注射用尿激酶

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Urokinase for Injection
主治：肺栓塞心肌梗塞动脉栓塞血栓形成静脉血栓形成胸痛冠状动脉栓塞静脉血栓

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用尿激酶
英文名称：Urokinase for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Niaojimei
【成份】
　　尿激酶
【性状】
注射用尿激酶为白色或类白色无定形粉末，由分子量分别为33000和54000两部分物质组成，溶于水，每毫克酶蛋白的尿激酶活性应不低于70000国际单位。
【适应症】
本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。
【用法用量】
本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。 1. 肺栓塞初次剂量4400单位/公斤体重，以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时，也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时，可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，最多使用三次。 2. 心肌梗死建议以生理盐水配制后，按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将本品200-300万单位配制后静脉滴注，45分钟到90分钟滴完。 3. 外周动脉血栓以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次;可调整滴入速度为1000单位/分，直至血块溶解。 4. 防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单位/公斤体重，生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。 5. 脓胸或心包积脓常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。 6. 眼科应用用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解，有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。
【不良反应】
　　本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血，发生率5%-11%，多轻微，严重者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。本品抗原性小，体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成，。因此，过敏反应发生率极低。但有报告，曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。
【禁忌】
　　下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血、急性颅内出血，陈旧性脑梗死、近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的高血压患者。相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。
【注意事项】
　　1. 应用本品前，应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血致活酶时间(APTT)测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。 2. 用药期间应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每4小时记录1次。 3. 静脉给药时，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血肿。 4. 动脉穿刺给药时，给药毕，应在穿刺局部加压至少30分钟，并用无菌绷带和敷料加压包扎，以免出血。 5. 下述情况使用本品会使所冒风险增大，应权衡利弊后慎用本品。 1) 近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。 2) 极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。 3) 亚急性细菌性心内膜炎患者。 4) 继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。 5) 孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
　　妊娠、分娩后10天禁用。
【药物相互作用】
　　本品与其他药物的相互作用尚无报道。鉴于本品为溶栓药，因此，影响血小板功能的药物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用，以免出血危险增加。
【药理作用】
　　本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝块，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快、效果好。本品还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。本品在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。本品显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗明显的相关性。本品毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是，鉴于本品增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。
【贮藏】
冻干粉制剂在4°C～10°C保存。已配制的注射液在室温下(25°C)8小时内使用;冰箱内(2°C～5°C)可保存48小时。
【规格】
5万单位
【批准文号】
国药准字H22023730
【生产企业】
企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司
企业简称：吉林敖东洮南药业

医师专业问答：

问：注射尿激酶，有什么禁忌

答：尿激酶一般是指注射用尿激酶。一般情况下，患者在使用注射用尿激酶时，需要注意避免使用过量、避免溶血、避免药物配伍禁忌、避免剧烈运动、饮食清淡等。1、避免过量注射用尿激酶主要用于治疗急性心肌梗死、肺栓塞等疾病，使用过量可能会导致患者出现出血、溶血等不良反应。因此，建议患者在医生指导下使用注射用尿激酶进行治疗。2、避免溶血如果患者存在溶血的情况，使用注射用尿激酶可能会导致溶血的情况加重，不利于疾病的康复。因此，建议患者在使用注射用尿激酶前需要进行溶血试验，如果出现溶血的情况，则不建议使用注射用尿激酶。3、避免药物配伍禁忌注射用尿激酶与注射用阿莫西林钠、注射用硫酸链霉素、注射用盐酸万古霉素等药物存在配伍禁忌，如果患者同时使用上述药物，可能会导致药物的疗效降低，还可能会引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等不适症状。因此，建议患者在使用上述药物进行治疗时，需要咨询医生是否可以同时使用。4、避免剧烈运动在使用注射用尿激酶后，患者可能会出现头晕、乏力等不良反应，如果在此时进行剧烈运动，可能会加重不适症状，因此，建议患者在使用上述药物后，避免进行剧烈运动。5、饮食清淡在治疗期间，患者要注意保持清淡饮食，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物，以免影响药物疗效。在日常生活中，建议患者保持良好的生活习惯，避免过度劳累，劳逸结合，规律作息，保证充足睡眠，有助于维护身体健康，改善症状。同时，患者应注重劳逸结合，适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳、打羽毛球等，有助于增强体质，抵抗疾病。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：尿激酶胸腔内注射方法

答：尿激酶胸腔内注射方法一般情况下是将药物直接注射到胸腔内部。尿激酶是一种溶栓药物，可以用来治疗急性心肌梗死、肺栓塞等疾病，也可以用来溶解血栓。尿激酶具有溶栓的作用，可以将血栓当中的纤维蛋白分解成小分子多肽，这样就可以溶解血栓，从而达到治疗疾病的目的。使用尿激酶时患者一般需要遵医嘱将药物直接注射到患者胸腔内部，这样可以使药物更好的吸收，有利于药物作用的发挥，而且注射以后还要观察患者的病情，因为有一些患者的病情比较严重，使用药物不当，很有可能会导致患者出现一些不良反应，如胸闷、气短等，出现这种情况时，需要及时咨询专业的医师。尿激酶使用的时候要注意，对药物成分过敏的患者、脑出血患者、严重肝功能障碍的患者等不要使用，使用药物的时候还需要在专业医生指导下使用，个人不可以私自盲目用药，以免出现不良反应，不利于身体健康。使用药物期间如果出现不良症状，建议及时停止使用药物。

问：注射用尿激酶的作用与功效

答：注射用尿激酶的作用与功效主要是可以改善急性脑梗死、肺栓塞等疾病引起的不适症状，但患者需要在医生的指导下进行用药治疗。注射用尿激酶是一种溶栓药物，可以起到促进脑组织再灌注、改善脑功能的作用，在临床上主要用于治疗急性脑梗死、肺栓塞等疾病。对于急性脑梗死的患者，在发病早期可以遵医嘱注射注射用尿激酶进行治疗，可以促进血管再通，有利于改善病情。同时，注射用尿激酶还可以用于治疗肺栓塞，可以缓解肺栓塞引起的呼吸困难、胸闷等症状。但由于注射用尿激酶属于一种溶栓药物，如果患者没有遵医嘱用药，可能会导致药物过量，引起出血风险。因此，建议患者需要在医生指导下进行用药治疗。同时，在用药期间还需要注意避免过量饮酒，以免引起药物不良反应。在用药期间，如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗，以免延误病情。