盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(瑞科沙)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
主治：肠炎胆囊炎肺炎附件炎痢疾腹腔感染脓疱蜂窝组织炎粒细胞减少泌尿系统感染

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
商品名称：瑞科沙
英文名称：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Yansuanzuoyangfushaxinglvhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份为：盐酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S)-(—)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物
【性状】
本品为淡黄绿色澄明液体。
【适应症】
本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛脓肿等。 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。 7．其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】
静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 2.肾功能不全者应减量或延长给药新时期，重度肾功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：包括左氧氟沙星在内的喹诺酮类抗生素可以引起某些种属动物的幼体发生关节病变和骨/软骨病变。对儿童的安全性尚未确立，故禁用于小于18岁的患者，但用于炭疽吸入(暴露后)的保护除外。吸入性炭疽(暴露后) 左氧氟沙星适用于儿科吸入性炭疽(暴露后)患者。风险-收益评估提示，在儿科患者中给予左氧氟沙星是适合的。尚未在儿科患者中对为期14天以上的左氧氟沙星治疗的安全性进行研究。在年龄为6个月至16岁的儿科患者中，对单次静脉注射左氧氟沙星的药代动力学进行了研究。在儿童患者中，左氧氟沙星的清除速度快于成人患者，因此在特定的mg/kg剂量下，所得的血浆暴露水平低于成人。不良反应在临床试验中，1534名儿童(年龄6个月至16岁)接受了口服和静脉左氧氟沙星治疗。年龄在6个月至5岁的儿童接受10 mg/kg每日2次的左氧氟沙星，年龄超过5岁的儿童接受10 mg/kg每日一次的左氧氟沙星(最大剂量为每日500 mg)，总疗程为10天。在临床试验中一个亚组的儿童(1340名接受左氧氟沙星治疗，893名接受非氟喹诺酮类药物治疗)参与了一项前瞻性长期监测研究，以评估在第一次给予研究药物60天和1年后的试验方案定义的肌肉骨骼疾病(关节痛、关节炎、肌腱病症、步态异常)的发生率。接受左氧氟沙星治疗的儿童肌肉骨骼疾病的发生率显著地高于非氟喹诺酮类药物治疗的儿童，如下表(表8)所示。表8：儿科临床试验中的肌肉骨骼疾病发生率注：非氟喹诺酮类：头孢曲松、阿莫西林/克拉维酸、克拉霉素。双侧Fisher’s精确性试验。对1199名左氧氟沙星治疗的儿童和804名非氟喹诺酮类药物治疗的儿童进行了为期1年的评价访视。然而，肌肉骨骼疾病的发病率，采用在指定期间内所有参与试验儿童的所有报告事件计算，不管他们是否完成为期1年的评价访视。在两个治疗组中，关节痛都是最常发生的肌肉骨骼疾病。在两个组中，绝大多数肌肉骨骼疾病涉及多个承重关节。疾病在8/46(17%)左氧氟沙星治疗的儿童中为中度，在35/46(76%)左氧氟沙星治疗的儿童中为轻度，大多数接受了镇痛剂治疗。左氧氟沙星治疗组的中位缓解时间为7天，在非氟喹诺酮药物治疗组中位缓解时间为9天(在两个组中，均有约80%的患者在2个月内缓解)。没有儿童出现严重或重大的疾病，所有骨骼肌肉疾病缓解未遗留后遗症。呕吐和腹泻是最常报告的不良事件，在左氧氟沙星治疗组和非氟喹诺酮药物治疗组中发生率相似。除了在儿科患者临床试验中报告的事件，在成人患者中于临床试验或售后监测中报告的事件也可能发生于儿科患者中。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：妊娠怀孕用药分级C。大鼠口服剂量高达810 mg/kg/天时，左氧氟沙星没有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的9.4倍。静脉滴注剂量为160 mg/kg/天时，左氧氟沙星也没有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的1.9倍。大鼠口服剂量为810 mg/kg/天时可以使胎鼠体重降低，死亡率增加。兔口服剂量达50 mg/kg/天时，未观察到左氧氟沙星具有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的1.1倍。静脉滴注剂量为25 mg/kg/天时，左氧氟沙星也没有致畸作用，这一剂量相当于相对体表面积相同时人类最大推荐剂量的0.5倍。但对妊娠妇女还未进行足够的设有良好对照的试验，不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。只有当对胎儿的潜在益处大于潜在危险时才能将左氧氟沙星用于妊娠妇女。哺乳期妇女根据其他氟喹诺酮和左氧氟沙星有限的数据，推测左氧氟沙星应可以分泌至人类母乳中。由于左氧氟沙星可能会对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，因此哺乳期妇女禁用。只有当对哺乳期妇女潜在益处大于潜在危险时才能将左氧氟沙星用于哺乳期妇女，但应暂停哺乳。

老人注意事项：
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：老年患者在接受氟喹诺酮类药物，例如左氧氟沙星期间，严重不良反应(包括肌腱断裂)的风险增加。在接受糖皮质激素联合治疗的患者中，这个风险进一步增加。肌腱炎或肌腱断裂可累及踵部、手部、肩部或其他肌腱部位，并可在治疗期间或治疗结束后发生。曾报告了氟喹诺酮类药物治疗结束后几个月发生的病名。在老年患者，尤其是接受糖皮质激素治疗的患者中，必须慎用左氧氟沙星。必须将这些潜在的副作用告知患者，如果出现肌腱炎或肌腱断裂的任何症状，建议停止左氧氟沙星治疗，并与医疗保健人员取得联系。在Ⅲ期临床试验中， 1,945名接受左氧氟沙星治疗的患者(26%)年龄≥ 65岁，1081名(14%)年龄介于65至74岁之间，864名(12%)年龄等于或大于75岁。这些患者和年龄较小患者药物的安全性和有效性无明显差异，但并不能排除某些老年患者的敏感性可能会更高。上市报告中，已有与左氧氟沙星有关的严重，甚至致命的肝毒性。主要的致命性肝毒性报告发生在65岁或更大年龄中，且大多没有过敏反应。如果患者有肝炎的症状或指症应立即停用左氧氟沙星。老年患者可能对QT间期的药物相关性作用更敏感。因此同时使用左氧氟沙星和某些可以导致QT间期延长的药物(例如IA或Ⅲ类抗心律失常药)或存在尖端扭转型室速危险因素(如已知QT间期延长、顽固性低血钾)的患者使用左氧氟沙星时应谨慎。如果考虑肌酐清除率的差异，那么青年受试者和老年受试者左氧氟沙星的药代动力学特征没有显著差别。但是由于左氧氟沙星大部分是从肾脏排泄的，因此肾功能损害的患者发生药物毒性反应的危险性较高。而老年患者肾功能减退的可能性较大，因此选择剂量时应特别谨慎，而且需要同时监测肾功能。
【药物相互作用】
1 避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂量。 2 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 3 与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 4 与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药理作用】
本品属喹诺酮类抗菌药。为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【贮藏】
遮光、密闭、在阴凉处保存。
【规格】
100毫升:左氧氟沙星0.4克与氯化钠0.9克
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H20066252
【生产企业】
企业名称：四川科伦药业股份有限公司
企业简称：湖南科伦制药

医师专业问答：

问：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射副作用是什么

答：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的副作用主要包括注射部位疼痛、胃肠道不适、过敏反应、神经系统症状、血液系统症状等。1、注射部位疼痛盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液属于一种抗生素类的药物，具有抗炎杀菌的功效，可以用于治疗敏感菌感染引起的疾病。但是，如果患者在用药期间不注意注射部位的护理，可能会出现局部刺痛、发红等症状。2、胃肠道不适部分患者使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液以后，可能会给胃肠道带来一定的刺激，从而出现恶心、呕吐、腹泻等情况。3、过敏反应如果患者属于过敏性体质，而且对该药物过敏，此时使用该药物以后，可能会诱发过敏反应，从而出现皮肤瘙痒、皮肤红肿等现象。4、神经系统症状如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使神经系统受到损伤，从而出现头晕、头痛等症状。5、血液系统症状如果患者长期使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，还可能会导致血液系统受到损伤，从而出现白细胞减少、中性粒细胞减少等情况。建议患者在医生指导下使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，不可盲目用药，以免引起不良反应。如果患者在用药期间出现不适症状，需要及时就医治疗。

问：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射作用是什么副作用

答：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的作用主要是抗菌，能够治疗敏感菌引起的感染性疾病，其副作用主要包括过敏反应、胃肠道不适、中枢神经系统反应、血液系统反应、肝肾功能损伤等。1、过敏反应如果患者属于过敏体质，而且对该药物过敏，使用以后可能会诱发过敏反应，从而出现皮肤瘙痒、皮肤红肿等症状，甚至还会伴有呼吸困难的情况。2、胃肠道不适部分患者使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液以后，可能会给胃肠道带来一定的刺激，从而出现恶心、呕吐等不适症状。3、中枢神经系统反应有些患者在使用该药物以后，还有可能会出现头晕、头痛等中枢神经系统反应，通常会表现为嗜睡、精神不佳等现象。4、血液系统反应有些患者在使用该药物以后，还有可能会导致血小板减少、白细胞减少等血液系统反应，通常会表现为身体发热、皮肤瘙痒、红肿等症状。5、肝肾功能损伤盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在使用以后，需要通过肝脏和肾脏进行代谢，如果患者长期使用，可能会加重肝脏以及肾脏负担，从而出现肝肾功能损伤的情况。建议患者在医生指导下使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射，以免引起不良反应，如果使用后出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射多少钱

答：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射一般指盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，其规格不同、地区不同，价钱也会有所不同，通常在50-100元，建议患者到当地医院或药店咨询具体价格。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液是一种抗生素，主要成分为盐酸左氧氟沙星，主要用于治疗敏感细菌引起的轻、中度感染，如呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染等。如果患者病情较轻，处于疾病早期，在普通医院进行治疗，一般费用较低，通常在50-100元。但如果患者病情较重，处于疾病中晚期，在三甲医院进行治疗，则费用会相对较高，可能在200-300元。另外，患者在治疗期间可能会产生不良反应，如注射部位疼痛、注射部位红肿、瘙痒等，部分患者还可能会出现腹泻、恶心、呕吐等胃肠道不适症状。如果患者出现上述不良反应，建议及时告知医生，并遵医嘱进行停药处理。建议患者在使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液之前，需要注意饮食清淡，避免食用辛辣、油腻、生冷的食物，以免影响药物的治疗效果。此外，如果患者对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液过敏，则禁止使用该药物，以免出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等。

问：流产后可以输盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液吗

答：流产后可以输盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，但需要在医生的指导下进行使用，以免引起不良反应。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液是一种抗生素，主要用于治疗敏感细菌引起的感染性疾病，比如急性支气管炎、肺炎、尿路感染等疾病。而流产后患者身体可能会比较虚弱，此时可以在医生的指导下使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，有助于预防感染，促进身体的恢复。但需要注意的是，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液属于第三代喹诺酮类药物，如果患者对该药物过敏，则不建议使用，以免引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等不适症状。另外，患者在流产后要注意多卧床休息，避免进行剧烈运动。同时，患者需要注意保持外阴清洁卫生，勤换内裤，避免使用不洁的卫生用品，以免引起感染的情况。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液和头孢曲松钠

答：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液和头孢曲松钠都属于抗生素，但在药物类型、作用机制、适应证、不良反应等方面存在一定的差异。1、药物类型乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液属于喹诺酮类抗生素，而头孢曲松钠属于β-内酰胺类抗生素。2、作用机制乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的抗菌谱比较广，对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌均有较强的抗菌活性，对链球菌、肺炎球菌、淋球菌等也有一定的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。而头孢曲松钠属于第三代头孢菌素，抗菌谱较乳酸左氧氟沙星更广，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均有较好的抗菌活性，对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌等也有一定的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。3、适应证乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液主要用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等呼吸道感染，还可以用于治疗皮肤软组织感染、复杂性腹腔感染、败血症、感染性心内膜炎等。而头孢曲松钠主要用于治疗敏感菌引起的肺炎、脑膜炎、感染性心内膜炎、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、复杂性腹腔感染等。4、不良反应部分患者在使用乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液后，可能会出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛等不良反应。而部分患者在使用头孢曲松钠后，可能会出现皮疹、瘙痒、发热、水肿等不良反应。5、禁忌人群对该药物过敏者禁用，孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。在使用药物时，需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目用药，也要避免多服或少服，以免给身体带来不必要的损伤。如果用药以后疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。

问：盐酸左氧氟沙星氯化钠注液注射的作用

答：盐酸左氧氟沙星氯化钠具有抗菌、消炎的作用，属于一种广谱抗生素，适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、生殖系统感染等疾病的治疗。盐酸左氧氟沙星氯化钠具有抗菌、消炎的作用，属于喹诺酮类抗生素，对多种革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有抗菌作用，可以用于治疗敏感菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、尿路感染等疾病，对急性细菌性鼻窦炎、慢性细菌性前列腺炎等疾病也有很好的治疗效果。盐酸左氧氟沙星氯化钠也可以用于治疗复杂性的腹腔感染、败血症、皮肤软组织感染等疾病，对急性细菌性痢疾、感染性肠炎等疾病也有很好的治疗效果。盐酸左氧氟沙星氯化钠具有一定的副作用，部分患者使用后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状，部分患者还可能会出现头晕、头痛、皮疹等不良反应。如果使用药物后出现不良反应，建议及时停药，并到医院就医治疗。在使用该药物时一定要在医生的指导下用药，不可盲目用药，不可私自增量或减量。用药期间如果出现不良反应，建议及时停药，并到医院就医治疗。

问：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射剂能治疗胃炎吗

答：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射剂不能治疗胃炎。引起胃炎的因素主要包括胃酸分泌过多和幽门螺杆菌感染，可通过口服质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂、抗幽门螺杆菌等治疗。质子泵抑制剂包括喹诺酮类抗生素对革兰氏阴性杆菌、结核分枝杆菌和肺炎支原体有良好的疗效，但对幽门螺杆菌作用较弱，胃肠道反应明显，不建议胃炎患者服用。

问：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射副作用会引起耳鸣吗

答：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的副作用一般不会引起耳鸣。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，是属于喹诺酮类抗生素。喹诺酮类抗生素具有杀灭革兰氏阴性杆菌的效果，特别是大肠杆菌或者叫做大肠埃希氏菌，对于其他如变形杆菌等也有较好的杀灭效果。如果患者出现泌尿系感染或者呼吸道感染，建议患者可以使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液来进行治疗。