述不适症状,建议及时停药,并到医院就医治疗。
问:醋氯芬酸分散片的功效
答:醋氯芬酸分散片的功效主要包括抗炎、镇痛、解热,主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、肿胀等症状,患者需要在医生的指导下合理用药。1、抗炎醋氯芬酸分散片属于非甾体抗炎药的一种,具有抗炎的功效,可以用于治疗骨关节炎等疾病引起的疼痛、肿胀等症状。如果患者的病情比较严重,可以遵医嘱使用该药物进行治疗,从而达到止痛的目的。2、镇痛该药物具有一定的镇痛作用,可以用于治疗多种疾病引起的疼痛,比如头痛、牙痛、神经痛等。如果患者出现了明显的疼痛症状,可以在医生的指导下使用这种药物进行治疗,从而使疾病得到缓解。3、解热醋氯芬酸分散片还具有解热的功效,如果患者出现了发热的情况,体温超过了38.5°C,可以遵医嘱使用这种药物进行治疗,从而使疾病得到改善。需要注意的是,对该药物过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女慎用。如果患者用药后出现了明显的不适症状,需要立即告知医生,以免延误病情。同时患者需要在医生指导下用药,避免私自用药。
问:醋氯芬酸分散片可以吃多久
答:醋氯芬酸分散片一般可以吃1-2周,但具体时间需要根据患者的病情进行判断,建议患者在医生指导下服用药物。醋氯芬酸分散片是一种非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病。如果患者症状较轻,一般服用1周左右就可以缓解症状。如果患者症状较重,可能需要服用2周左右。服用醋氯芬酸分散片后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应,因此建议患者在医生指导下服用,不可盲目用药。如果患者对该药物过敏,要避免服用,以免出现过敏反应,比如皮肤瘙痒、红肿等。另外,如果患者患有胃肠道疾病,也要避免服用,以免导致胃肠道疾病加重,不利于身体健康。在日常生活中,建议患者注意饮食清淡,可以多吃膳食纤维丰富的水果和蔬菜,如柚子、丝瓜、茄子等。如果出现不适症状时,建议患者及时就医治疗。
问:醋氯芬酸肠溶片能喝酒吗
答:通常情况下,服用醋氯芬酸肠溶片后不建议喝酒,以免影响药物效果、加重不适症状、损伤肝脏、产生药物不良反应。醋氯芬酸肠溶片为非甾体抗炎药,具有抗炎、解热、镇痛的作用,在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛症状。患者服用醋氯芬酸肠溶片后可能会刺激胃肠道黏膜,出现恶心、呕吐、腹痛等不适症状。而喝酒也会刺激胃肠道黏膜,引起上述不适症状。如果患者在服用醋氯芬酸肠溶片后喝酒,可能会加重上述不适症状,还可能会影响药物效果。此外,酒精还会损伤肝脏,如果患者在服用药物期间喝酒,可能会导致药物成分与酒精发生反应,从而加重肝脏损伤的情况。因此,不建议患者在服用醋氯芬酸肠溶片后喝酒。如果患者需要使用醋氯芬酸肠溶片治疗疾病,建议在医生的指导下进行,避免私自用药,以免因用药不当引起不适症状。另外,如果患者在服用药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:醋氯芬酸肠溶片是消炎药吗
答:消炎药是指抗生素。醋氯芬酸肠溶片一般属于非甾体抗炎药,不属于抗生素。该药物具有抗炎、解热、镇痛的作用,患者需要在医生的指导下合理用药。醋氯芬酸肠溶片的主要成分是醋氯芬酸,具有抗炎、解热、镇痛的作用,在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病,也可以用于治疗急性疼痛,如手术后、创伤后、劳损后等。另外,对于非关节性的疼痛,如牙痛、头痛、神经痛等,也有一定的治疗作用。在服用该药物期间,患者需要注意避免食用辛辣刺激性的食物,如辣椒、花椒等,以免影响药效的发挥。如果患者在用药期间出现不适症状,如恶心、呕吐等,建议及时停药并前往医院就诊。需要注意的是,对其他非甾体抗炎药过敏者禁用该药物,以免引起过敏反应。另外,在服用该药物期间,患者不可饮酒或饮用含有酒精的饮料,以免增加胃出血的风险。如果患者服用该药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
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