
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(韦瑞德)
英文名:Tenofovir disoproxil fumarate tablets主治:
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片
商品名称:韦瑞德
英文名称:Tenofovir disoproxil fumarate tablets
汉语拼音:FuMaSuanTiNuoFuWeiErZuoZuoZuoPian*1PingWeiShengSuBZuPian(TangChenBeiJian)*1Ping【性状】
本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面上刻有GILEAD,下面刻有4331,除去包衣后显白色。
【适应症】
适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。详见说明书。
【用法用量】
口服。每天一次,每次一片,详见说明书。
【不良反应】
乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大中断治疗后乙肝恶化新发作或恶化的肾损害骨矿物密度下降免疫重建综合征(详见说明书)
【禁忌】
富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成分过敏的患者。
【注意事项】
乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意;然而,在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。?中断治疗后乙肝恶化对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测,包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗(详见说明书)
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
研究115中,106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时,平均HBVDNA值为8.1log10copies/mL,平均ALT值为101U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中,20名核苷/核苷酸初治受试者,32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时,富马酸替诺福韦二吡呋酯组88%(46/52)受试者和安慰剂组0%
妊娠与哺乳期注意事项:
美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育能力损伤或对胎仔有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。因为动物生殖研究并不是总能预测人的反应,所以在妊娠期间不应用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议HIV感染的母亲不要母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV传播的风险。在大鼠中进行的研究证明替诺福韦在乳汁中有分泌。不清楚人类乳汁中有无替诺福韦分泌。因为HIV传
老人注意事项:
富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。【药物相互作用】
?1.本品可干扰去羟肌苷的血药浓度,应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。??2.地达诺辛和本品联用,可使地达诺辛的血药浓度增加,增加了发生胰腺炎的危险。??3.本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出,与经肾小管分泌排泄的其他药物合用,可增加彼此的血浆药物浓度,降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。??4..本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用,可使这些药物的血药浓度降低。(详见说明书)
【药理作用】
1.药理:富马酸替诺福韦酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。富马酸替诺福韦二吡呋酯首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦,然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦,也叫链末端终止剂。二磷酸替诺福韦通过与天然底物5-三磷酸脱氧腺苷竞争,并且在与DNA整合后终止DNA链,从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶α、β线粒体DNA聚合酶γ是弱抑制剂。传毒性:富马酸替诺福韦二吡呋酯在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变,在Ames试验中结果为阴性。在一项体内小鼠微核试验中,富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。2.毒理:生殖毒性:根据体表面积比较,在大鼠中以相当于人10倍的剂量给予富马酸替诺福韦二吡呋酯,雄性大鼠在交配前连续28天给予药物、雌性大鼠在交配前到妊娠第7天连续15天给予药物,结果显示富马酸替诺福韦二吡呋酯对生育能力、交配行为和早期胚胎发育均未见影响。然而,在雌性大鼠中出现发情周期的改变。致癌性:在小鼠和大鼠中进行了富马酸替诺福韦二吡呋酯的长期经口给药致癌性研究,暴露水平最高大约分别为人体HIV-1感染治疗剂量的16倍(小鼠)和5倍(大鼠)。雌性小鼠在高剂量下(暴露水平比人高16倍)肝脏腺瘤增加。大鼠最高暴露水平是人治疗剂量5倍时,未见致癌性。其它毒性:在毒理学研究中,以大于或等于6倍的人体暴露水平(以AUC计)对大鼠、犬、猴给予替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯,出现了骨毒性。在猴中,骨毒性被诊断为骨软化症。在猴中,替诺福韦减量或停用后,骨软化症呈现出可逆性。在大鼠和犬中,骨毒性表现为骨矿物质密度降低。骨毒性的潜在机制未知。在4种动物中发现了肾毒性的证据。在这些动物中,观察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或钙尿增加以及血磷降低。这些毒性是在比人高2-20倍的暴露水平(以AUC计)下观察到的。肾脏异常尤其是磷酸尿与骨毒性的关系未知。(详见说明书)
【贮藏】
密封、30℃以下保存
【规格】
300毫克
【包装规格】
每瓶30片,每瓶30片,300mg*30s+550mg*30s/套
【有效期】
36月
【批准文号】
H20130589
医师专业问答:
问:富马酸替诺福韦二吡呋酯片可以交替用药吗
答:富马酸替诺福韦二吡呋酯片一般不可以进行药物的相互作用,因此不建议患者自行调整用药方案。如果需要使用其他药物,请务必咨询医生的意见。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种抗病毒药物,主要用于治疗乙型肝炎病毒感染引起的疾病。该药通过抑制乙肝病毒DNA聚合酶活性来阻止其复制和传播,从而达到控制病情的目的。由于此药物具有一定的副作用,如恶心、呕吐等胃肠道反应以及头痛、乏力等神经系统症状,所以通常不能与其他可能产生相互作用或加重不良反应的药物同时使用,以免影响疗效或者增加风险。在服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片期间,应定期监测患者的血液学指标及肾功能,并注意观察是否有任何新的不适症状出现。此外,在饮食上也应注意避免摄入过多脂肪和糖类食物,以减少肝脏负担。
问:吃富马酸替诺福韦二吡夫酯片可以怀孕吗
答:服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片期间一般不建议怀孕。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种抗病毒药物,在临床上主要用于治疗有慢性乙肝病毒感染的患者。如果正在使用该药物并且计划怀孕,则需要立即咨询医生并进行进一步评估。因为该药可能会对胎儿造成影响,并且目前还没有足够的数据来确定其在孕期的安全性。因此,建议推迟怀孕计划直到完成整个治疗周期并在医生指导下逐渐减少剂量或者停止用药后一个月再考虑怀孕的问题。此外,对于患有乙肝的人来说,除了服药外还需要注意保持健康的生活方式和饮食习惯,避免饮酒、吸烟等不良习惯,同时定期接受肝功能检查以监测病情的变化。如果有任何不适症状应及时就医并遵循专业医生的指导进行处理。
问:过量服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片会怎样
答:富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种抗病毒药物,常用于治疗慢性乙型肝炎等疾病。过量服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片可能会导致肾功能损伤、胃肠道不适、皮肤过敏反应、肝脏损伤等不良反应。1、肾功能损伤富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种抗病毒药物,主要通过肾脏代谢。如果过量服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片,可能会导致肾脏负担加重,从而引起肾功能损伤。患者可以在医生指导下使用布美他尼片、碳酸氢钠片等药物进行治疗。2、胃肠道不适富马酸替诺福韦二吡呋酯片对胃肠道有一定的刺激性,过量服用可能会导致患者出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。如果患者出现上述症状,建议患者及时就医,可以在医生指导下使用硫糖铝、蒙脱石散等药物进行治疗。3、皮肤过敏反应如果患者属于过敏体质,可能会对富马酸替诺福韦二吡呋酯片中的药物成分过敏,服用后可能会引起皮肤过敏反应,出现皮肤瘙痒、红肿等不适症状。建议患者可以在医生指导下使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等药物进行抗过敏治疗。同时,患者也可以遵医嘱外用炉甘石洗剂等药物缓解瘙痒症状。4、肝脏损伤富马酸替诺福韦二吡呋酯片主要通过肝脏代谢,如果患者过量服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片,可能会导致肝脏负担加重,从而引起肝脏损伤。患者可以在医生指导下使用双环醇片、多烯磷脂酰胆碱胶囊等药物进行治疗。5、其他不良反应富马酸替诺福韦二吡呋酯片服用后可能会导致患者出现头痛、腹泻、呕吐、疲劳、腹痛等不良反应。如果患者服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片后出现不良反应,建议及时就医,在医生的指导下进行停药或者更换药物治疗。
问:富马酸替诺福韦二吡呋酯片吃错时间怎么办
答:富马酸替诺福韦二吡呋酯片吃错时间一般不需要进行特殊处理,患者可以在医生指导下正常服用药物。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎。如果患者漏服药物时间较短,可以立即补服,下次服药再按原方案服用。如果患者漏服药物时间较长,患者不可以自行增加或减少剂量,以免出现不适症状。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。患者在服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片时,需要注意避免与其他具有肾毒性的药物同时服用,以免加重肾脏损伤。另外,如果患者存在肾功能不全的情况,需要在医生指导下慎用富马酸替诺福韦二吡呋酯片,以免加重病情。在日常生活中,患者要注意保持规律的作息,避免熬夜,同时还要注意保持营养的均衡,避免吃辛辣油腻的食物,可以多吃一些富含蛋白质、维生素等营养物质的食物,如鸡蛋、西红柿等,有利于补充机体所需要的营养物质,还可以适当进行体育锻炼,如慢跑、游泳等,有利于提高机体的免疫力。如果患者不适症状加重或是出现其他症状,建议患者及时前往正规医院就医,在医生的指导下进行针对性治疗,以免延误病情。
问:依非韦伦片拉米夫定片富马酸诺福韦二治什么
答:富马酸依非韦伦片、拉米夫定片、富马酸丙酚替诺福韦片三种药物都属于抗病毒药物,可用于治疗艾滋病。富马酸依非韦伦片是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,具有抗病毒的功效,在临床上主要用于治疗人类免疫缺陷病毒感染。拉米夫定片是一种抗病毒药物,可以抑制病毒的复制,临床上主要用于治疗慢性乙型肝炎。富马酸丙酚替诺福韦片也是一种抗病毒药物,可以抑制乙型肝炎病毒的复制,在临床上主要用于治疗慢性乙型肝炎。这三种药物都是抗病毒药物,可以用于治疗艾滋病。需要注意的是,富马酸依非韦伦片、拉米夫定片、富马酸丙酚替诺福韦片三种药物都需要在医生的指导下服用,避免自行服用,以免出现不良反应,对身体造成影响。在日常生活中,患者要注意多休息,保证充足的睡眠时间,避免过度劳累。如果出现不适症状,患者要及时到正规医院就诊治疗,以免延误病情,对身体造成严重损害。
问:孕妇可以服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片吗
答:富马酸替诺福韦二吡呋酯片孕妇一般是可以服用的,但是需要在医生的指导下合理使用,避免盲目用药。富马酸替诺福韦二吡呋酯片属于一种抗病毒的药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎等疾病引起的不适症状。如果孕妇存在慢性乙型肝炎等疾病,可以在医生的指导下,合理使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片等药物进行治疗,通常具有一定的作用。虽然富马酸替诺福韦二吡呋酯片的副作用比较小,但是如果没有遵医嘱使用,可能会使患者出现恶心、腹痛等症状,甚至还会伴有皮肤瘙痒、皮肤发红等现象,从而给身体带来一定的损伤。在日常生活中,患者要注意平时的饮食健康,尽量吃清淡类的食物,比如大米粥、水果沙拉、凉拌黄瓜等,也可以吃蛋白质含量偏高的食物,比如鸡蛋、牛奶等,从而为身体补充所需要的营养,也可以增强自身的免疫力。另外,患者还要定期去医院进行产检,及时关注腹中胎儿的身体发育情况。
问:[富马酸替诺福韦二吡呋酯片?]
答:[富马酸替诺福韦二吡呋酯片?]你好。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是用于抗病毒类的药物,主要针对的是HIV和慢性乙肝等,那么长时间服用这种药物,建议最好不要喂母乳。
问:【富马酸替诺福韦二吡呋酯片?】
答:【富马酸替诺福韦二吡呋酯片?】富马酸替诺福韦二吡呋酯片用来治疗乙肝。本品常见的不良反应包括:轻至中度的胃肠道不适,常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气;代谢系统的低磷酸酶血症、血清磷酸盐轻至中度下降。要注意休息不能熬夜,不用损害肝功能的药物,饮食上清淡一点,严禁饮酒。要注意休息不能熬夜,不用损害肝功能的药物,饮食上清淡一点,严禁饮酒。要注意休息不能熬夜,不用损害肝功能的药物,饮食上清淡一点,严禁饮酒。
问:「富马酸替诺福韦二吡呋酯片?」
答:「富马酸替诺福韦二吡呋酯片?」你好,目前的医疗水平还不能根治乙肝,建议定期复查肝功能,肝功能正常就不用药物治疗。要注意休息不能熬夜,不用损害肝功能的药物,饮食上清淡一点,严禁饮酒。
问:富马酸替诺福韦二吡呋酯片需要终身吃吗
答:富马酸替诺福韦二吡呋酯片是否需要终身服用根据具体情况决定。该药物属于治疗人类免疫缺陷病毒和乙型肝炎病毒等病毒感染性疾病药物,是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,可以抑制这些病毒的复制,减轻病情。如果是人类免疫缺陷病毒导致感染,不需要终身服用,如果是慢性乙型病毒性肝炎,病情稳定不需要终生服用。
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