药品说明书：
【药品名称】
通用名称：恩替卡韦分散片
商品名称：贝双定
英文名称：Entecavirtablets
汉语拼音：EnTiKaWeiFenSanPian(BeiShuangDing)【成份】
恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。分子量：C12H15N5O3·H2O
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】
成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg(1片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。详见内包装说明书。
【不良反应】
1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。2.在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。
【禁忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。2.恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。3.患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。4.患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。
老人注意事项：
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。【药物相互作用】
体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影
【药理作用】
在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中，恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度（EC50）为0.004μM。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株（rtL180M,rtM204V）的EC50中位值是0.026μM(范围0.01至0.059μM)。恩替卡韦与HIV核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）联合给药，不太可能降低恩替卡韦的抗HBV疗效或后一类药物中任何一种药物的抗HIV疗效。细胞培养中检验HBV联合治疗，发现在大范围浓度内，阿巴卡韦,去羟肌苷,拉米夫定,斯他夫定,替诺福韦或齐多夫定对恩替卡韦的抗HBV活性均无拮抗作用。在HIV抗病毒活性实验中，当恩替卡韦浓度大于体内峰浓度4倍时，恩替卡韦对于6种NRTIs药物的细胞培养中的抗HIV活性无拮抗作用。详见内包装说明书。
【贮藏】
密封。
【规格】
0.5毫克
【包装规格】
7片/盒，0.5mg*7s*2板/盒，0.5mg*28s/盒，0.5mg*7s（贝双定）*26盒/套，0.5mg*7s+550mg*30s/套，0.5mg*7s*2板+4.6g/s*10s/套，0.5mg*7s+1g*10s/套，0.5mg*7s+1g*10s/套，0.5mg*7s+4.6g/s*10s/套
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH00952014
【批准文号】
国药准字H20140037
【生产企业】
企业名称：安徽贝克生物制药有限公司
企业简称：安徽贝克生物制药
医师专业问答：
问：右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗
答：右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用，应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血，其主要成分为右旋糖酐铁，通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂，主要成分有断血流、三七、地稔等，具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同，同时服用可能会导致药物相互作用，影响药效。在特殊情况下，如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前，应咨询医生或药师的意见，并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。
问：银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗
答：银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物，两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血，而维脑路通则能降低血液黏稠度，减少血栓形成。因此，从作用机制来看，两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是，在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大，建议在医生指导下使用，并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者，在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用，因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢，降低药物疗效，同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制，导致治疗效果减弱或延长病程。此外，长期饮酒还可能对肝脏造成负担，影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时，患者应遵循医生的建议和处方用药，并注意观察身体反应。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效，但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素，主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起，尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此，该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而，对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外，在使用抗生素治疗时，应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者，除了使用抗生素外，还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。
问：盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗
答：盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用，不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素，具有抗菌作用，而万应胶囊含有多种中药成分，具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用，导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者，应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见，并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状，应及时停药并就医。
问：头孢克肟分散片治疗肠炎吗
答：头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗，但需在医生指导下使用，并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起，如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此，头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而，肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎，头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测，并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者，除了药物治疗外，还应注意饮食卫生和调整饮食结构，避免辛辣、油腻食物，增加膳食纤维摄入。
问：头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗
答：头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎，但在使用前应考虑病因，并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，适用于多种细菌感染，包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起，头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是，扁桃体发炎也可能是由病毒引起的，此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外，在使用头孢克肟分散片时，应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重，应及时就医并接受专业诊断和治疗。
问：头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗
答：头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用，但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响，在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物，如别嘌醇或非布司他，用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同，一般情况下可以同时使用。但需要注意的是，头孢克洛可能影响尿酸的排泄，导致血尿酸升高，从而加重痛风症状。在特定情况下，如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时，应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物，并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者，在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平，并根据医生建议调整用药方案。
问：头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答：头孢地尼分散片是抗生素类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物，其主要成分为头孢地尼，属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成，从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时，应按照医生的处方剂量和时间进行服用，并注意可能出现的不良反应。同时，避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问：嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗
答：盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用，但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂，可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液的黏稠度，从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者，盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状，应考虑其他病因，并及时就医。保持室内空气湿润，避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。
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