注射用夫西地酸钠(立思丁)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Sodium Fusidate for Injection
主治：败血症肺炎血症心内膜炎小儿囊性纤维性变反复感染软组织感染创伤

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用夫西地酸钠
商品名称：立思丁
英文名称：Sodium Fusidate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fuxidisuanna
【成份】
本品主要成分为夫西地酸钠。
【性状】
本品为白色结晶粉末，专用溶剂为无色的澄明液体。
【适应症】
主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。
【用法用量】
适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人 500 mg（1瓶）/次，每天3 次。每日总量不得超过2 g。儿童及婴儿 20 mg/kg体重/天，分3 次给药。
【不良反应】
静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药1.5-3 克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。
【禁忌】
对夫西地酸钠过敏者不能使用本品。
【注意事项】
由于夫西地酸钠的代谢和排泄特性，当长期大剂量用药或夫西地酸钠联合其它排出途径相似的药物（如林可霉素或利福平）时，对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。根据夫西地酸钠的代谢和排泄特点，肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量，而本品的透析清除量也不高。孕妇及哺乳期妇女用药动物实验及多年的临床经验表明，本品没有致畸作用。由于夫西地酸钠可通过胎盘，理论上又有导致核黄疸的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用。母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
参见【用法用量】，或遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验及多年的临床经验表明本品没有致畸作用。由于本品可通过胎盘，理论上又有导致核黄疸的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的本品浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。

老人注意事项：
未针对老年患者用药进行临床研究，但在多数临床研究中包括老年患者。
【药物相互作用】
偶有报道本品可增加香豆素类药物的抗凝血作用。
【药理作用】
夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌，包括对青霉素，甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株，均对本品高度敏感。夫西地酸钠与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。夫西地酸钠毒性极低，与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性，因此可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人，如对青霉素或其它抗菌素过敏者。对因严重或深部感染而需长时间用药时，建议夫西地酸钠与其它抗葡萄球菌药物联用，以减少耐药性的产生。夫西地酸钠可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖甙类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用，并可获得相加或协同作用的效果。
【贮藏】
室温保存（15-25°C）。
【规格】
0.5克
【有效期】
36个月
【执行标准】
进口药品注册标准JX20080239
【批准文号】
H20090197

医师专业问答：

问：注射用夫西地酸钠是头孢类药物吗

答：注射用夫西地酸钠不是头孢类药物，而是大环内酯类抗生素。注射用夫西地酸钠是一种广谱抗生素，属于大环内酯类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。夫西地酸钠是大环内酯类抗生素，与头孢类药物的β-内酰胺结构不同，因此不属于头孢类药物。注射用夫西地酸钠与其他头孢类药物的主要区别在于其化学结构和作用机制。夫西地酸钠通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用，而头孢类药物则通过破坏细菌细胞壁来达到杀菌效果。在使用注射用夫西地酸钠时，应注意可能出现的过敏反应，如皮疹、呼吸困难等。同时，应避免与其他药物同时使用，特别是具有肝酶诱导或抑制作用的药物，以减少药物间的相互作用。此外，应定期监测肝功能和肾功能，特别是在长期使用或与其他药物合用时。